Lamitor - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Lamitor

Lamitor: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Lamitor

ATX-kood: N03AX09

Toimeaine: lamotrigiin (lamotrigiin)

Tootja: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Hinnad apteekides: alates 311 rubla.

Osta

Lamitor on epilepsiavastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: ümmargused, lamedad, helekollase värvusega, ühel küljel on risk (10 tk. Blistrites, pappkarbis, milles on 3 või 5 blistrit, ja Lamitori kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

• toimeaine: lamotrigiin - 25, 50 või 100 mg;
• abikomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, povidoon-K30, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, talk, kolloidne ränidioksiid, rauavärv kollane oksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Lamotrigiin - Lamitori toimeaine, blokeerib neuronite presünaptiliste membraanide pingega seotud naatriumikanaleid. See mehhanism on tingitud ravimi võimest pärssida glutamiinhappe (neurotransmitter, millel on oluline roll epilepsiahoogude tekkimisel) liigset vabanemist ja sellega seotud efektorimpulsside levikut.

Farmakokineetika

Lamotrigiin imendub soolestikust kiiresti ja täielikult. Peaaegu ei läbi maksa esmast ainevahetust. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) jõuab ligikaudu 2,5 tunni jooksul. Toidu tarbimine võib küll Cmax-i saavutamise aega veidi pikendada, kuid ravimi imendumise aste ei muutu.

Tasakaaluseisundis täheldatakse erinevatel patsientidel märkimisväärseid Cmax kõikumisi, kuid ühel patsiendil on need kõikumised haruldased.

Plasma valgud seonduvad umbes 55%. Jaotusruumala on 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigiin metaboliseeritakse ensüümi UDPGT (uridiini difosfaatglükuronüültransferaasi) osalusel. Ravimainel on annusest sõltuv võime oma ainevahetust veidi suurendada. Tasakaalustatud seisundis on lamotrigiini kliirens täiskasvanud patsientidel keskmiselt 39 ± 14 ml / min. See biotransformeerub glükuroniidideks, mis erituvad peamiselt neerude kaudu, umbes 2% soolte kaudu. Muutumatul kujul elimineeritakse uriiniga mitte rohkem kui 10% ravimi annusest.

Lamotrigiini kliirens ja poolväärtusaeg (T _1/2) ei sõltu annusest. T _1/2 täiskasvanutel - 24–35 tundi. Gilberti sündroomi korral väheneb ravimi kliirens 32%, kuid see langus ei ületa kogu elanikkonna normaalset vahemikku. T _1/2 kestus võib teiste Lamitoriga koos kasutatavate ravimite mõjul oluliselt erineda.

Lamotrigiin eritub rinnapiima kontsentratsioonis 40–60% plasmatasemest. Mõnel imikul võib ravimi plasmatase saavutada terapeutilise kontsentratsiooni.

Kehakaalu põhjal on lamotrigiini kliirens lastel (eriti alla 5-aastastel) suurem kui täiskasvanutel ja T _{1/2 on} tavaliselt lühem. Glükuronidatsiooni indutseerivate ravimite samaaegsel kasutamisel on T _1/2 7 tundi, valproehappe ühise manustamise korral tõuseb see 45-50 tunnini.

Eakatel inimestel ei ole lamotrigiini kliirensis olulisi erinevusi.

Raske neerukahjustuse, mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral võib osutuda vajalikuks Lamitori annuse vähendamine.

Näidustused kasutamiseks

• epilepsia (osalised ja generaliseerunud krambid, sealhulgas toonilis-kloonilised krambid; krambid Lennox-Gastauti sündroomi korral) - monoteraapiana või kompleksravi osana täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, täiendava ravina 3–12-aastastel lastel;
• tüüpilised puudumised - monoteraapiana;
• bipolaarne häire - täiskasvanute meeleoluhäirete (maania, hüpomania, depressioon, segasepisoodid) ennetamiseks.

Vastunäidustused

• laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• vanus kuni 3 aastat - koos epilepsia kombineeritud raviga;
• vanus kuni 12 aastat - epilepsia monoteraapiaga;
• vanus kuni 18 aastat - bipolaarsete häiretega;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Alles pärast kasu ja riskide põhjalikku hindamist kasutatakse Lamitori tablette ettevaatusega neerupuudulikkuse korral, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Lamitor, kasutusjuhised: meetod ja annus

Lamitor on näidustatud suukaudseks manustamiseks.

