Vinorelbin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Vinorelbiin on alkaloidne, kasvajavastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: selge vedelik helekollasest kuni värvusetuks (1 ml või 5 ml klaaspudelis, 1 või 10 pudelist pappkarbis).

1 ml kontsentraati sisaldab:

toimeaine: vinorelbiinditartraat - 13,85 mg, mis vastab 10 mg vinorelbiinile;
abikomponent: süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Vinorelbiini kasutamine on näidustatud monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ainetega:

mitteväikerakk-kopsuvähk tavalises mittetoimivas staadiumis;
refraktaarne või kaugelearenenud rinnavähk pärast kemoteraapiat antratsükliinidega.

Vastunäidustused

vereliistakute arv on alla 75 000 raku / μl, neutrofiilide arv on väiksem kui 1500 raku / μl;
nakkusliku päritoluga tõsine haigus, sealhulgas kahe nädala jooksul pärast taastumist;
raske maksapuudulikkus, mis pole seotud onkoloogilise protsessiga;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus vinka alkaloidide suhtes.

Vinorelbiini tuleb ettevaatusega välja kirjutada patsientidele, kellel on hingamispuudulikkus, luuüdi hematopoeesi pärssimine (sh varasema kiiritusravi või keemiaravi taustal), anamneesis soole obstruktsioon, anamneesis neuropaatia, kõhukinnisus, samaaegne ravi isoensüümi CYP3A4 inhibiitoritega.

Manustamisviis ja annustamine

Ravimi valmislahus on ette nähtud ainult intravenoosseks (iv) jet-aeglaseks (5-10 minutit) või tilguti (20-30 minuti jooksul) süstimiseks.

Kontsentraat tuleks lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses, et saada lahus, mis sisaldab 1,5 ml vinorelbiini 1 ml-s.

Arst määrab iga patsiendi annuse ja manustamisviisi eraldi.

Soovitatav annus monoteraapia: kiirusega 25-30 mg 1 m2 kohta ^kohta kehapinna 1 kord 7 päeva jooksul. Pärast ravimi iga manustamist tuleb patsiendi veeni loputamiseks manustada täiendavalt 250 ml 0,9% naatriumkloriidi lahust.

Maksimaalne üksikannus on 60 mg, sealhulgas patsientidele, kelle kehapind on üle 2 m ².

Annustamisskeemi tuleb kohandada, lähtudes hematoloogilistest parameetritest, mis saadi uuringute tulemusena järgmise ravimi manustamise päeval. Vinorelbiini annuse vähendamise tase sõltub neutrofiilide arvust veres:

1500 rakku / μl ja rohkem: 100% tavalisest annusest;
1499-1000 rakku / μl: 50% tavalisest annusest;
alla 1000 raku / μl: protseduur tühistatakse. Seitsme päeva pärast tehakse neutrofiilide arvu määramiseks teine analüüs. Kolme nädalase protseduuri järjestikuse tühistamise korral tuleks ravimi kasutamine tühistada.

Kui raviperioodil tekib neutropeenia taustal patsiendil palavik ja / või sepsis või kui madala neutrofiilide sisalduse tõttu jäeti vahele kaks nädalat järjest manustamisprotseduuri järjest, tuleks järgnevate süstide annust vähendada. Eelmisest annusest protsentides peaks see olema:

1500 rakku / μl ja rohkem: 75%;
1499-1000 rakku / μl: 37,5%;
alla 1000 raku / μl: ravim tühistatakse.

Kui patsiendil tekib ravi ajal hüperbilirubineemia, tuleb järgnevate süstide annust vähendada sõltuvalt bilirubiini üldkontsentratsiooni tasemest.

Soovitatav vähendusprotsent vinorelbiini algannusest:

alla 34,2 μmol / l: 100%;
35,9–51,3 μmol / l: 50%;
üle 51,3 μmol / l: 25%.

