Tulip - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tulp

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 162 hõõruda.

Osta

Tulip on hüpolipideemiline ravim, HMG-CoA reduktaasi inhibiitor, mis alandab triglütseriidide ja kolesterooli taset vereseerumis.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: 10 mg - valge või peaaegu valge kilekate, ühele küljele graveering "HLA 10", 20 mg - helekollane kilekate, ühele küljele graveering "HLA 20", 40 mg - valge, kollakaspruunika toonkile ümbrisega, mille ühele küljele on graveeritud "HLA 40"; tabletid on kaksikkumerad, ümmargused, lõigatud valgel (10 tk blistrites, karbipakendis 3, 6, 9 blisterpakendit).

1 tableti koostis:

• toimeaine: atorvastatiin (atorvastatiini kaltsiumi kujul) - 10, 20 või 40 mg;
• abikomponendid: naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, polüsorbaat 80, hüproloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, raske magneesiumoksiid, mikrokristalne tselluloos;
• kilekest: hüproloos, hüpromelloos, makrogool 6000, talk, titaandioksiid, lisaks 20 ja 40 mg annuse jaoks - kollane raudoksiid.

Näidustused kasutamiseks

• primaarne hüperkolesteroleemia, heterosügootne perekondlik ja mitte-perekondlik hüperkolesteroleemia ning IIa ja IIb tüüpi kombineeritud (sega) hüperlipideemia vastavalt Fredricksoni klassifikatsioonile - Tulpi kasutatakse koos kolesterooli alandava dieediga üldkolesterooli (CS), kolesterooli, lipoproteiinide, madala tihedusega apoliitide kõrgenenud kontsentratsioonide vähendamiseks B (apoB), türeoglobuliin (TG) ja kõrge tihedusega lipoproteiinkolesterooli (HDL-C) kontsentratsiooni suurenemine, kui dieetravil ja muudel ravimiteta ravimitel on ebapiisav toime;
• homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia - LDL-kolesterooli ja üldkolesterooli kõrgenenud kontsentratsioonide vähendamiseks, kui dieediteraapia ja muud ravimivabad meetodid ei ole piisavalt tõhusad;
• südame-veresoonkonna tüsistused patsientidel, kellel ei ole südame isheemiatõbi (IHD) kliinilisi tunnuseid, kuid selle arengu teatud riskifaktorite olemasolul, nagu nikotiinisõltuvus, arteriaalne hüpertensioon, retinopaatia, suhkurtõbi, albumiinuuria, HDL-C madal plasmakontsentratsioon, geneetiline eelsoodumus, sealhulgas düslipideemia taustal, vanus üle 55 aasta - esmaseks ennetuseks;
• südame-veresoonkonna tüsistused südame isheemiatõvega patsientidel - seisundi sekundaarne ennetamine kogu suremuse, insuldi, müokardiinfarkti vähendamiseks, stenokardia uuesti hospitaliseerimine ja revaskularisatsiooni vajadus.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused:

• maksakahjustus aktiivses faasis;
• tundmatu päritoluga maksa transaminaaside aktiivsus vereplasmas võrreldes normi ülemise piiriga (UHN) rohkem kui 3 korda;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus, laktaasipuudus (sisaldab laktoosi);
• rasedus ja imetamise periood (imetamine);
• lapsed ja kuni 18-aastased noorukid (atorvastatiini võtmise efektiivsus ja ohutus selles vanuserühmas ei ole tõestatud);
• suurenenud individuaalne tundlikkus ravimikomponentide suhtes.

Ettevaatusega kasutatakse Tulipit raskete elektrolüütide tasakaaluhäirete, maksahaiguste, alkoholi kuritarvitamise, lihassüsteemi haiguste anamneesis ja teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite rühma ravimite, metaboolsete ja endokriinsete ainete (hüpertüreoidism) kasutamisel anamneesis.) häired, arteriaalne hüpotensioon, suhkurtõbi, rasked ägedad infektsioonid (sepsis), kontrollimatu epilepsia, suuremad kirurgilised sekkumised, trauma, agressiivne lipiidide taset langetav ravi (atorvastatiin annuses 80 mg) insuldi sekundaarseks ennetamiseks patsientidel, kellel on anamneesis hemorraagiline või lakunaarne insult.

