Alvovizan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Alvovizan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Alvovizan

ATX-kood: G03DB08

Toimeaine: dienogest (Dienogest)

Tootja: Haupt Pharma Munster, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 05.11.2020

Hinnad apteekides: alates 1454 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Alvovizan

Alvovizan - suukaudsed ravimid endometrioosi raviks; gestageen.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: valged, kaksikkumerad, ümmargused, ühel küljel on graveering "2"; ristlõige - kilekest ja valge südamik (14 tk blisteris; pappkarbis 2, 6 või 12 blistrit ja Alvovizani kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: dienogest - 2 mg;
lisakomponendid: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon K30, magneesiumstearaat, naatriumkarboksümetüültärklis (naatriumtärklisglükolaat) tüüp A;
kilekest: akvapoolvalge 014,17 MS [talk (E553b), hüpromelloos (E464), hüdrogeenitud puuvillaseemneõli, hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos) (E463), titaandioksiid (E171)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Dienogest on antiandrogeense toimega nortestosterooni derivaat, keskmiselt y tsüproteroonatsetaadi aktiivsus. Naise emakas interakteerub ravim progesterooni retseptoritega, omades viimaste suhtes ainult 10% suhtelist afiinsust ja vaatamata nii madalale afiinsusele näitab see in vivo tugevat progestogeenset toimet. Toimeainet ei iseloomusta in vivo märkimisväärne androgeenne, glükokortikoidne või mineralokortikoidne toime.

Dienogestil on endometrioosi mõju östradiooli emakavälise ja eutoopilise endomeetriumi suhtes avalduvate troofiliste mõjude pärssimise tagajärjel, kuna munasarjades väheneb östrogeenide produktsioon ja väheneb nende plasmatase.

Alvovizani pikaajalisel kasutamisel põhjustab selle aktiivne komponent endomeetriumi koe esialgset otsustamist koos endometrioidide fookuste edasise atroofiaga. Arvatakse, et dienogesti antiangiogeensed ja immunomoduleerivad omadused soodustavad selle rakkude proliferatsiooni pärssivat toimet.

Kolmekuulises kliinilises uuringus, milles osales 198 patsienti, osutus ravim endometrioosiga seotud vaagnavalu korral platseebost paremaks, mõõdetuna visuaalse analoogkaala (VAS) vahemikus 0–100 mm. 3 kuud pärast ravi alustamist dienogestiga leiti statistiliselt oluline erinevus platseeboga: Δ = 12,3 mm; 95% usaldusintervall (CI): 6,4-18,1; statistiline olulisus (p) <0,0001. Samuti näidati kliiniliselt olulist valu intensiivsuse vähenemist võrreldes algtasemega (keskmine vähenemine = 27,4 mm ± 22,9). Pärast 3-kuulist ravi näitas 37,3 ja 18,6% patsientidest endometrioosi põhjustatud vaagnapiirkonna valu vähenemist vastavalt 50 ja 75% või rohkem,nende kasutatava täiendava valuvaigistava ravimi annust suurendamata (platseebogrupis - vastavalt 19,8 ja 7,3% patsientidest). Uuringu avatud faasis vähenes vaagnapiirkonna valu kestusega kuni 15-kuulise manustamiskursusega. Selle uuringu tulemusi kinnitasid aktiivses kontrollrühmas saadud andmed - gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonisti kasutamine 252 endometrioosiga naisel 6 kuu jooksul. Kolmes uuringus näitas 252 patsienti, kes said 6-kuulise ravi järel dienogesti päevases annuses 2 mg, endometriootiliste kahjustuste olulist vähenemist. Selle uuringu tulemusi kinnitasid aktiivses kontrollrühmas saadud andmed - gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonisti kasutamine 252 endometrioosiga naisel 6 kuu jooksul. Kolmes uuringus näitas 252 patsienti, kes said 6-kuulise ravi järel dienogesti päevases annuses 2 mg, endometriootiliste kahjustuste olulist vähenemist. Selle uuringu tulemusi kinnitasid aktiivses kontrollrühmas saadud andmed - gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonisti kasutamine 252 endometrioosiga naisel 6 kuu jooksul. Kolmes uuringus näitas 252 patsienti, kes said 6-kuulise ravi järel dienogesti päevases annuses 2 mg, endometriootiliste kahjustuste olulist vähenemist.

