Levofloxacin-Teva - Kasutusjuhised, Tabletid 500 Mg, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Levofloksatsiin-Teva

Levofloxacin-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Levofloxacin-Teva

ATX-kood: J01MA12

Toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiin)

Tootja: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Ungari), Teva (Iisrael)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.07.2019

Hinnad apteekides: alates 338 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Levofloxacin-Teva

Levofloxacin-Teva on fluorokinoloonide rühma antimikroobne ravim, millel on lai toimespekter.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

infusioonilahus: läbipaistev rohekaskollane vedelik (100 ml värvitutest klaasist läbipaistvates pudelites, pappkarbis 1 pudel);
õhukese polümeerikattega tabletid: kapslikujulised, kahvaturoosad, kollase varjundiga, ühele küljele on graveeritud "LX" ja "500", mõlemal küljel on eraldusjoon (7 tk blistrites, pappkarbis 1 või 2). vill).

Igas pakendis on ka Levofloxacin-Teva kasutamise juhised.

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat - 5,125 mg (vastab 5 mg levofloksatsiinile);
abikomponendid: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, süstevesi.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat - 512,46 mg (vastab 500 mg levofloksatsiinile);
abikomponendid: hüproloos, kolloidne ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), magneesiumstearaat, talk;
kilekesta: Opadrai 15V26688 pruun - makrogool-400, hüpromelloos 2910 6cP, hüpromelloos 2910 3cP, polüsorbaat-80, titaandioksiid (E171), rauavärv punane oksiid (E172), rauavärv kollane oksiid (E172), rauavärv must oksiid (E172).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Levofloxacin-Teva on fluorokinoloonide rühma kuuluv sünteetiline antibakteriaalne ravim, millel on lai antimikroobse toime spekter. Selle toimeaine levofloksatsiin on ofloksatsiini pööratav isomeer.

Ravimi toimemehhanism on tingitud levofloksatsiini omadusest blokeerida DNA güraas ja topoisomeraas IV, häirida DNA murdude superoksileerimist ja õmblemist (deoksüribonukleiinhape), pärssida DNA sünteesi ja põhjustada sügavaid morfoloogilisi muutusi rakuseinas, tsütoplasmas ja mikroobirakkude membraanides.

In vitro ja in vivo demonstreerib levofloksatsiin toimet enamiku mikroorganismitüvede suhtes.

In vitro on järgmised mikroorganismid selle suhtes tundlikud vähemalt 17 mm inhibeerimistsoonis:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negatiivne methi-S (I) (koagulaas-negatiivne metitsilliinitundlik, mõõdukalt tundlik), Staphylococcus aureus methi-S (metitsilliinitundlik), Staphylococcus aureus tundlik (metitsilliinitundlik), Staphylococcus aureus tundlik KNS (koagulaasnegatiivne), Staphylococcus epidermidis methi-S (tundlik metitsilliinile), Viridansi streptokokk (penitsilliinitundlik, resistentne), Streptococcus agalactiae, Streptococci C- ja G-rühm, mõõdukalt Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae-vastuvõtlik;
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter influenza vagilus, Gardnere influenza parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beetalaktamaase tootvad ja mittetootvad), Neisseria Pasurella Pasurella spp., Neisseria sapiens (mittetootvad) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
anaeroobsed mikroorganismid: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.
muud mikroorganismid: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema hominisia spp.

Mõõdukat tundlikkust (inhibeerimistsoon 14-16 mm) levofloksatsiini suhtes näitavad järgmised mikroorganismid:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, metitsilliiniresistentsed - Staphylococcus haemolyticus ja Staphylococcus epidermidis;
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
anaeroobsed mikroorganismid: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro resistentsust levofloksatsiini (inhibeerimistsoon kuni 13 mm) suhtes näitavad järgmised mikroobid:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus aureus (metitsilliiniresistentne), Staphylococcus koagulaasnegatiivne methi-R (resistentne koagulaasnegatiivse metitsilliini suhtes);
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Alcaligenes ksülosoksidaanid;
anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides thetaiotaomicron;
teised: Mycobacterium avium.

Mõlemat tüüpi topoisomeraase (DNA güraas ja topoisomeraas IV) kodeerivate geenimutatsioonide järkjärgulise protsessi tõttu tekib resistentsus levofloksatsiini suhtes. Lisaks võivad resistentsusmehhanismid, näiteks mõju mikroobiraku läbitungimistõketele (Pseudomonas aeruginosa jaoks iseloomulik resistentsusemehhanism) ja väljavool (antimikroobse aine aktiivne eemaldamine mikroobrakust), vähendada mikroorganismide tundlikkust levofloksatsiini suhtes. Ristiresistentsust levofloksatsiini ja teiste antimikroobsete ainete vahel tavaliselt ei täheldata.

