Imodium Express

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Imodium Express: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Imodium Express

ATX-kood: A07DA03

Toimeaine: loperamiid (Loperamiid)

Tootja: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (Suurbritannia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.07.2020

Imodium Express on kõhulahtisuse vastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lüofilisaadi tabletid: ümmargused, peaaegu valged või valged, ühel küljel on viil, teisel küljel võib keskosas olla kühm, pinna ebatasasus, ebaühtlased õhenenud servad (pappkarbis 1-2 blisterit 10 tabletti või 1 või 3 blistrit 6 tabletist ja Imodium Expressi kasutamise juhised).

1 tableti-lüofilisaadi koostis:

toimeaine: loperamiidvesinikkloriid - 2 mg;
abikomponendid: naatriumvesinikkarbonaat, aspartaam, mannitool, želatiin, puhastatud vesi (aurustatud lüofiliseerimisel), piparmündi maitse.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Soole seinas olev loperamiid seondub opioidretseptoritega, pidurdades seeläbi prostaglandiinide ja atsetüülkoliini vabanemist. See aeglustab peristaltika protsessi ja pikendab sisu soolestiku läbimiseks kuluvat aega. Samuti suurendab ravim päraku sulgurlihase toonust, vähendades seeläbi tungi roojamiseks.

Kliiniliste uuringute kohaselt avaldub kõhulahtisuse vastane toime 1 tunni jooksul pärast soovitatud 4 mg ühekordse annuse võtmist.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub suurem osa loperamiidist soolestikus. Süsteemne biosaadavus on siiski vaid 0,3%, kuna ravim läbib aktiivse esmase läbimise ainevahetuse. Samal põhjusel on muutumatu loperamiidi plasmakontsentratsioon väga madal.

Ligikaudu 95% võetud annusest on seotud plasmavalkudega (eriti albumiiniga).

Loperamiid metaboliseerub peamiselt maksas. Pärast konjugeerimist eritub ravim sapiga. Peamine metaboolne rada on oksüdatiivne N-demetüülimine, mis viiakse suuremas osas läbi isoensüümide CYP2C8 ja CYP3A4 inhibiitori osalusel.

Prekliinilistes uuringutes oli võimalik kindlaks teha, et loperamiid on P-glükoproteiini substraat.

Ravimi organismist väljutamise periood on 9-14 tundi (keskmiselt 11 tundi). Muutumatu aine ja selle metaboliidid erituvad peamiselt väljaheitega.

Loperamiidi farmakokineetilisi uuringuid lastel ei ole läbi viidud. Eeldatavalt on need näitajad ja ka ravimite koostoimed teiste ravimitega samad, mis täiskasvanud patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

ägeda ja kroonilise kõhulahtisuse sümptomaatiline monoteraapia, olenemata päritolust: allergiline, meditsiiniline, kiiritus-, emotsionaalne, imendumise ja ainevahetuse halvenemise, dieedi või dieedi koostise muutuste tõttu;
nakkusliku kõhulahtisuse täiendav ravi;
väljaheidete häirete ravi ileostoomiaga.

Vastunäidustused

Absoluutne:

fenüülketonuuria;
alla 6-aastased lapsed;
I raseduse trimestril;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus lüofilisaadi tablettide mis tahes komponendi suhtes.

Monopreparaadina ei saa Imodium Expressi kasutada järgmistel juhtudel:

haavandiline koliit ägedas staadiumis;
äge düsenteeria, millega kaasneb kõrge palavik ja verine väljaheide;
patogeenide põhjustatud bakteriaalne enterokoliit (nt Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
antibiootikumide võtmisest põhjustatud pseudomembranoosne koliit.

Ravimit ei tohiks kasutada ka tingimustes, kus peristaltika pidurdamine on ohtlik tõsiste komplikatsioonide, nagu soole obstruktsioon, megakoolon (sh mürgine), tekkimise kõrge riski tõttu. Kui Imodium Express siiski aktsepteeriti, tuleks puhitus või kõhukinnisus ilmnemisel see viivitamatult tühistada.

Imodium Expressi tuleb maksa ettevaatuse korral kasutada ettevaatusega.

Imodium Express, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Imodium Express on näidustatud suukaudseks manustamiseks. Lüofilisaadi tablett tuleb panna keelele ja hoida täieliku lahustumiseni ning seejärel neelata koos süljega ilma vett joomata.

