Lamolep - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Lamolep

Lamolep: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Ravimite koostoimed
14. 14. Analoogid
15. 15. Ladustamistingimused
16. 16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. 17. Ülevaated
18. 18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Lamolep

ATX-kood: N03AX09

Toimeaine: lamotrigiin (lamotrigiin)

Tootja: Gedeon Richter (Ungari)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Hinnad apteekides: alates 390 rubla.

Osta

Lamolep on krambivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: peaaegu valged või valged, ümmargused kaksikkumerad, graveeritud ühele küljele "L25", "L50" või "L100", sõltuvalt annusest (pappkarbis 3 blistrit 10 tabletiga ja Lamolepi kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

• toimeaine: lamotrigiin - 25, 50 või 100 mg;
• abiained (vastavalt 25/50/100 mg): veevaba kolloidne ränidioksiid - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magneesiumstearaat - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) - 3/6/12 mg; povidoon - 2,5 / 5/10 mg; laktoosmonohüdraat - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokristalne tselluloos - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Lamolepi toimeaine lamotrigiini toime on suunatud rakumembraani stabiliseerimisele (mõjutades pingega seotud naatriumikanaleid) ja blokeerides neurotransmitterite, peamiselt glutamaadi, vabanemist. Glutamaat on aktiveeriv aminohape ja mängib võtmerolli epilepsiahoogude tekkimisel.

Kahes kliinilises uuringus on lamotrigiin olnud efektiivne bipolaarse häirega patsientidel meeleoluhäirete ennetamisel. Leiti, et teraapia tõttu pikeneb bipolaarsete häirete korral remissiooniperioodi kestus, kuna Lamolepil on depressioonile rohkem väljendunud mõju.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist soolestikust imendub lamotrigiin kiiresti ja täielikult, ilma et see oluliselt mõjutaks maksa esimest läbimist. Aeg _{Cmax saavutamiseks} (maksimaalne kontsentratsioon) - 2,5 tundi. Kui Lamolepi võetakse koos toiduga, aeglustub imendumine mõnevõrra, kuid toit ei mõjuta imendumise astet.

Pärast ühekordse annuse manustamist kuni 450 mg on lamotrigiini farmakokineetilised parameetrid lineaarsed. Tasakaaluseisundi C _max väärtus on individuaalselt varieeruv.

Lamotrigiin seondub vereplasma valkudega 55% tasemel. Mürgise toime tekkimise tõenäosus, kui aine nihutatakse valkudega, on väike. V _d (jaotusruumala) - 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigiini metaboolne protsess toimub maksas glükuroniidideks (N-glükuroniidid moodustavad 65% aine metaboliitidest) tänu ensüümile uridiindifosfaatglükuronüültransferaas (UDP-glükuronüültransferaas). Mõõdukas ulatuses indutseerib lamotrigiin oma ainevahetust, mille ulatus sõltub võetud annusest. Puudub teave aine mõju kohta teiste epilepsiavastaste ravimite farmakokineetilistele protsessidele. On ebatõenäoline, et ravimite koostoimed võivad tekkida lamotrigiini ja ravimite vahel, mille metabolism on seotud CYP _450-ga.

Tervetel täiskasvanutel on lamotrigiini kliirens tasakaalukontsentratsioonis keskmiselt 39 ± 14 ml / min. Eritumine toimub neerude kaudu metaboliitide (glükuroniidide) kujul. Kuni 10% ainest eritub muutumatul kujul neerude kaudu, umbes 2% soolte kaudu. Kliirens ja T _1/2 (poolväärtusaeg) ei sõltu annusest. Tervetel täiskasvanutel on T _1/2 vahemikus 24–35 tundi.

Gilberti sündroomi korral on lamotrigiini keskmine kliirens 32% madalam kui patsientide kontrollrühmas, kuid need näitajad ei erine üldpopulatsioonis täheldatutest.

