Megace
Megeis: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Kasutamine eakatel
- 12. Ravimite koostoimed
- 13. Analoogid
- 14. Ladustamistingimused
- 15. Apteekidest väljastamise tingimused
- 16. Ülevaated
- 17. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Megace
ATX-kood: G03DB02
Toimeaine: megestrool (megestrool)
Tootja: VALEANT, LLC (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.08.2019
Megeis on sünteetiline progestageen, vähivastane ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - tabletid: ovaalsed, mõlemalt poolt kumerad, peaaegu valged või valged, ühel küljel on märgistus "40" või "160" ja teisel küljel on joon (40 mg tabletid - 100 tk. Pimedas klaasist pudelites 1 pudel pappkarbis; 160 mg tabletid - 30 tk. pimedas klaasist pudelites, 1 pudel pappkarbis; 100 tk polüetüleenpudelites, 1 pudel pappkarbis).
Toimeaine: megestroolatsetaat, selle sisaldus ühes tabletis on 40 või 160 mg.
Abikomponendid: kolloidne ränidioksiid, povidoon, naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, laktoos.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Megeisi toimeaine on megestrool, sünteetiline progestageen. Kasvajavastase toime täpne mehhanism endomeetriumi kartsinoomis pole siiani teada. Arvatakse, et see on seotud megestrooli luteiniseeriva toimega, mis realiseerub hüpofüüsi kaudu. On tõendeid saadud ravimi kohaliku toime kohta progestageenide otsese manustamise korral emakaõõnde.
Samuti pole teada nii Megeise kasvajavastase toime mehhanismid rinnavähi korral kui ka kahheksia ja anoreksia toimed. Kehakaalu suurenemine on tingitud söögiisu suurenemisest, rasvkoe massi suurenemisest ja kogu kehast tervikuna.
Farmakokineetika
Megestrooli kontsentratsioon plasmas sõltub selle inaktivatsiooniastmest seedetraktis ja maksas. Soolestiku mikrofloora, sooletrakti liikuvus, maksa funktsionaalne seisund, kehakaal, dieedist kinnipidamine ja samaaegne antibiootikumide kasutamine võivad mõjutada.
Metaboliitide osakaal moodustab ainult 5–8% saadud annusest.
Inimese kehast eritub megestrool peamiselt neerude kaudu (~ 66%) ja soolte kaudu (~ 20%). Ravimi võetud annuse osa, mida uriinis ja väljaheites ei tuvastata, võib akumuleeruda rasvkoes ja erituda hingamissüsteemi kaudu.
Näidustused kasutamiseks
- Endomeetriumi vähi palliatiivne ravi, levinud rinnavähk;
- Pahaloomulistest kasvajatest või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomist tingitud anoreksia või kaalulanguse teraapia.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- Vanus alla 18;
- Rasedus ja imetamise periood;
- Ülitundlikkus ravimi suhtes.
Megeis ei ole ette nähtud raseduse diagnostiliseks testiks.
Seda ravimit tuleb tromboflebiidiga patsientide, sealhulgas anamneesis, ravimisel kasutada ettevaatusega.
Megeisi kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Megeysi tablette võetakse suu kaudu.
Soovitatavad annused:
- Rinnavähk: 160 mg päevas 1–4 annusena;
- Endomeetriumi vähk: 80-320 mg päevas ühe või enama annusena;
- Kaalulangus või anoreksia: 400-800 mg üks kord päevas.
Ravimi efektiivsuse kindlakstegemiseks on vaja läbi viia vähemalt 2 kuud pidevat ravi.
Kõrvalmõjud
Endomeetriumi või rinnavähiga patsientidel on kõige sagedasem kõrvaltoime suurenenud söögiisu tõttu kehakaalu tõus.
Ligikaudu 1-2% -l patsientidest on emakaõõnes verejooks, mis ei ole seotud menstruatsiooniga, samuti tursed, iiveldus ja oksendamine.
Teatatud kõrvaltoimed, nagu südamepuudulikkus, valu, õhupuudus, hüpertensioon, kuumahood, hüperglükeemia, karpaalkanali sündroom, alopeetsia, nahalööbed, kõhulahtisus, letargia, kasvaja arengu ajutine aktiveerimine (sh hüperkaltseemiaga), kushingoidsed nähud näol, meeleolu muutused.
On üksikuid trombemboolia juhtumeid, sealhulgas kopsuemboolia ja tromboflebiit.
On teatatud hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi talitlushäiretest põhjustatud patoloogiliste seisundite, näiteks glükoositalumatuse, suhkurtõve tekke või ägenemise, millega kaasneb glükoositaluvuse vähenemine ja Cushingi sündroomi areng, arengust.
Harvadel juhtudel täheldatakse pikaajalise ravi korral või varsti pärast Megeis-ravi lõpetamist neerupealiste puudulikkuse kliinilisi tunnuseid, mis nõuavad asendusravina glükokortikoidide laadimisannuste kasutamist.
Üleannustamine
Kliinilistes uuringutes kasutati Megeisi vähemalt 6 kuu jooksul ööpäevas kuni 1600 mg. Tulemused ei näidanud ägedate toksiliste mõjude arengut.
Ravi üleannustamise korral on sümptomaatiline.
erijuhised
Megeis-ravi peaks toimuma kemoteraapia ravimite kasutamise kogemusega meditsiinispetsialisti hoolika järelevalve all.
Kogu raviperioodi vältel ja vähemalt 3 kuud pärast selle lõppu on vaja kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Megeis ei välista vähi keemiaravi, kirurgiat ega kiiritusravi.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Juhiste kohaselt on Megeis raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Lapsepõlves kasutamine
Kuna puuduvad andmed megestrooli ohutuse ja efektiivsuse kohta lapsepõlves ja noorukieas, ei kasutata Megeisi tablette alla 18-aastaste patsientide raviks.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Ravimite koostoimed
Megestrooli ei tohi kasutada koos busulfaaniga, kuna veno-oklusiivse haiguse korral suureneb sellise eluohtliku tüsistuse tekkimise oht.
Aminoglutetimiid võib vähendada megestrooli plasmakontsentratsiooni.
Fenobarbitaal, rifampitsiin, griseofulviin, fenütoiin ja karbamasepiin võivad suurendada gestageeni kliirensit.
Megace võib muuta hüpoglükeemiliste ainete efektiivsust.
Tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel võib selle kontsentratsioon veres suureneda ja toksilisuse oht suureneda.
Analoogid
Megeisi analoogid on: Dufaston, Megaplex.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ºС, lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Megeise kohta
Arvestades ravimi kasutamise eripära, pole Megeisi kohta praktiliselt ülevaateid. Haruldased teated, mida võib leida spetsialiseeritud meditsiinilistelt saitidelt ja foorumitest, on tavaliselt positiivsed. Rinna- või endomeetriumi vähi ravis on soovimatu kõrvaltoime märkimisväärne kehakaalu tõus.
Megeisi hind apteekides
Megeisi hind 30 tableti kohta 160 mg on ligikaudu 4000–4230 rubla. 40 mg tablettide maksumus ei ole praegu teada nende puudumise tõttu enamikus apteekides.
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