Levofloxacin-Tev'i efektiivsust kinnitavad kliiniliste uuringute tulemused järgmiste mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ravis:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
teised: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokineetika

Pärast intravenoosset (intravenoosset) ühekordset tilgutamist 500 mg annuses (infusiooni kestus on 1 tund) saavutab levofloksatsiini maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (C _max) keskmiselt 0,006 2 mg / ml, annuses 750 mg (infusiooni kestus on 1, 5 tundi) - 0,011 5 mg / ml. Ühekordse ja korduva intravenoosse manustamise korral on ravimi farmakokineetika prognoositav ja lineaarne.

Pärast suukaudset manustamist imendub ravim kiiresti ja peaaegu täielikult. Absoluutne biosaadavus on peaaegu 100%. Samaaegne toidu tarbimine mõjutab levofloksatsiini imendumist vähe. Levofloxacin-Teva 500 mg ühekordse suukaudse annuse taustal saavutatakse selle C _max 1-2 tunni jooksul ja on ligikaudu 0,005 2 mg / ml. Ravimi ühekordse / kahekordse annuse manustamisel annuses 500 mg saavutatakse levofloksatsiini tasakaalukontsentratsioon vereplasmas 48 tunni jooksul.

Seerumi valkudega seondumine - 30-40%. Keskmine jaotusruumala (V _d) pärast ühekordset ja korduvat intravenoosset manustamist või suukaudset manustamist annuses 500 mg keskmised 100 liitrit. See näitab levofloksatsiini head tungimist sellistesse organitesse ja keha kudedesse nagu kopsud, bronhide limaskesta, röga, polümorfonukleaarsed leukotsüüdid, alveolaarsed makrofaagid, kuseteede organid, suguelundid, eesnääre ja luukoe. Levofloksatsiin tungib väikestesse kogustesse tserebrospinaalvedelikku.

Kui see on ette nähtud annuses 1000 mg päevas, on kumulatsioon vähesel määral võimalik.

Ravim metaboliseeritakse maksas, moodustades levofloksatsiin-N-oksiidi ja demetüüllevofloksatsiini, mis erituvad neerude kaudu. Stereokeemilise stabiilsuse tõttu ei toimu levofloksatsiinil kiraalseid transformatsioone.

500 mg levofloksatsiini päevaannuse taustal on selle poolväärtusaeg (T _1/2) 6-8 tundi.

Aine eritub neerude kaudu peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni kaudu: üle 85% annusest - muutumatul kujul, vähem kui 5% - metaboliitidena. Ülejäänud ravim eritub soolte kaudu.

Neerupuudulikkuse korral suureneb levofloksatsiini T _1/2, kui neeru kreatiniini kliirens (CC) väheneb. Pärast ühekordse annuse 500 mg manustamist CC-ga alla 20 ml / min T _1/2 on 35 tundi, CC 20-49 ml / min - 27 tundi, CC 50-80 ml / min - 9 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Levofloxacin-Teva kasutamine on näidustatud järgmiste levofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste korral:

kogukonnas omandatud kopsupõletik;
kroonilise bronhiidi ägenemine;
äge bakteriaalne sinusiit;
tüsistusteta ja komplitseeritud kuseteede infektsioonid, sealhulgas püelonefriit;
bakteriaalse prostatiidi krooniline vorm;
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid - kompleksravi osana;
siberi katk - õhus levivate nakkuste ennetamine ja ravi.

Vastunäidustused

Absoluutne:

epilepsia (ka anamneesis);
viide fluorokinoloonide põhjustatud kõõluse kahjustuste anamneesile;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
kinoloonirühma ravimite individuaalne talumatus;
ülitundlikkus Levofloxacin-Teva komponentide suhtes.

Lisaks täiendavad vastunäidustused iga ravimvormi kohta:

lahendus: perifeerne neuropaatia, krambihoogude aktiivsuse künnise langus (sh aju vereringe äge häire, kesknärvisüsteemi põletikulised haigused, traumaatiline ajukahjustus), glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
tabletid: pseudoparalüütiline müasteenia (myasthenia gravis).

