Vaxigrip

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Vaxigrip: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Vaxigrip

ATX-kood: J07BB01

Toimeaine: inaktiveeritud split gravedo viirus

Tootja: Sanofi Pasteur S. A. (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 16.08.2019

Suspensioon Vaxigrip'i intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks

Vaxigrip on gripi ennetamise vaktsiin, mis moodustab spetsiifilise immuunsuse (kestab 6 kuni 12 kuud) epideemiliselt oluliste A- ja B-gripitüvede suhtes.

Väljalaske vorm ja koostis

Vaxigrip'i ravimvorm on intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks mõeldud suspensioon, kergelt valkjas, kergelt opalestseeruv vedelik. Toodetud:

0,5 ml vaktsiini süstlas, 1 süstal suletud rakupakendis, pappkarbis 1 pakend;
0,5 ml vaktsiini ampullis, 10 ampulli blistris, pappkarbis, 2 pakki (20 ampulli);
1 annus vaktsiini (0,25 ml) süstlas, 1 süstal suletud rakupakendis, pappkarbis 1 pakend;
5 ml pudel (pudel), 1 tk. pappkarbis.

1 annus (0,5 / 0,25 ml) sisaldab toimeaineid - järgmiste viirusetüvede hemaglutiniini ja neuraminidaasi:

A (H1N1) - 15 / 7,5 μg HA;
A (H3N2) - 15 / 7,5 μg HA;
B - 15 / 7,5 μg HA.

Abiained: puhverlahus (naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, süstevesi) - kuni 0,5 ml.

Farmakoloogilised omadused

Vaxigrip soodustab kõrge spetsiifilise koe ja humoraalse immuunsuse teket gripi vastu (keha kaitsevõime tugevdamine kokkupõrkes epideemiliselt asjakohaste A- ja B-gripi viiruse tüvedega, mis kuuluvad sellesse vaktsiini) 80–95% patsientidest.

Viirusevastased antikehad toodetakse reeglina 10-15 päeva pärast vaktsineerimist ja immuunsus kestab 6-12 kuud.

Farmakodünaamika

Ravimi farmakodünaamika tunnuseid ei mõisteta hästi.

Farmakokineetika

Vaxigrip'i farmakokineetiliste omaduste üksikasjalikke uuringuid ei ole läbi viidud.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Vaxigrip'i gripi ennetamiseks täiskasvanutel ja üle 6 kuu vanustel lastel. Vaktsineerimine on lubatud järgmiste haiguste / seisundite korral:

Diabeet;
Krooniline neerupuudulikkus
Kardiovaskulaarsüsteemi ja hingamissüsteemi haigused;
Immuunpuudulikkus (sealhulgas HIV-nakkus);
Pahaloomulised verehaigused;
Samaaegne ravi tsütostaatikumide, immunosupressantide, glükokortikosteroidide suurtes annustes;
Kiiritusravi.

Vaxigripi võivad gripi nakatumise kõrge riski korral kasutada eakad (üle 65-aastased) ja rasedad naised.

Vastunäidustused

Äge palavik või krooniliste haiguste ägenemine (vaktsineerimist saab teha pärast remissiooni või taastumist);
Allergilised reaktsioonid ravimi varasemale kasutamisele;
Kerge ARVI (vaktsineerimist saab läbi viia pärast kehatemperatuuri normaliseerimist);
Ülitundlikkus ravimi komponentide, sh. aminoglükosiidide ja kanavalkude suhtes.

Rasedate naiste vaktsineerimise otsuse peaks tegema arst individuaalselt, võttes arvesse haigestumise riski ja gripi nakkuse võimalikke tüsistusi. Kõige turvalisem on vaktsineerida raseduse II-III trimestril.

Vaxigrip'i kasutamine imetamise ajal on võimalik, kuna ravimil ei ole toksilist ja teratogeenset toimet lootele.

Vaksigrip'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Vaxigrip vaktsiini võib manustada:

Subkutaanselt sügavale õla välispinna ülemisse kolmandikku;
Intramuskulaarselt deltalihasesse;
Reie anterolateraalses piirkonnas - väikesed lapsed.

Lapsed vanuses 6 kuud kuni 3 aastat süstitakse üks kord 0,25 ml ravimit; neile, keda pole vaktsineeritud või kellel pole varem grippi olnud, manustatakse vaktsiini kaks korda 4-nädalase intervalliga.

Täiskasvanutele ja 3-aastastele lastele manustatakse Vaxigrip'i üks kord, 0,5 ml.

Immuunpuudulikkusega patsientidele võib manustada kahte ravimiannust, igaüks 0,25 ml, 4-nädalase intervalliga.

