Nixar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nixar: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Niksar

ATX-kood: R06AX29

Toimeaine: bilastiin (bilastiin)

Tootja: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r. L. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services SrL) (Itaalia); Faes Pharma, S. A. (Faes Farma, SA) (Hispaania)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.09.2019

Hinnad apteekides: alates 290 rubla.

Osta

Nixar on allergiavastane ravim, H1-histamiini retseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval tablettidena: valged, ovaalsed, kaksikkumerad, ühel küljel on eraldusjoon (10 tk. Blistris / villis, pappkarbis 1, 2, 3, 4 või 5 pakendit / blistrit ja juhised Nixari rakendus).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: bilastiin - 20 mg;
abikomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nixari toimeaine on bilastiin, mis on pika toimega allergiavastane aine. Selle antihistamiini efektiivsus tuleneb võimest blokeerida selektiivselt perifeersed H1 retseptorid.

Pärast ravimi võtmist ilmneb terapeutiline toime 1 tunni pärast ja kestab 24 tundi.

Bilastiinil ei ole kliiniliselt olulist mõju kesk- ja perifeersele närvisüsteemile (KNS), see ei põhjusta sedatiivset toimet. Sellel ei ole antikolinergilist toimet. Nixari võtmise ajal ei pikene QT-intervall elektrokardiogrammil (EKG).

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub bilastiin aktiivselt seedetraktis, selle biosaadavus on 61%. Toidu samaaegsel tarbimisel väheneb bilastiini biosaadavus 30%. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (C _max) saavutatakse 1,3 tunni pärast. Ravimi akumulatsiooni ei täheldata.

Seondumine plasmavalkudega on märgatav 84–90%.

Võimalik on aine tungimine läbi vere-aju barjääri väikeses koguses.

Väike osa bilastiini annusest metaboliseerub.

See eritub muutumatul kujul: neerude kaudu - 28,3%, soolte kaudu - 66,5%. Poolväärtusaeg (T _1/2) on keskmiselt 14,5 tundi.

Mõõduka neerupuudulikkusega [kreatiniini kliirens (CC) 30-50 ml / min] ja raske raskusastmega (CC alla 30 ml / min) patsientidel eliminatsiooni kiiruse aeglustumise taustal võib bilastiini kontsentratsioon vereplasmas suureneda. Need farmakokineetiliste parameetrite muutused ei mõjuta bilastiini ohutusprofiili, kuna selle tase vereplasmas ei ületa lubatud väärtusi.

Maksapuudulikkuse korral ei ole toimeaine farmakokineetilised parameetrid oluliselt kahjustatud.

Eakatel patsientidel on bilastiini farmakokineetika parameetrid võrreldavad noorte patsientidega.

Näidustused kasutamiseks

Nixari kasutamine on näidustatud hooajalise ja mitmeaastase allergilise rinokonjunktiviidi selliste sümptomite leevendamiseks või kõrvaldamiseks, nagu ninakinnisus, aevastamine, nina limaskesta sügelus, rinorröa, silmade punetus, sügelus ja silmade põletustunne, pisaravool.

Lisaks on urtikaaria korral ette nähtud ravim lööbe ja sügeluse kõrvaldamiseks või vähendamiseks.

Vastunäidustused

raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 12 aastat;
ülitundlikkus Nixari komponentide suhtes.

Nixar, kasutusjuhised: meetod ja annus

Nixari tablette võetakse suu kaudu 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki / puuviljamahla.

Soovitatav annus allergilise rinokonjunktiviidi ja urtikaaria sümptomite leevendamiseks: 1 tk. (20 mg-ga) üks kord päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.

Ravikuuri kestus on individuaalne. Allergilise rinokonjunktiviidi korral tuleb Nixarit võtta kogu allergeenidega kokkupuutumise perioodil, urtikaaria korral - kuni haiguse sümptomid leevenduvad või täielikult kaovad.