Tablettide struktuur on üsna habras. Selleks, et neid mitte kahjustada, ärge fooliumiga surudes välja pääse. Soovitav on foolium ettevaatlikult eemaldada, haarates fooliumiservast käega, seejärel vajutage kergelt altpoolt lahtrit alla ja eemaldage tablett ettevaatlikult.

Imodium Expressi soovitatav annustamisskeem:

äge kõhulahtisus: algannus täiskasvanutele - 4 mg (2 tabletti), lastele alates 6. eluaastast - 2 mg (1 tablett), seejärel peaksid igas vanuses patsiendid lahtiste väljaheidete korral võtma 1 tableti pärast iga tualetikülastust;
krooniline kõhulahtisus: ravi alguses määratakse täiskasvanutele 4 mg päevas, lastele vanuses 6 aastat - 2 mg. Seejärel kohandatakse annust nii, et normaalne väljaheide oleks 1-2 korda päevas. Säilituspäevane annus võib olla 2–12 mg (1–6 tabletti).

Maksimaalne lubatud päevane annus täiskasvanutele on 12 mg, lastele - 6 mg iga 20 kg kehakaalu kohta, kuid mitte üle 12 mg päevas.

Imodium Express tuleks tühistada, kui väljaheiteid pole enam kui 12 tundi järjest või kui see normaliseerub.

Kõrvalmõjud

Kliinilistes uuringutes on täheldatud järgmisi Imodium Expressi kõrvaltoimeid:

sagedusega ≥ 1% ägeda kõhulahtisusega patsientidel: kõhupuhitus, kõhukinnisus, oksendamine, iiveldus, peavalu;
sagedusega ≥ 1% kroonilise kõhulahtisusega patsientidel: iiveldus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, pearinglus.

Turustamisjärgsetes uuringutes on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed:

seedetraktist: sageli (≥ 1% kuni <10%) - kõhupuhitus, kõhukinnisus, iiveldus; harva (≥ 0,1% kuni <1%) - suukuivus, ebamugavustunne / valu kõhus, epigastriline valu, düspepsia, oksendamine harva (≥ 0,01% kuni <0,1%) - puhitus, glossalgia, megakoolon (sh toksiline), soole obstruktsioon (sh paralüütiline);
neerudest ja kuseteedist: harva - uriinipeetus;
närvisüsteemist: sageli - pearinglus, peavalu; harva - unisus; harva - suurenenud väsimus, hüpertoonilisus, teadvuse depressioon, koordinatsiooni häired, stuupor, teadvusekaotus;
nägemisorgani poolt: harva - mioos;
naha ja nahaaluste kudede osas: harva - nahalööbed; harva - urtikaaria, sügelus, angioödeem, bulloosne lööve (sh toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom);
immuunsüsteemist: harva - anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, ülitundlikkusreaktsioonid.

Üleannustamine

Imodium Expressi üleannustamisega, sealhulgas maksafunktsiooni kahjustuse tõttu tekkiva sugulasega, võivad kaasneda järgmised sümptomid: urineerimishäired, kõhukinnisus, paralüütiline soole obstruktsioon, kesknärvisüsteemi depressioon (teadvushäirega oksendamine, lihaste hüpertoonilisus, mioos, koordinatsioonihäired, hingamisteede obstruktsioon) (uimasus, stuupor, hingamisdepressioon). Loperamiidi toime kesknärvisüsteemile on rohkem väljendunud maksafunktsiooni häirega lastel ja patsientidel.

Liigse annuse (40–240 mg päevas) tahtliku tarbimise korral esineb QRS-kompleksi ja QT-intervalli pikenemist, tõsiseid ventrikulaarseid arütmiaid (sealhulgas tahhükardiat tüüpi „piruett“), minestamist, südameseiskust ja isegi surma.

Suure annuse Imodium Expressi juhusliku sissevõtmise korral on soovitatav pöörduda arsti poole, et EKG õigeaegselt jälgida QT-intervalli pikenemist ja muude kardiovaskulaarsüsteemi kõrvaltoimete tekkimist. Antidoodina kasutatakse vajadusel naloksooni (kasutatakse kaks korda, kuna selle toime kestus on palju lühem kui loperamiidil). Patsienti jälgitakse hoolikalt 48 tunni jooksul, et tuvastada kesknärvisüsteemi depressiooni võimalikke tunnuseid.

erijuhised

Imodium Expressi tablette kasutatakse ainult kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks (see tähendab selle leevendamiseks). Kui kõhulahtisuse põhjus ei ole teada, on vajalik teraapia taktika uuesti läbi vaadata.

