Citol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Citol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Citol

ATX-kood: N06AB04

Toimeaine: tsitalopraam (tsitalopraam)

Tootja: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Türgi)

Kirjeldus ja foto uuendus: 13.04.2014

Õhukese polümeerikattega tabletid, Citol

Citol on antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: valged, elliptilised, ühel küljel on ettevõtte logo (AI), teisel - risk (PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist valmistatud villides, 14 tk., Pappkarbis, 2 pakend ja kasutusjuhend Citol).

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:

toimeaine: tsitalopraam - 20/40 mg (tsitalopraamvesinikbromiidi kujul - 24,98 / 49,96 mg);
lisakomponendid: MCC (mikrokristalne tselluloos) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; maisitärklis - 38,1 / 76,2 mg; magneesiumstearaat - 0,87 / 1,74 mg; laktoosmonohüdraat - 23,05 / 46,1 mg; povidoon K90 - 3 / 7,7 mg;
kilekest: makrogool 400 - 0,4 / 0,8 mg; hüpromelloos - 2/4 mg; titaandioksiid (E171) - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tsitool on antidepressant, SSRI (selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor), mille toimeaine on tsitalopraam, millel on väljendunud võime serotoniini tagasihaardet pärssida. See praktiliselt ei mõjuta GABA (gamma-aminovõihape), dopamiini ja noradrenaliini neuronite omastamist. Tsitalopraamil on väga väike afiinsus histaminergiliste, kolinergiliste ja enamike dopaminergiliste, adrenergiliste ja serotonergiliste retseptorite suhtes või puudub see üldse. Aine mõju vererõhule (vererõhule), südame, neerude ja maksa juhtivusele, hematoloogilistele näitajatele on minimaalne. Antidepressandi toime arengut täheldatakse 14–28 päeva pärast ravimteraapia algust.

Farmakokineetika

Suukaudselt manustatud tsitalopraam imendub piisavalt kiiresti, aine T _Cmax (aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks) vereplasmas keskmiselt 4 tundi. Imendumise aste ei sõltu toidu tarbimisest. Suukaudne biosaadavus on umbes 80%. Tsitalopraami ja selle metaboliitide seos vereplasma valkudega on alla 80%. V _d (näiline jaotusruumala) varieerub vahemikus 12 kuni 17 l / kg.

Tsitalopraam metaboliseeritakse tsitalopraam-14-oksiidiks, didemetüültsitalopraamiks, demetüültsitalopraamiks ja deamineeritud propioonhappe derivaatideks. Viimastel puudub farmakoloogiline aktiivsus. Demetüültsitalopraam, tsitalopraam-14-oksiid ja didemetüültsitalopraam on küll SSRI-d, kuid neil on tsitalopraami endaga võrreldes nõrgem toime.

Ravimi poolväärtusaeg plasmas on umbes 36 tundi. Pärast ravimi suukaudset manustamist on tsitalopraami plasmakliirens 0,4 l / min.

Tsitalopraam eritub peamiselt (85%) läbi soolte, ülejäänud (15%) neerude kaudu. Uriiniga eemaldatakse muutumatul kujul kehast 12–23% Cytoli võetud annusest. Tsitalopraami kliirens neerudes on ligikaudu 0,05–0,08 l / min, maksas - 0,3 l / min. Maksafunktsiooni kahjustusega, eakatel patsientidel suureneb plasmakontsentratsioon ja poolväärtusaeg ligikaudu 2 korda.

Tsitalopraami tasakaalukontsentratsiooni plasmas täheldatakse 7-14 päeva pärast. Võetud tsütooli annuse ja selle toimeaine tasakaalukontsentratsiooni vahel vereplasmas on lineaarne seos. Kui seda võetakse annuses 40 mg päevas, on tsitalopraami keskmine kontsentratsioon vereplasmas umbes 300 nmol / l.

