Indometatsiin Sofarma - Kasutusjuhised, Tabletid, Salv, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Indometatsiin Sopharma

Indometatsiin sofarma: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Ravimite koostoimed
10. 10. Analoogid
11. 11. Ladustamistingimused
12. 12. Apteekidest väljastamise tingimused
13. 13. Ülevaated
14. 14. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Indometacin sopharma

ATX-kood: M02AA23

Toimeaine: indometatsiin (indometatsiin)

Tootja: Sopharma (Bulgaaria)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 20.11.2018

Hinnad apteekides: alates 31 rubla.

Osta

Indomethacin Sopharma on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).

Väljalaske vorm ja koostis

Indometatsiin Sopharma annustamisvormid:

• enterokattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, väljast helepruunid ja vaheajal helekollased [30 tabletti blisterpakendis, 1 või 45 blisterpakendit pappkarbis (haiglate jaoks)];
• rektaalsed ravimküünlad: torpeedokujulised, sileda pinnaga, valgest kollakani, lõhnata, siledad ja ühtlased lõikel (6 suposiiti mullpakendis, 1 pakend pappkarbis);
• välispidiseks kasutamiseks mõeldud salv: homogeenne, kollane, spetsiifilise lõhnaga (40 g tuubis, 1 toru pappkarbis).

1 enterokattega tableti koostis:

• toimeaine: indometatsiin - 25 mg;
• abikomponendid: laktoosmonohüdraat, nisutärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, magneesiumstearaat;
• kest: metakrüülhappe ja metüülmetakrülaadi kopolümeeri lahus (1: 1) - eudragit L-12.5 (kuiv), metakrüülhappe ja metüülmetakrülaadi kopolümeeri lahus (1: 2) - eudragit S-12.5 (kuiv), dibutüülftalaat, dietüülftalaat, makrogool-400, makrogool-6000, kastooroa seemneõli, talk, titaandioksiid, värvained.

1 suposiidi koostis:

• toimeaine: indometatsiin - 50/100 mg;
• abikomponendid: kõva rasv Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), kõva rasv Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

100 mg salvi koostis:

• toimeaine: indometatsiin - 10 mg;
• abikomponendid: vaseliin, lanoliin, dimetüülsulfoksiid, kollane mesilasvaha, kolloidne ränidioksiid, lavendliõli.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Indometatsiin on indoläädikhappe derivaat, millel on põletikuvastane, palavikuvastane, analgeetiline ja antiagregatiivne toime. Võimeline pärssima põletikuvastaste tegurite aktiivsust, vähendama trombotsüütide agregatsiooni.

I ja II tsüklooksügenaasi pärssiv indometatsiin häirib arahhidoonhappe ainevahetust, vähendab põletiku ja tervete kudede fookuses olevate prostaglandiinide arvu ning pärsib põletiku eksudatiivset ja proliferatiivset faasi. Tõhus reumaatiliste ja mittereumaatiliste valude korral.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel toimub imendumine peamiselt peensoole limaskesta kaudu ja vähemal määral mao limaskesta kaudu. Suukaudselt ja rektaalselt manustatuna on indometatsiini biosaadavus 80–90%. Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg on 1–2 tundi. Seos plasmavalkudega on suu kaudu manustatuna 90–98% ja rektaalselt manustatuna 90%. Aine jaotub kõikides keha organites ja kudedes. Tungib läbi vere-aju ja platsentaarbarjääri. Sünoviaalmembraani kaudu siseneb see liigestesse, samal ajal kui indometatsiini kontsentratsioon sünoviaalvedelikus suureneb. Aine poolväärtusaeg ravimi tabletivormi kasutamisel on 2,6–11,2 tundi, ravimküünlad - 4,5 tundi. Indometatsiini metabolism toimub peamiselt maksas. See eritub neerude (70%) ja soolte (30%) kaudu. Leidub rinnapiimas.

Salv Eritumine toimub ka peamiselt neerude ja osaliselt soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Indomethacin Sopharma näidustatud sümptomaatiliseks raviks, et vähendada põletikku ja valu järgmistel tingimustel:

• valu lihas-skeleti süsteemi põletikuliste haiguste korral [artriit (reumatoidne, juveniilne krooniline, anküloseeriv, podagra, psoriaatiline), spondüloartroos (anküloseeriv spondüliit), Reiteri tõbi];
• periartikulaarsete kudede haigused (bursiit, tendiniit, tendovaginiit, tendobursiit);
• sportlaste vigastused;
• neuriit, diskopaatia, pleksiit, radikuloneuriit;
• düsmenorröa.

