Siozam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Siozam: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Siozam

ATX-kood: N06AB04

Toimeaine: tsitalopraam (tsitalopraam)

Tootja: JSC "VEROPHARM" (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Õhukese polümeerikattega tabletid, Siozam

Siozam on antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, poolitusjoonega valged (10 või 14 tükki blisterpakendis, pappkarbis 1, 2 või 4 pakendit; 14, 28 või 56 tükki polümeerkarbis / viaal või valguskindlast klaasist purgis, pappkarbis 1 purk / pudel; igas pakendis on ka Siozami kasutamise juhised).

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeaine: tsitalopraam (vesinikbromiidi kujul) - 20 või 40 mg;
abikomponendid: glütserool (glütseriin), naatriumkarboksümetüültärklis (primogeel), povidoon (polüvinüülpürrolidoon 25 000), laktoosmonohüdraat (piimasuhkur), magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis;
kilekest: Opadray II, mis sisaldab laktoosmonohüdraati, hüpromelloosi (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), titaandioksiidi, makrogooli (polüetüleenglükool 4000).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Siozami toimeaine - tsitalopraam on antidepressant selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) rühmast. Sellel on selgelt väljendunud võime pärssida serotoniini tagasihaardet, samas kui see seondub väga vähe või ei seondu mitmete retseptoritega, sealhulgas muskariini-, histamiin- ja adrenergiliste retseptoritega.

Ravim pärsib tsütokroom P450IID6 väga madalal määral, seetõttu ei suhtle ravimitega, mis metaboliseeritakse nende ensüümide osalusel. Seetõttu väheneb toksiliste ja kõrvaltoimete tekkimise oht.

Tsitalopraam praktiliselt ei mõjuta vererõhku ja südame juhtimissüsteemi, neeru- ja maksafunktsiooni, hematoloogilisi parameetreid. Ei oma sedatiivset toimet. Ei kahjusta inimese kognitiivseid funktsioone. Ei põhjusta kaalutõusu. Eksperimentaalsetes uuringutes ei olnud ravimil teratogeenset toimet, see ei mõjutanud lapse reproduktiivset funktsiooni ega perinataalset arengut.

Antidepressant avaldub 2–4 nädala jooksul pärast Siozami regulaarset manustamist.

Farmakokineetika

Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 2–4 tundi pärast Siozami võtmist. Biosaadavus - umbes 80%, ei sõltu peaaegu samaaegsest toidu tarbimisest. Mitte rohkem kui 80% saadud annusest seondub plasmavalkudega. Jaotusruumala on 12 l / kg. Plasmas leitakse tsitalopraam muutumatuna. Tungib rinnapiima.

Kui ravimit võetakse päevas annustes 10-60 mg, on tsitalopraami farmakokineetilistel parameetritel lineaarne seos.

Ravimi päevase tarbimisega üks kord päevas saavutatakse tasakaalukontsentratsioon (C _ss) 7-14 päeva pärast.

See metaboliseeritakse tsütokroom P450 isoensüümide (CYP3A4 ja CYP2C19) osalusel oksüdatsiooni, demetüülimise ja deaminatsiooni teel, moodustades vähem farmakoloogiliselt aktiivseid metaboliite.

Poolväärtusaeg (T _½) on 36 tundi. See eritub neerude kaudu ja soolte kaudu.

Eakatel patsientidel (üle 65-aastased) suureneb T _½ (36–90 h), kliirensi väärtus väheneb (0,08–0,3 l / min). Samade annuste korral on C _ss peaaegu 2 korda suurem kui noorematel patsientidel.

Maksafunktsiooni langusega täheldatakse ravimi aeglasemat eritumist organismist, T _½ ja C _ss suurenemine _on normaalse maksafunktsiooniga patsientidel peaaegu 2 korda suurem kui samade parameetritega.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel aeglustub ravimi eritumine, kuid olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites ei täheldata.

Näidustused kasutamiseks

erinevate etioloogiate depressioon (ravi ja ennetamine);
obsessiiv-kompulsiivne häire (obsessiiv-kompulsiivne häire);
paanikahäire (sh agorafoobiaga).

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 18 aastat;
MAO (monoamiini oksüdaasi) inhibiitorite samaaegne kasutamine, samuti 14 päeva jooksul pärast nende tühistamist;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline:

krambihoogude ajalugu;
maania ja hüpomania;
uimastisõltuvus, sealhulgas anamneesis;
neeru- / maksakahjustus;
rasedus ja imetamine (tingimusel, et ravi eeldatav kasu emale kaalub kindlasti üles võimalikud ohud lootele);
vanus üle 65.

Siozam, kasutusjuhised: meetod ja annus

Siozami õhukese polümeerikattega tabletid tuleb võtta suu kaudu. Söögikord ja kellaaeg pole olulised.

Soovitatavad annustamisskeemid:

depressioon, obsessiiv-kompulsiivne häire: päevane algannus on 20 mg. Ebapiisava toime korral ja raskematel kliinilistel juhtudel on võimalik päevaannust suurendada kuni 60 mg;
paanikahäire: päevane algannus on 10 mg, nädala pärast suurendatakse seda 20 mg-ni. Kui toime on ebapiisav, on võimalik annust veelgi suurendada, kuid mitte rohkem kui kuni 60 mg päevas.

Üle 65-aastaste patsientide maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 40 mg.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral ei kohandata annust.

Maksapuudulikkuse korral on maksimaalne lubatud ööpäevane annus 30 mg.