Näidustused kasutamiseks

Citol on ette nähtud erineva päritoluga depressiooni, samuti paanikahäirete (sealhulgas agorafoobia) raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasipuudus või pärilik galaktoositalumatus;
raskekujuline neerupuudulikkus [CC (kreatiniini kliirens) <20 ml / min];
lapsed ja alla 18-aastased noorukid (andmete puudumise tõttu kasutamise tõhususe ja ohutuse kohta);
kombineeritud tarbimine MAO (monoamiini oksüdaasi) inhibiitoritega, sealhulgas kahenädalane periood pärast nende tarbimise lõppu;
kombineeritud kasutamine ravimitega, millel on serotonergiline toime (näiteks koos tramadooli, sumatriptaani, oksütriptaani, trüptofaaniga);
ülitundlikkus ravimi toimeaine või selle koostises olevate mis tahes abikomponentide suhtes.

Suhteline (tuleb võtta Citol tablette, ettevaatusabinõusid järgides):

kerge / mõõdukas neeru- ja maksakahjustus;
suhkurtõbi (on vaja kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres);
epilepsia, sealhulgas farmakoloogiliselt kontrollimatu;
krambid;
maania, hüpomania ajalugu;
depressioon koos enesetapukatsetega;
rasedus ja imetamine (tingimusel, et kasu emale ületab võimalikke riske loote / lapse tervisele);
kombineeritud kasutamine ravimitega, mis langetavad krampivalmiduse künnist, põhjustades hüponatreemiat;
eakas vanus.

Citol, kasutusjuhised: meetod ja annus

Citoli tablette võetakse suu kaudu, üks kord päevas (hommikul või õhtul), olenemata söögikordadest.

Terapeutiline toime hakkab avalduma 14 päeva pärast ravi algust. Citolit on soovitatav võtta pärast sümptomite kadumist veel 4-6 kuud.

Soovitatav annus:

paanikahäire: esimesel nädalal - 10 mg üks kord päevas, edaspidi võib annust suurendada 20 mg-ni päevas. Vajadusel võib päevaannust suurendada 60 mg-ni (maksimaalne annus);
depressioon: tavaline annus on 20 mg üks kord päevas, maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg.

Eakatele patsientidele määratakse Citol annuses 10 mg üks kord päevas, vajadusel võib päevaannust suurendada 30 mg-ni (maksimaalne annus).

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav ööpäevane annus 10 mg, vajadusel võib seda suurendada 30 mg-ni (maksimaalne annus).

Kerge kuni mõõduka raskusastmega neerufunktsiooni kahjustusega isikud ei pea Citoli annust kohandama.

Antidepressandi tühistamine toimub aeglaselt, vähendades annust järk-järgult 7-14 päeva jooksul.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (> 10%); sage (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%); äärmiselt harva (<0,01%).

Citol tablettide võtmisel on võimalik soovimatute nähtuste tekkimine:

kesknärvisüsteemi (kesknärvisüsteemi) küljelt: väga sage - närvilisus, unetus, erutus, unisus, värinad, peavalu, pearinglus; sage - unehäired, paresteesiad, migreen, keskendumisvõime halvenemine, apaatia, mõtete segasus, ärevus, amneesia, suurenenud söögiisu, anoreksia, libiido langus, enesetapukatsed; harva - emotsionaalne labiilsus, asteenia, ärevus, psühhoos, meeleolu muutused, paanikakäitumine, agressiivne käitumine, agitatsioon, hüpomania, maania, paranoilised reaktsioonid, ülemäärane väsimus, eufooria, ekstrapüramidaalsed häired, krambid, suurenenud libiido, serotoniini sündroom (ataksia, agitatsioon, agiteeritus, treemor, segasus, hüpertermia, suurenenud higistamine, hüperrefleksia, kontrollimatu käitumine); äärmiselt harva - paanikahood,depersonaliseerimine, hallutsinatsioonid;
hingamissüsteemist: sage - sinusiit, riniit; harva - köha;
südamelt ja veresoontelt: väga sage - südame rütmihäired (kodade laperdus); tavaline - tahhükardia; harva - vererõhu tõus või langus, ortostaatiline hüpotensioon, bradükardia; äärmiselt harva - ventrikulaarsed ja supraventrikulaarsed arütmiad;
hematopoeetilise süsteemi poolt: harva - trombotsütopeenia, verejooksu tekkimine (näiteks ekhümoos, seedetrakti verejooks, verejooks günekoloogilistel põhjustel);
seedesüsteemist: väga sage - kõhulahtisus, kõhukinnisus, suukuivus, iiveldus; sage - suurenenud süljeeritus, oksendamine, anoreksia, düspepsia, kõhupuhitus, kõhuvalu; harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
ainevahetushäired: sage - kehakaalu suurenemine / vähenemine;
kuseteede süsteemist: sage - polüuuria, sagedane urineerimine;
reproduktiivsüsteemist: sage - naissoost anorgasmia, menstruaaltsükli häired, düsmenorröa, ejakulatsioonihäired, impotentsus, libiido langus; äärmiselt haruldane - galaktorröa;
nahalt: väga sage - suurenenud higistamine; sage - sügelus, lööve; harva - epidermise nekrolüüs, valgustundlikkus; äärmiselt haruldane - angioödeem;
lihas-skeleti süsteem: väga sage - müalgia; väga harva - artralgia;
meelte järgi: sage - maitsehäired;
nägemisorgani poolt: väga sage - majutuse rikkumine; ühine - nägemiskahjustus; äärmiselt haruldane - müdriaas;
kuulmis- ja vestibulaaraparaadi poolt: sage - tinnitus;
teised: väga sage - asteenia; sage - väsimus; harva - halb enesetunne, minestamine, haigutamine, hammaste krigistamine, hüponatreemia, mastodüünia, õhupuudus, hüpertermia, allergilised reaktsioonid; äärmiselt harva - anafülaktoidne reaktsioon.

Üleannustamine

Tsütooli üleannustamise korral on pearinglus, unisus, amneesia, segasus, oksendamine, tsüanoos, suurenenud higistamine, treemor, düsartria, siinustahhükardia, QT-intervalli pikenemine, EKG-l (elektrokardiogrammil) sõlme rütm, ventrikulaarne arütmia, arütmia, hüperventilatsiooni tüüp kopsud, muutused elektroentsefalogrammis (liitumisrütm), rabdomüolüüs, krambid, kooma.

Ravina on ette nähtud maoloputus ja tulevikus - sümptomaatiline ja toetav ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Kliiniline kogemus tsitalopraami kasutamisel koos elektrokonvulsiivse raviga on äärmiselt väike.

Tsitool tuleb tühistada, kui teraapia käigus tekib maniakaalne seisund.

Imetavatel lastel, kelle emad võtsid imetamise ajal Citol tablette, võib esineda unisust, kehakaalu langust ja imemisrefleksi nõrgenemist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Citol-ravi saavad patsiendid peaksid olema ettevaatlikud, kui tegelevad potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja reaktsioonikiirust, sealhulgas autojuhtimine ja muud sõidukid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedatele ja imetavatele naistele tohib Citol tablette välja kirjutada ainult siis, kui ema potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud ohud loote / lapse tervisele.

Patsiendid, kes kasutavad raseduse ajal Citoli, peaksid võtma seda vähendatud annuses ja lõpetama ravi hiljemalt nädal enne sünnitust.

Lapsepõlves kasutamine

Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on andmete efektiivsuse ja ohutuse puudumise tõttu Cytol-ravi vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkus (CC <20 ml / min) on ravimi võtmise vastunäidustus.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral võetakse Citoli ettevaatusega. Annuse kohandamine pole vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral võetakse Citoli ettevaatusega. Selle kategooria patsientide soovitatav päevane annus on 10 mg, seda saab suurendada 30 mg-ni (maksimaalne ööpäevane annus).

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peaksid Citoli võtmisel olema ettevaatlikud.

Selle kategooria patsientide soovitatav päevane annus on 10 mg, seda saab suurendada 30 mg-ni (maksimaalne ööpäevane annus).

