Prolatan - Silmatilkade Kasutamise Juhised, Analoogid, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Prolaadlane

Prolatan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: prolatan

ATX-kood: S01EE01

Toimeaine: latanoprost (latanoprost)

Tootja: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 300 rubla.

Osta

Prolatan on glaukoomivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Prolatan'i ravimvorm - silmatilgad: värvitu läbipaistev lahus (2,5 või 5 ml tilgakorkiga polüetüleenpudelis, pappkarbis 1 või 3 pudelit).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: latanoprost - 0,05 mg;
abikomponendid: bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Prolatani toimeaine - latanoprosti, mis on prostaglandiini F _2α analoog ja FP-retseptorite selektiivne agonist, aitab vähendada silmasisest rõhku, mis on tingitud vesivedeliku väljavoolu suurenemisest uveoskleraalsete kanalite kaudu vähemal määral - läbi trabekulaarse võrgu.

Silmasisese rõhu langus algab umbes 3-4 tundi pärast latanoprosti kohalikku manustamist, maksimaalne toime saavutatakse 8-12 tunni pärast. Ravimi toime kestab vähemalt ühe päeva.

Latanoprostil pole olulist mõju vere-oftalmoloogilisele barjäärile ja vesilahuse tekitamisele. Terapeutiliste annuste kasutamisel ei näita toimeaine olulist farmakoloogilist toimet hingamisteede ja kardiovaskulaarsüsteemile.

Farmakokineetika

imendumine: eelravimina imendub latanoprost silma sarvkestast, kus see hüdrolüüsitakse estrist bioloogiliselt aktiivseteks hapeteks. Maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) vesivedelikus saavutatakse umbes 2 tundi pärast Prolatani paikset manustamist;
Jaotus: jaotusruumala (V _d) on 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprosti happed määratakse vesivedelikus esimese nelja tunni jooksul, vereplasmas - ainult esimese tunni jooksul pärast kohalikku manustamist;
metabolism: latanoprosti bioloogiliselt aktiivsed happed, sisenedes süsteemsesse vereringesse, metaboliseeruvad peamiselt maksas rasvhapete beetaoksüdatsiooni teel, moodustades 1,2,3,4-tetranoor- ja 1,2-dinoormetaboliidid;
eritumine: latanoprosti happed erituvad vereplasmast kiiresti, poolväärtusaeg (T _1/2) on 17 minutit. Süsteemne kliirens on umbes 7 ml / min / kg. Pärast Knoop-Lineni tsüklit maksas erituvad metaboliidid peamiselt neerude kaudu - paiksel manustamisel eritub ligikaudu 88% manustatud annusest uriiniga.

3 … 12-aastastel lastel on latanoprosti ekspositsioon ligikaudu 2 korda suurem kui täiskasvanud patsientidel, alla 3-aastastel lastel on see 6 korda suurem kui täiskasvanutel. Prolatan'i ohutusprofiil on aga lastel ja täiskasvanutel sama. Aeg vereplasmas latanoprosti hapete C _{max saavutamiseks} on kõigis vanuserühmades 5 minutit. T _1/2 on sama tähendus ka lastel ja täiskasvanutel.

Tasakaalukontsentratsiooni korral latanoprosti hapete akumuleerumist vereplasmas ei toimu.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Prolatan näidustatud kasutamiseks avatud nurga glaukoomi või suurenenud oftalmotonuse korral, et vähendada silmasisest rõhku täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.

Esmase kaasasündinud glaukoomiga alla 3-aastastel lastel jääb esmavaliku ravi kirurgiliseks raviks (goniotoomia / trabekulotoomia).

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 1 aasta;
suurenenud individuaalne tundlikkus latanoprosti või ravimi mis tahes abikomponentide suhtes.

