Diklak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Diklak: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Diclac

ATX-kood: M02AA15

Toimeaine: diklofenak (diklofenak)

Tootja: Salutas Pharma (Saksamaa), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019

Hinnad apteekides: alates 160 rubla.

Osta

Diclac on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on palavikuvastane ja analgeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

Lahus intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: värvitu või kollakas läbipaistev vedelik ilma võõrkehadeta (3 ml värvitu klaasampullis, 5 ampulli pappkarbis);
Rektaalsed ravimküünlad: torpeedokujuline sileda pinnaga valge kuni kreemjas värvus, lõhnatu, pikisuunalise lõiguga - ühtlane struktuur ilma kandeteta (5 tk. Ribas, pappkarbis 2, 6 või 10 riba);
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: ümmargune lame vorm, millel on sile pind kahest roosast ja valgest kihist, mõlemalt küljelt kaldus (10 tk. Blistrites, pappkarbis 1, 2, 5 või 10 villi);
Väliseks kasutamiseks mõeldud geel 5%: värvitu või kergelt kollakas läbipaistev homogeenne konsistents, millel on iseloomulik isopropüülalkoholi lõhn, ei sisalda mulli (50 või 100 g alumiiniumtorus, pappkarbis 1 tuubis).

Igas pakendis on ka Diklaki kasutamise juhised.

Toimeaine on diklofenaki naatrium:

1 ampull - 75 mg;
1 ravimküünal - 50 mg, 100 mg;
1 tablett - 75 mg, 150 mg;
1 g geeli - 50 mg.

Lisakomponendid:

I / m manustamise lahus: bensüülalkohol, N-atsetüültsüsteiin, mannitool, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, süstevesi;
Suposiidid: tahke rasva alus;
Tabletid: magneesiumstearaat, metüülhüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, kolloidne ränidioksiid, maisitärklis, punane raudoksiid;
Geel: makrogool-7-glütserüülkokoaat, aromaatne õli, isopropüülalkohol, hüpromelloos, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Diklofenak - Diclaci toimeaine, millel on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime, mittesteroidne põletikuvastane aine. Pidurdab valimatult COX-1 ja COX-2 (tsüklooksügenaas-1 ja -2), vähendab põletiku fookuses olevate prostaglandiinide arvu, häirib arahhidoonhappe ainevahetust.

Diklofenaki valuvaigistav ja põletikuvastane toime reumaatiliste haiguste korral aitab vähendada valu tugevust, liigeste turset, hommikust jäikust. See toob kaasa liigese funktsionaalse seisundi paranemise. Operatsioonijärgsel perioodil ja traumade korral vähendab diklofenak põletikulist turset ja valu.

Farmakokineetika

Vaakum:

Süstelahus: pärast 75 mg diklofenaki i / m manustamist on C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas vahemikus 1,9 kuni 4,8 μg / ml (keskmiselt - 2,7 μg / ml) ja saavutatakse 15 -30 minutit. Plasmakontsentratsioon 3 tundi pärast manustamist on keskmiselt 10% _Cmax-st;
Rektaalsed ravimküünlad: pärast 50 mg diklofenaki manustamist on C _max vereplasmas 1 μg / ml ja saavutatakse 30–40 minutiga;
Tabletid: pärast suukaudset manustamist imendub diklofenak kiiresti ja täielikult, toit aeglustab imendumiskiirust 1–2 tundi ja vähendab C _max väärtust 2 korda. Aeg C _max saavutamiseks Diclaci võtmisel koos toiduga on keskmiselt 5–6 tundi;
Geel: teave puudub.

Aine seondub plasmavalkudega üle 99% (suurem osa annusest seondub albumiiniga). V _d (jaotusruumala) on 550 ml / kg.

Diklofenak tungib sünoviaalvedelikku. Sünoviaalvedelikus saavutatakse C _max 2–4 tundi hiljem kui plasmas. T _1/2 (poolväärtusaeg) sünoviaalvedelikust on 3–6 tundi (4–6 tundi pärast manustamist on aine kontsentratsioon sünoviaalvedelikus kõrgem kui plasmakontsentratsioon ja püsib kõrgemal veel 12 tundi). Diclaci kontsentratsiooni sünoviaalvedelikus seost kliinilise efektiivsusega ei ole kindlaks tehtud.

Korduva manustamise taustal ei täheldata diklofenaki farmakokineetiliste parameetrite muutust, see ei ole kehas kumuleerunud. Aine eritub rinnapiima.