Arst valib optimaalse annuse. Kui arvutatud annust ei saa jagada kogu väiksema annusega Lamitori tablettide arvuks (näiteks kui see on ette nähtud maksapuudulikkusega patsientidele või lastele), siis määratakse annus, mis vastab kogu Lamitori tableti lähimale väärtusele väiksema annuse korral.

Näidatud algannuseid ei soovitata ületada, kuna sellisel juhul on oht lööbe tekkeks.

Kui samaaegselt kasutatavad epilepsiavastased ravimid katkestatakse, patsient viiakse Lamitori või lisatakse lamotrigiinile muid krambivastaseid ravimeid / muid ravimeid, on vaja arvestada loetletud olukordade mõju võimalusega lamotrigiini farmakokineetikale.

Kui ravimi võtmine mingil põhjusel katkestati, peaks arst ravi jätkamisel hindama säilitusannuse suurendamise otstarbekust, kuna suurte algannuste kasutamisel ja soovitatud annuste ületamisel on oht tõsise lööbe tekkeks. Mida pikem on Lamitori võtmise paus, seda rohkem tuleb hoolitseda annuse suurendamise eest säilitusajani, eriti juhtudel, kui pausi kestus ületab 5 lamotrigiini poolväärtusaega.

Kui Lamitor on tühistatud lööbe tekkimise tõttu, ei soovitata selle kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu on kindlasti suurem kui võimalik risk.

Epilepsia ravi

Epilepsia monoteraapiana määratakse täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele Lamitor vastavalt järgmisele skeemile: 1-2 nädalat - 25 mg üks kord päevas, 3-4 nädalat - 50 mg üks kord päevas, ööpäevane säilitusannus - 100-200 mg 1-2 annusena, mõnel juhul - 500 mg päevas. Terapeutilise efekti optimaalseks saavutamiseks võib annust suurendada 50–100 mg iga 1-2 nädala järel.

Täiskasvanutele ja 12-aastastele lastele mõeldud epilepsia kombineeritud ravi osana määratakse Lamitor vastavalt järgmistele skeemidele, sõltuvalt samaaegsete ravimite kasutamisest:

• valproehape (olenemata muust samaaegsest ravist): 1-2 nädalat - 25 mg igal teisel päeval, 3-4 nädalat - 25 mg 1 kord päevas, ööpäevane säilitusannus - 100-200 mg 1 … 2 vastuvõttu. Terapeutilise efekti optimaalseks saavutamiseks võib annust suurendada 25-50 mg võrra iga 1-2 nädala järel;
• lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerijad (fenobarbitaal, karbamasepiin, primidoon, rifampitsiin, fenütoiin, lopinaviir / ritonaviir): 1-2 nädalat - 50 mg üks kord päevas, 3-4 nädalat - 50 mg 2 korda päevas, toetades annus - 100-200 mg 2 korda päevas, mõnel juhul - kuni 700 mg päevas. Terapeutilise efekti optimaalseks saavutamiseks suurendatakse annust 100 mg võrra iga 1-2 nädala järel;
• ravimid, millel on vähe mõju lamotrigiini glükuroniseerimisele: 1-2 nädalat - 25 mg üks kord päevas, 3-4 nädalat - 50 mg üks kord päevas, säilitusannus on 100-200 mg 1 … 2 vastuvõttu. Terapeutilise efekti optimaalseks saavutamiseks võib annust suurendada 50–100 mg iga 1-2 nädala järel;
• ravimid, mille koostoimeid lamotrigiiniga ei ole veel kindlaks tehtud: kasutage valproehappega kombineeritud ravi jaoks soovitatud režiimi.

3–12-aastaste laste tüüpiliste puudumiste monoteraapiana määratakse Lamitor vastavalt järgmisele skeemile: 1-2 nädalat - 0,3 mg / kg päevas 1-2 annusena, 3-4 nädalat - 0,6 mg igaüks / kg / essents 1-2 annuses, ööpäevane säilitusannus on 1–10 mg / kg 1-2 annusena, mõnel juhul - kuni 15 mg / kg päevas. Terapeutilise efekti optimaalseks saavutamiseks suurendatakse annust mitte rohkem kui 0,6 mg / kg iga 1-2 nädala järel.