Manustamisviis ja annustamine

Enne Tulip'i kasutamise alustamist tuleb patsiendile soovitada standardset kolesteroolitaset langetavat dieeti, mida tuleb järgida kogu ravimravi vältel.

Tablette võetakse suu kaudu, olenemata dieedist.

Tulip'i soovitatav päevane annusevahemik on 10–80 mg, konkreetne annus valitakse LDL-C kontsentratsiooni, ravi eesmärgi ja patsiendi individuaalse ravivastuse andmete põhjal.

Algannus on enamasti 10 mg päevas, maksimaalne on 80 mg päevas.

Ravi alguses, pärast 14–28 päeva ja / või ravimi annuse iga suurendamise korral, tuleb jälgida lipiidide kontsentratsiooni plasmas ja vajadusel kohandada atorvastatiini annust.

Soovitatav annustamisskeem:

• primaarne (heterosügootne pärilik ja polügeenne) hüperkolesteroleemia (tüüp IIa) ja segahüperlipideemia (tüüp IIb): tavaliselt piisab annusest 10 mg üks kord päevas (võib kasutada 10 ja 20 mg tablette); vajadusel on lubatud annust järk-järgult suurendada 80 mg-ni (2 tabletti 40 mg tükk), võttes arvesse patsiendi reaktsiooni ja jälgides annuse suurendamise intervalli 14–28 päeva, kuna terapeutiline toime täheldatakse 14 päeva pärast ja maksimaalne terapeutiline toime registreeritakse pärast 28 päeva ja kestab pikaajalise raviga;
• homosügootne pärilik hüperkolesteroleemia: 80 mg (2 tabletti 40 mg tk) üks kord päevas;
• südame-veresoonkonna haigused (profülaktikaks): 10 mg üks kord päevas, kui LDL-i optimaalset kontsentratsiooni plasmas ei saavutata, on lubatud annust järk-järgult suurendada 80 mg-ni (2 tabletti 40 mg tükk), võttes arvesse patsiendi reaktsiooni ja jälgides annuse suurendamise 14 –28 päeva.

Neerupuudulikkusega ja eakatel patsientidel ei ole Tulip'i annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral atorvastatiini eritumine kehast aeglustub, seetõttu on soovitatav seda kasutada ettevaatusega, jälgides pidevalt maksa transaminaaside aktiivsust: aspartaataminotransferaas (ACT) ja alaniinaminotransferaas (ALAT).

Kõrvalmõjud

• närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - unehäired (sh unetus ja õudusunenäod), pearinglus, asteeniline sündroom, paresteesia, hüpesteesia, nõrkus, mälukaotus / vähenemine, halvenenud maitsetundlikkus; harva perifeerne neuropaatia;
• meeleelundid: harva - hägune nägemine, tinnitus; harva - nägemiskahjustus; äärmiselt haruldane - kuulmislangus;
• seedesüsteem: sageli - gaasid, kõhukinnisus, iiveldus, düspepsia, kõhulahtisus; harva - oksendamine, anoreksia, hepatiit, pankreatiit, röhitsemine, kõhuvalu; harva - kolestaatiline ikterus (sealhulgas obstruktiivne); äärmiselt harva - maksapuudulikkus;
• lihas-skeleti süsteem: sageli - liigeste turse, müalgia, artralgia, liigesevalu, lihasspasmid, seljavalud; harva - emakakaela lihaste valu, myasthenia gravis; harva - müosiit, müopaatia, rabdomüolüüs, tendinopaatia (mõnikord kuni kõõluse rebenemiseni); määramatu sagedus - immuunvahendatud nekrotiseeriva müopaatia juhtumid;
• nahk ja nahaalused koed: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria, alopeetsia; harva - bulloosne lööve, angioödeem, eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevens-Johnsoni sündroom) ja Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• vereloome süsteem: harva - trombotsütopeenia;
• ainevahetus: sageli - hüperglükeemia; harva - hüpoglükeemia;
• hingamissüsteem: sageli - kurguvalu, nasofarüngiit, ninaverejooks;
• immuunsüsteem: sageli - ülitundlikkusreaktsioonid; äärmiselt haruldane - anafülaksia;
• laboriparameetrid: sageli - seerumi kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemine, ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemine; harva - leukotsütuuria; määramatu sagedus - glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni suurenemine;
• muud reaktsioonid: harva - suurenenud väsimus, sekundaarne neerupuudulikkus, potentsi halvenemine, hüpertermia, perifeerne turse, valu rinnus, kehakaalu tõus; äärmiselt haruldane - suhkurtõbi, günekomastia; atoonilise fastsiidi tekkimise kohta on mõned andmed, kuid täpset seost atorvastatiini kasutamisega ei ole kindlaks tehtud; ebakindel sagedus - interstitsiaalne kopsuhaigus (eriti pikaajalisel kasutamisel), depressioon, seksuaalne düsfunktsioon.

