Fozikard - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid, 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Fosicard

Fozikard: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Fosicard

ATX-kood: C09AA09

Toimeaine: fosinopriil (fosinopriil)

Tootja: Actavis Group hf. (Island)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 120 rubla.

Osta

Fozicard on hüpotensiivse ja vasodilatatiivse toimega ravim; angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Fozicardi toodetakse tablettidena: lamedad silindrikujulised, ümmargused, peaaegu valged või valged, tähisega "FL 5", "FL 10" või "FL 20" annuse jaoks vastavalt 5, 10 või 20 mg (7 tükki blistris, 4 blistrit). pappkarbis; 10 tükki blistris, 3 blisterit pappkarbis; 14 tükki blisteris, 2 blisterit pappkarbis).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: naatriumfosinopriil - 5, 10 või 20 mg;
lisakomponendid: eelželatiniseeritud maisitärklis (tärklis 1500), laktoosmonohüdraat, glütserooldibegenaat, naatriumkroskarmelloos, mikrokristalne tselluloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fosinopriil on eelravim, mis pärast suukaudset manustamist muundatakse kehas fosinoprilaadiks, aktiivseks metaboliidiks, mis pärsib angiotensiin I muundumist vasokonstriktoriks angiotensiin II, mis tagab vasodilatatsiooni ja vähendab aldosterooni tootmist. Aine avaldab hüpotensiivset, vasodilatatsiooni, diureetikumi ja kaaliumi säästvat toimet. Ravim vähendab süsteemset arteriaalset rõhku (BP) ja kogu perifeersete veresoonte resistentsust (OPSR), pärsib koe AKE-d. Fosicardi hüpotensiivne toime on põhjustatud ka bradükiniini metaboolse transformatsiooni blokeerimisest, millel on väljendunud veresooni laiendavad omadused.

Vererõhu langus ei too kaasa muutusi neeru- ja aju verevoolus, vereringes vereringes (BCC), skeletilihaste, siseorganite, naha verevarustuses, samuti müokardi refleksi aktiivsuses. Pikaajalise ravi korral püsib ravimi antihüpertensiivne toime, tolerantsuse ilmingut ei täheldata. Pärast suukaudset manustamist areneb hüpotensiivne toime 1 tunni jooksul ja selle maksimum täheldatakse 2-6 tunni pärast ja kestab 24 tundi.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub toimeaine seedetraktist keskmiselt 30–40%. Toidu tarbimine ei mõjuta toimeaine imendumise astet, kuid võib aeglustada imendumise kiirust. Maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) plasmas saavutatakse olenemata kasutatud annusest 3 tundi pärast manustamist.

Toimeaine seondub vereplasma valkudega 95%. Fosinoprilaati iseloomustab suhteliselt väike jaotusruumala ja ebaoluline seonduvus vere rakuliste komponentidega. Fosicard ei läbi vere-aju barjääri, see eritub kehast võrdselt maksa ja neerude kaudu. Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel võib fosinoprilaadi poolväärtusaeg (T _½) olla 11,5 tundi, südamepuudulikkusega - 14 tundi.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (kreatiniini kliirens (CC) alla 80 ml / min / 1,73 m²) on fosinoprilaadi kogu kliirens kehast keskmiselt 50% väiksem kui normaalse neerufunktsiooniga, kuid aine biosaadavus, imendumine ja seondumine valkudega plasmad muutuvad sel juhul tähtsusetult. Ravimi vähenenud eritumine neerude kaudu kompenseeritakse suurenenud eritumisega maksa kaudu. Kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) pindala mõõdukat suurenemist vereplasmas (vähem kui 2 korda võrreldes normiga) täheldatakse erineva raskusastmega neerupuudulikkuse, sealhulgas kroonilise neerupuudulikkuse lõppstaadiumis, kus CC on alla 10 ml / min / 1,73 m².

Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel on Fozicardi toimeaine kliirens vastavalt karbamiidi kliirensi väärtustele vastavalt umbes 2 ja 7%.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (alkohoolse või sapiteede maksatsirroosi taustal) fosinopriili hüdrolüüsi astmes märgatavat muutust ei toimu, kuid selle kiirus võib väheneda. Toimeaine kogu kliirens kehast on sellistel patsientidel ligikaudu 2 korda madalam kui normaalse maksaaktiivsusega patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

arteriaalne hüpertensioon - monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, sealhulgas tiasiiddiureetikumidega;
krooniline südamepuudulikkus (CHF) - kompleksravi osana.