Neerufunktsiooni kahjustuse (CC alla 50 ml / min), maksafunktsiooni kahjustuse, suhkurtõve, QT-intervalli sündroomi kaasasündinud pikenemise, QT-intervalli pikenemist põhjustavate ravimite (sh arütmiavastased ravimid IA ja III) korral tuleb Levofloxacin-Teva't ettevaatusega välja kirjutada. klassid, makroliidid, tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, seenevastased ravimid), elektrolüütide tasakaaluhäired (sh hüpokaleemia, hüpomagneseemia), kardiovaskulaarsed haigused (sh krooniline südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, bradükardia), vaimuhaigused (sh anamnees), samaaegne ravimravi aju krampide valmisoleku künnis (teofülliin, fenbufeen), eakatel, naispatsientidel.

Lisaks tuleb Levofloxacin-Tev'i teatud ravimvormide määramisel olla ettevaatlik, kui patsiendil on järgmised haigused / seisundid:

lahus: pseudoparalüütiline müasteenia, maksa porfüüria, hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs;
tabletid: patsiendi eelsoodumus krampide (sh kesknärvisüsteemi varasemate kahjustuste), varjatud või ilmse glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puuduse tekkeks.

Levofloxacin-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annus

Infusioonilahus

Levofloxacin-Teva lahust kasutatakse intravenoosse tilgutina.

Ravimi kasutamisel annuses 250 mg (50 ml lahust) peaks intravenoosne infusioon kesta vähemalt pool tundi, annuses 500 mg (100 ml lahust) - vähemalt 1 tund.

Infusioonilahuse valmistamiseks võib kasutada järgmisi lahusteid: 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% dekstroosilahus või 2,5% Ringeri lahus koos glükoosiga.

Soovitatav annus:

kogukonnas omandatud kopsupõletik: 500 mg 1-2 korda päevas, kuuri kestus - 7 kuni 14 päeva;
püelonefriit ja muud kuseteede keerulised patoloogiad: 250 mg üks kord päevas. Haiguse rasketel juhtudel on lubatud suurendada Levofloxacin-Teva annust. Ravi kestus on 7-10 päeva;
naha ja pehmete kudede nakkus- ja põletikulised haigused: 500 mg 2 korda päevas (infusioonide vahel sama intervalliga) 7-14 päeva jooksul.

Ravikuur ei tohiks ületada 14 päeva. Pärast kehatemperatuuri normaliseerimist on ravimi kasutamist soovitatav jätkata veel vähemalt 2-3 päeva.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ja eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kellel manustatakse Levofloxacin-Teva intravenoosselt tilguti või suukaudselt, on vaja annustamisskeemi korrigeerida, mis viiakse läbi, võttes arvesse CC näitajat.

Patoloogiate korral, mille üldine annustamisskeem on 250 mg üks kord päevas, peaks neerufunktsiooni kahjustusega patsientide esimene annus olema 250 mg üks kord päevas, seejärel kohandatakse järgmist annustamisskeemi:

CC 49–20 ml / min: 125 mg üks kord päevas;
CC 19-10 ml / min: 125 mg üks kord 2 päeva jooksul;
CC vähem kui 10 ml / min, sealhulgas patsiendid, kellel on pidev ambulatoorne peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs: 125 mg 1 kord 2 päeva jooksul.

Patoloogiates, kus Levofloxacin-Teva üldine annustamisskeem on 500 mg üks kord päevas, peaks neerufunktsiooni häirega patsientide esimene annus olema 500 mg üks kord päevas, seejärel kohandatakse järgmist annustamisskeemi:

CC 49–20 ml / min: 250 mg üks kord päevas;
CC 19-10 ml / min: 125 mg üks kord päevas;
CC vähem kui 10 ml / min, sealhulgas patsiendid, kellel on pidev ambulatoorne peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs: 125 mg üks kord päevas.

Patoloogiate korral, mille üldine annustamisskeem on 500 mg 2 korda päevas, peaks neerufunktsiooni häirega patsientide esimene annus olema 500 mg üks kord päevas, seejärel kohandatakse järgmist annustamisskeemi:

CC 49–20 ml / min: 250 mg 2 korda päevas;
CC 19-10 ml / min: 125 mg 2 korda päevas;
CC vähem kui 10 ml / min, sealhulgas patsiendid, kellel on pidev ambulatoorne peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs: 125 mg üks kord päevas.

Pärast peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi pole täiendavaid annuseid vaja.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Levofloxacin-Teva tablette võetakse suu kaudu, neelates tervelt alla ja juues 100 ml või rohkem vedelikku, olenemata toidu tarbimisest.

Arst määrab annuse ja raviperioodi, võttes arvesse kahtlustatava patogeeni tundlikkust, nakkuse olemust ja raskust.

Vajadusel võite pillid jagada riski järgi.

Kui Levofloxacin-Teva tablettide võtmine on ette nähtud pärast eelnevat ravi ravimi lahusega, jätkatakse ravi samas annuses.