Väikeses uuringus (rühmades - n = 8) demonstreeriti, et 1 kuu pärast põhjustas ravim annuses 1 mg päevas anovulatoorse seisundi ilmnemise. Suuremate uuringute käigus ei ole uuritud ravimi rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravi ajal dienogestiga registreeriti endogeensete östrogeenide sisalduse mõõdukas langus. Praegu puuduvad andmed luu mineraalse tiheduse (KMT) ja luumurdude riski pikaajaliste uuringute kohta ravimteraapiaga. BMD hindamisel 21 täiskasvanud naisel enne kuuri algust ja pärast 6-kuulist Alvovizani kasutamist ei täheldatud keskmise BMD langust. Samal raviperioodil leuproreliinatsetaadiga (LA) näitas 29 patsiendi BMD langus 4,04% ± 4,84 (Δ rühmade vahel = 4,29%; 95% CI: 1,93–6,66; p <0,0003).

1-aastases uuringus osalenud 111 noorukist 103-l oli nimmelüli (L2 - L4 selgroolüli) BMD keskmine suhteline muutus võrreldes algväärtusega 1,2%. Pärast ravi lõppu 6 kuud hiljem registreeriti selles vähendatud BMD-ga patsientide rühmas selle parameetri mõõtmisel BMD taseme tõus esialgse näitaja suunas 0,6% tasemele.

Alvovizaniga kuni 15 kuud kestnud ravi ajal ei mõjutanud see oluliselt hematoloogiat, vere keemiat, glükeeritud hemoglobiini (HbA1C) näitajaid, lipiide, maksaensüüme ega muid standardseid laboriparameetreid.

Prekliiniliste andmete kohaselt, mis on saadud dienogesti toksilisuse korduva manustamise, selle genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktiivsüsteemi toksilisuse uuringute käigus, ei ole Alvovizani kasutamise spetsiifilist riski inimesel kindlaks tehtud. Siiski tuleb meeles pidada suguhormoonide võimet stimuleerida mõne hormoonist sõltuva kasvaja kasvu.

Farmakokineetika

Suukaudselt manustatud Dienogest imendub intensiivselt peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) plasmas pärast ühekordset suukaudset manustamist märgitakse 1,5 tunni pärast ja on 47 ng / ml. Toimeaine biosaadavus on ligikaudu 91%, farmakokineetika annusevahemikus 1-8 mg sõltub annusest.

Ravimi näiv jaotusruumala (V _d / F) on 40 liitrit. Plasmas seondub aine albumiiniga ja ei suhtle suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG), samuti kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). Ligikaudu 10% vere kogu plasmasisaldusest veres on vaba steroidi vormis ja umbes 90% on mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga.

Dienogest on peaaegu täielikult biotransformeeritud, peamiselt hüdroksüülimise teel, moodustades mitu metaboliiti, millel puudub praktiline aktiivsus. Peamised ensüümid, mis vastutavad selle metabolismi eest, hõlmavad in vitro ja in vivo uuringute tulemusi, CYP3A4. Kuna metaboliidid erituvad väga kiiresti, on muutumatu dienogest plasmas domineeriv fraktsioon. Metaboolne kliirens (Cl / F) verest on 64 ml / min.

Dienogesti kontsentratsioon seerumis väheneb veres kahes faasis, lõppfaasis on poolväärtusaeg (T _1/2) keskmiselt 9-10 tundi. Pärast suukaudset Alvovizan'i manustamist annuses 0,1 mg / kg eritub see metaboliitidena soolestiku kaudu ja neerude kaudu suhe ligikaudu 1 ÷ 3 koos neerude kaudu elimineerimisega _on metaboliitide T _1/2 14 tundi. Ligikaudu 86% suu kaudu manustatud annusest eritub 6 päeva jooksul, põhiosa esimese 24 tunni jooksul, peamiselt neerude kaudu.

SHBG tase ei mõjuta dienogesti farmakokineetikat. Viimase sisaldus vereplasmas suureneb pärast igapäevast manustamist ligikaudu 1,24 korda ja pärast 4-päevast manustamist saavutab tasakaalu kontsentratsiooni. Pärast Alvovizani korduvat kasutamist saab selle farmakokineetikat ennustada ühe annuse manustamise põhjal.