3–12-aastaste laste tüüpiliste puudumiste kombineeritud ravi osana määratakse Lamitor vastavalt järgmistele skeemidele, sõltuvalt samaaegsete ravimite kasutamisest:

• valproehape (olenemata muust kaasnevast ravist): 1-2 nädalat - 0,15 mg / kg üks kord päevas, 3-4 nädalat - 0,3 mg / kg üks kord päevas, toetades päevane annus - 1–5 mg / kg 1–2 annusena, kuid mitte üle 200 mg päevas. Terapeutilise efekti optimaalseks saavutamiseks suurendatakse annust mitte rohkem kui 0,3 mg / kg iga 1-2 nädala järel;
• lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerijad (fenobarbitaal, karbamasepiin, primidoon, rifampitsiin, fenütoiin, lopinaviir / ritonaviir): 1-2 nädalat - 0,6 mg / kg päevas kahes jagatud annuses, 3-4 nädalat - igaüks 1,2 mg / kg päevas jagatuna kaheks annuseks, ööpäevane säilitusannus on 5-15 mg / kg 1-2 annusena, kuid mitte rohkem kui 400 mg päevas. Terapeutilise efekti optimaalseks saavutamiseks suurendatakse annust mitte rohkem kui 1,2 mg / kg iga 1-2 nädala järel;
• ravimid, millel on vähe mõju lamotrigiini glükuroniseerimisele: 1–2 nädalat - 0,3 mg / kg päevas 1-2 annusena, 3–4 nädalat - 0,6 mg / kg päevas 1–2 nädalat 2 annust, ööpäevane säilitusannus - 1-10 mg / kg 1-2 annusena, kuid mitte üle 200 mg päevas. Terapeutilise efekti optimaalseks saavutamiseks suurendatakse annust mitte rohkem kui 0,6 mg / kg iga 1-2 nädala järel.

Kui lamotrigiini arvutatud päevane annus lastel on väiksem kui 25 mg, ei tohi Lamitorit välja kirjutada. Kasutada tuleb muid ravimeid, mis sisaldavad väiksemaid lamotrigiini annuseid.

Pärast seda, kui kombineeritud ravi ajal on võimalik saavutada epilepsia kontrolli all, võite tühistada samaaegsed epilepsiavastased ravimid ja jätkata Lamitori kasutamist monopreparaadina.

Et tagada ravimi optimaalse annuse võtmine, tuleb perioodiliselt jälgida lapse kehakaalu ja kohandada annust, kui see muutub. Tõenäoliselt vajavad 3-6-aastased lapsed suurimaid säilitusannuseid.

Bipolaarsete häirete ravi üle 18-aastastel patsientidel

Bipolaarsete häirete korral suurendatakse Lamitori annust järk-järgult 6 nädala jooksul lamotrigiini säiliva (siht) stabiliseeriva annuseni vastavalt allpool toodud soovitustele, sõltuvalt samaaegsete ravimite kasutamisest:

• monoteraapia või kombinatsioonravi ilma glükuronidatsiooni indutseerijateta lamotrigiin ja valproehape: 1-2 nädalat - 25 mg üks kord päevas, 3-4 nädalat - 50 mg 1-2 annusena, 5. nädal - 100 mg 1-2 jagatud annusena, sihtstabiliseeriv doos (CSD) päevas alates 6. ravinädalast - 100-400 mg 1-2 annusena;
• kombineeritud ravi valproehappega: 1-2 nädalat - 12,5 mg üks kord päevas (25 mg ülepäeviti), 3-4 nädalat - 25 mg üks kord päevas, 5 nädalat - 50 mg 1-2 annusena, päevas CSD - 100 mg 1-2 annusena (mõnel juhul - 200 mg päevas 1-2 annusena);
• kombineeritud ravi lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerijatega (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, primidoon, rifampitsiin, fenütoiin, lopinaviir / ritonaviir): 1-2 nädalat - 50 mg üks kord päevas, 3-4 nädalat - 50 mg 2 korda päevas, 5. nädal - 100 mg 2 korda päevas, CSD - 150 mg 2 korda päevas, mõnel juhul alates 7. nädalast on võimalik annust suurendada 200 mg-ni 2 korda päevas;
• ravimid, mille koostoimeid lamotrigiiniga ei ole veel kindlaks tehtud: kasutage valproehappega kombineeritud ravi jaoks soovitatud režiimi.

Farmakodünaamilise indeksi sihtväärtusi säilitav päevane annus varieerub sõltuvalt kliinilisest toimest.