Lisaks salvi jaoks: artroos, sidemete vigastused, verevalumid, luu- ja lihaskonna traumajärgsed kahjustused.

Vastunäidustused

Rektaalsed tabletid ja ravimküünlad

Absoluutsed vastunäidustused:

• mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandilised kahjustused;
• põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit);
• verejooks seedetrakti organitest (GIT), samuti koljusisene verejooks;
• kaasasündinud südamehaigus (Falloti raske tetrad, aordi raske koarktatsioon, kopsu atresia);
• seisund pärast hiljuti läbi viidud pärgarteri šunteerimist;
• raske südamepuudulikkus;
• neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktiivne maksahaigus, maksapuudulikkus;
• verejooksu häired (hemofiilia, pikenenud veritsusaeg, verejooksu kalduvus;
• aneemia, leukopeenia;
• hüperkaleemia (kinnitatud);
• vanus kuni 14 aastat (tablettide puhul), kuni 15 aastat (ravimküünalde puhul);
• rasedus ja imetamine;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi, atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes.

Suhtelised vastunäidustused:

• isheemiline südamehaigus, krooniline südamepuudulikkus;
• ajuveresoonkonna haigused;
• hüperlipideemia, düslipideemia;
• diabeet;
• trombotsütopeenia;
• perifeersete arterite haigus;
• arteriaalne hüpertensioon;
• suitsetamine;
• neeruhaigus CC-ga ˂ 60 ml / min;
• hüperbilirubineemia;
• maksatsirroos portaalhüpertensiooniga;
• seedetrakti haavandid anamneesis;
• Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
• mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
• rasked somaatilised haigused;
• vaimsed häired;
• depressioon;
• epilepsia;
• parkinsonism;
• eakas vanus;
• alkoholi kuritarvitamine.

Väliseks kasutamiseks mõeldud salv

Absoluutsed vastunäidustused:

• naha kahjustus ravimi kasutamise kohas;
• rasedus ja imetamine;
• vanus kuni 14 aastat;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes, samuti riniit, urtikaaria, bronhiaalastma ja angioödeem, mis tekkisid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise taustal.

Suhtelised vastunäidustused:

• allergilised reaktsioonid;
• neerude ja maksa talitlushäire (salvi kasutamise korral suurtel nahapiirkondadel);
• seedetrakti erosiivsed ja haavandilised haigused;
• vere hüübimishäired;
• maksa porfüüria ägenemine;
• bronhiaalastma, korduva nina ja ninakõrvalkoobaste polüpoosi ning atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus;
• eakas vanus.

Indomethacin Sopharma kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Indomethacin Sopharma tablette võetakse suu kaudu pärast sööki rohke veega.

Ravimi soovitatav algannus on 25 mg 2-3 korda päevas. Vajadusel suurendatakse seda 50 mg-ni 3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg. Ravimi pikaajalisel kasutamisel ei tohiks selle annus ületada 75 mg päevas.

Podagra ägeda rünnaku peatamiseks on soovitatav ühekordne annus 100 mg ravimit, seejärel jätkatakse ravi, võttes 50 mg 3 korda päevas, kuni valu kaob.

Indomethacin Sopharma tuleb võtta minimaalse efektiivse annusena võimalikult minimaalse ravikuuri jaoks.

Rektaalsed ravimküünlad

Suposiite kasutatakse rektaalselt (süstitakse pärasoolde) 50 mg 2 korda päevas või 100 mg 1 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg. Ravimi kestus ei tohiks ületada 7 päeva.

Kõrvaltoimete vähendamiseks on soovitatav kasutada Indomethacin Sopharmat võimalikult väikeses efektiivses annuses.

Väliseks kasutamiseks mõeldud salv

Salvi Indomethacin Sopharma kasutatakse väliselt. Täiskasvanud kannavad ravimit õhukese kihina (4–5 cm salviriba), hõõrudes seda kergete liigutustega naha sisse 3-4 korda päevas; üle 14-aastased lapsed - õhukese kihiga (salviriba 2–2,5 cm) 2-3 korda päevas.

Rakenduste vaheline intervall peaks olema vähemalt 6 tundi. Kasutamise kestus on 7-10 päeva.