Maksa- ja / või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

kesknärvisüsteemi küljelt: sageli - peavalu, unisus; harva - pearinglus;
ainevahetuse poolelt: harva - suurenenud söögiisu, suurenenud kehakaal;
seedetraktist: harva - suu limaskesta kuivus, kõhuvalu, düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus, gastriit, valu ülakõhus, ebamugavustunne maos;
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: harva - limaskesta kuivus ja / või ebamugavustunne ninas, õhupuudus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - siinuse arütmia, parema kimbu haru blokeerimine, QT-intervalli pikendamine või muud EKG muutused;
psüühika küljest: harva - unetus, ärevus;
kuulmisorganist ja labürindi häiretest: harva - vertiigo, tinnitus;
infektsioonid ja invasioonid: harva - suuõõne herpesinfektsioon;
naha ja nahaaluste kudede osas: harva - naha sügelus;
laboriparameetrid: plasma triglütseriidide ja / või kreatiniini taseme tõus, alaniinaminotransferaasi (ALT), aspartaataminotransferaasi (AST), gamma-glutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine;
teised: harva - suurenenud väsimus, janu, palavik, asteenia.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, peavalu, pearinglus. Pärast 200 mg bilastiini samaaegset manustamist ei täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas QT-intervalli olulist pikenemist.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Soovitav on määrata toetav ja sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Neerupuudulikkusega (CC alla 50 ml / min) patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti kui on vaja kasutada Nixarit samaaegselt P-glükoproteiini inhibiitoritega (sh ketokonasool, erütromütsiin, tsüklosporiin, ritonaviir, diltiaseem) kontsentratsiooni suurenemise riski tõttu. bilastiin vereplasmas ja kõrvaltoimete esinemine.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Seoses Nixari võimaliku ilmnemisega soovimatute nähtuste vastuvõtmisel närvisüsteemist tuleb patsiente teavitada, et kui tekib pearinglus ja / või unisus, tuleb hoiduda suurema tähelepanu kontsentratsiooni nõudva töö tegemisest, sealhulgas juhtimisest ja keerukatest mehhanismidest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Nixari tablettide kasutamine on raseduse ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Vajadusel tuleb imetamise ajal ravimi võtmine ajutiselt lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Nixari määramine on vastunäidustatud alla 12-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole Nixari annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kui maksafunktsioon on häiritud, ei ole Nixari annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja bilastiini annust kohandada.

Ravimite koostoimed

ketokonasool, erütromütsiin: tuleb meeles pidada, et ketokonasooli või erütromütsiiniga samaaegse ravi taustal suureneb bilastiini AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) 2 korda, C _max 2–3 korda;
diltiaseem: kombinatsioonis diltiaseemiga annuses 60 mg suureneb bilastiini C _max 50%;
lorasepaam: lorasepaami võimendavat ja pärssivat toimet kesknärvisüsteemile ei ole kindlaks tehtud;
tsüklosporiin ja muud ravimid, mis on P-glükoproteiini substraadid või inhibiitorid: võivad tõsta bilastiini kontsentratsiooni taset vereplasmas;
puuviljamahlad, sealhulgas greibimahl: vähendage bilastiini biosaadavust 30%;
ritonaviir, rifampitsiin: koostoime nende ja teiste ravimitega, mis on orgaaniliste anioonide transpordivalgu OATP1A2 inhibiitorid või substraadid, võib põhjustada bilastiini sisalduse vähenemist vereplasmas;
etanool: bilastiin ei võimenda etanooli toimet kesknärvisüsteemile.

Analoogid

Nixari analoogid on Loratadin, Klargotil, Claritin, Claridol, Erolin, Loratadin-Akrikhin, Loratadin-Hemofarm, Alerpriv, Clarifer, Loratavel, Loratadin-Teva, Lomilan, LoraGEXAL, Clarisens, Lomilan Solo jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nixari kohta

Arvustused Nixari kohta on sageli positiivsed. Paljud patsiendid osutavad ravimi efektiivsusele ja kiirele toimele heinapalaviku ja urtikaaria ravis. Nad märgivad unisuse ja muude kõrvaltoimete puudumist.

Mõned patsiendid kurdavad, et Nixar ei aidanud neil haiguse sümptomitest vabaneda ega nende raskust vähendada.