Suhteline (Prolatani kasutamine nõuab ettevaatlikkust):

neovaskulaarne, põletikuline või kaasasündinud glaukoom (piisava kasutamise kogemuse puudumise tõttu);
aphakia ja pseudoaphakia koos läätse tagumise kapsli kahjustusega;
haigused / seisundid, kus esineb makulaarse ödeemi riskifaktoreid (kirjeldatakse makanödeemi, sealhulgas tsüstoidi tekkimise juhtumeid latanoprostravi ajal);
anamneesis herpeetiline keratiit;
seisundid, millel on suurenenud risk uveiidi ja / või iriidi tekkeks;
astma;
kavandatud katarakti operatsioon (kuna ravimi kasutamise kohta pole piisavalt andmeid);
rasedus ja imetamine.

Prolatani kasutamist tuleb vältida aktiivse herpeetilise keratiidi ja korduva herpeetilise keratiidi korral, eriti prostaglandiini analoogide kasutamisel.

Prolatani kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Prolatan silmatilku kasutatakse paikselt. Optimaalne efekt saavutatakse siis, kui ravimit manustatakse õhtul. Latanoprosti võimaliku süsteemse toime vähendamiseks vajutage kohe pärast iga tilga paigaldamist ühe minuti jooksul pisaravale, mis asub silma siseservas alumises silmalauosas.

Täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel soovitatakse tilgutada igasse kahjustatud silma üks tilk üks kord päevas.

Kõrvalmõjud

Süsteemide ja elundite võimalikud kõrvaltoimed:

nägemisorgan: silmade ärritus (sügelus, liiva tunne silmades, kipitus, põletustunne, võõrkeha tunne), konjunktiivi hüpereemia, blefariit, iirise pigmentatsiooni suurenemine, silmavalu, silmalau turse, sarvkesta turse ja erosioon, periorbitaalne turse, mööduv täpne erosioon epiteel, konjunktiviit, uveiit / iriit, keratiit, makulaarne ödeem (sh tsüstoid), fotofoobia, ähmane nägemine, silmade limaskesta kuivus, paksenemine, pikenemine, suurenenud pigmentatsioon ning ripsmete ja velluse juuste arvu suurenemine, muutus ripsmete kasvu suunas, põhjustades mõned silmaärrituse juhtumid;
nahk ja nahaalused koed: silmalau kohalikud nahareaktsioonid ja silmalau naha tumenemine, lööve, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
närvisüsteem: pearinglus, peavalu;
hingamisorganid: õhupuudus, bronhospasm (sealhulgas ägedad rünnakud või haiguse ägenemine patsientidel, kellel on olnud bronhiaalastma);
lihas-skeleti ja sidekude: liigese- ja / või lihasvalu;
lokaalsed ja üldised reaktsioonid: mittespetsiifiline valu rinnus;
teised: herpeetilise keratiidi areng.

Mõnel juhul tekkis diabeetilise retinopaatiaga patsientidel võrkkesta arteri emboolia, võrkkesta irdumine ja klaaskeha hemorraagia.

Palavikku ja ninaneelupõletikku esines lastel kõige sagedamini võrreldes täiskasvanutega.

Üleannustamine

Latanoprosti üleannustamise korral võib esineda silma limaskesta ärritust, samuti episklera või sidekesta hüperemia arengut.

Prolatani tahtmatu sissevõtmise korral tuleb meeles pidada, et 2,5 ml silmatilku sisaldab 125 μg latanoprosti, 5 ml - 250 μg. Esimesel maksa läbimisel metaboliseerub 90% toimeainest. Annuse 3 μg / kg kehamassi intravenoosne manustamine tervetel vabatahtlikel ei põhjustanud mingeid sümptomeid, kuid 5,5–10 μg / kg annuse manustamine põhjustas selliseid negatiivseid reaktsioone nagu iiveldus, kõhuvalu, väsimus, pearinglus, higistamine ja tõusulaine. Mõõduka bronhiaalastmaga patsientidel, kui latanoprosti annus süstiti silma, ületades terapeutilist annust 7 korda, bronhospasmi ei täheldatud.

Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Prolatan silmatilku tuleks kasutada mitte rohkem kui üks kord päevas, kuna latanoprosti sagedasem paigaldamine nõrgestab silmasisese rõhu alandavat toimet.

Kui järgmine tilgutamine jääb vahele, tuleb järgmine annus manustada tavapäraselt.

