Imovan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Imovan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Imovane

ATX-kood: N05CF01

Toimeaine: zopikloon (zopikloon)

Tootja: Sanofi Winthrop Industrie (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.08.2019

Hinnad apteekides: alates 252 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Imovan

Imovan on ravim, mida kasutatakse unetuse korral.

Väljalaske vorm ja koostis

Imovan on valmistatud õhukese polümeerikattega tablettide kujul: valged, ovaalsed, ühel küljel on risk (10 tükki blistrites, 2 blisterit pappkarbis; 20 tükki blistrites, 1 blister pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: zopikloon - 7,5 mg;
Abikomponendid: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 60 mg; nisutärklis - 60 mg; naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) - 4,95 mg; laktoosmonohüdraat - 31,575 mg; magneesiumstearaat - 0,975 mg.

Kesta koostis: titaandioksiid (E171) - 1,65 mg; hüpromelloos - 4,95 mg; makrogool 6000 - 1,65 mg (tableti katmiseks võib kasutada valmis segu "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Imovan määrati alalise ravimikontrolli komitee (PCCN) otsusega tugevate ainete nimekirja nr 1.

Ravimi toimeaine on zopikloon, hüpnootikum tsüklopirroloonide rühmast, struktuurilt erinev barbituraatidest ja bensodiasepiinidest. Zopiklooni farmakoloogilised omadused: uinutid, rahustid, rahustavad, krambivastased ja lihasrelaksandid. Need mõjud on seotud spetsiifilise agonistliku toimega oomega retseptoritele (I ja II tüüpi bensodiasepiini retseptorid), mis on seotud makromolekulaarsete retseptorite kompleksiga GABA (γ-aminovõihape) -omega, mis moduleerib neuronaalsete ioonikanalite avanemist kloori jaoks.

Zopikloon vähendab uinumiseks kuluvat aega, öiste / varaste ärkamiste sagedust, pikendab une kestust, parandab selle kvaliteeti ja hõlbustab ärkamist. Imovani kasutamise tõttu soovitatud annustes kombineeritakse need toimed spetsiifilise elektroentsefalograafilise profiiliga, mis erineb bensodiasepiinide manustamise tõttu registreeritust. Polüsomnograafia andmete kohaselt lühendab zopikloon unetusega patsientidel esimest faasi ja pikendab une teist faasi, säilitades või pikendades samas sügava une kolmandat ja neljandat etappi ning REM-une aega.

Vastuvõtmise sündroomi kliiniliste uuringute kohaselt, kasutades polüsomnogrammi registreerimist, ei tuvastatud märkimisväärset tagasilöögi unetust objektiivselt isegi pärast 28-päevast zopiklooni kasutamist. Muude vaatluste tulemuste kohaselt registreeriti hüpnootilise toime kadumise puudumine Imovani võtmise ajal kuni 17 nädalat.

Farmakokineetika

imendumine: zopikloon imendub kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) pärast aine 3,75 mg ja 7,5 mg suukaudset manustamist saavutatakse 1,5-2 tunni jooksul ja on vastavalt ligikaudu 30 ja 60 ng / ml; ravimi imendumise tase ei sõltu patsiendi toitumisest ja soost;
jaotumine: zopiklooni seos vereplasma valkudega on umbes 45%;
metabolism: zopiklooni peamised metaboliidid on N-oksiidi farmakoloogiliselt aktiivne derivaat ja farmakoloogiliselt inaktiivne N-desmetüülmetaboliit. Nende poolväärtusaeg (T _1/2) on vastavalt umbes 4,5 ja 7,4 tundi. Korduvate manustamiste tulemusena zopikloon ja selle metaboliidid ei kuhju; üksikisikute varieeruvus on tühine;
eritumine: kui täheldatakse muutumatu zopiklooni annustamisskeemi, on T _1/2 umbes 5 tundi. See eritub uriiniga ~ 80% (peamiselt metaboliitide kujul) ja väljaheitega ~ 16%.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Imovan ette nähtud täiskasvanute (mööduv, krooniline ja olukorraline) unetuse, sealhulgas uinumisraskuste, varajase ja öise ärkamise raviks.

Vastunäidustused

Raske hingamispuudulikkus;
Uneapnoe;
Raske maksapuudulikkus;
Raske müasteenia;
Vanus alla 18;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Imovani vastuvõtt ei ole soovitatav imetavatele ja rasedatele naistele.