Näidustused kasutamiseks

Alvovizanit soovitatakse kasutada endometrioosi ravis.

Vastunäidustused

Absoluutne (mõne järgmise seisundi / haiguse ravi taustal tuleb Alvovizan koheselt lõpetada):

aterosklerootiliste vaskulaarsete kahjustustega seotud südame- ja arterihaigused, sealhulgas müokardiinfarkt, südame isheemiatõbi (IHD), tserebrovaskulaarne õnnetus (sealhulgas ajaloos);
venoosne trombemboolia (VTE), äge venoosne tromboflebiit;
healoomulised või pahaloomulised maksakasvajad (sealhulgas anamneesis);
raske maksakahjustus praegusel ajal või ajaloos enne normaalsete maksafunktsiooni näitajate saavutamist;
suhkurtõbi koos angiopaatiaga;
verejooks tupest tundmatu etioloogiaga;
suguelundite või rinna diagnoositud / kahtlustatavad hormoonist sõltuvad pahaloomulised kahjustused;
laktaasipuudus, pärilik laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (1 tablett sisaldab laktoosmonohüdraati annuses 57,2 mg);
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus Alvovizani mõne koostisosa suhtes.

Suhteline (ravimi võtmine on vajalik äärmise ettevaatusega):

suhkurtõbi veresoonte tüsistuste puudumisel (ebaolulisel määral mõjutab glükoositaluvust ja perifeerset insuliiniresistentsust);
krooniline südamepuudulikkus (CHF);
arteriaalne hüpertensioon;
anamneesis emakaväline rasedus;
auraga migreen;
süvaveenide tromboflebiit anamneesis;
VTE isiklik / perekondlik ajalugu;
hüperlipideemia;
depressiooni ajalugu.

Alvovizan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Alvovizani tabletid võetakse suu kaudu.

Enne uimastiravi alustamist on vaja lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Kui selle võtmise ajal on vaja rasestumisvastaseid vahendeid läbi viia, on võimalik kasutada mittehormonaalseid meetodeid (näiteks barjääri).

Ravimit võib alustada menstruaaltsükli mis tahes päeval. Tablette on soovitatav võtta 1 tk. päevas pidevas režiimis, sõltumata tupeverejooksu tekkimisest, eelistatavalt samal kellaajal, juues vajadusel väikest kogust vedelikku. Alvovizani võib võtta nii söögi ajal kui ka tühja kõhuga.

Juhul, kui kõik tabletid ühest pakendist on võetud, peaksite tablette võtma katkestamata järgmisest pakendist.

Kui pillide järgmine annus jäi vahele või oksendamine ja / või kõhulahtisus ilmnevad 3-4 tunni jooksul pärast manustamist, võib ravimi toime väheneda. Selle tulemusena peate ühe või mitme tableti unustamisel nii kiiresti kui võimalik jooma ainult ühe tableti ja seejärel järgmisel päeval, et jätkata ravikuuri tavapärasel ajal. Kui ravimi imendumine on oksendamise või kõhulahtisuse tõttu häiritud, tuleb võtta lisaks 1 tablett.

Alvovizani ravikuur on 6 kuud. Otsuse ravimi järgneva kasutamise kohta teeb raviarst, võttes arvesse kliinilist pilti.

Kõrvalmõjud

Alvovizani võtmisel võivad süsteemidest ja elunditest tekkida järgmised negatiivsed kõrvalreaktsioonid:

ainevahetus ja toitumine: sageli - kehakaalu suurenemine; harva - suurenenud söögiisu, kaalulangus;
närvisüsteem: sageli - peavalu, migreen; harva - kontsentratsiooni halvenemine, autonoomse närvisüsteemi tasakaalustamatus;
veri ja lümfisüsteem: harva - aneemia;
nägemisorgan: harva - silmade kuivus;
kuulmisorgan ja labürindi häired: harva - kohin kõrvades;
psüühikahäired: sageli - närvilisus, depressiivne meeleolu, meeleolu labiilsus, unehäired, libiido kaotus; harva - ärevus, meeleolu kõikumine, depressioon;
hingamissüsteem, rindkere ja keskseinandi organid: harva - õhupuudus;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - südamepekslemine, täpsustamata vereringehäired, arteriaalne hüpotensioon;
nahk ja nahaalune kude: sageli - akne, alopeetsia; harva - sügelus, naha kuivus, hüperhidroos, kõõm, ebanormaalne juuste kasv, onühhorexis, hirsutism, dermatiit, pigmentatsioonihäired, valgustundlikkusreaktsioonid;
seedetrakt (GIT): sageli - puhitus, kõhupuhitus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu; harva - ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus / kõhukinnisus, igemepõletik, seedetrakti põletikulised kahjustused;
neerud ja kuseteed: harva - kuseteede infektsioonid;
lihas-skeleti ja sidekude: sageli - seljavalu; harva - lihasspasmid, jäsemete raskustunne, valu jäsemes, valu luudes;
suguelundid ja piimanäärmed: sageli - kuumahood, ebamugavustunne piimanäärmetes, verejooks suguelunditest, sealhulgas määrimine, munasarjade tsüst; harva - häbeme ja tupe kuivus, tupe kandidoos, valu vaagnapiirkonnas, eritis suguelunditest, rinnakoe paksenemine, atroofiline vulvovaginiit, fibrotsüstiline mastopaatia;
teised: sageli - ärrituvus, asteeniline seisund; harva - tursed.

Uimastiravi ajal täheldati kõrvaltoimeid kõige sagedamini esimestel vastuvõtukuudel ja see vähenes ravi jätkamisel. Alvovizani kasutamisel täheldatakse kõige sagedamini kõrvaltoimeid: ebamugavustunne piimanäärmetes, depressiivne meeleolu, peavalu, akne. Verejooksu olemuses võib esineda muutusi amenorröa, määrimise, ebaregulaarse verejooksu kujul.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral pole tõsistest rikkumistest teateid. Dienogesti igapäevane kasutamine annuses 20–30 mg 24 nädala jooksul oli hästi talutav. Ravimi ägeda mürgisuse uuringute käigus ei tuvastatud dienogesti juhusliku manustamise tagajärjel päevakorrast mitu korda suurema annuse ägedate kõrvaltoimete ohtu.

Spetsiifilist antidooti ei ole, Alvovizani võimaliku üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Progestogeenravi saab alustada alles pärast raseduse arengu välistamist. Ovulatsiooni supressioon tekib Alvovizan-ravi ajal valdaval enamikul patsientidest, kuid dienogesti annuses 2 mg ei kohaldata rasestumisvastaste vahendite suhtes. Kahe kuu jooksul pärast endometrioosi ravikuuri lõpetamist registreeritakse füsioloogilise menstruaaltsükli taastamine.

Naistel, kes võtavad rasestumisvastaseid ravimeid, mis sisaldavad ainult gestageenset komponenti, on emakavälise raseduse risk suurem kui naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Selle tulemusena on enne Alvovizani kasutamist munajuhade olemasoleva düsfunktsiooniga või anamneesis emakaväline rasedus vaja hoolikalt hinnata kasu ja riski suhet.

Dienogesti võtmise ajal võib emaka verejooks suureneda, näiteks leiomüoomi või emaka adenomüoosiga patsientidel. Kui avastatakse tõsine ja pikaajaline emakaverejooks, süveneb aneemia (mõnikord raske) oht. Selle komplikatsiooni tekkimisel on vaja lahendada Alvovizani tühistamise küsimus.

Epidemioloogiliste uuringute käigus oli progestageeni monopreparaatide kasutamise ja müokardiinfarkti või aju trombemboolia suurenenud riski vahel ebapiisavalt veenev seos. Kardiovaskulaarsete ja aju patoloogiate tekkimise oht on tõenäolisemalt seotud vanuse suurenemise, suitsetamise või arteriaalse hüpertensiooni esinemisega. Ainult progestageeni sisaldavate ravimite, arteriaalse hüpertensiooniga, kasutamise taustal võib insuldi tõenäosus veidi suureneda.

Progestageeni monoteraapia korral on VTE risk veidi suurenenud. Teadaolevad VTE riskitegurid on haiguse perekonna anamnees (alla 50-aastase venna, õe või vanema puhul), rasvumine, vanus, pikaajaline immobilisatsioon, suur trauma või suur operatsioon. Pikaajalise immobiliseerimise korral on vajalik dienogesti kasutamine katkestada (vähemalt 4 nädalat enne kavandatud operatsiooni) ja jätkata selle sissevõtmist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist.