Pärast CSP-le jõudmist võib vajadusel samaaegsed ravimid tühistada vastavalt järgmistele skeemidele:

• valproehape: kui lamotrigiini ööpäevane CSD on 100 mg, siis esimesel nädalal pärast ravi lõpetamist - 200 mg, teisel nädalal ja seejärel * - 200 mg kaheks jagatud annuseks; kui lamotrigiini päevane CSD on 200 mg, siis esimesel nädalal pärast ärajätmist - 300 mg, teisel nädalal ja seejärel * - 400 mg;
• lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerijad (näiteks fenobarbitaal, karbamasepiin, primidoon, rifampitsiin, fenütoiin, lopinaviir / ritonaviir): praegune lamotrigiini päevane CSD on 400 mg, esimene nädal pärast ärajätmist on 400 mg, teine nädal on 300 mg, kolmas nädal ja kauem * - 200 mg; praegune lamotrigiini päevane CSD - 300 mg, 1. nädal pärast ärajätmist - 300 mg, 2. nädal - 225 mg, 3. nädal ja edaspidi * - 150 mg; praegune lamotrigiini päevane CSD - 200 mg, 1. nädal pärast ärajätmist - 200 mg, 2. nädal - 150 mg, 3. nädal ja edaspidi * - 100 mg;
• ravimid, millel on vähe mõju lamotrigiini glükuroniseerimisele: annuse suurendamise perioodil saavutatud päevane CDP on vajalik säilitada (100–400 mg, keskmiselt 200 mg);
• ravimid, mille koostoimet lamotrigiiniga ei ole veel kindlaks tehtud: soovitatav on annustamisskeem, nagu ka valproehappe kaotamisel.

* Vajadusel saab alates 4. nädalast Lamitori päevaannust suurendada 400 mg-ni.

Bipolaarse häirega patsientidel ei ole kliinilisi kogemusi lamotrigiini päevaste annuste kohandamisel teiste ainete lisamisega. Ravimite koostoimeuuringute põhjal võib sõltuvalt lisatud ravimitest siiski esitada järgmised soovitused:

• valproehape (sõltumata muust samaaegsest ravist): praegune lamotrigiini päevane CSD on 200 mg, 1. nädal pärast lisamist on 100 mg, 2. nädal ja pärast seda - 100 mg päevane annus säilib; praegune lamotrigiini päevane CSD on 300 mg, esimene nädal pärast lisamist on 150 mg, teine nädal ja pärast seda - 150 mg päevane annus säilib; praegune lamotrigiini päevane CSD on 400 mg, esimene nädal pärast lisamist on 200 mg, teine nädal ja hiljem - 200 mg päevane annus säilib;
• lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerijad (näiteks fenobarbitaal, karbamasepiin, primidoon, rifampitsiin, fenütoiin, lopinaviir / ritonaviir): praegune lamotrigiini päevane CDS on 200 mg, 1. nädal pärast lisamist on 200 mg, 2. nädal on 300 mg, nädal ja seejärel - 400 mg; praegune lamotrigiini päevane CSD - 150 mg, 1. nädal pärast lisamist - 150 mg, 2. nädal - 225 mg, 3. nädal ja edasi - 300 mg; praegune lamotrigiini päevane CSD - 100 mg, 1. nädal pärast lisamist - 100 mg, 2. nädal - 150 mg, 3. nädal ja edasi - 200 mg;
• muud ravimid, millel on vähe mõju lamotrigiini glükuroniseerimisele: on vaja säilitada annuse suurendamise perioodil saavutatud päevane CDP (100–400 mg, keskmiselt 200 mg);
• ravimid, mille koostoimet lamotrigiiniga ei ole veel kindlaks tehtud: soovitatav on annustamisskeem, nagu valproehappe lisamisel.

Bipolaarsete häirete korral saab vajadusel Lamitori annuse järk-järgult tühistada, ilma annust järk-järgult vähendamata.

Üldised soovitused annustamise kohta patsientide erikategooriates

Naised, kes võtavad Lamitori väljakirjutamisel suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, peaksid juhinduma annustamisskeemi üldistest juhistest. Kombineeritud kasutamise erikavasid pole välja töötatud, hoolimata asjaolust, et hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad lamotrigiini kliirensit.

Kui suukaudsed rasestumisvastased vahendid määratakse säilitusannusena patsientidele, kes juba võtavad Lamitorit ja kes ei saa lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerijaid, on tavaliselt vaja Lamitori annust suurendada igal nädalal 50–100 mg, kuid mitte rohkem kui 2 korda. Kui krambivastane toime püsib vajalikul tasemel, pole ravimi annust vaja kohandada.

Hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite kasutamise katkestamise korral patsientidel, kes juba saavad Lamitorit säilitusannusena ja ei võta lamitrigiini glükuronidatsiooni indutseerijaid, on tavaliselt vaja Lamitori annust 2 korda vähendada: 50-100 mg võrra nädalas (mitte rohkem kui 25% ööpäevasest annusest) 3 nädala jooksul. …

Neerufunktsiooni olulise langusega patsientidel vähendatakse vajadusel säilitusannust.