Koos teiste ravimitega muutub lamotrigiini T _1/2 oluliselt. Selle näitaja väärtus väheneb 14 tunnini maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni ensüümide indutseerijatega (karbamasepiin või fenütoiin) kombineeritud ravi taustal, valproehappega samaaegsel kasutamisel T _1/2 suureneb kuni 70 tundi.

Kliirens lastel 1 kg kehakaalu kohta on suurem kui täiskasvanutel. T _1/2 väärtus on tavaliselt väiksem kui täiskasvanute populatsioonis; kombineerituna maksa mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüümide indutseerijatega on see 7 tundi, valproehappega - 45 kuni 50 tundi.

Neerukahjustusega patsientide algannus arvutatakse epilepsiavastaste ravimite tavapärase annustamisskeemi alusel. Neerufunktsiooni olulise languse korral võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.

Maksapuudulikkuse alg-, suurendamis- ja säilitusannuste annustamisskeemi tunnused: keskmise astme korral on vaja annust vähendada 50%; rasketel juhtudel vähendatakse annust 75%.

Annuse suurendamise võimalus ja säilitusannuse valik põhinevad kliinilisel toimel.

Näidustused kasutamiseks

• epilepsia: välja kirjutatud üle 12-aastastele patsientidele üldiste ja osaliste krampide (sh toonilis-kloonilised krambid ja Lennox-Gastauti sündroomi korral) monoteraapiana või kombinatsioonis teiste epilepsiaravimitega;
• bipolaarne häire: ette nähtud üle 18-aastastele patsientidele meeleoluhäirete (peamiselt depressiooni episoodide) ennetamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• raske maksa düsfunktsioon;
• laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• alla 12-aastased (epilepsiaravi) või 18-aastased (bipolaarse häire ravi);
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Lamolepi tabletid määratakse arsti järelevalve all):

• neerupuudulikkus (seotud glükuroniidi metaboliidi kumulatsiooni tõenäosusega);
• rasedus ja imetamine.

Lamolep, kasutusjuhised: meetod ja annus

Lamolepi tabletid võetakse närimata, sees ja pestakse vähese veega.

Kui üksikannus sisaldab mittetäielikku tabletti, tuleb epilepsiaga laste ja maksakahjustusega patsientide jaoks kohandada seda nii, et see sisaldaks ainult koguarvu tablette.

Epilepsia

Monoteraapia

Lamolepi soovitatav annustamisskeem:

• 1.-14. Päev: 25 mg üks kord päevas;
• 15.-28. Päev: 50 mg üks kord päevas;
• edasine kasutamine: kuni optimaalse efekti saavutamiseni võib annust suurendada 1–2 nädala tagant 50–100 mg võrra; säilituspäevane annus on tavaliselt 100-200 mg 1 või 2 annusena, mõnel juhul on ette nähtud 500 mg päevas.

Kombineeritud ravi

Annustamisskeem Lamolepi ja valproehappe kombineeritud raviks koos teise epilepsiavastase ravimiga / ilma:

• 1.-14. Päev: 25 mg ülepäeviti;
• 15.-28. Päev: 25 mg üks kord päevas;
• edasine kasutamine: kuni optimaalse efekti saavutamiseni võib annust suurendada 1-2-50 nädala tagant 25-50 mg võrra; säilituspäevane annus on tavaliselt 100-200 mg 1 või 2 jagatud annusena.

Annustamisskeem Lamolepi ja maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni ensüümide indutseerija kombineeritud kasutamiseks koos teise epilepsiavastase ravimiga (karbamasepiin, fenütoiin, primidoon, fenobarbitaal, kuid mitte valproehape):

• 1.-14. Päev: 50 mg üks kord päevas;
• 15.-28. Päev: 100 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks;
• edasine kasutamine: kuni optimaalse efekti saavutamiseni võib annust suurendada 100 mg võrra iga 1-2 nädala järel; säilituspäevane annus on tavaliselt 200-400 mg kaheks jagatud annuseks, mõnes episoodis on ette nähtud 700 mg päevas.