Vastunäidustused

Absoluutne:

pärilik ja / või idiopaatiline angioödeem, sealhulgas pärast teiste AKE inhibiitorite kasutamist;
laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (Fosicard sisaldab laktoosi);
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Suhteline (Fozicardi soovitatakse kasutada äärmise ettevaatusega):

ühe neeru arteri stenoos või neeruarterite kahepoolne stenoos (võib-olla vere uurea lämmastiku ja seerumi kreatiniini kontsentratsiooni pöörduv suurenemine);
neerupuudulikkus;
seisund pärast neeru siirdamist;
desensibiliseerimine;
süsteemsed sidekoehaigused, sealhulgas süsteemne erütematoosluupus, skleroderma (suureneb agranulotsütoosi või neutropeenia oht);
aordi stenoos;
CHF III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile, südame isheemiatõbi (IHD);
hüponatreemia, kuna kroonilise neerupuudulikkuse (CRF), arteriaalse hüpotensiooni, dehüdratsiooni oht on süvenenud;
ajuveresoonte kahjustused (sh ajuveresoonkonna õnnetus);
luuüdi hematopoeesi rõhumine;
hüperkaleemia;
diabeet;
eakas vanus;
hemodialüüsi ravi;
seisundid, millega kaasneb BCC vähenemine (sealhulgas oksendamine, kõhulahtisus);
dieet piiratud soolaga.

Fozicardi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Fosicardi võetakse suu kaudu, annus määratakse individuaalselt.

Soovitatav annustamisskeem:

arteriaalne hüpertensioon: algannus - 1 kord päevas Fozicard 10 mg, annuse valimisel võetakse arvesse vererõhu dünaamikat; säilitusannus - 1 kord päevas, 10–40 mg; monoteraapia ebapiisava toime korral võib määrata diureetikumi täiendava kasutamise; kui fosinopriili võtmine on ette nähtud diureetilise ravi taustal, ei tohiks Fozicardi algannus ületada 10 mg, raviga kaasneb patsiendi seisundi hoolikas jälgimine;
CHF: algannus - 1 või 2 korda päevas, 5 mg; sõltuvalt terapeutilisest toimest võib annust suurendada nädalaste intervallidega maksimaalse lubatud päevase annuseni 40 mg, mis võetakse üks kord päevas.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: suu limaskesta kuivus, glossiit, stomatiit, kehakaalu muutus, söögiisu halvenemine, iiveldus, kõhukinnisus, oksendamine, soole obstruktsioon, kõhuvalu, düspepsia, kõhupuhitus, anoreksia, düsfaagia, sooletursus, pankreatiit, kolestaatiline kollatõbi, hepatiit;
kardiovaskulaarne süsteem: verevool näonahale, vererõhu märkimisväärne langus, südamepekslemine, valu rinnus, tahhükardia, hüpertensiivne kriis, minestamine, ortostaatiline hüpotensioon, stenokardia, arütmiad, müokardiinfarkt, südameseiskus;
vereloomeorganid: lümfisõlmede põletik;
hingamissüsteem: rinorröa, ninaverejooks, larüngiit, farüngiit, sinusiit, õhupuudus, kuiv köha, düsfoonia, bronhospasm, kopsuinfiltraadid;
närvisüsteem: nõrkus, peavalu, pearinglus, ajuisheemia, insult; suurtes annustes kasutamisel - unisus, ärevus, unetus, paresteesia, segasus, depressioon;
kuseteede süsteem: kroonilise neerupuudulikkuse, oliguuria, proteinuuria nähtude ilmnemine või tugevnemine;
lihas-skeleti süsteem: artriit;
meeleelundid: tinnitus, nägemis- ja kuulmiskahjustused;
ainevahetus: podagra kulgu ägenemine;
allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve, angioödeem;
laboratoorsed näitajad: uurea taseme tõus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperkreatinineemia, hüperbilirubineemia, hüponatreemia, hüperkaleemia, hemoglobiini ja hematokriti taseme langus, erütrotsüütide settimise määra (ESR) tõus, eosinofiilia, leukopeenia, neutropeenia;
mõju lootele: vererõhu langetamine lootel ja vastsündinutel, loote neerude moodustumise kahjustus, neerufunktsiooni kahjustus, kolju luude hüpoplaasia, hüperkaleemia, jäsemete kontraktuur, oligohüdramnionid, kopsu hüpoplaasia.

Üleannustamine

Fozicardi üleannustamise sümptomiteks võivad olla vee ja elektrolüütide tasakaalu häired, bradükardia, raske hüpotensioon, äge neerupuudulikkus, šokk, stuupor.