Ravimite koostoimed

MAO (monoamiini oksüdaasi) inhibiitorid: samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna see võib põhjustada serotoniini sündroomi arengut; samal põhjusel ei tohiks ravimeid kombineerida patsientidel, kes on hiljuti lõpetanud SSRI-de kasutamise ja on alustanud ravi MAO inhibiitoritega;
serotonergilise toimega ravimid (oksütriptaan, tramadool, sumatriptaan, trüptofaan): kombineeritud kasutamine tsitalopraamiga ei ole soovitatav;
antikoagulandid; ravimid, mis mõjutavad trombotsüütide funktsiooni, näiteks ASA (atsetüülsalitsüülhape), mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), tiklopidiin, dipüridamool; muud ravimid [näiteks antipsühhootikumid (antipsühhootilised ravimid), sealhulgas fenotiasiinid; tritsüklilised antidepressandid]: tsitalopraamiga võtmisel tuleb olla ettevaatlik, kuna verejooksu oht on suurem;
naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid: kombineeritud ravi võib põhjustada kõrvaltoimete sageduse suurenemist;
etanool: tsitalopraami farmakodünaamilisi ja farmakokineetilisi koostoimeid etanooliga ei ole kindlaks tehtud, vaatamata sellele tuleks ravimteraapia ajal alkohoolsete jookide kasutamist vältida;
ravimid, mida metaboliseeritakse CYP2D6 isoensüümi abil: kuna tsitalopraam on nõrk CYP2D6 isoensüümi inhibiitor, ei saa kombineeritud ravis välistada selle koostoimet teiste CYP2D6 isoensüümi poolt metaboliseeritud ravimitega. Seega metoprolooliga (isoensüümi CYP2D6 substraat) samaaegsel manustamisel suureneb viimase plasmasisaldus 2 korda. Kliiniliselt olulist mõju südame löögisagedusele (pulss) ja vererõhule ei leitud;
tsimetidiin: suurendab tsitalopraami keskmist plasmakontsentratsiooni 40% ja seetõttu tuleb tsimetidiini ja tsitalopraami suurte annuste samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik;
liitiumpreparaadid: tsitalopraami koostoimet liitiumpreparaatidega ei täheldatud, kuid on tõendeid selle kohta, et teiste SSRI-de väljakirjutamisel liitiumpreparaatide taustal suurenes nende serotonergiline toime; sellises olukorras on vaja jälgida liitiumisisaldust vereplasmas;
imipramiin: koostoimeid tsitalopraamiga ei tuvastatud, kuid desipramiini (imipramiini peamine metaboliit) plasmasisaldus suureneb; kuna tsitalopraami ja desipramiini kombineeritud kasutamisel suureneb viimase plasmakontsentratsioon, võib osutuda vajalikuks desipramiini annuse vähendamine;
levomepromasiin, karbamasepiin, digoksiin: koostoimeid tsitalopraamiga ei täheldatud;
varfariin: koos tsitalopraamiga võtmisel pikeneb protrombiini aeg 5%.

Analoogid

Tsitoli analoogideks on Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat. Pärast aegumiskuupäeva on ravimi kasutamine keelatud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Citola ülevaated

Patsientide sõnul on Citolil kerge antidepressantne toime, mis areneb kuuri teise nädala lõpuks või kolmanda nädala alguseks. Mõnikord oli käegakatsutava efekti saavutamiseks vaja annustamisskeemi kohandada annuse järkjärgulise suurendamisega maksimaalseks.

Peamiste puudustena on välja toodud päevane unisus ja episoodilised meeleolumuutused.

Citoli hind apteekides

Citoli hind ei ole teada, kuna ravim pole apteegikettides müügil. Selle analooge saab osta järgmiste hindadega: Citalopram ALSI - alates 322 rubla. (pakendis 30 tabletti, igaüks 20 mg), Tsipramil - alates 829 rubla. (pakendis 14 tabletti 20 mg).