Juhtudel, kui kombineeritud ravi viiakse läbi epilepsiavastase ainega, mille farmakokineetilised koostoimed lamotrigiiniga ei ole teada, tuleb Lamolepi annust suurendada väiksemate annustena (valproehappe jaoks kirjeldatud skeem).

Üldised soovitused

Kui täheldatakse annuse suurendamise määra, väheneb nahalööbe tõenäosus.

Kombineeritud ravi algstaadiumis või selle tühistamisel tuleb vajadusel arvestada ravimite toimet lamotrigiini farmakokineetilistele parameetritele, vajadusel kohandatakse annust.

Tuleb arvestada, et Lamolepi järsu tühistamise korral võivad tekkida krambid. Kui on vaja ravi tühistada ohutusnõuete alusel (näiteks lööbe tekkimisel), vähendatakse annust järk-järgult kahe nädala jooksul.

Bipolaarsed häired

Bipolaarsete häirete korral on Lamolep näidustatud depressiooni episoodide ennetamiseks.

Depressiooni vältimiseks tuleb järgida järgmist annustamisskeemi. Lühiajalise ravi korral suurendatakse Lamolepi annust järk-järgult, 6 nädala jooksul, kuni saavutatakse stabiliseeriv säilitusannus, seejärel võib haiguse asjakohase kliinilise pildi korral psühhotroopse ja / või muu epilepsiavastase ravimi võtmise lõpetada.

Lamolepi efektiivsus maania / maniakaalsete seisundite korral on vaieldav, seetõttu võib mania episoodide vältimiseks olla vajalik adjuvantravi.

Lamolepi kombineeritud ravi maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni ensüümide inhibiitoritega (näiteks samaaegne kasutamine valproehappega):

• 1-2 nädalat: 25 mg ülepäeviti;
• 3-4. Nädal: 25 mg üks kord päevas;
• 5. nädal: 50 mg päevas 1-2 annuse jaoks;
• säilitusannus: 100 mg päevas 1-2 annuse kohta, maksimaalselt 200 mg päevas.

Lamolepi kombineeritud ravi maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni ensüümide indutseerijatega (näiteks samaaegne kasutamine fenobarbitaali ja karbamasepiiniga, kuid ilma valproehappeta):

• 1-2 nädalat: 50 mg üks kord päevas;
• 3-4 nädalat: 100 mg päevas, jagatuna 2 annuseks;
• 5. nädal: 200 mg, jagatuna kaheks annuseks;
• 6. nädal: 300 mg, jagatuna kaheks annuseks;
• 7. nädal ja kauem: 400 mg, jagatuna kaheks annuseks.

Lamolepi kombineeritud ravi ravimitega, mille farmakoloogiline koostoime lamotrigiiniga ei ole teada või võimalik (näiteks bupropiooni, liitiumiga):

• 1-2 nädalat: 25 mg üks kord päevas;
• 3-4 nädalat: 50 mg päevas 1-2 annuse jaoks;
• 5. nädal: 100 mg päevas 1-2 annuse jaoks;
• säilitusannus: 200 mg päevas 1-2 annuse jaoks, kliiniliste uuringute ajal kasutati päevaannuseid 100 kuni 400 mg.

Pärast efektiivse stabiliseeriva Lamolepi annuse (maksimaalselt 400 mg päevas) saavutamist võib psühhotroopsed ravimid tühistada.

Esimesel nädalal pärast maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni ensüümide inhibiitorite (näiteks valproehape) inhibiitorite ravi lõppu tuleb stabiliseerivat annust suurendada 2 korda, kuid mitte rohkem kui 100 mg nädalas. Seega peaks esimese 7 päeva jooksul olema ööpäevane annus 200 mg jagatuna kaheks. Tulevikus nimetatakse ta toetavaks.