Üleannustamise kahtluse korral peate Fozicardi võtmise lõpetama, magu pesema, sorbente (aktiivsüsi) võtma. Samuti määravad nad vasodepressantide kasutamise, 0,9% naatriumkloriidi lahuse infusiooni ning seejärel teostavad toetavat ja sümptomaatilist ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Enne kuuri alustamist tuleb hinnata eelnevalt välja kirjutatud antihüpertensiivset ravi ja vererõhu tõusu astet, vajadusel reguleerida tarbitud vedeliku ja soola mahtu ning analüüsida muid kliinilisi asjaolusid.

Kui Fozicardit kasutatakse raske arteriaalse hüpertensiooni raviks või dekompenseeritud südamepuudulikkuse korral, tuleb ravi alustada haiglas.

Enne ravi ja ravi ajal on vaja jälgida vererõhku, neerude aktiivsust, maksa transaminaaside aktiivsust, hemoglobiini, kaaliumi, kreatiniini, karbamiidi taset ja elektrolüütide kontsentratsiooni veres.

Fozicard-ravi ajal on teatatud angioödeemi juhtudest. Kõri, neelu või keele turse tekkimine võib põhjustada eluohtlikku hingamisteede obstruktsiooni. Sellise toime ilmnemisel on vajalik ravimi võtmine lõpetada, epinefriini / adrenaliini (1: 1000) lahuse subkutaanne manustamine ja muud erakorralised meetmed.

Harva on teatatud soole limaskesta tursest AKE inhibiitorite kasutamise ajal. Selles seisundis oli kaebusi kõhuvalu kohta koos iivelduse ja oksendamisega või ilma; mõnel juhul tekkis soole limaskesta turse ilma näoturse ja Cl-esteraaside aktiivsuse tase ei ületanud normi. Pärast AKE inhibiitorite kasutamise lõpetamist need sümptomid kadusid. Selle rühma ravimeid saavatel patsientidel tuleb kõhuvalu tekkimisel diferentsiaaldiagnostikasse lisada soole limaskesta turse.

Fosinopriili kasutanud patsientidel on väga läbilaskvaid membraane kasutava dialüüsiseansi ajal, samuti madala tihedusega lipoproteiinide afereesi ja dekstraansulfaadi adsorptsiooni korral anafülaktiliste reaktsioonide tekkimise oht. Nendel juhtudel kaaluge teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või muu antihüpertensiivse ravi määramist.

Enne ravimiga ravi alustamist ja selle rakendamise ajal tuleb agranulotsütoosi / neutropeenia tekke vältimiseks määrata leukotsüütide koguarv ja leukotsüütide valem (iga kuuga ravikuuri esimese 3–6 kuu jooksul ja esimesel raviaastal neutropeenia suurenenud ohuga patsientidel).

Fozicardi kasutamine arteriaalse hüpertensiooni tüsistusteta vormide raviks võib põhjustada sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekkimist, mis esineb kõige sagedamini neerude dialüüsi ajal või pärast intensiivset diureetilist ravi või piiratud soolasisaldusega dieedil. Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole Fozicardi võtmise vastunäidustus pärast BCC taastamiseks mõeldud meetmete võtmist.

Ravi AKE inhibiitoritega CHF-ga patsientidel võib põhjustada liigset antihüpertensiivset toimet, suurendades surmaga lõppeva oliguuria või asoteemia tekkimise riski. Seetõttu tuleb Fozicardi määramisel CHF-ga patsientidele kuuri esimese kahe nädala jooksul, samuti fosinopriili või diureetikumi annuse iga suurendamise korral jälgida selle riskirühma patsiente.

Hüponatreemia esinemisel ja varasema diureetikumidega intensiivse ravi korral võib osutuda vajalikuks viimaste annuseid vähendada. Mõningane täiendav vererõhu langus südamepuudulikkuse taustal on soovitav ja oodatav mõju, mis reeglina ei ole põhjus Fozicardi võtmisest keeldumiseks. Vererõhu langetamise aste on maksimaalne ravi varases staadiumis ja stabiliseerub 1–2 ravikuuri jooksul, vähendamata ravimi terapeutilist efektiivsust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukite või muude keerukate mehhanismide juhtimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna ravi ajal on võimalik pearinglus, eriti pärast diureetikume saavatel patsientidel Fozicardi algannuse võtmist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Fozicardi võtmine vastunäidustatud. On teada, et AKE inhibiitorite kasutamine II - III trimestril võib põhjustada areneva loote kahjustusi või isegi surma. Vastsündinutel, kelle emasid raviti raseduse ajal AKE inhibiitoritega, on vajalik seisundi hoolikas jälgimine, et õigeaegselt tuvastada arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia ja oliguuria võimalik esinemine.