Alvovizani kasutamisel sünnitusjärgsel perioodil tuleb arvestada trombemboolia riski süvenemisega. Esimeste sümptomite ilmnemisel või kui kahtlustate arteriaalse / venoosse tromboosi arengut, peate pillide võtmise viivitamatult lõpetama.

Naistel, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad ainult gestageenset komponenti, on rinnavähi risk ligikaudu sama kui KSK-de kasutamisel. Andmed progestageeni monopreparaatide kohta on siiski kindlaks tehtud oluliselt väiksemates patsientide rühmades ja on seetõttu vähem veenvad kui andmed KSK-de kohta. Neil uuringutel põhinevat põhjuslikku seost ei saa usaldusväärselt kinnitada.

Progestageenide kasutamise perioodil registreeriti harvadel juhtudel maksa healoomulised ja äärmiselt harva pahaloomulised kasvajad. Mõnikord põhjustasid need kasvajad eluohtlikku kõhuõõnesisest verejooksu. Kui ravi ajal tekib ülakõhus tugev valu, esineb kõhuõõnesisese verejooksu märke või suurenenud maksa, peaks diferentsiaaldiagnoosimisel arvestama maksakasvaja tõenäosusega.

Kuna Alvovizani kasutamisel registreeritakse BMD langus ja mõõdukas endogeensete östrogeenide sisalduse langus, tuleks arvestada osteoporoosi võimalusega, eriti selle haiguse suurenenud riski korral. Igas vanuses patsientidele on oluline saada D-vitamiini ja kaltsiumipreparaate, järgides mis tahes dieeti või vitamiinilisandeid.

Kui ravi ajal tekib tõsises vormis depressioon, krooniline, kliiniliselt oluline arteriaalne hüpertensioon, kolestaatiline ikterus ja / või kolestaatiline sügelus (mis ilmnesid esmakordselt suguhormoonide eelmisel kasutamisel või raseduse ajal), tuleb Alvovizan tühistada ja alustada sobivat ravi.

Dienogesti kasutamisel on vajalik hoolikalt jälgida suhkurtõvega patsientide seisundit, eriti kui rasedatel on anamneesis suhkurtõbi.

Mõnel juhul, peamiselt rasedate naiste kloasmi korral, võib kloasma tekkida Alvovizan-ravi ajal. Kui teil on selle kahjustuse ilmnemise eelsoodumus, peate hoiduma ultraviolettkiirguse või otsese päikesevalguse eest.

Alvovizani võtmine võib esile kutsuda munasarjade püsivate folliikulite, mida nimetatakse funktsionaalseteks munasarjatsüstideks, ilmnemise. Reeglina ei kaasne selliste folliikulite arenguga kliinilisi ilminguid, kuid mõnikord võib valu tekkida vaagnapiirkonnas.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Alvovizanil ei ole negatiivset mõju sõidukijuhtimisvõimele ega muudele keerukatele mehhanismidele, kuid kui võtmise ajal on keskendumishäireid, tuleb olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmed dienogesti ravi kohta raseduse ajal on piiratud.

Prekliiniliste uuringute läbiviimisel ei tuvastatud ravimi kantserogeensust, reproduktiivtoksilisust ja genotoksilisust. Alvovizan ei ole raseduse ajal välja kirjutatud, kuna sel perioodil ei ole endometrioosi ravi vaja.

Loomkatsed on näidanud, et dienogest eritub rinnapiima. Alvovizan on imetamise ajal vastunäidustatud, kuna pole teada, kas dienogest tungib inimese rinnapiima. Kui selle perioodi jooksul on vaja seda võtta, on vaja lahendada imetamise lõpetamise küsimus.

Lapsepõlves kasutamine

Uimastiravi alla 18-aastastel noorukitel on vastunäidustatud, kuna andmete puudumine kinnitab dienogesti kasutamise efektiivsust ja ohutust selle vanuserühma patsientidel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole Alvovizani annust vaja kohandada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Patsientidel, kellel on raske maksahaigus, praegu või anamneesis (kui maksatestide tulemused ei normaliseerunud), samuti healoomulised või pahaloomulised maksakasvajad (sealhulgas anamneesis olevad andmed), on ravi Alvovizani tablettidega vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakatel inimestel pole Alvovizani kasutamiseks mõistlikke viiteid.