Pärast maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni ensüümide (näiteks karbamasepiini) indutseerija tühistamist vähendatakse Lamolepi annust kolme nädala jooksul järk-järgult ühe kolmest skeemist (1. nädal / 2. nädal / edasine ravi):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Kui psühhotroopsed / epilepsiavastased ravimid tühistatakse, mis tõenäoliselt ei avalda Lamelepile farmakokineetilist toimet (näiteks bupropioon, liitium), siis tuleks säilitusannusena kasutada suurendatud annust (200 mg 2 jagatud annusena), soovitatav päevane annus on vahemikus 100 kuni 400 mg.

Pärast ravimite tühistamist, millel pole koostoimeid lamotrigiiniga, suurendatakse lamolepi annust vastavalt valproehappe jaoks kirjeldatud skeemile.

Pärast ravimite täiendavat väljakirjutamist puudub kliiniline kogemus lamotrigiini annuste tiitrimisel, sellega seoses on soovitatav kasutada järgmisi annuseid, mis on kindlaks tehtud ravimite koostoimete uuringute tulemuste põhjal.

Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni ensüümide inhibiitorite (näiteks valproehape) väljakirjutamisel määratakse annuse kohandamise aste Lamolepi esialgse päevaannusega:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Kui lisaks määratakse maksa mikrosomaalsete oksüdeerumisensüümide indutseerija (näiteks samaaegne kasutamine karbamasepiiniga), sõltub korrigeerimise aste Lamolepi algannusest ilma valproehappeta (1. nädal / 2. nädal / edasine ravi):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Psühhotroopsete / epilepsiavastaste ravimite määramisel, mille farmakokineetiline koostoime Lamolepiga on tundmatu (näiteks liitiumiga, bupropiooniga), kasutatakse annuse suurendamisel saavutatud annust - 200 mg päevas (vahemikus 100 kuni 400 mg).

Tundmatu farmakokineetilise koostoimega epilepsiavastaste ravimite väljakirjutamisel tuleb annuse kohandamisel juhinduda valproehappe kasutamise soovitustest.

Kui Lamolepi kasutamine tühistatakse, tuleb annust järk-järgult vähendada.

Lamolepi kasutamine spetsiaalsetes patsiendirühmades

Lamolepi soovitatav annustamisskeem maksakahjustusega patsientidele:

• keskmine aste (Child-Pugh skaalal, klass B): alg- / säilitusannust, samuti annuse suurendamist tuleks vähendada 50%;
• raske raskusaste (Child-Pugh ’skaala, klass C): alg- / säilitusannust, samuti annuse suurendamist tuleks vähendada 75%.

Annuse suurendamise / säilitusannused määratakse kliinilise toime järgi.

Neerupuudulikkusega patsientidele määratakse Lamolep ettevaatusega. Neerupuudulikkuse lõppstaadiumis määratakse ravimi algannus vastavalt tavapärasele raviskeemile; neerufunktsiooni olulise languse korral saab säilitusannust vähendada.

Kõrvalmõjud

Võimalike kõrvaltoimete klassifikatsioon (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva).

Lamolepi kasutamisel epilepsia raviks registreeritud kõrvaltoimed:

• seedetrakt monoteraapia ajal (tulemused saadi kliiniliste uuringute käigus): sageli - oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus;
• seedetrakt kombineeritud ravi ajal: väga sageli - oksendamine, iiveldus; sageli - kõhulahtisus; väga harva - ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksapuudulikkus (tavaliselt on maksahäired ülitundlikkussündroomi osa, kuid nendega ei kaasne alati muid ülitundlikkussümptomeid);
• närvisüsteem monoteraapia ajal (tulemused saadi kliiniliste uuringute käigus): väga sageli - peavalu; sageli - unetus, unisus, värinad, pearinglus; harva - ataksia; harva - nüstagm;
• närvisüsteem kombineeritud ravi ajal: väga sageli - ataksia, pearinglus, peavalu, unisus; sageli - nüstagm, unetus, treemor; väga harva - Parkinsoni tõve süvenemine, liikumishäired, erutus, aseptiline meningiit, tasakaalu kaotus, krampide sagenemine, ekstrapüramidaalsed sümptomid, koreoatetoos; on teavet parkinsonismi ekstrapüramidaalsete sümptomite süvenemise kohta samaaegse Parkinsoni tõvega patsientidel, üksikjuhtudel kirjeldatakse ekstrapüramidaalsete sümptomite ja koreoatetoosi ilmnemist patsientidel, kellel varem puudusid häired;
• nahk monoteraapia ajal (tulemused saadi kliiniliste uuringute käigus): väga sageli - nahalööve (sageli - makulopapulaarne lööve, esineb esimese 8 ravinädala jooksul, kaob pärast Lamolepi kasutamise lõpetamist);
• nahk kombineeritud ravi ajal: väga sageli - nahalööve; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom; väga harva - Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), mõnel juhul tekib pärast taastumist armistumine;
• meeleelundid monoteraapia ajal: harva - hägune nägemine, diploopia;
• meeleelundid kombineeritud ravi ajal: väga sageli - nägemisteravuse langus, diploopia; harva - konjunktiviit;
• hematopoeetiline süsteem: väga harva - pantsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia, aplastiline aneemia, lümfadenopaatia, agranulotsütoos (võib olla seos ülitundlikkusega);
• immuunsüsteem: nahalööve (ülitundlikkussündroomi osa, mis võib esineda erineva raskusastmega); väga harva - ülitundlikkussündroom, sealhulgas palavik, lümfadenopaatia, maksa- ja verefunktsiooni häired, näoturse, levinud intravaskulaarne koagulatsioonisündroom, mitme organi puudulikkus (tuleb arvestada, et ülitundlikkuse varajaste tunnuste, näiteks lümfadenopaatia ja palavik, tekkimine on võimalik isegi lööbe ilmsete tunnuste puudumise taustal; selliste rikkumiste korral peate pöörduma arsti poole, kui nende reaktsioonide ilmnemise muid põhjusi ei tuvastata, tühistatakse Lamolep);
• endokriinsüsteem: harva - hüpotüreoidism, struma (struuma);
• kardiovaskulaarne süsteem: harva - vasodilatatsioon, ortostaatiline hüpotensioon, südamepekslemine, kuumahood, hüpertensioon, tahhükardia, minestus (minestamine);
• lihas-skeleti süsteem: väga harva - luupuse sarnased reaktsioonid;
• psüühika: sageli - agressiivsus, ärrituvus; väga harva - hallutsinatsioonid, tikid, segasus;
• teised: sageli - suurenenud väsimus (sõltub annusest).

Lamolepi kasutamisel bipolaarsete häirete raviks registreeritud kõrvaltoimed:

• närvisüsteem: väga sageli - peavalu; sageli - unisus, erutus, pearinglus;
• nahk: väga sageli - nahalööve; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom;
• seedesüsteem: sageli - kserostoomia;
• lihas-skeleti süsteem: sageli - artralgia;
• teised: seljavalu, müalgia (annusest sõltuv).

Lamolepi kõrvaltoimete hindamisel tuleks arvestada mõlema rühmaga. loetletud kõrvaltoimed.

Üleannustamine

On tõendeid Lamolepi ühekordse annuse manustamise kohta annuses, mis on 10–20 korda suurem kui maksimaalne terapeutiline annus.

Lamotrigiini üleannustamise peamised sümptomid on ataksia, nüstagmus, unisus, oksendamine, peavalu, teadvushäired, pearinglus, kooma.