Tuubist välja pressitud salvi kogu päevane kogus ei tohiks täiskasvanutel ületada 15 cm ja lastel 7,5 cm.

Kõrvalmõjud

Rektaalsed tabletid ja ravimküünlad

• seedesüsteem: kõhuvalu, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropatia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, anoreksia, kõrvetised, verejooks, maksa düsfunktsioon, toksiline hepatiit, fulminantne hepatiit; ravimi suurte annuste pikaajalisel kasutamisel - haavandiline stomatiit, seedetrakti limaskesta haavandumine;
• kesknärvisüsteem: pearinglus, peavalu, erutus, unisus, väsimus, perifeerne neuropaatia, sensoorsed häired, sealhulgas paresteesia, desorientatsioon, unetus, depressioon, ärrituvus, ärevus, mäluhäired, psühhootilised reaktsioonid;
• kardiovaskulaarne süsteem: kroonilise südamepuudulikkuse, tahhüarütmia, turse sündroomi, kõrgenenud vererõhu areng või süvenemine;
• meeleelundid: tinnitus, kuulmislangus, maitsetundlikkuse häired, diploopia, ähmane nägemine, sarvkesta hägusus, konjunktiviit;
• kuseteede süsteem: tursed, proteinuuria, hematuria, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, papillaarne nekroos;
• hematopoeetiline ja hemostaatiline süsteem: verejooks, trombotsütopeenia, eosinofiilia, agranulotsütoos, trombotsütopeeniline purpur;
• allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, valgustundlikkus, Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, nodoosne erüteem, anafülaktiline šokk;
• laboriparameetrid: leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, glükosuuria, hüperglükeemia, hüperkaleemia;
• lokaalsed reaktsioonid (rektaalsete ravimküünalde kasutamisel): sügelus, põletustunne, raskustunne anorektaalses piirkonnas, hemorroidide ägenemine;
• muu: suurenenud higistamine, aseptiline meningiit (sagedamini autoimmuunhaigustega patsientidel), aplastiline aneemia, autoimmuunne hemolüütiline aneemia.

Väliseks kasutamiseks mõeldud salv

Võimalik on sügelus, põletustunne, lööve, koorimine, naha kuivus ja õhetus, ärritus, kontaktdermatiit, psoriaasi ägenemine, lokaalne turse, vesikulaarne lööve, õhupuudus, angioödeem.

Suurele nahapiirkonnale kandmisel võivad tekkida süsteemsed kõrvaltoimed.

Üleannustamine

Indomethacin Sopharma üleannustamise sümptomid: iiveldus, oksendamine, pearinglus, tugev peavalu, desorientatsioon, mäluhäired. Tõsise üleannustamise korral - paresteesia, jäsemete tuimus, krambid.

Soovitatav on sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Ravimi tahtmatu salvi kujul allaneelamise korral on võimalik põletustunne, süljeeritus, iiveldus, oksendamine. Näidustatud on suuõõne ja mao pesemine ning sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Rektaalsed tabletid ja ravimküünlad

Ravimite perioodil tuleb jälgida perifeerse vere pilti ning maksa ja neerude funktsionaalset seisundit.

Kui on vaja määrata 17-ketosteroidid, tuleb Indomethacin Sopharma annus tühistada 48 tundi enne uuringut, et vältida selle tulemuste moonutamist.

Kui ilmnevad ülitundlikkusnähud, tuleb ravim lõpetada.

Tulenevalt asjaolust, et indometatsiin võib varjata ägeda põletiku sümptomeid, on soovitatav enne ravi alustamist bakteriaalne infektsioon välja jätta. Hüperkaleemia tekkimise oht on suurem neerupuudulikkuse, vanuse üle 65 aasta, β-adrenoblokaatorite, AKE inhibiitorite, kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegsel kasutamisel. Sellistel patsientidel on soovitatav hoida seerumi kaaliumisisaldus kontrolli all.

Reproduktiivses eas naisi ähvardab Indomethacin Sopharma võtmine fertiilsuse tagasipöördumise pärssimiseks.

Väliseks kasutamiseks mõeldud salv

Ärge määrige Indomethacin Sopharma salvi kahjustatud või nakatunud nahale.

Soovitatav on vältida salvi sattumist silma, suhu, limaskestadele ja lahtistele haavadele. Juhusliku kokkupuute korral on soovitatav loputada kahjustatud piirkonda rohkesti veega või 0,9% naatriumkloriidi lahusega, kuni kaebused vähenevad või kaovad (punetus, põletustunne, pisaravool, valu).