Ravimite koostoimed

Dienogest, nagu teisedki gestageenid, metaboliseeritakse maksas ja soole limaskestas, peamiselt tsütokroom P450 süsteemi isoensüümi - CYP3A4 - osalusel. Selle tulemusena võivad selle isoensüümi indutseerijad / inhibiitorid mõjutada ravimi metabolismi.

Muude samaaegselt võetud ravimite / ravimite mõju dienogestile:

mikrosomaalsete tsütokroom P450 ensüümide indutseerijad, sealhulgas barbituraadid, fenütoiin, rifampitsiin, karbamasepiin, primidoon, topiramaat, griseofulviin, okskarbasepiin, felbamaat ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad ained: suurendage induktsiooniga seoses hormooni kliirensit suudab vähendada dienogesti terapeutilist toimet ja aidata kaasa olemasolevate või uute kõrvalreaktsioonide (sealhulgas emakaverejooksu olemuse muutuse) võimendamisele; ensüümide induktsioon registreeritakse juba mõni päev pärast ravikuuri algust, maksimaalne induktsioon saavutatakse reeglina mitme nädala jooksul; pärast ravi lõppu võib ensüümi aktiivsuse suurenemist täheldada 4 nädala jooksul;rifampitsiin kombinatsioonis dienogesti ja östradiooliga põhjustas tasakaalukontsentratsiooni ja viimase süsteemse ekspositsiooni olulist langust tasakaalu seisundis dienogesti ja östradiooli süsteemse ekspositsiooni järgi, mis määrati farmakokineetilise kõvera pindala väärtuse "kontsentratsioon - aeg" (AUC) järgi_{0–24 h}) vähenes vastavalt 83 ja 44%;
CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid, sealhulgas ketokonasool, erütromütsiin, tsimetidiin, verapamiil, makroliidid, diltiaseem, antidepressandid: ensüümide pärssimise tagajärjel vähendavad suguhormoonide kliirensit, mis võib põhjustada dienogesti plasmakontsentratsiooni tõusu veres ja soovimatute nähtuste tekkimist; ketokonasool, tugev CYP3A4 inhibiitor, põhjustab dienogesti _{0-24 h} AUC väärtuse tasakaalukontsentratsiooni suurenemist 2,9 korda, erütromütsiin (mõõdukas inhibiitor) 1,6 korda;
ained, millel on muutuv mõju suguhormoonide kliirensile - proteaasi inhibiitorid ja mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid C-viirushepatiidi ja HIV-nakkuse raviks: need võivad aidata kaasa nii gestageeni sisalduse tõusule kui ka vähenemisele veres, mõnikord võib nende muutuste kogumõjul olla kliiniline tähendus.

In vitro uuringute kohaselt on Alvovizani kliiniliselt oluline koostoime tsütokroom P450 ensüümidega, mis põhjustab märkimisväärset mõju teiste ravimite metaboolsele transformatsioonile, vähetõenäoline.

Dienogesti võtmine rasvade rikka toiduga ei mõjutanud ravimi biosaadavust.

Progestageenide kasutamine võib mõjutada mitmete laboratoorsete testide tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme aktiivsuse biokeemilisi parameetreid, valkude (kandjate) plasmakontsentratsioone - CSG, lipoproteiini fraktsioone, lipiide; hüübimisparameetrid ja süsivesikute metabolismi parameetrid. Tavaliselt jäävad need muutused laboratoorsete normväärtuste piiridesse.

Analoogid

Zafrilla ja Vizanna on Alvovizani analoogid.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Alvovizani kohta

Üksikud ülevaated Alvovizani kohta, mille patsiendid on jätnud spetsialiseeritud saitidele, on peaaegu kõik positiivsed. Seda ravimit peetakse endometrioosi efektiivseks raviks, mis vähendab manustamise käigus vaagnapiirkonna valu märkimisväärselt ja püsivalt. Ravimi eelised hõlmavad ka head taluvust, mugavat annustamisskeemi ja pikaajalise ravi võimalust.

Mõnikord on kaebusi ravimi puudumise kohta apteegivõrgus.