Fosinopriil eritub rinnapiima, seetõttu on Fosicardi kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Kui sel perioodil on vaja ravimit võtta, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele on ravi Fozicardiga vastunäidustatud, kuna puuduvad andmed, mis kinnitaksid selle efektiivsust ja ohutust lastel ja noorukitel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Juhiste kohaselt tuleb Fozicardi kasutada ettevaatusega neerupuudulikkuse, kahepoolse neeruarteri stenoosi või ühe neeru arteri stenoosi korral. Neerude funktsionaalsete häirete korral ei ole annuse muutmine vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa funktsionaalsete häirete korral ei ole ravimi annuse muutmine vajalik. Kui ravi ajal on märgatav kollasus ja maksaensüümide aktiivsus märkimisväärselt suurenenud, tuleb ravi Fozicardiga katkestada ja viia läbi sobiv ravi.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastel ja noortel patsientidel ei leitud erinevusi ravimite ravi ohutuses ja efektiivsuses. Samal ajal tuleb arvestada mõnede eakate patsientide võimaliku suurema vastuvõtlikkusega Fozicardi toimele ravimi hilinenud eritumise ja suurenenud üleannustamise riski tõttu.

Eakatel patsientidel soovitatakse Fozicardi võtta ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

antatsiidid (simetikoon, magneesium või alumiiniumhüdroksiid) - fosinopriili imendumine võib väheneda; neid ravimeid tuleb kasutada vähemalt 2-tunniste intervallidega;
liitium - liitiumisisaldus veres seerumis suureneb, liitiumimürgistuse tekkimise oht suureneb; see kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) - antihüpertensiivne toime võib nõrgeneda, eriti arteriaalse hüpertensiooni ja vereplasma madala reniinitaseme taustal;
diureetikumid (koos dialüüsiga või range dieediga, kus soola tarbimine on piiratud) - võib tekkida tugev vererõhu langus, eriti esimese tunni jooksul pärast esimese Fozicardi annuse võtmist;
kaaliumi säästvad diureetikumid (triamtereen, spironolaktoon, amiloriid), kaaliumipreparaadid - suureneb hüperkaleemia oht; südamepuudulikkuse, suhkruhaigusega patsientidel, samaaegselt nende ravimite, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või muude hüperkaleemia arengut põhjustavate ravimite (näiteks hepariini) võtmisel süvendavad AKE inhibiitorid kaaliumi taseme tõusu seerumis;
sulfonüüluurea derivaadid, insuliin - nende hüpoglükeemiline toime suureneb;
immunosupressandid, allopurinool, prokaiinamiid, tsütostaatilised ained - leukopeenia tekkimise tõenäosus suureneb;
östrogeenid - fosinopriili vererõhku alandav toime nõrgeneb nende ainete võime tõttu vett hoida;
üldanesteesia ravimid, narkootilised analgeetikumid, antihüpertensiivsed ravimid - Fozicardi antihüpertensiivse toime raskusaste suureneb;
propranolool, kloortalidoon, hüdroklorotiasiid, metoklopramiid, nifedipiin, propanteliinbromiid, tsimetidiin, atsetüülsalitsüülhape, digoksiin, varfariin - fosinopriili biosaadavus ei muutu.

Analoogid

Fosicardi analoogid on: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Fosikardi kohta

Paljude arvustuste kohaselt on Fozicard tõhus vererõhku alandav ravim, mis vähendab vererõhku vastuvõetava tasemeni. Ravimit võtvad patsiendid märgivad ka selle diureetilist ja kaaliumi säästvat toimet. Ülevaadetes on soovitatav kasutada ravimit ainult vastavalt raviarsti juhistele, järgides tema pakutud terapeutilist skeemi. Tuleb meeles pidada, et positiivsete tulemuste saavutamiseks tuleb Fozicardi võtta pidevalt, ilma vahele jätmata, proovida elada tervislikke eluviise ja teha veresooni tugevdavaid protseduure.

Samal ajal märgivad patsiendid, et haiguse kaugelearenenud staadiumides ei ole ravimi monoteraapia piisav. Kõrvaltoimete esinemise üle ei ole kaebusi, mõnes ülevaates näitavad need tablettide mõru maitset.

Fozicardi hind apteekides

Fozicardi hind sõltub annusest ja võib olla (28 tabletti sisaldava pakendi puhul): Fozicard 5 mg - 170-230 rubla, Fozicard 10 mg - 240-320 rubla, Fozicard 20 mg - 310-350 rubla.