Lööve tekkimisel katkestage ravimiravi. Kui seda kasutatakse kauem kui 10 päeva, on soovitatav kontrollida leukotsüütide ja trombotsüütide sisaldust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Rektaalsete ravimküünalde ja Indomethacin Sopharma tablettide kasutamise ajal peaksite hoiduma sõidukite juhtimisest ja muudest keerukatest mehhanismidest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Ravimite koostoimed

• muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, atsetüülsalitsüülhape, glükokortikosteroidid, alkohol, kolhitsiin, kortikotropiin: suureneb seedetrakti verejooksu oht;
• diureetikumid: nende efektiivsus väheneb;
• kaaliumi säästvad diureetikumid: suurenenud hüperkaleemia oht;
• urikosuurilised ja antihüpertensiivsed ravimid: nende efektiivsus väheneb;
• kaudsed antikoagulandid, trombotsüütidevastased ained, trombolüütikumid (alteplaas, streptokinaas, urokinaas): nende toime on tugevnenud;
• glükokortikosteroidid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, östrogeenid, atsetüülsalitsüülhape: nende ravimite kõrvaltoimed on tugevnenud;
• sulfonüüluurea derivaadid: nende hüpoglükeemiline toime on tugevnenud;
• paratsetamool, tsüklosporiin, kuldpreparaadid: suureneb nefrotoksilise toime oht;
• metotreksaat, liitiumpreparaadid, digoksiin: nende toksilisus suureneb plasmakontsentratsiooni suurenemise tõttu;
• tsefamandool, tsefoperasoon, tsefotetaan, valproehape, plikamütsiin: suureneb hüpoprotrombineemia ja verejooksu oht;
• zidovudiin: selle toksiline toime suureneb;
• antatsiidid, kolestüramiin: vähendavad indometatsiini imendumist;
• müelotoksilised ravimid: suurendavad indometatsiini hematotoksilisuse ilmingut;
• kinoloonid: krampide oht suureneb;
• insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid: nende hüpoglükeemiline toime on tugevnenud.

Ravimi kohalikul kasutamisel koostoimeid ei täheldatud.

Analoogid

Indometatsiin Sopharma analoogid on Indocollir, Metindol retard.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat (tablettide puhul), 3 aastat (ravimküünalde ja salvide puhul).

Pärast tuubi esimest avamist on salvi säilivusaeg 30 päeva.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid ja ravimküünlad on saadaval retsepti alusel, salv on saadaval ilma retseptita.

Indometatsiin Sopharma ülevaated

Indomethacin Sopharma ülevaated on vastuolulised. Tablettide ja ravimküünalde osas märgivad patsiendid peamiselt valu ja põletiku leevendamist. Mõned patsiendid väidavad vastupidi, et ravim ei aidanud neid. Ravimi eeliste hulgas on tablettide väike suurus, madal hind. Puuduste hulgas on kõrvaltoimed.

Salvi ülevaated on positiivsed, see leevendab tõhusalt põletikku ja leevendab valu. Negatiivne külg on selle õline ja kleepuv konsistents, samuti spetsiifiline lõhn.

Indomethacin Sopharma hind apteekides

Indometatsiin Sopharma soovituslikud hinnad:

• tabletid (pakendis 30 tk) - 52 rubla;
• rektaalsed ravimküünlad (pakendis 6) - 84 rubla;
• salv (toru 40 g) - 72 rubla.

Indometatsiin sofarma: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Indomethacin Sopharma 25 mg enterokattega tabletid 30 tk. RUB 31 Osta

Indometatsiini sofarma vahekaart. p.o ksh / lahus 25mg n30 52 RUB Osta

Indomethacin Sopharma (ravimküünlad) 50 mg rektaalsed ravimküünlad 6 tk. RUB 64 Osta

Indometatsiin Sopharma (salv) 10% salv väliseks kasutamiseks 40 g 1 tk. RUB 69 Osta

Arvustused Indomethacin Sopharma (salv) RUB 69 Osta

Indomethacin Sopharma (ravimküünlad) 100 mg rektaalsed ravimküünlad 6 tk. 79 RUB Osta

Indometatsiin Sopharma rektaalsed ravimküünlad. 100mg 6 tk. RUB 88 Osta

Indometatsiin Sopharma salv 10% 40g 93 rbl. Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!