Soovitatav annus:

äge bakteriaalne sinusiit: 1 tk. (500 mg) üks kord päevas 10-14 päeva jooksul;
kroonilise bronhiidi ägenemine: 1 tk. Üks kord päevas 7-10 päeva jooksul;
kogukonnas omandatud kopsupõletik: 1 tk. 1-2 korda päevas 7-14 päeva jooksul;
tüsistumatud kuseteede infektsioonid: igaüks neist 1/2 (250 mg) üks kord päevas, ravikuur on 3 päeva;
püelonefriit: 1 tk. Üks kord päevas 7-10 päeva jooksul;
keerulised kuseteede infektsioonid: 1 tk. Üks kord päevas 7-14 päeva jooksul;
krooniline bakteriaalne prostatiit: 1 tk. Üks kord päevas, ravi kestus - 28 päeva;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana): 1 tk. 1-2 korda päevas, kursuse kestus - kuni 90 päeva;
naha ja pehmete kudede infektsioonid: 1 tk. 1-2 korda päevas 7-14 päeva jooksul;
siberi katku ennetamine või ravi õhus olevate piiskadega nakatumise korral: 1 tk. Üks kord päevas on ravi kestus 56 päeva.

Pärast kehatemperatuuri normaliseerimist või pärast patogeeni usaldusväärset likvideerimist on soovitatav jätkata pillide võtmist veel kolm päeva.

Kui maksafunktsioon on häiritud või patsient on eakas, ei ole Levofloxacin-Teva annuse kohandamine vajalik.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC alla 50 ml / min) kohandatakse annustamisskeemi, võttes arvesse individuaalset CC näitajat.

Kõrvalmõjud

Levofloxacin-Teva kõrvaltoimed klassifitseeritakse järgmiselt: väga sageli -> 10%; sageli -> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%; väga harva - <0,01%, sealhulgas üksikjuhud.

Infusioonilahus

lümfisüsteemi ja veresüsteemi poolt: harva - leukopeenia, eosinofiilia; harva - trombotsütopeenia, neutropeenia; väga harva - verejooksud, agranulotsütoos; sagedus ei ole kindlaks tehtud - pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia;
immuunsüsteemist: harva - hüperemia, sügelus, lööve, naha ja limaskestade turse, urtikaaria; harva - hingamisraskused, bronhospasm; väga harva - valgustundlikkus, angioödeem, anafülaktiline šokk; sagedus pole kindlaks määratud - allergiline vaskuliit, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), eksformatiivne multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom;
närvisüsteemist: harva - unisus, peavalu, pearinglus, unetus; harva - ärevus, psühhootilised reaktsioonid, hirm, õudusunenäod, ärevus, paresteesia, erutus, segasus, krambid, perifeerne sensoorne neuropaatia, treemor, depressioon, düskineesia, perifeerne sensoorne-motoorne neuropaatia; väga harva - hüpesteesia, nägemise ja kuulmise halvenemine, parosmia, lõhna kadu, taktilise tundlikkuse halvenemine, maitse kadu, düsgeusia, hallutsinatsioonid; sagedus pole kindlaks määratud - psühhootilised reaktsioonid (sh enesetapumõtted, patsiendi eluohtlikud tegevused), lihaste koordinatsioonihäired (sh ekstrapüramidaalsed sümptomid);
seedesüsteemist: sageli - kõhulahtisus, iiveldus; harva - kõhuvalu, oksendamine, düspepsia, anoreksia, düsbioos, seedehäired; harva - pseudomembranoosne koliit, kõhulahtisus verega (harvadel juhtudel on see enterokoliidi sümptom); väga harva - hüpoglükeemia sümptomid (intensiivne higistamine, suurenenud söögiisu, värisemine), sagedamini suhkurtõvega patsientidel;
maksa- ja sapiteede süsteemist: sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; harva - bilirubiini taseme tõus; väga harva - hepatiit;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga harva - vererõhu (BP) alandamine, siinuse tahhükardia, veresoonte kollaps, QT-intervalli pikendamine;
kuseteede süsteemist: harva - seerumi kreatiniini taseme tõus; väga harva - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus;
lihas-skeleti süsteemist: harva - lihasnõrkus, artralgia, müalgia, kõõlusepõletik (sh Achilleuse kõõlus); väga harva - kõõluse rebenemine (rebenemine võib olla kahepoolne ja tekkida 48 tundi pärast ravi algust); sagedus pole kindlaks määratud - rabdomüolüüs;
lokaalsed reaktsioonid: sageli - punetus, valu ja / või flebiit süstekohas;
teised: harva - õhupuudus, resistentsete mikroorganismide (sh seenefloora) kasv, asteenia; sagedust ei ole kindlaks tehtud - palavik, allergiline kopsupõletik, porfüüriaga patsientidel - porfüüria rünnakud.