Tulip'i üleannustamise korral on vajalik sümptomaatiline ravi. Atorvastatiinil puudub spetsiifiline antidoot ja hemodialüüs ei ole efektiivne, kuna ravim seondub märkimisväärselt vereplasma valkudega.

erijuhised

Tulp, nagu teisedki statiinid (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid), võib maksaensüümide ACT ja ALT seerumi aktiivsust suurendada VGN-iga rohkem kui 3 korda. Seetõttu on vaja jälgida maksafunktsiooni näitajaid enne ravimi võtmist, 6 ja 12 nädala möödumisel ravi algusest ning selle annuse suurendamisega. Maksafunktsiooni näitajate jälgimine on vajalik ka siis, kui ilmnevad maksakahjustuse kliinilised tunnused. ACT ja ALT aktiivsuse suurenemisega tuleb näitajaid jälgida kuni väärtuste normaliseerumiseni, kui suurenemine on üle 3 korra suurem kui VGN ja püsib, on soovitatav annust vähendada või ravimi võtmine lõpetada.

Tulbi kasutamine võib põhjustada müalgia arengut. Difuusse müalgia, lihasnõrkuse või -valulikkuse ja / või CPK aktiivsuse väljendunud suurenemise korral on võimalik eeldada müopaatia olemasolu. Sellisel juhul (kinnitatud / kahtlustatav müopaatia) tuleb atorvastatiinravi katkestada.

Müopaatia suurenenud riski tõttu Tulip'i samaaegsel kasutamisel immunosupressantide, fibraatide, asooli seenevastaste ravimite, erütromütsiini, nikotiinhappega (lipiide langetavate annuste korral üle 1 g päevas) alustatakse ravi ravimiga alles pärast ravi oodatava kasu suhte põhjalikku hindamist raskete kõrvaltoimete tõenäosusega. reaktsioonid. Kui kombineeritud ravi on vajalik, on soovitatav kaaluda nende ravimite alg- ja säilitusannuse vähendamise võimalust.

Ravi ajal tuleb perioodiliselt jälgida CPK aktiivsust ja glükoosi kontsentratsiooni vereseerumis.

Patsiente tuleb teavitada vajadusest pöörduda viivitamatult arsti poole, kui ilmneb seletamatu valu ja / või lihasnõrkus, eriti kui sellega kaasneb üldine halvenemine ja palavik.

Harva on kirjeldatud rabdomüolüüsi, millel on Tulipi, aga ka teiste statiinide (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid) kasutamisest tingitud müoglobinuuria tõttu tekkinud äge neerupuudulikkus.

Kui ilmnevad võimaliku müopaatia tunnused või on oht rabdomüolüüsi taustal neerupuudulikkuse faktorite tekkeks (arteriaalne hüpotensioon, raske äge infektsioon, trauma, ulatuslik operatsioon, tõsised metaboolsed, endokriinsed ja elektrolüütide häired, kontrollimatud krambid), tuleb atorvastatiin peatada või ravi tuleb katkestada.