Ravi viiakse läbi haiglas, see koosneb sümptomaatilisest ja toetavast ravist, mis põhineb kliinilisel pildil või riikliku mürgistuskeskuse soovitustel.

erijuhised

Kaheksa nädala pikkuse kuuri alguses on võimalik selliste lamotrigiini kõrvaltoimete tekkimine nagu nahareaktsioonid. Reeglina näivad nahalööbed kerged ja kaovad spontaanselt. Võimalikud on aga ka rasked vormid, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, mille korral on vajalik hospitaliseerimine ja Lamolepi tühistamine.

Epilepsiaga täiskasvanud patsientide nahareaktsioonide raskete vormide sagedus oli 1 ÷ 500, nende hulgas täheldati pooltel juhtudel Stevensi-Johnsoni sündroomi.

Lapsed on altimad nahareaktsioonide raskete vormide tekkele. Paljude kliiniliste vaatluste kohaselt oli nahareaktsioonide juhtumite arv, mille korral oli vaja lapsi hospitaliseerida, 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Laste varajane lööve võib kergesti segi ajada lööbega, mis tekib nakkushaiguste taustal, seetõttu on juhul, kui lööve ilmneb esimese 8 ravinädala jooksul koos kõrge temperatuuriga, eeldada ravimireaktsiooni arengut.

On eeldus, et täiskasvanutel on nahareaktsioonide üldine risk tihedalt seotud suurte algannuste ja annuse suurendamise režiimi mittejärgimisega, samuti valproehappega kombineeritud raviga.

Lamolepi määramisel patsientidele, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone või kellel on lööve vastusena teiste epilepsiavastaste ravimite kasutamisele, tuleb olla ettevaatlik. Kuna lööbe tekkimist (mida ei klassifitseeritud tõsiseks) täheldati selle patsientide rühma ajal ravi ajal 3 korda sagedamini kui anamneesis nende häireteta patsientidel.

Lööbe korral tuleb viivitamatult ja põhjalikult uurida iga patsiendi seisundit vanusest sõltumata. Lamolep tühistatakse, välja arvatud patsiendid, kellel on usaldusväärselt kindlaks tehtud, et lööbe ilmnemise ja ravimi võtmise vahel puudub seos.

Lööve võib esineda koos ülitundlikkuse erinevate süsteemsete ilmingutega, sealhulgas palavik, näoturse, lümfadenopaatia ning vereloomesüsteemi ja maksa reaktsioonid. Rikkumised võivad avalduda erineva raskusastmega, mõnikord võib areneda mitmekordse elundipuudulikkusega levinud intravaskulaarne koagulatsioon. Tuleb meeles pidada, et ülitundlikkuse varajased nähud (nt lümfadenopaatia, kõrge palavik), nahalööbed ei kaasne alati. Kui nende reaktsioonide ilmnemist ei saa seletada mõne muu põhjusega, tühistatakse Lamolep koheselt.

Kombineeritud preparaat, mis sisaldab 0,03 mg etinüülöstradiooli ja 0,15 mg levonorgestreeli, suurendab lamotrigiini plasmakliirensit umbes 2 korda. Kui naine alustab / lõpetab Lamolepom-ravi taustal hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise, võib osutuda vajalikuks lamotrigiini annuse kohandamine.

Lamolepi pikaajalisel kasutamisel on võimalik foolhappe metabolismi muutus, kuna lamotrigiin on ensüümi DHFR (dihüdrofolaatreduktaas) üks nõrk inhibiitor. Samal ajal ei mõjuta ravimi pikaajaline kasutamine erütrotsüütide keskmist mahtu, hemoglobiini, foolhappe kontsentratsiooni erütrotsüütides ja plasmas.

Maksa düsfunktsioon on enamikul juhtudel osa ülitundlikkussündroomist (see võib esineda iseenesest, ilma muude märkide ilmnemiseta).

Neerupuudulikkusega hemodialüüsiga patsientide ravimisel tuleb arvestada, et keskmiselt 20% lamotrigiinist eritub kehast neljatunnise hemodialüüsi ajal.