Imovani kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Imovani tablette võetakse suu kaudu enne magamaminekut.

Ravi tuleb läbi viia võimalikult lühikese aja jooksul (mitte kauem kui 1 kuu). Pärast patsiendi seisundi ümberhindamist on võimalik ravi kestust pikendada.

Täiskasvanu soovitatav päevane annus on 7,5 mg (selle annuse ületamine ei ole soovitatav). Imovani kasutamise keskmine kestus on:

Mööduv unetus - 2-5 päeva;
Olukordne unetus - 14-21 päeva.

Kroonilise unetuse ravimisel määrab ravimi võtmise kestuse arst individuaalselt.

Eakatel patsientidel, samuti funktsionaalsete maksakahjustuste, neerupuudulikkuse või kroonilise kopsupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi alustada 3,75 mg Imovaniga. Vajadusel on võimalik päevane annus kahekordistada.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini ilmub Imovani tablettide võtmisel suhu mõru maitse.

Lisaks on ravi ajal võimalik mõne kehasüsteemi häirete tekkimine, mis ilmnevad erineva sagedusega:

Seedeelundkond: düspepsia, suukuivus, iiveldus; üksikjuhtudel - maksa transaminaaside ja / või leeliselise fosfataasi aktiivsuse väike tõus vereseerumis;
Kesknärvisüsteem: järelejäänud unisus ärkamisel, peavalu, pearinglus, anterograadne amneesia; harva - depressiivne seisund, hallutsinatsioonid, õudusunenäod, segasus, ärrituvus, agressiivsus, segasus, häiritud liigutuste koordinatsioon, depressiivne meeleolu, kohatu käitumine koos amneesia võimaliku arenguga;
Allergilised reaktsioonid: lööve, naha sügelus; äärmiselt harva - anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem.

Pärast ravi lõpetamist võib tekkida ärajätusündroom, mis avaldub selliste sümptomite nagu värisemine, ärrituvus, hallutsinatsioonid, tagasilöögis unetus, ärevus, värisemine, liigne higistamine, erutus, peavalu, segasus, deliirium, tahhükardia, õudusunenäod; väga harva - krambid.

Üleannustamine

Zopiklooni üleannustamine avaldub tavaliselt erineva raskusastmega kesknärvisüsteemi depressiooni sümptomitena, alates unisusest kuni koomani, sõltuvalt võetud annusest. Kerge üleannustamise korral ilmnevad unisus, segasus, letargia. Imovani annuse tõsisema ületamise korral on võimalik ataksia, lihaste hüpotensiooni, vererõhu languse, methemoglobineemia, hingamisdepressiooni ja kooma tekkimine. Üleannustamine ei kujuta potentsiaalset ohtu patsiendi elule, kui Imovani vastuvõtt ei ole kombineeritud teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega (näiteks etanool). Muud riskifaktorid, mis võivad sümptomeid süvendada ja isegi äärmiselt harvadel juhtudel põhjustada surma, on kaasnevad haigused ja patsiendi nõrgenenud seisund.

Kui pärast Imovani võtmist on mõni aeg möödas, tuleb patsiendil kõhtu loputada ja anda talle enterosorbente (näiteks aktiivsütt). Vajadusel on soovitatav läbi viia sümptomaatiline ja toetav ravi haigla tingimustes. Tähelepanu tuleks pöörata kardiovaskulaarse ja hingamissüsteemi funktsioonidele.

Hemodialüüs ei ole zopiklooni kõrge Vd (jaotusruumala) tõttu piisavalt efektiivne. Antidoodina on soovitatav kasutada flumaseniili.

erijuhised

Imovani võtmise ajal tuleb meeles pidada, et vaatamata vähesele riskile on võimalus tekkida zopiklooni sõltuvus ja kuritarvitamine. Kuritarvitamise või sõltuvuse oht tekib annuse ja ravi kestuse, ravimite ja / või alkoholi kuritarvitamise, samaaegse kasutamise korral teiste psühhotroopsete ravimite või alkoholiga.

Ei saa välistada ärajätusündroomi ja taastuva unetuse riski pärast ravi järsku lõpetamist, eriti pärast Imovani pikaajalist kasutamist. Selle tagajärjel tuleb ravimi annust järk-järgult vähendada.

Depressiooni ravimeid ei tohi kasutada (see võib varjata selle sümptomeid).