Mõõduka maksapuudulikkuse (Child-Turcott - Pugh klassifikatsiooni järgi B raskusastme klass) korral vähendatakse Lamitori alg-, suurendamis- ja säilitusannust 50%, raske maksapuudulikkuse korral (C raskusaste klass vastavalt Child - Turcott - Pugh klassifikatsioonile) - 75%. … Suurenevaid ja säilitusannuseid kohandatakse sõltuvalt kliinilisest toimest.

Eakad patsiendid ei pea Lamitori annust kohandama.

Kõrvalmõjud

Teave jaguneb epilepsiaga patsientide kõrvaltoimeteks ja bipolaarse häirega patsientide kõrvaltoimeteks. Lamotrigiini üldise ohutusprofiili kaalumisel tuleks siiski arvestada mõlemas lõigus esitatud teavet.

Kirjeldatud nähtused liigitatakse järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, harva - ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000, väga harva - <1/10 000, sealhulgas üksikjuhud.

Kõrvaltoimed epilepsiaga patsientidel:

• psüühika poolt: sageli - ärrituvus, vaenulikkus; väga harva - segasus, hallutsinatsioonid, tikid;
• närvisüsteemist monoteraapia ajal: väga sageli - peavalu; sageli - unetus / unisus, värinad, vertiigo; harva - ataksia; harva - nüstagm;
• närvisüsteemist muud tüüpi kliinilises kasutuses: väga sageli - pearinglus, peavalu, ataksia, unisus; sageli - treemor, nüstagm, unetus; väga harva - krampide sagenemine, Parkinsoni tõve sümptomite süvenemine (ekstrapüramidaalsed häired), liikumishäired, kõnnaku ebastabiilsus, koreoatetoos, ekstrapüramidaalsed häired, agitatsioon, aseptiline meningiit;
• maksa ja sapiteede osa: väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksa funktsionaalsed häired, maksapuudulikkus;
• seedetraktist monoteraapiaga: sageli - kõhulahtisus, iiveldus / oksendamine;
• seedetraktist muud tüüpi kliinilise kasutamise korral: väga sageli - iiveldus / oksendamine; sageli - kõhulahtisus;
• lihasluukonna ja sidekoest: väga harva - luupuse-sarnane sündroom;
• nägemisorgani osa monoteraapia ajal: harva - hägune nägemine, diploopia;
• nägemisorgani osa muud tüüpi kliiniliseks kasutamiseks: väga sageli - hägune nägemine, diploopia; harva - konjunktiviit;
• vereloome ja lümfisüsteemi poolt: väga harva - lümfadenopaatia ja hematoloogilised häired (trombotsütopeenia, aneemia, aplastiline aneemia, pantsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos), mõnel juhul seotud ülitundlikkussündroomiga;
• immuunsüsteemi poolt: väga harva - ülitundlikkussündroom (võib avalduda selliste sümptomitega nagu palavik, näoturse, levinud intravaskulaarne koagulatsioonisündroom, lümfadenopaatia, vere- ja maksafunktsiooni häired, mitme organi puudulikkus);
• naha ja nahaaluse rasva osas: väga sageli - nahalööve (tavaliselt makulopalulaarne); harva - Stevensi-Johnsoni sündroom; väga harva - Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• teised: sageli - väsimus.

Kõrvaltoimed bipolaarse häirega inimestel:

• närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - unisus, erutus, pearinglus;
• lihasluukonna ja sidekoe: sageli - artralgia;
• seedesüsteemist: sageli - suu limaskesta kuivus;
• naha ja nahaaluse rasva osas: väga sageli - nahalööbed; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom;
• teised: sageli - valu sündroom, sealhulgas seljavalu.

Üleannustamine

On andmeid, et lamotrigiini üksikannused on 10–20 korda suuremad kui maksimaalne terapeutiline annus. Üleannustamine avaldus mitmesuguste sümptomitega, sealhulgas ataksia, nüstagm, teadvushäired ja kooma.

Liigse Lamitori annuse võtmise korral hospitaliseeritakse patsient ja pakutakse toetavat ravi, mille skeem määratakse kindlaks kliinilise pildi või riikliku mürgistustõrjekeskuse soovitustega.

erijuhised

Patsiendid, kes saavad muid ravimeid, mis sisaldavad lamotrigiini, ei tohi Lamitorit võtta ilma arstiga nõu pidamata.