Ilma arstiga nõu pidamata ei tohiks lamolepi välja kirjutada patsientidele, kes saavad juba muid ravimeid, sealhulgas lamotrigiini.

Epilepsiaravi efektiivsust hinnatakse EEG-le (elektroentsefalogramm) naastude sageduse vähenemisega 78–98%.

Lamolepi, nagu ka teiste epilepsiavastaste ravimite kasutamise järsk lõpetamine provotseerib epilepsiahoogude (rikošeti sündroom) tekkimist. Epilepsiaravi tuleb tühistada järk-järgult, vähendades annust järk-järgult kahe nädala jooksul, välja arvatud juhtudel, kui on vajalik ravimi viivitamatu tühistamine (näiteks kui ilmneb nahalööve).

On tõendeid selle kohta, et rasked krampide krambid, sealhulgas status epilepticus, võivad põhjustada nii rabdomüolüüsi, paljude elundite düsfunktsiooni kui ka levinud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroomi (DIC), mis võib lõppeda surmaga. Selliseid juhtumeid on kirjeldatud seoses lamotrigiini sisaldavate ravimite kasutamisega.

Epilepsiaga patsientidel võivad esineda depressiooni ja / või bipolaarse häire sümptomid. Epilepsia ja kaasuva bipolaarse häirega patsientidel on suur enesetapurisk, seetõttu tuleb suurenenud enesetapukalduvusega patsiente ravida nende seisundi hoolika järelevalve all.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Lamolep-ravi alguses on sõidukitega sõitmine keelatud. Lisaks määrab arst individuaalselt piirangu määra ja kestuse.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Lamolepi raseduse ja imetamise ajal võib määrata ainult juhtudel, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk.

Lamotrigiini ohutuse / efektiivsuse kohta raseduse ajal ei ole piisavalt kliinilisi tõendeid. On tõendeid suuõõne loote kaasasündinud anomaaliate tõenäosuse suurenemise kohta. Raseduse ajal täheldatud füsioloogilised muutused võivad mõjutada toimeaine kontsentratsiooni ja / või selle terapeutilist toimet. Teatatud on lamotrigiini kontsentratsiooni vähenemisest rasedatel. Lamolepi määramine peaks olema tagatud patsiendi sobiva juhtimistaktikaga.

Lamotrigiin eritub erineval määral rinnapiima ja selle tase imikutel võib jõuda kontsentratsioonini, mis vastab ligikaudu 50% -le ema registreeritud kontsentratsioonist. Ravimi seerumisisaldus mõnel imetaval imikul võib jõuda farmakoloogilise toime avaldumise tasemeni.

Uuringuid Lamolepi mõju kohta inimese viljakusele ei ole läbi viidud.

Lapsepõlves kasutamine

Vastunäidustus:

• alla 12-aastased lapsed: epilepsia;
• lapsed ja alla 18-aastased noorukid: bipolaarsed häired.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidele määratakse Lamolep ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni raskete rikkumiste korral on Lamolepi kasutamine vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Peamine lamotrigiini metaboliseeriv ensüüm on UDP-glükuronüültransferaas. Puuduvad tõendid, mis toetaksid lamotrigiini võimet indutseerida maksa mikrosomaalsete ensüümide kliiniliselt olulist induktsiooni või pärssimist. Seetõttu ei ole koostoime lamotrigiini ja tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite vahel tõenäoline. Aine on võimeline indutseerima oma ainevahetust, kuid see toime on mõõduka intensiivsusega, ilma kliiniliselt oluliste tagajärgedeta.

Valproehape on üks tugevatest lamotrigiini glükuroniseerumise inhibiitoritest. Aine glükuroniseerumise supressiooni taustal väheneb selle ainevahetuse kiirus ja keskmine T _{1/2 on} umbes 2 korda pikem.