1/2 annust diklofenaki metaboliseeritakse esimesel maksa läbimisel. Ainevahetus toimub ühe või mitme konjugatsiooni ja hüdroksüülimise teel glükuroonhappega. Isoensüüm CYP2C9 osaleb aine ainevahetuses. Metaboliitidel on diklofenakiga võrreldes madalam farmakoloogiline aktiivsus.

T _1/2 plasmast on 2 tundi. Süsteemne kliirens - 350 ml / min. 65% manustatud annusest eritub neerude kaudu metaboliitidena, kuni 1% eritub muutumatu ainena, ülejäänud annus eritub sapiga metaboliitidena.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min, suureneb metaboliitide eritumine sapiga, samas kui nende kontsentratsiooni suurenemist veres ei täheldata.

Näidustused kasutamiseks

Näidatakse Diklaki kasutamist lahusena (lühiajaliseks valu sündroomi raviks), ravimküünlaid ja tablette:

Lihas-skeleti süsteemi haigused: psoriaatiline, juveniilne krooniline artriit, reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit; pehmete kudede reumaatilised kahjustused, podagra artriit, selgroo ja perifeersete liigeste artroos, sealhulgas radikulaarse sündroomi, bursiidi, tendovaginiidi korral;
Kerge või mõõdukas valu sündroom, millega kaasneb neuralgia, müalgia, lumboischialgia, algodismenorröa, adnexiit, proktiit, migreen, pea- ja hambavalu koos operatsioonijärgse valu ja traumajärgse valu sündroomiga, mis esineb põletikuga;
Febriilne sündroom;
Tonsilliidi, farüngiidi, keskkõrvapõletiku ning teiste tugeva valu sündroomiga ENT-organite nakkus- ja põletikuliste haiguste kompleksravi osana.

Näidatud on Diklaki geeli kasutamine:

Lihas-skeleti süsteemi haigused, sealhulgas reumatoidartriit, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit, perifeersete liigeste ja selgroo artroos;
Pehmete kudede reumaatilised kahjustused;
Mittereumaatilise ja reumaatilise geneesi lihasvalud;
Traumaatilised pehmete kudede vigastused.

Vastunäidustused

Aspiriini bronhiaalastma;
Imetamise periood;
Ülitundlikkus Diclaci komponentide suhtes;
Ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) suhtes.

Lisaks on Diclac'i vastunäidustus lahuse, ravimküünalde ja tablettide kujul:

Seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste süvenemine (GIT);
Verejooks seedetraktist;
Hematopoeetilised häired;
Hemofiilia ja muud hemostaasi häired;
Rasedusperiood;
Vanus kuni 15 aastat - ravimküünlad 50 mg;
Vanus kuni 18 aastat - lahus intramuskulaarseks süstimiseks, ravimküünlad 100 mg, tabletid.

Küünalde kasutamine hemorroidide, rektaalse verejooksu, pärasoole põletiku või trauma korral on keelatud.

Diklaci tuleb ettevaatusega määrata maksa- ja neerupuudulikkuse, aneemia, kongestiivse südamepuudulikkuse, ödeemilise sündroomi, arteriaalse hüpertensiooni, bronhiaalastma, põletikuliste soolehaiguste, seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste korral remissiooni ajal, diabeedi, divertikuliidi, indutseeritud porfüüria korral sidekoe süsteemsed haigused koos alkoholismiga, seisund eakatel patsientidel pärast ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi.

Diklaki geeli kasutamine on vastunäidustatud naha terviklikkuse rikkumise korral raseduse kolmandal trimestril alla 6-aastastele lastele.

Diclaci geeli on soovitatav kasutada ettevaatusega kroonilise südamepuudulikkuse, maksa porfüüria ägenemise, seedetrakti erosiooniliste ja haavandiliste kahjustuste, maksa- ja neerufunktsiooni raskete rikkumiste korral, bronhiaalastma korral, raseduse I ja II trimestril, eakatel patsientidel.