Kõhulahtisusega kaasneb enamikul juhtudel vedeliku ja elektrolüütide kadu, seetõttu on soovitatav asendusravi, eriti lastel.

Kui 2 päeva jooksul pärast tablettide võtmist ei toimu, peate diagnoosi selgitamiseks ja probleemi nakkusliku päritolu välistamiseks pöörduma võimalikult kiiresti arsti poole.

Opioidist sõltuvatel inimestel on olnud loperamiidi kuritarvitamist ja kasutamist opioidi asendajana.

On teatatud ventrikulaarsete arütmiate arengust ja QT-intervalli pikenemisest kuni surmani Imodium Expressi üleannustamise korral. Seetõttu ei tohiks ravimit pikka aega ilma arsti järelevalveta tarvitada. Samuti on keelatud iseseisvalt suurendada soovitatud annust ja / või ravi kestust.

AIDS-i ja nakkusliku viirusliku või bakteriaalse koliidiga patsientidel, kes saavad loperamiidi, võib tekkida kõhukinnisus ja suureneb toksilise megakooloni tekkimise oht. Seetõttu peaksite esimeste puhitus- või soole obstruktsioonitontide ilmnemisel viivitamatult lõpetama Imodium Expressi tablettide võtmise.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Harvadel juhtudel põhjustab Imodium Express pearinglust, suurenenud väsimust, uimasust ja muid soovimatuid mõjusid, mis mõjutavad reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet. Sel põhjusel on kõhulahtisuse vastase ravimiga ravimise ajal soovitatav hoiduda autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Imodium Expressi ei ole soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Imodium Express on vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni rikkumiste korral aeglustub loperamiidi presüsteemne metabolism, mis on täis suhtelise üleannustamise korral ravimi toksilise toime arengut. Sellega seoses tuleks Imodium Expressi kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole Imodium Expressi annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

16 mg loperamiidi, mis on P-glükoproteiini substraat, võtmisega samaaegselt kinidiini või ritonaviiriga, mis on P-glükoproteiini inhibiitorid, suurenes loperamiidi plasmakontsentratsioon 2-3 korda. Kõhulahtisuse vastase ravimi kasutamisel soovitatud annustes ei ole selle koostoime olulisust siiski kindlaks tehtud.

4 mg loperamiidi võtmine samaaegselt itrakonasooliga, mis on P-glükoproteiini ja isoensüümi CYP3A4 inhibiitor, viis loperamiidi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni 3-4 korda. Samas uuringus põhjustas gemfibrosiil (isoensüümi CYP2C8 inhibiitor) loperamiidi kontsentratsiooni plasmas ligikaudu 2 korda.

16 mg loperamiidi võtmine ketokonasooliga, mis on P-glükoproteiini ja isoensüümi CYP3A4 inhibiitor, viis loperamiidi kontsentratsiooni plasmas 5-kordsele suurenemisele.

Itrakonasooli ja gemfibrosiili kombinatsiooni samaaegne kasutamine loperamiidiga tõi viimase maksimaalse plasmakontsentratsiooni 4 korda ja kogu kontsentratsiooni 13 korda. Samal ajal ei täheldatud mingit mõju kesknärvisüsteemile.

Loperamiid suurendab koos võetuna desmopressiini plasmakontsentratsiooni 3 korda. See on tõenäoliselt tingitud seedetrakti motoorika aeglustumisest.

Eeldatakse, et loperamiidiga sarnaste farmakoloogiliste omadustega ravimid võivad selle toimet tugevdada.

Ravimid, mis suurendavad seedetrakti läbipääsu kiirust, võivad vähendada loperamiidi efektiivsust.

Analoogid

Imodium Expressi analoogideks on Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb jne.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril 15–30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Imodium Expressi kohta

Enamiku arvustuste kohaselt on Imodium Express tõhus ravim, mis tänu lahustuvale ravimvormile kõrvaldab kõhulahtisuse sümptomid väga kiiresti.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad suukuivus, unisus ja iiveldus. Tablettide maitset kirjeldatakse sageli mõõdukalt piparmündina, kuid mõned pidasid seda ebameeldivalt mõruks.

Puudusena nimetavad peaaegu kõik patsiendid ravimi kõrget hinda võrreldes paljude teiste sarnase toimega ravimitega.