Kõrvalmõjud

Sageli - higistamine, väsimus, peavalu, halb enesetunne, hüpertermia, värisemine, valu liigestes ja lihastes, neuralgia (mööduv, kaob 1-2 päeva pärast);
Harva - paresteesia, trombotsütopeenia, neuriit, entsefalomüeliit, krambid, Guillain-Barré sündroom (selget seost vaktsineerimisega ei ole kindlaks tehtud);
Väga harva - allergilised reaktsioonid kuni šokini, mööduva neerufunktsiooni häirega vaskuliit.

Kohalikest reaktsioonidest on kõige tõenäolisem: hüpereemia, induratsioon, valu ja turse süstekohas, ekhümoos.

Üleannustamine

Tootja ei anna teavet Vaxigrip'i üleannustamise kohta.

erijuhised

Vaktsineerimine toimub igal aastal sügis-talvisel perioodil. Selle rakendamine on võimalik gripi esinemissageduse epideemilise tõusu alguses.

Vaxigrip'i intravenoosne manustamine ei ole lubatud.

Kerge ARVI ja ägedate soolehaiguste korral saab vaktsineerida pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Vaktsineerimise päeval peab patsiente uurima arst (sanitar). Vaktsineerimist ei tehta kehatemperatuuril üle 37 ° C.

Pärast Vaxigrip'i kasutamist koos ensüümi immuunanalüüsiga on võimalikud seroloogiliste testide valepositiivsed tulemused, mis on tingitud IgM tootmisest.

Vaktsineerimisruumid peaksid sisaldama šokivastaseid ravimeid (epinefriin, glükokortikosteroidid jne).

Vaxigrip vaktsiin võib sisaldada gentamütsiini jälgi.

Vaktsineerimine ei mõjuta psühhomotoorse reaktsiooni kiirust ja keskendumisvõimet.

Pärast immuniseerimist peaks tervishoiutöötaja patsienti jälgima pool tundi.

Vaktsineerimisprotseduur ja ampullide avamine toimub rangelt järgides antiseptikumide ja aseptika reegleid. Ravimit ei saa hoida avatud ampullis.

Kasutamiseks ei sobi katkise märgistuse või ampulli terviklikkusega ravim, mida hoitakse nõudeid rikkudes, muudetud füüsikaliste omadustega (läbipaistvus, värvus) ja aegunud kõlblikkusaeg.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Uuringute tulemused vaktsiini kasutamise kohta rasedatel kinnitavad vaktsineerimise negatiivse mõju puudumist lootele ja tulevase ema kehale. Embrüotoksilise ja teratogeense toime olemasolu ei ole tõestatud. Rase naise vaktsineerimise otsuse teeb individuaalselt ainult spetsialist, kes võtab arvesse grippi nakatumise ohtu ja selle nakkushaiguse võimalikke tüsistusi. Eelistatav on Vaxigrip'i kasutada raseduse II - III trimestril. Kui rasedal naisel on suurenenud risk tõsiste gripijärgsete komplikatsioonide tekkeks, on vaktsiini soovitatav kasutada raseduse igas staadiumis.

Vaktsineerimine imetamise ajal on lubatud.

Ravimite koostoimed

Vaxigrip'i võib kasutada samaaegselt teiste inaktiveeritud vaktsiinidega, samas tuleb arvestada vastunäidustustega igaühele neist (ravimeid tuleb süstida erinevate süstaldega keha erinevates osades).

Immunosupressandid ja glükokortikosteroidid vähendavad immuunvastust ravimi manustamisel.

Analoogid

Vaxigrip'i analoogid on: Agrippal S1, Begrivac, gripivaktsiiniga inaktiveeritud eluaatsentrifuug, Pandeflu.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2–8 ° C. Mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 12 kuud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Seda kasutatakse ainult meditsiiniasutustes.

Vaxigripi kohta arvustused

Paljud arvustused Vaxigripi kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad vaktsiini vastuvõetavat maksumust ja tõhusat kaitset gripi eest pärast selle manustamist, mis enamasti osutub valutuks. Ravim ei ole võimeline grippi provotseerima. Seda soovitatakse manustada lastele ja eakatele (üle 65-aastased). Kuid Vaxigrip ei kaitse ARVI eest, samuti gripipandeemia korral.

Vaktsiinil on minimaalselt vastunäidustusi, nii et paljud patsiendid vaktsineeritakse mitte ainult enda, vaid kogu pere jaoks. Mõnel juhul on teatatud väiksematest kõrvaltoimetest, sealhulgas palavik, peavalu, kurguvalu ja kurguvalu, kuid need kaovad kiiresti. Üldiselt on vaktsiin hästi talutav ja kaitseb nakkuse eest sageli vähemalt 12 kuud.