Diklak, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks: süstitakse sügavalt ühe annusena 75 mg (1 ampull). Vajadusel on uuesti sisseviimine võimalik alles 12 tunni pärast. IM süste tehakse mitte rohkem kui 2 päeva. Vajadusel tuleb ravi jätkata diklofenaki kasutamisega ravimküünalde või tablettide kujul;
Suposiidid: kasutatakse rektaalselt pärast soolestiku liikumist. Täiskasvanud ja noorukid vanuses 15 kuni 18 aastat, 50 mg ravimküünlad on ette nähtud 1 tk. 2-3 korda päevas. Täiskasvanutele on ette nähtud 100 mg ravimküünlad 1 tk. Kord päevas. Ravikuur on mitte rohkem kui 7 päeva. Maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg. Diklofenakiga samaaegse kasutamise korral tablettide kujul, suposiitidena 50-100 mg, on soovitatav seda kasutada üks kord enne magamaminekut, välja arvatud ravimi õhtune tarbimine sees;
Tabletid: võetakse suu kaudu, ilma närimiseta, söögi ajal või pärast seda, vähese veega. Annustamine - 75 mg Diklaki tablette määratakse 1-2 korda päevas, 150 mg - 1 kord päevas. Ravimi maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg;
Geel: kantakse väliselt, valulike kehapiirkondade nahale kandmine ja kergete liigutustega hõõrumine, protseduur viiakse läbi 2-3 korda päevas. Diclaci üksikannus ei tohiks ületada 2 g, mis vastab 4 cm väljapressitud geelile toru täiesti avatud suust. Raviperiood sõltub kliinilistest näidustustest ja ravitoimest. Kui pärast 2-nädalast ravi on vaja ravi pikendada, peab patsient konsulteerima raviarstiga. Pärast igat geeli kasutamist on soovitatav käsi põhjalikult pesta.

Kõrvalmõjud

Diclaci kasutamine geeli, ravimküünalde ja tablettide kujul võib põhjustada kõrvaltoimeid (> 1% - sageli, <1% - harva):

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, maohaavand koos võimalike tüsistustega nagu verejooks, perforatsioon, verejooks seedetraktis; harva - oksendamine, limaskestade kuivus (sh suu), aftoosne stomatiit, söögiisu kahjustus, kollatõbi, söögitoru kahjustused, veri väljaheites, melena, hepatiit (võib esineda fulminantsel kujul), maksa nekroos, tsirroos, hepatorenaalne sündroom, koliit, pankreatiit, koletsüstopankreatiit;
Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: harva - ekstrasüstool, vererõhu tõus, valu rinnus, kongestiivne südamepuudulikkus;
Närvisüsteemi küljelt: sageli - pearinglus, peavalu; harva - unehäired, õudusunenäod, unisus, depressioon, ärrituvus, aseptiline meningiit (sagedamini süsteemse sidekoehaigusega, sh süsteemne erütematoosluupus (SLE)), krambid, desorientatsioon, nõrkus, hirm;
Kuseteede süsteemist: sageli - vedelikupeetus; harva - interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, oliguuria, proteinuuria, hematuria, äge neerupuudulikkus, papillaarne nekroos, asoteemia;
Meeltelt: sageli - tinnitus; harva - maitsehäired, diploopia, ähmane nägemine, kuulmislangus (ajutine või pöördumatu), skotoom;
Hematopoeetilisest süsteemist: harva - leukopeenia, aneemia (sealhulgas aplastiline ja hemolüütiline), trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, eosinofiilia, agranulotsütoos;
Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - sügelus, lööve; harva - urtikaaria, alopeetsia, ekseem, punktverevalumid, toksiline dermatiit, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom); valgustundlikkus;
Hingamissüsteemist: harva - köha, kõri ödeem, bronhospasm, kopsupõletik;
Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktoidsed reaktsioonid, huulte ja keele turse, anafülaktiline šokk (tavaliselt kiiresti arenev), allergiline vaskuliit;
Teised: harva - nakkusprotsesside süvenemisest põhjustatud nekrotiseeriva fastsiidi areng.

Diclaci geeli kujul kasutamise kõrvaltoimed võivad olla:

Süsteemsed reaktsioonid: allergilised reaktsioonid urtikaaria, angioödeemi, bronhospastiliste reaktsioonide kujul; üldine nahalööve;
Kohalikud reaktsioonid: ekseem; kontaktdermatiit (punetus, sügelus, kehapiirkonna turse geeli, vesiikulite, paapulite, koorimise) kohas; valgustundlikkus.

Üleannustamine

Tabletid, lahus, ravimküünlad

Peamised sümptomid: hägune teadvus, oksendamine, peavalu, pearinglus, õhupuudus; lastel - müokloonilised krambid, kõhuvalu, iiveldus, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus, verejooks.