Kliiniline halvenemine ja suitsiidirisk

Patsientidel, kes võtsid epilepsiavastaseid ravimeid mitmel näidustusel, on teatatud suitsiidikäitumisest ja enesetapumõtetest. Randomiseeritud platseebokontrolliga AED-de (sh lamotrigiini) uuringutes suurenes enesetapurisk veidi. Ravimi sellise toimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud, kuid olemasolevad andmed ei välista suitsiidiriski suurenemise võimalust Lamitori kasutamisel. Sellega seoses tuleb ravi ajal patsiente hoolikalt jälgida. Patsiente endid ja nende hooldajaid tuleks teavitada vajadusest selliste häirete korral pöörduda arsti poole.

Bipolaarsete häirete korral on võimalik suitsiidimõtteid süvendada või arendada nii lamotrigiinravi kui ka ilma ravita. Sel põhjusel on Lamitori võtmise perioodil vaja hoolikalt jälgida võimaliku kliinilise süvenemise sümptomeid (sealhulgas uute sümptomite ilmnemist) ja võimalikke enesetapumärke, eriti tiitrimise ja annuse muutmise perioodil. Riskirühma kuuluvad isikud peaksid olema rangelt kontrollitud: patsiendid, kellel on varem esinenud enesetapumõtteid / -käitumist, noored, samuti enne ravi alustamist enesetapukavatsusega patsiendid. Patsiente endid ja nende eestkostjaid tuleks teavitada vajadusest pöörduda viivitamatult arsti poole, kui häired, sealhulgas uued, süvenevad / arenevad.

Kõigil kirjeldatud juhtudel peab raviarst olukorda hindama ja raviskeemis asjakohaseid muudatusi tegema, vajadusel tühistama Lamitori, eriti uute või tõsiste sümptomite ilmnemisel äkilise tekkega.

Nahareaktsioonid

On teatatud nahareaktsioonide tekkest lamotrigiinravi ajal. Kõige sagedamini tekkisid need Lamitori võtmise esimese 8 nädala jooksul, enamasti olid need kerged ja möödusid iseenesest. Kuid mõnel patsiendil tekkisid tõsised reaktsioonid (näiteks Lyelli sündroom ja Stevensi-Johnsoni sündroom), mis vajasid patsiendi hospitaliseerimist ja ravi katkestamist.

Rasked nahareaktsioonid tekivad umbes ühel epilepsiaga patsiendil 500-st. Stevensi-Johnsoni sündroom on diagnoositud umbes pooltel juhtudel. Bipolaarsete häiretega patsientidel tekivad rasked nahalööbed umbes 1 ÷ 1000 sagedusega.

Lastel on suurem risk raskete nahalöövete tekkeks kui täiskasvanutel. On tõendeid, et epilepsiaga laste hospitaliseerimine oli vajalik ühel juhul 100–300-st.

Lastel on nahareaktsioonide esimesteks sümptomiteks tavaliselt lööve ja palavik, mida võib ekslikult pidada infektsiooniks. Seda tuleks esimese 8 ravinädala jooksul arvestada.

Lööbe üldine risk on suures osas seotud soovitatava annuse tiitrimise režiimi rikkumistega (Lamitori suure algannuse määramine ja annuse suurendamise vaheliste intervallide ületamine), samuti valproehappe preparaatide samaaegse kasutamisega.

Lamitori määramisel patsientidele, kellel on varem esinenud löövet või allergilisi reaktsioone teiste epilepsiavastaste ravimite suhtes, tuleb olla ettevaatlik, kuna nende lööbeoht on 3 korda suurem kui tüsistusteta anamneesiga patsientidel.

Kui kehal leitakse lööve, peate viivitamatult pöörduma arsti poole. Lamitori vastuvõtt peatatakse seni, kuni on usaldusväärselt kindlaks tehtud, et reaktsiooni ei põhjusta lamotrigiin. Kui lööve tekib ravi ajal, on lubatud ravimiga ravi jätkata ainult erandjuhtudel, kui oodatav kasu on selgelt suurem kui võimalik risk. Löövet peetakse ka ülitundlikkussündroomi osaks, mis võib väljenduda mitmesugustes ilmingutes, sealhulgas palavik, näoturse, lümfadenopaatia, maksa düsfunktsioon, verehäired, aseptiline meningiit. Sündroomi sümptomite raskusaste on väga erinev.

Harvadel juhtudel võib ülitundlikkussündroom põhjustada mitme organi puudulikkuse ja levinud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroomi arengut. Tuleb märkida, et ülitundlikkuse varajased tunnused on palavik ja lümfadenopaatia - neid võib täheldada ka ilma lööbe ilmsete tunnusteta.