Tulip-ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muudel potentsiaalselt ohtlikel töödel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Ravimite koostoimed

• tsüklosporiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, immunosupressiivsed, seenevastased ravimid (asooli derivaadid): suurendab müopaatia riski samaaegsel kasutamisel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega, kuna atorvastatiini kontsentratsioon seerumis on võimalik;
• indinaviir, ritonaviir (HIV proteaasi inhibiitorid), fibraadid ja nikotiinhape (lipiide langetavate annuste korral üle 1 g päevas): suurendavad müopaatia riski;
• isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid (sh proteaasi inhibiitorid): atorvastatiini kontsentratsiooni tõus vereplasmas on võimalik;
• transportvalgu OATP1B1 inhibiitorid (näiteks tsüklosporiin): võivad suurendada atorvastatiini biosaadavust;
• erütromütsiin ja klaritromütsiin: suurendage atorvastatiini kontsentratsiooni vereplasmas (vastavalt 40% ja 56%);
• diltiaseem: 240 mg annuses koos 40 mg atorvastatiiniga suurendab viimase kontsentratsiooni vereplasmas;
• tsimetidiin: kliiniliselt olulist koostoimet atorvastatiiniga ei tuvastatud;
• itrakonasool: annuses 200 mg koos 20-40 mg atorvastatiiniga kolm korda suurendab atorvastatiini AUC väärtust;
• greibimahl: rohkem kui 1,2 liitrit päevas 5 päeva jooksul võib põhjustada atorvastatiini plasmakontsentratsiooni tõusu;
• CYP3A4 isoensüümi indutseerijad (näiteks efavirens või rifampitsiin): võivad viia atorvastatiini kontsentratsiooni vähenemiseni vereplasmas, kuna rifampitsiin on CYP3A4 isoensüümi indutseerija ja samal ajal hepatotsüütide OATP1B1 transpordivalgu inhibiitor, kuna sellise kahekordse koostoime tõttu ei soovitata samaaegselt
• antatsiidid: alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiide sisaldavate suspensioonide kombineeritud suukaudne manustamine koos atorvastatiiniga vähendab viimase plasmakontsentratsiooni ~ 35%, kuid LDL-C kontsentratsiooni vähenemise aste ei muutu;
• terfenadiin, fenasoon: atorvastatiin ei mõjuta nende farmakokineetikat, seetõttu pole ravimite koostoimeid oodata;
• kolestipool: vähendab atorvastatiini kontsentratsiooni 25%, kuid suurendab sünergistliku toime tõttu lipiidide taset langetavat toimet;
• fusidiinhape: turustamisjärgsetes uuringutes on andmeid ühise kasutamise kõrvaltoimete kohta lihassüsteemi funktsioonidele kuni lihasrakkude hävitamiseni (rabdomüolüüs); soovitatav on patsiente hoolikalt jälgida ja vajadusel Tulip kaotada;
• kolhitsiin: on teatatud müopaatia juhtudest (kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik);
• digoksiin: kasutamine koos atorvastatiini suurte annustega (80 mg päevas) suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni ~ 20% (seda indikaatorit on soovitatav kontrollida);
• asitromütsiin, amlodipiin: kui seda kasutatakse koos atorvastatiiniga terapeutilistes annustes, ei ole see koostoimeid;
• suukaudsed rasestumisvastased vahendid: suukaudsete rasestumisvastaste vahendite valimisel tuleb meeles pidada, et atorvastatiin suurendab oluliselt etinüülöstradiooli ja noretisterooni AUC-d, vastavalt 20% ja 30%;
• kaudsed kumariinivastased antikoagulandid (varfariin): samaaegne kasutamine atorvastatiiniga mõjutab antikoagulantset toimet (ühise kasutamise alguses on vajalik protrombiini ajakontroll, kui annust muudetakse ja ravi lõpetatakse);
• muud lipiide alandavad ained (gemfibrosiil, esetimiib, fibraadid): lipiide langetavate annuste võtmine suurendab rabdomüolüüsi riski;
• antihüpertensiivsed ravimid ja östrogeenid (asendusravina): kliiniliselt olulist koostoimet ei esinenud.

Analoogid

Tulbi analoogid on: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas jne.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas ja pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Tulip: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Tulip 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 162 r Osta

Tulip 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 207 r Osta

Tulbi tabletid pp. 10mg 30 tk. 267 r Osta

Tulbi tabletid pp. 20mg 30 tk. 351 RUB Osta

Tulip 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk. 450 RUB Osta

Tulip 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 523 r Osta

Tulbi tabletid pp. 40mg 30 tk. 606 r Osta

Tulbi tabletid pp. 10mg 90 tk. 657 r Osta

Tulip 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk. 778 RUB Osta

Tulbi tabletid pp. 20mg 90 tk. 1023 RUB Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!