Antidepressant avaldub tavaliselt 2–4 nädala jooksul pärast ravimi regulaarset kasutamist. Siozami võtmise kestus on pikk. Ägenemiste vältimiseks on soovitatav ravi vähemalt 6 kuud. Perioodilise (korduva) depressiooni säilitusravi viiakse läbi mitu aastat, et vältida haiguse järgnevate faaside teket.

Ravi lõpus tuleb Siozami kasutamine järk-järgult katkestada mitme nädala jooksul.

Paanikahäirete ravis areneb maksimaalne ravitoime 3 kuu pärast, obsessiiv-kompulsiivsed häired - 2-4 nädala pärast (pikema ravi korral on võimalik edasine paranemine).

Kõrvalmõjud

allergilised reaktsioonid: nahalööve; harva - sinusiit, riniit, epidermise nekroos;
närvisüsteemist: harva - unetus / unisus, eufooria, erutus, asteenia, apaatia, treemor, ärevus, amneesia, depersonaliseerimine, paanikareaktsioonid, agressiivne käitumine, meeleolu muutused, ekstrapüramidaalsed mõjud, emotsionaalne labiilsus, maniakaalsed ja / või psühhootilised häired (sealhulgas hallutsinatsioonid), serotoniini sündroom (segasus, agiteeritus, hüperrefleksia, hüpertermia, ataksia, kõhulahtisus);
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - vererõhu langus, arütmia, bradükardia, ortostaatiline hüpotensioon;
meeltest: harva - maitse rikkumine, majutuse parees, müdriaas;
seedetraktist: harva - kõhuvalu, iiveldus, hüpersalivatsioon, suukuivus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, oksendamine, isutus;
vereloomeorganitest: harva - verejooks, trombotsütopeenia;
reproduktiivsüsteemist: menstruaaltsükli häired, libiido langus, ejakulatsiooni halvenemine, impotentsus;
teised: harva - hammaste krigistamine, haigutamine, hüpertermia, kuseteede häired, galaktorröa, mastodüünia, polüuuria, hüponatreemia, kehakaalu suurenemine või vähenemine, müalgia, artralgia, düspnoe.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, pearinglus, segasus, düsartria, tsüanoos, suurenenud higistamine, treemor, amneesia, südame rütmihäired ja juhtimishäired (siinuse tahhükardia, QT-intervalli pikenemine, ristmiku rütm), krambid, iiveldus, rabdomüolüüs, kooma.

Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ja toetav ravi. Spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Uimastisõltuvuse vältimiseks (praegu või anamneesis) peaksid patsiendid olema raviperioodil spetsiaalse kontrolli all.

Maniakaalse seisundi tekkimisel tuleb Siozami tarbimine lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Siozami komponendid reeglina ei põhjusta inimeste intellektuaalsete ja psühhomotoorsete funktsioonide häirete arengut. Patsiendid peaksid siiski arvestama, et nende keskendumisvõime võib teatud määral väheneda haiguse enda, kasutatud ravimite toime või nende kahe teguri kombinatsiooni tõttu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Siozaam on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu emale kaalub selgelt üles lootele tekkida võivad võimalikud ohud. Piirang on tingitud piisavate andmete puudumisest tsitalopraami kasutamise ohutuse kohta naistel nendel perioodidel.

Ravimi imetamise ajal võib tsitalopraam vähendada imikute imemisrefleksi, põhjustada unisust ja kehakaalu langust.

Lapsepõlves kasutamine

Siozami ei kasutata pediaatrias.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkus on Siozami määramise suhteline vastunäidustus (st ravimit võib kasutada, kuid äärmise ettevaatusega ja arsti hoolika järelevalve all). Kergete ja mõõdukate funktsionaalsete häirete korral on ette nähtud tavaline annus. Raske funktsionaalse neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens <20 ml / mol) patsientide ravimise kogemus on piiratud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkus on Siozami määramise suhteline vastunäidustus (st ravimit võib kasutada, kuid äärmise ettevaatusega ja arsti hoolika järelevalve all). Annuse vähendamine on vajalik.

Kasutamine eakatel

Siozami tablette kasutatakse ettevaatusega üle 65-aastastel patsientidel. Vaja on ravimi päevaannuse vähendamist.

Ravimite koostoimed

Siozaam ei suhtle järgmiste ravimitega: tritsüklilised antidepressandid, narkootilised analgeetikumid, antipsühhootikumid (neuroleptikumid), bensodiasepiinid, beetablokaatorid, antihistamiinikumid ja vererõhku alandavad ravimid, liitiumravimid, fenotiasiinid.

Tsitalopraam suurendab sumatriptaani ja teiste serotonergiliste ravimite toimet.

Tsimetidiin suurendab samaaegsel kasutamisel tsitalopraami kontsentratsiooni veres ja suurendab selle toimet.

Sioasam suhtleb nõrgalt ravimitega, mis metaboliseeruvad tsütokroom CYP2D6 osalusel.

Tsimetidiin, mida kasutatakse koos varfariiniga, pikendab protrombiini aega 5%.

Kui antidepressantravi ajal kasutatakse MAO inhibiitoreid, võib tekkida hüpertensiivne kriis (serotoniini sündroom).

Analoogid

Siozami analoogid on: Adepress, Alventa, Amitriptüliin, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Calixta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva Flex Tsitol, Eisipe, Efevelon jne.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas ja pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Siozami kohta

Põhimõtteliselt jätavad patsiendid Siozami kohta positiivseid ülevaateid, märkides selle antidepressandi efektiivsust.

Harvadel negatiivsetel teadetel on kaebusi kõrvaltoimete tekkimise pärast, mille tõttu ravi tuli katkestada, sealhulgas unisus, letargia, isutus, meeleolu ebastabiilsus, värisemine, südamepekslemine, nõrkus.