Kirjeldatud reaktsioonide ilmnemisel peavad patsiendid viivitamatult pöörduma arsti poole. Kui ei ole sätestatud teisiti, tühistatakse Lamitor.

Aseptilise meningiidi tekkimise oht

Lamotrigiinravi ajal on teada aseptilise meningiidi tekkimise juhtumeid. Kui neil ilmnevad meningiidi nähud, peaksid patsiendid pöörduma kiiresti arsti poole. Kui selle esinemise muud põhjust ei ole kindlaks tehtud, tühistatakse Lamitor ja määratakse sobiv ravi.

Sellisel juhul ei ole lamotrigiinravi jätkamine soovitatav, kuna on meningiidi nähtude uuesti ilmnemise oht.

Epilepsia ravi tühistamine

Lamitori järsk katkestamine epilepsiahaigetel võib põhjustada krampide kordumist. Kui ravimi järsk tühistamine ei ole meditsiiniline näidustus (näiteks lööbe tekkimisel), tuleb lamotrigiini annust 2 nädala jooksul järk-järgult vähendada. Kirjanduses on teateid raskete krampide (sealhulgas kuni epilepsia staatuse tekkimiseni) esinemise kohta, mis viis levinud intravaskulaarse koagulatsiooni, rabdomüolüüsi ja mitme organi häireteni, mis mõnikord lõppesid surmaga. Sarnased episoodid on võimalikud ka Lamitori võtmisel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Lamitori võtmise ajal peaksite hoiduma autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest, mis nõuavad reaktsioonikiirust ja suuremat tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Füsioloogilised muutused naisorganismis raseduse ajal võivad põhjustada muutusi lamotrigiini kontsentratsioonis ja / või ravitoimes. On tõendeid ravimi sisalduse vähenemise kohta rasedate naiste veres. Turustamisjärgne uuring jälgis umbes 200 naise rasedust, kes said esimesel trimestril lamotrigiini monoteraapiat. Saadud teave ei kinnita emakasisesete anomaaliate tekkimise üldise riski suurenemist, kuid mõnes registris teatati suuliste defektide tekkimise tõenäosuse suurenemisest. Sellega seoses on Lamitor raseduse ajal vastunäidustatud, välja arvatud harvadel juhtudel, kui oodatav kasu ravist on kindlasti suurem kui võimalik risk.

On tõendeid lamotrigiini tungimise kohta rinnapiima. Teave ravimi praktilise kasutamise kohta imetamise ajal on siiski piiratud. Enne Lamitori väljakirjutamist peaks arst kaaluma kasu ja riske.

Lapsepõlves kasutamine

Lamitori tablette ei kasutata vanuses:

• kuni 3 aastat - epilepsia kombineeritud raviga;
• kuni 12-aastased - epilepsia monoteraapiaga;
• alla 18-aastased - bipolaarsete häiretega.

Ravimit ei tohi välja kirjutada lastele, kelle kehakaal on alla 25 kg, kuna ravi algstaadiumis ei ole meditsiinilise soovituse kohaselt võimalik seda täpselt doseerida.

Psüühikahäiretega (sh depressiooniga) lastel ja noorukitel on antidepressantidega ravi seotud enesetapumõtete tekke / süvenemise suurema riskiga. Seetõttu vajavad nad hoolikat jälgimist.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel manustati lamotrigiini ühekordse annusega olulisi muutusi selle kontsentratsioonis. Lamitori pikaajalisel kasutamisel ei saa glükuroniidmetaboliidi kuhjumise võimalust siiski täielikult välistada. Sel põhjusel ravitakse neerupuudulikkusega patsiente ettevaatusega. Neerufunktsiooni olulise languse korral vähendage vajadusel säilitusannust.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Mõõduka raskusastmega maksapuudulikkuse korral (Child-Türcott-Pugh klassifikatsiooni järgi B raskusastme klass) vähendatakse Lamitori alg-, suurendamis- ja säilitusannust 50%. Raske maksakahjustuse korral (Child-Türcott-Pugh klassifikatsiooni järgi raskusastme C klass) vähendatakse annust 75%. Suurenevaid ja säilitusannuseid kohandatakse sõltuvalt kliinilisest toimest.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja Lamitori annust kohandada.

Ravimite koostoimed

Lamotrigiini koostoimeid ravimitega on uuritud ainult täiskasvanud patsientidel.

Koostoimed lamotrigiini ja tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide poolt metaboliseeruvate ravimite vahel on ebatõenäolised.

