Imovax Polio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Imovax Polio: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Imovax Polio

ATX-kood: J07BF03

Toimeaine: vaktsiin poliomüeliidi (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis) ennetamiseks

Tootja: Sanofi Pasteur, Prantsusmaa

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Imovax Polio subkutaanse ja intramuskulaarse manustamise suspensioon

Imovax Polio on MIBP vaktsiin.

Väljalaske vorm ja koostis

Imovax Polio on saadaval suspensiooni kujul subkutaanseks ja intramuskulaarseks manustamiseks (0,5 ml / 1 annus): värvitu läbipaistev vedelik (1 annus 1 ml I tüüpi klaasist süstlas elastomeerist valmistatud kolviga, fikseeritud nõela ja kaitsekattega tema jaoks või ilma nõelata süstla kanüüli kaitsekorkiga komplektis, milles on kaks eraldi nõela, 1 või 5 süstalt suletud pakendis).

1 annuse (0,5 ml) koostis sisaldab:

toimeained: inaktiveeritud 1. tüüpi poliomüeliidi viirus (Mahoney) - 40 D antigeeni ühikut, inaktiveeritud 2. tüüpi poliomüeliidi viirus (MEF-1) - 8 D antigeeni ühikut, inaktiveeritud 3. tüüpi poliomüeliidi viirus (Sockett) - 32 D antigeeni ühikut;
abikomponendid: säilitusained - 2-fenoksüetanool, formaldehüüd; stabilisaator / lahusti - kuni 0,5 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Imovax Polio vaktsiin on 1., 2. ja 3. tüüpi polüomüeliidiviiruste suspensioon, mida kasvatatakse VERO rakuliinil, puhastatud ja inaktiveeritud formaldehüüdiga.

Pärast kolmekordset vaktsineerimist Imovax Polio'ga on ühe kuu lõpus antikehade avastamise määr 1. ja 3. tüüpi polüomüeliidiviiruste suhtes 100% ja 2. tüüpi viiruste puhul 99-100%.

1–3-aastastel lastel viib revaktsineerimine antikehade geomeetrilise keskmise tiitri (SGT) olulise suurenemiseni ja antikehade tuvastamise sagedus vereseerumis läheneb 100% -le. Poliomüeliidiviiruste vastaste antikehade kaitsev SHT püsib 4-5 aastat pärast kõigi kolme tüüpi uuesti vaktsineerimist. Pärast esimest revaktsineerimist püsib immuunsus 5 aastat.

Varem immuniseeritud täiskasvanutel ja noorukitel põhjustab revaktsineerimine väljendunud immuunvastust koos kõrge seroprotektsiooni tasemega, mis läheneb 100% -le, ja CGT antikehade olulist suurenemist.

Näidustused kasutamiseks

Imovax Polio on ette nähtud poliomüeliidi ennetamiseks.

Vastunäidustused

allergilised reaktsioonid ravimi komponentidele;
haigused, millega kaasneb palavik, krooniline või äge nakkushaigus ägedas staadiumis. Vaktsineerimine viiakse läbi 2-4 nädalat pärast taastumist või taastumise või remissiooni ajal. Kerge ARVI, ägedate soolehaiguste jms korral viiakse vaktsineerimine läbi kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Tingimused, milles Imovax Polio't tuleb kasutada ettevaatusega:

trombotsütopeenia või vere hüübimissüsteemi häirete korral tuleb vaktsiin manustada subkutaanselt;
imikutel, kes on sündinud vähemalt 28. nädala vanuselt (sügavalt enneaegsed). Nendel lastel tuleb esialgse immuniseerimise käigus arvestada apnoe tekkimise võimaliku riskiga ja jälgida hingamist 48–72 tunni jooksul, eriti neil, kellel on anamneesis hingamissüsteemi ebaküpsus. Kuna immuniseerimise eelised selles lasterühmas on suured, ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata ega pidada vastunäidustatud;
kui on vaja võtta immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, kuna immuunvastus vaktsiinile võib väheneda. Sellistel juhtudel tuleb vaktsineerimine ravi lõpuni edasi lükata. Olukorras, kus vaktsineerimist ei saa taluda, tuleb pärast vaktsineerimist kontrollida patsiendi antikehade taset, et veenduda, et see on piisav poliomüeliidi eest kaitsmiseks.

Kasutusjuhend Imovax Polio: meetod ja annustamine

Imovax Polio vaktsiini kasutatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt 0,5 ml ühekordse annusena, eelistatakse intramuskulaarset manustamisviisi.

Alla 2-aastased lapsed peaksid ravimit süstima reie keskosa ülemisele välispinnale.

2-aastased lapsed, noorukid ja täiskasvanud peavad ravimit süstima deltalihasesse.

Enne ravimi süstimist veenduge, et nõel ei oleks veresoontesse sattunud.