Teraapia: maoloputus, aktiivsöe tarbimine, sümptomaatiline ravi, sunnitud diurees. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Geel

Diklofenaki üleannustamine välise kasutamise korral on peaaegu võimatu, mis on seotud ülimadalate süsteemse imendumisega.

erijuhised

Suposiitide ja Diklaci tablettide kasutamise perioodil on soovitatav vere ja neerude funktsionaalsust, perifeerse vere mustreid ja väljaheiteid süstemaatiliselt jälgida.

Diclaci võtmisel tuleb alkohol välja jätta.

Geeli võib kanda ainult puutumata nahapiirkondadele, oklusiivset sidet ei soovitata kasutada. Vältige geeli kokkupuudet lahtiste haavade ja keha limaskesta pindadega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Diklaki lahuse, ravimküünalde, tablettide kujul kasutamise ajal peavad patsiendid hoiduma nendest tegevustest, mille rakendamine nõuab kiireid psühhomotoorseid reaktsioone ja suurema tähelepanu kontsentreerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

rasedus: lahus, ravimküünlad, tabletid - Diklac on vastunäidustatud; geel - raseduse kolmandal trimestril on ravi vastunäidustatud, I ja II korral - seda on võimalik kasutada arsti järelevalve all;
imetamisperiood: Diclac on kõikides ravimvormides vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Vastunäidustus:

geel - kuni 6 aastat;
suposiidid 50 mg - kuni 15 aastat;
lahus intramuskulaarseks süstimiseks, ravimküünlad 100 mg, tabletid - kuni 18 aastat.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerukahjustuse (neerupuudulikkuse) korral tuleb Diclac'i kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa porfüüria ägenemise ja maksafunktsiooni raske kahjustuse korral tuleb Diclac'i kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel tuleb diclac-ravi läbi viia arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Kliiniliselt oluline koostoime teiste ravimitega viitab Diclacile lahuse, ravimküünalde ja tablettide kujul.

Diclaci võtmine suurendab metotreksaadi, digoksiini, tsüklosporiini ja liitiumpreparaatide kontsentratsiooni vereplasmas.

Vähendab diureetikumide, hüpoglükeemiliste, antihüpertensiivsete ja uinutite toimet.

Diklaki kasutamisel antikoagulantide ja trombolüütiliste ainete taustal võib tekkida verejooks, sagedamini seedetraktist.

Diclac suurendab teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja glükokortikosteroidide (seedetraktist verejooks) kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust, tsüklosporiini nefrotoksilisust, metotreksaadi toksilisust.

Atsetüülsalitsüülhappega kombineerituna väheneb diklofenaki kontsentratsioon veres.

Diklaki võtmise ajal:

Kaaliumi säästvad diureetikumid - suurendavad hüperkaleemia riski;
Paratsetamool - suurendab diklofenaki nefrotoksilise toime riski;
Tsefoperasoon, tsefamandool, tsefotetaan, plikamütsiin ja valproehape - suurendavad hüpoprotrombineemia tekkimise tõenäosust;
Kuldpreparaadid ja tsüklosporiin - suurendavad nefrotoksilisust;
Torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid - suurendavad diklofenaki vereplasmas kontsentratsiooni taset, suurendades selle toksilisust;
Etanool, kolhitsiin, kortikotropiin ja naistepuna preparaadid suurendavad seedetrakti verejooksu riski.

Kõigi Diklaki ravimvormide kasutamine suurendab valgustundlikkust põhjustavate ravimite toimet.

Analoogid

Diklofenaki analoogid on: diklofenak, dikloraan, diklofenak, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lahus ja ravimküünlad, valguse eest kaitstult. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: lahus intramuskulaarseks süstimiseks, 50 mg ravimküünlad, tabletid, geel - 3 aastat; suposiidid 100 mg - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid, lahus ja ravimküünlad on saadaval retsepti alusel. Geeli müüakse ilma retseptita.

Arvustused Diklaki kohta

Ülevaadete kohaselt on Diklak tõhus valu leevendav ja põletikuvastane aine. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse harva. Geeli iseloomustatakse kõige sagedamini kui ravimit, millel on kiire toime. Selle puuduseks on lühike ja / või ebapiisav toime, ebameeldiv lõhn ja asjaolu, et geel rullub nahalt maha.

Diklaki hind apteekides

Ligikaudne Diklaki hind on: geel (1 tuub 50 või 100 g) - 208-260 või 333-356 rubla, rektaalsed ravimküünlad (10 tk. 50 mg tükk) - 58-70 rubla, tabletid (10 tk.) - 52-73 rubla.