Mõned epilepsiavastased ravimid, sealhulgas karbamasepiin, fenütoiin, primidoon, fenobarbitaal, indutseerivad maksa mikrosomaalseid ensüüme, mis kiirendab lamotrigiini glükuroniseerumist ja selle tulemusena ka selle ainevahetuse protsessi. Lamolepi võimalikud koostoimed nende ravimitega:

• karbamasepiin: on teavet kesknärvisüsteemi häirete, sealhulgas ataksia, pearingluse, diploopia, ähmase nägemise ja iivelduse tekkimise kohta patsientidel; kui karbamasepiini annust vähendatakse, kaovad need sümptomid;
• fenobarbitaal: lamotrigiini kontsentratsioon väheneb 40%;
• rifampitsiin: lamotrigiini kliirens suureneb, T _1/2 väheneb (seotud maksa mikrosomaalsete ensüümide induktsiooniga, mis vastutavad glükuronidatsiooni eest); kombineeritud ravi läbiviimisel peaks lamotrigiini annustamisskeem vastama skeemile, mida soovitatakse kasutada koos ainetega, mis indutseerivad maksas mikrosomaalseid oksüdatsiooni ensüüme;
• ritonaviir / lopinaviir: lamotrigiini plasmakontsentratsioon väheneb umbes 2 korda (võib olla seotud glükuronidatsiooni esilekutsumisega); kombineeritud ravi läbiviimisel peaks lamotrigiini annustamisskeem vastama skeemile, mida soovitatakse kasutada koos ainetega, mis indutseerivad maksas mikrosomaalseid oksüdatsiooni ensüüme;
• ritonaviir / atasanaviir: uuringud on näidanud, et kombineeritud ravi viib lamotrigiini AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) ja C _{max vähenemiseni};
• kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid: kliiniliselt oluline kliirensi suurenemine _ning lamotrigiini AUC ja _{Cmax vähenemine}.

Ravimid, millel on kerge toime lamotrigiini glükuroniseerimisele: bupropioon, liitiumpreparaadid, olansapiin, felbamaat, levetiratsetaam, okskarbasepiin, gabapentiin, topiramaat, pregabaliin, tsonisamiid.

Uuringute kohaselt ei mõjuta lamotrigiin teiste koos sellega võetavate epilepsiavastaste ravimite kontsentratsiooni plasmas, ei tõrju neid plasmavalkudega seotud sidemetest. Samuti võib eeldada, et risperidoon, klosapiin, fenelsiin, trazodoon ja sertraliin ei mõjuta lamotrigiini kliirensit.

Fluoksetiini, bupropiooni, amitriptüliini, klonasepaami, lorasepaami ja haloperidooli toimel pärssiv lamotrigiini toime lamotrigiini 2-N-glükuroniidi primaarse metaboliidi moodustumisele on minimaalne.

Analoogid

Lamolepi analoogid on Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Lamolepi kohta

Lamolepi ülevaated iseloomustavad seda kui tõhusat ravimit. Kõrvaltoimeid esineb harva. Paljud patsiendid märgivad, et arvestades annuse järkjärgulise suurendamise nõuet, on negatiivsete tagajärgede tekkimise tõenäosus minimaalne.

Lamolepi hind apteekides

Lamolepi ligikaudne hind 30 tabletile pakendis:

• annus 25 mg - 385-435 rubla;
• annus 50 mg - 708-790 rubla;
• annus 100 mg - 1234-1419 rubla.

Lamolep: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Lamolep 25 mg tabletid 30 tk. 390 RUB Osta

Lamolepi tabletid 25mg 30 tk. 438 r Osta

Lamolep 50 mg tabletid 30 tk. 461 r Osta

Lamolepi tabletid 50mg 30 tk. 794 r Osta

Lamolep 100 mg tabletid 30 tk. 1249 RUB Osta

Lamolepi tabletid 100mg 30 tk. 1442 RUB Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!