Prolatanit on võimalik samaaegselt kasutada koos teiste oftalmoloogiliste preparaatidega paikseks kasutamiseks, vähendades silmasisest rõhku. Sellisel juhul peaks silmatilkade sisseviimise vahe olema vähemalt 5 minutit.

Kuna ravimi osa bensalkooniumkloriid suudab silma kontaktläätsede abil imenduda, tuleb enne lahuse tilgutamist läätsed eemaldada. Need tuleks tagasi paigaldada mitte varem kui 15 minutit pärast tilgutamist.

Prolatan võib põhjustada iirise pruuni pigmendi sisalduse järkjärgulist suurenemist, mis on tingitud iirise stromaalsetes melanotsüütides sisalduva melaniini sisalduse suurenemisest, mitte melanotsüütide rakkude endi arvu suurenemisest. Kõige sagedamini esineb pruun pigmentatsioon õpilase ümber ja levib iirise perifeeriasse kontsentriliselt, samal ajal kui iiris muutub osaliselt või tervikuna pruuniks. Reeglina ei ole värvimuutus märkimisväärne ja seda ei pruugi kliiniliselt kindlaks teha. Suurenenud pigmentatsiooni täheldatakse peamiselt iirise segatud värvusega patsientidel, kus domineerib pruun pigment. Silmatilgad ei mõjuta iirise lentigineid ega nevusi. Silma eesmises kambris või trabekulaarses võrgus olev pigment ei kogune.

Iirise pigmentatsiooniastme uurimisel kauem kui viis aastat ei olnud isegi pikaajalisel latanoprosti ravimisel pigmentatsiooni suurenemise soovimatuid tagajärgi. Silmasisese rõhu languse aste ei sõltunud suurenenud pigmentatsiooni olemasolust või puudumisest, millest järeldub, et Prolatan-ravi saab jätkata iirise suurenenud pigmentatsiooniga. Sellised patsiendid vajavad regulaarset jälgimist ja halveneva kliinilise olukorra korral ravimravi katkestamist.

Uuringud on näidanud, et iirise pigmentatsiooni suurenemist täheldatakse tavaliselt latanoprostiga ravimise esimesel aastal, järgmise kahe aasta jooksul - harva. Pärast neljandat raviaastat mingit toimet ei täheldatud. Pigmentatsiooni progresseerumise kiirus aja jooksul väheneb ja stabiliseerub 5 aasta pärast. Kaugemal perioodil ei ole iirise suurenenud pigmentatsiooni mõju uuritud. Pärast Prolatan'i tühistamist ei täheldatud pruuni pigmentatsiooni suurenemist, kuid silmade iirise värvi muutus võib olla pöördumatu.

Kirjeldatud on silmalau naha tumenemise juhtumeid latanoprosti sisseviimisega, mis võib olla pöörduv. Muutused ripsmetes ja vellistes juustes (paksenemine, pikenemine, tiheduse suurenemine, kasvusuuna muutmine ja suurenenud pigmentatsioon) kaovad pärast Prolatani kasutamise lõpetamist.

Patsientidel, kes süstivad silmatilku ainult ühte silma, võib tekkida heterokroomia.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Prolatan kasutamine võib põhjustada mööduvat nägemise hägustumist. Seetõttu tuleb autosõidul ja suurema õnnetusohuga töö tegemisel olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Piisavate kontrollitud uuringute puudumise tõttu Prolatani kasutamise kohta rasedatel naistel tuleks seda määrata ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik risk lootele.

Imetamise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega latanoprosti ja selle metaboliitide võimaliku eraldumise tõttu rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Prolatan on vastunäidustatud alla 1-aastastele lastele.

Ravimite koostoimed

Kahe prostaglandiini analoogi samaaegsel kasutamisel silma tilgutamiseks on silmasisese rõhu paradoksaalse tõusu juhtumeid kirjeldatud, mistõttu ei ole soovitatav kasutada kahte või enamat prostaglandiini, nende derivaati või analoogi.

Latanoprost on sadestumisreaktsiooni tõttu farmatseutiliselt kokkusobimatu tiomersaali sisaldavate silmatilkadega.