Ravi ajal võib tekkida anterograadne amneesia, eriti pärast märkimisväärset ajavahemikku Imovani võtmise ja magamamineku vahel või kui uni on katkenud. Selle häire tekkimise riski vähendatakse, kui ravimit võetakse vahetult enne magamaminekut ja une kestus on vähemalt 6 tundi.

Imovan võib kahjustada sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet, seetõttu soovitatakse patsiendil ravi ajal sellistest tegevustest hoiduda.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Imovani kasutamise ohutuse hindamiseks rasedatel ja imetavatel naistel ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.

Zopiklooni reproduktiivtoksilisuse uuringul 3 loomaliigil ei leitud kahjulikke mõjusid lootele. Kuid kuna loomade reproduktiivse funktsiooni uuringud ei vasta alati ravimi reaktsioonile inimese raseduse ajal, ei ole Imovani kasutamine rasedatel soovitatav.

Zopiklooni võtmine raseduse kolmandal trimestril või sünnituse ajal võib ravimi farmakoloogilise toime tagajärjel põhjustada vastsündinul hüpotermiat, lihaste hüpotensiooni ja hingamisdepressiooni.

Kui Imovani võtmine raseduse ajal on vajalik elulistel põhjustel, peaks ravimravi kestus olema võimalikult lühike, mitte üle 4 nädala, koos annuse järkjärgulise vähendamise perioodiga. Lapsed, kes on sündinud raseduse lõpus pikka aega rahusteid (unerohtusid) saanud emadele, on postnataalsel perioodil altid füüsilise sõltuvuse tekkele ja võõrutussündroomi tekkimise riskile.

Fertiilses eas naisi tuleks hoiatada, et raseduse planeerimisel või selle kahtlustamisel on ravimi kasutamise lõpetamise / jätkamise küsimuses vaja pöörduda spetsialisti poole.

Vaatamata zopiklooni ebaolulisele kontsentratsioonile rinnapiimas on Imovani kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Lastele ja alla 18-aastastele noorukitele ei määrata zopiklooni sisaldavaid ravimeid.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel ei leitud zopiklooni ega selle metaboliitide kuhjumist isegi pärast pikaajalist ravi. Vaatamata sellele on selliste patsientide ravi alustamine soovitatav annusega 3,75 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksatsirroosiga patsientidel väheneb zopiklooni kliirens umbes 40% vastavalt demetüülimisprotsessi nõrgenemisele. Maksafunktsiooni tõsise kahjustuse korral on Imovani kasutamine vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni häirete korral on soovitatav ravi alustada annusega 3,75 mg, vajadusel suurendades seda järk-järgult 7,5 mg-ni.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel, arvestades maksa metabolismi vähest langust ja T _1/2 ~ 7 tunni pikenemist, ei tuvastatud zopiklooni kogunemist plasmas isegi pärast Imovani korduvat manustamist.

Eakatel patsientidel on soovitatav ravi alustada annusega 3,75 mg, suurendades seda vajadusel järk-järgult 7,5 mg-ni.

Ravimite koostoimed

Imovani samaaegne manustamine koos alkoholiga ei ole soovitatav, kuna see võib suurendada ravimi sedatiivset toimet.

Kui Imovani kasutatakse koos mõne ravimiga, võivad tekkida soovimatud mõjud:

Erütromütsiin, antipsühhootikumid, uinutid, epilepsiavastased ja rahustid, rahustid, antidepressandid, opioidanalgeetikumid, anesteetikumid, sedatiivse toimega antihistamiinikumid: kesknärvisüsteemi pärssiva toime suurendamine;
Trimipramiin: selle kontsentratsiooni vähenemine plasmas ja selle kasutamise mõju;
CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid (ritonaviir, klaritromütsiin, erütromütsiin, ketokonasool): zopiklooni suurenenud plasmakontsentratsioon;
CYP3A4 isoensüümi indutseerijad (karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal, fenütoiin): zopiklooni kontsentratsiooni vähenemine plasmas.

Analoogid

Imovani analoogid on: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Imovani kohta

Enamiku patsientide sõnul võib Imovanit pidada üheks parimaks unerohuks, tema kohta käivad arvustused on enamasti positiivsed. Ravim on odav, tõhus, säästes kiiret tegevust, pakkudes tervislikku und. Maksimaalse terapeutilise efektiivsuse saavutamiseks soovitavad eksperdid hoolikalt valida annus ja järgida ettenähtud annustamisskeemi, mis leevendab kõrvaltoimeid ja väldib sõltuvust.