Lamotrigiin võib indutseerida oma ainevahetust, kuid see nähtus on mõõdukas ega oma olulist kliinilist tähtsust.

Lamotrigiinil ei ole olulist mõju risperidooni farmakokineetilistele parameetritele, kuid 12-l 14-st kombineeritud ravi saanud patsiendist tekkis unisus (ainult risperidooni võtmisel - ühel juhul 20-st, ainult lamotrigiini võtmisel - ühelgi patsiendil).

Klonasepaamil, bupropioonil, amitriptüliinil, lorasepaamil, haloperidoolil ja fluoksetiinil on lamotrigiini toime pärssimise tõttu minimaalne mõju selle primaarse metaboliidi 2-N-glükuroniidi moodustumisele.

Bufuralooli metaboolse protsessi uuring inimestelt eraldatud maksa mikrosomaalsete ensüümide põhjal viitab sellele, et lamotrigiin ei mõjuta ravimite kliirensit, mis elimineeritakse peamiselt CYP2D6 isoensüümide osalusel. In vitro uuringud viitavad ka sellele, et sertraliin, trazodoon, fluoksetiin, risperidoon, fenelsiin ja klosapiin ei mõjuta tõenäoliselt lamotrigiini metabolismi.

Valproehape on tugev lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor.

Tugevad lamotrigiini glükuronideerimise indutseerijad on lopinaviir, ritonaviir, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal, atasanaviir, ritonaviir, fenütoiin ja etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli sisaldavad kombineeritud ravimid. Teiste suukaudsete hormonaalsete ravimite toimet pole uuritud, kuid eeldatakse, et neil võib olla sama mõju lamotrigiini farmakokineetikale.

Lamotrigiini glükuroniseerimist vähe mõjutavad vahendid on gabapentiin, okskarbasepiin, zonisamiid, levetiratsetaam, olansapiin, topiramaat, liitiumpreparaadid, pregabaliin, felbamaat, bupropioon.

Rifampitsiin suurendab lamotrigiini kliirensit ja vähendab selle poolväärtusaega. Rifampitsiini saavatele patsientidele tuleb Lamitorit manustada vastavalt soovitatud režiimile, kasutades samaaegselt ravimeid, mis kutsuvad esile lamotrigiini glükuroniseerumist.

In vitro uuringud on näidanud, et lamotrigiin (kuid mitte selle metaboliit 2-N-glükuroniid) suudab pärssida orgaaniliste katioonide ülekannet rohkem kui tsimetidiin. Lamitori samaaegsel kasutamisel võib suureneda neerude kaudu erituvate ravimite kontsentratsioon (näiteks varenikliin, gabapentiin, metformiin). Selle nähtuse kliinilist tähtsust pole usaldusväärselt kindlaks tehtud, kuid selliste kombinatsioonide väljakirjutamisel on soovitatav olla ettevaatlik.

Dihüdrofolaatreduktaasi nõrga inhibiitorina võib lamotrigiin pikaajalisel kasutamisel mõjutada folaatide ainevahetust. Siiski leiti, et kuni 1 aasta jooksul kasutatuna ei põhjustanud Lamitor olulisi muutusi seerumi folaatide kontsentratsioonis ja kuni 5 aastat kasutatuna erütrotsüütides. Lisaks ei muutunud hemoglobiinitase ja erütrotsüütide keskmine maht.

Analoogid

Lamitori analoogid on Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Karbamasepiin, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, kuivas kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Lamitore kohta

Lamitore'i kohta on vähe ülevaateid, kuid enamasti positiivsed. Enamasti iseloomustavad ravimit patsiendid, kes on seda võtnud epilepsiavastase ravimina. Neid iseloomustab kõrge efektiivsus, hea taluvus ja märkimisväärselt madalam hind võrreldes paljude populaarsete analoogidega.

Lamitori hind apteekides

Sõltuvalt müügipiirkonnast ja apteegiketist võivad Lamitori hinnad olla:

• 30 tabletti 50 mg tükk - 199–385 rubla;
• 50 tabletti 50 mg tükk - 350-598 rubla;
• 30 tabletti 100 mg - 543–619 rubla;
• 50 tabletti 100 mg - 795-960 rubla.

Lamitor: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Lamitor 50 mg tabletid 30 tk. RUB 311 Osta

Lamitor 50 mg tabletid 50 tk. RUB 517 Osta

Lamitori vahekaart. 50mg nr 50 557 r Osta

Lamitor 100 mg tabletid 30 tk. 589 r Osta

Lamitor 100 mg tabletid 50 tk. 815 RUB Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!