Vaktsiini ei saa kasutada koos väliste muutustega.

Rutiinne vaktsineerimine poliomüeliidi vastu viiakse läbi kõigi laste jaoks, lisades ühe vaktsiinidoosi 3 ja 4,5 kuu jooksul vastavalt ennetavate vaktsineerimiste riiklikule kalendrile.

Kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnevad revaktsineerimised tehakse poliomüeliidi elusvaktsiiniga riiklikus vaktsineerimiskavas märgitud kuupäevadel. Imovax Polio't kasutatakse HIV-nakkuse all kannatavate laste, kes on sündinud HIV-nakkusega emadel, samuti lastekodus olevate laste kolmandal vaktsineerimisel ja järgnevatel kordusvaktsineerimisel vastavalt ennetavate ravimite riiklikus kalendris ette nähtud aastate arvule ja kordusvaktsineerimise ning vaktsineerimise intervallidele. vaktsineerimised - 6., 18., 20. ja 14. eluaastal.

Kui revaktsineerimiseks ja vaktsineerimiseks kasutatakse suukaudset elusvaktsiini, tuleb arvestada selle kasutamise juhistega.

Kõrvalmõjud

vereloomeorganid: lümfadenopaatia;
nahk ja nahaalune kude: urtikaaria, lööve;
immuunsüsteem: allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk;
lihas-skeleti süsteem: mööduv ja nõrk müalgia ja artralgia esimestel päevadel pärast vaktsineerimist;
lokaalsed ja üldised reaktsioonid: valulikkus, turse, punetus süstekohal, mis ilmnevad esimesel kahel päeval pärast süstimist ja kestavad 1-2 päeva; palavik esimese 24–48 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist;
kesknärvisüsteem: unisus, erutus, lühiajalised krambid, palavikukrambid, ärrituvus esimestel tundidel või päevadel pärast vaktsineerimist (lühiajaline), peavalu, mööduv nõrk paresteesia (eriti jäsemetes) esimese 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist (äärmiselt harvadel juhtudel võivad krambid juhtub isegi hiljem kui määratud aeg, kuid 7 päeva pärast pole tõendeid krampide seosest vaktsineerimisega);
kliiniliste uuringute andmed: kehatemperatuuri tõus kuni 38,5–39,5 ° С, normaliseerudes 24–48 tunni jooksul pärast ravimi vaktsineerimist / revaktsineerimist.

Imovax Polio ohutusnäitajad praktiliselt ei erine erinevas vanuses patsientidel, võttes arvesse kõrvaltoimete suhtelist esinemissagedust ja asjaolu, et vähesed sündmused on spetsiifilised fikseeritud vanuse jaoks (näiteks krambid imikutel ja 2–11-aastastel lastel, artralgia / müalgia - täiskasvanutel ja noorukid). Muude vaktsiinide samaaegse manustamise tõttu Imovax Polio vaktsiiniga on võimatu tuvastada täpset põhjuslikku seost kõrvaltoimete esinemise ja vaktsiini kasutamise vahel.

Sügavalt enneaegsetel imikutel (sündinud 28. nädalal või enne seda) võib 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist hingamisliigutuste vaheliste intervallide pikenemist juhtuda.

Selles juhendis täpsustamata soovimatute reaktsioonide ilmnemisel on soovitatav pöörduda spetsialisti poole.

Üleannustamine

Imovax Polio üleannustamise kohta andmed puuduvad.

erijuhised

Vaktsineerimine on soovitatav inimestele, kellel on krooniline immuunpuudulikkus, näiteks HIV-nakkus, isegi kui vaktsiini immuunvastus võib põhihaiguse tõttu väheneda.

Vaktsineerimine on soovitatav isikutele, kes on suukaudse elusvaktsiini manustamisel vastunäidustatud, samuti revaktsineerimist isikutele, kelle esmane vaktsineerimine viidi läbi suukaudse vaktsiiniga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Imovax Polio mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega ei ole uuritud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad usaldusväärsed andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal. Loomkatsete käigus ei saadud piisavalt andmeid ravimi mõju kohta rasedusele, sünnitusele ja postnataalsele arengule, samuti embrüo ja loote arengule. Võimalik risk pole teada.

Juhiste kohaselt võib Imovaksa Polio't vajaduse korral kasutada raseduse ajal. Imetamine ei ole vaktsineerimise vastunäidustus.

Ravimite koostoimed

Imovax Polio samaaegne manustamine erinevate süstaldega keha erinevates osades koos teiste ennetavate vaktsineerimiste riikliku kalendri vaktsiinidega (välja arvatud BCG-M ja BCG vaktsiinid) on lubatud.

Ärge segage vaktsiini samas süstlas teiste vaktsiinide või ravimitega.