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

hematopoeetiliste organite poolt: aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia; luuüdi hematopoeesi pärssimisega - sekundaarsete infektsioonide areng, kehatemperatuuri tõus üle 38 ° C, septitseemia, sepsis; äärmiselt harva - keeruline septitseemia (sealhulgas surmaga lõppenud);
seedesüsteemi poolt: iiveldus, oksendamine, stomatiit, anoreksia, kõhulahtisus, kõhukinnisus, bilirubiini kontsentratsiooni mööduv tõus, pankreatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
immuunsüsteemist: harva - angioödeem, anafülaktiline šokk;
närvisüsteemist: peavalu, paresteesia, hüperesteesia, valu lõualuu piirkonnas, prolaps või sügavad kõõluse refleksid, autonoomne neuropaatia, perifeerne neuropaatia, sooleparees, jalgade nõrkus; harva - mööduvad rasked paresteesiad motoorsete ja sensoorsete sümptomitega, paralüütiline soole obstruktsioon;
hingamissüsteemist: bronhospasm, õhupuudus, äge respiratoorse distressi sündroom; mitomütsiiniga kombineeritud ravi taustal - interstitsiaalne kopsupõletik;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vererõhu langus või tõus, näo õhetus, külmad jäsemed, raske hüpotensioon, isheemiline südamehaigus (müokardiinfarkt, stenokardia), kopsuturse, kollaps; äärmiselt harva - südamepekslemine, südame rütmihäired, tahhükardia;
dermatoloogilised reaktsioonid: nahalööbed, alopeetsia;
lokaalsed reaktsioonid: süstekohas - valu, põletustunne ja / või punetus, flebiit, veeni värvimuutus; ekstravasatsiooni korral nahaaluse rasva põletik koos külgnevate kudede võimaliku nekroosiga;
teised: palavik, nõrkus, mitmesuguse lokaliseerimise valu (sealhulgas kõhuvalu, valu liigestes, lihastes, luudes, valu rinnus, seljas, neoplasmide piirkonnas), allergilised reaktsioonid, hüponatreemia, kreatiniini taseme tõus, hemorraagiline tsüstiit, antidiureetilise hormooni ebasobiva sekretsiooni sündroom.

erijuhised

Vinorelbini määramise ja ravi peaks läbi viima vähivastaste ravimitega töötamise kogemusega onkoloog.

Enne iga patsiendi ravimi manustamise protseduuri on vaja kindlaks määrata hemoglobiini tase, neutrofiilide, leukotsüütide ja trombotsüütide arv, kuna tsütostaatiliste ainete kasutamine peaks toimuma range hematoloogilise kontrolli all.

Hoolimata asjaolust, et viaali sisu pärast ravimi tiheduse purustamist või valmis lahus säilitab toatemperatuuril 24 tunni jooksul füüsikalise ja keemilise stabiilsuse, tuleks kontsentraat kasutada kohe pärast pakendi avamist.

Teise astme neurotoksilisuse ja kõrgemate sümptomitega patsiendid lõpetavad ravimravi.

Raske maksa düsfunktsiooni korral tuleb annust vähendada.

Tundmatu etioloogiaga hingelduse, hüpoksia ja köha ilmnemine ravi ajal võib olla kopsutoksilisuse sümptom, seetõttu on halva enesetunde põhjuse väljaselgitamiseks vajalik põhjalik uurimine.

Raviperioodil ja kolme kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist peavad fertiilses eas patsiendid kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Hematotoksilisus ei suurenenud, neutrofiilide arv taastati 5-7 päeva jooksul pärast nende maksimaalset vähenemist.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad meditsiinilist järelevalvet.

Ekstravasatsiooni korral tuleb ravimi manustamine koheselt lõpetada, ülejäänud annus tuleb süstida teise veeni.

Ärge laske lahusel silma sattuda, juhusliku kokkupuute korral tuleb need kohe veega põhjalikult loputada.

Ravimite koostoimed

Vinorelbiini samaaegsel kasutamisel:

tsütostaatikumid aitavad kaasa kõrvaltoimete vastastikusele süvenemisele, eriti müelosupressiooni arengule;
mitomütsiin suurendab ägeda hingamispuudulikkuse tekkimise riski;
paklitakseel suurendab neurotoksilisuse tõenäosust;
tsütokroom P ₄₅₀ inhibiitorid ja indutseerijad põhjustavad vinorelbiini farmakokineetika häireid;
kiiritusravi viib radiosensibilisatsioonini.

Ravimi võtmine pärast kiiritusravi võib põhjustada korduvate kiiritusreaktsioonide arengut.