Õhukese polümeerikattega tabletid

parasiithaigused ja infektsioonid: harva - resistentsete patogeensete mikroorganismide paljunemine, seeninfektsioonid;
vaimsed häired: sageli - unetus; harva - ärevuse ja / või ärevuse tunne, segasus; harva - erutus, unehäired, psüühikahäired (sh hallutsinatsioonid, paranoia), õudusunenäod, depressioon; sagedus pole kindlaks määratud - psüühikahäired koos käitumishäiretega, mis kahjustavad ennast (sealhulgas enesetapumõtted ja katsed);
närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; harva - maitse perverssus (düsgeusia), unisus, värinad; harva - krambid, paresteesia; sagedus ei ole kindlaks tehtud - maitsekaotus (ageusia), parosmia (sealhulgas subjektiivne haistmismeel, mis objektiivselt puudub), lõhnakaotus, düskineesia, perifeerne sensoorne-motoorne neuropaatia, ekstrapüramidaalsed häired, sensoorne perifeerne neuropaatia, healoomuline koljusisene hüpertensioon, minestus;
lümfisüsteemist ja verest: harva - leukopeenia, eosinofiilia; harva - trombotsütopeenia, neutropeenia; sagedus pole kindlaks määratud - hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, pantsütopeenia;
ainevahetuse poolelt: harva - anoreksia; harva - hüpoglükeemia (sagedamini suhkurtõvega patsientidel); sagedus ei ole kindlaks tehtud - hüperglükeemia, hüpoglükeemiline kooma;
seedesüsteemist: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; harva - kõhuvalu, kõhukinnisus, düspepsia, kõhupuhitus; sagedust ei ole kindlaks tehtud - pankreatiit, hemorraagiline kõhulahtisus (sealhulgas mis on enterokoliidi tunnuseks), pseudomembranoosne koliit;
maksa- ja sapiteede süsteemist: sageli - maksaensüümide (sh alaniinaminotransferaasi, aspartaataminotransferaasi), leeliselise fosfataasi ja / või gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine veres; harva - bilirubiini taseme tõus veres; sagedus ei ole kindlaks tehtud - raske maksapuudulikkus, hepatiit, kollatõbi, äge maksapuudulikkus (sealhulgas surmaga lõppenud juhtumid, sagedamini sepsis või muu põhihaiguse raske tüsistus);
nägemisorgani poolt: väga harva - nägemishäire hägustatud nähtava pildi kujul; sagedust ei ole kindlaks tehtud - uveiit, mööduv nägemise kaotus;
kuulmisorganist ja labürindihäiretest: harva - vertiigo; harva - helin kõrvus; sagedus pole kindlaks määratud - kuulmislangus või -kaotus;
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: harva - õhupuudus; sagedus pole kindlaks määratud - bronhospasm, allergiline kopsupõletik;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - vererõhu langus, südamepekslemine, siinuse tahhükardia; sagedus pole kindlaks määratud - ventrikulaarsed arütmiad, QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarne tahhükardia (sh ventrikulaarne tahhükardia "pirueti" tüüpi, südameseiskus);
kuseteede süsteemist: harva - seerumi kreatiniini taseme tõus; harva - äge neerupuudulikkus (sealhulgas interstitsiaalse nefriidi arengu taustal);
immuunsüsteemist: harva - anafülaktiline ödeem; sagedus pole kindlaks määratud - anafülaktoidne šokk, anafülaktiline šokk;
lihas-skeleti süsteemist: harva - müalgia, artralgia; harva - lihasnõrkus, kõõluste kahjustused (sh Achilleuse kõõlusepõletik); sagedust ei ole kindlaks tehtud - artriit, rabdomüolüüs, sidemete rebenemine, lihaste rebenemine, kõõluse, sealhulgas Achilleuse kõõluse rebenemine (see võib esineda esimese 48 tunni jooksul pärast Levofloxacin-Teva võtmise alustamist ja olla kahepoolne);
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - lööve, sügelus, hüperhidroos, urtikaaria; sagedus pole kindlaks määratud - stomatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, fotosensibiliseerimisreaktsioonid, eksformatiivne multiformne erüteem, leukotsütoklastiline vaskuliit;
teised: harva - asteenia; harva - palavik; sagedus pole kindlaks tehtud - seljavalu, valu rinnus, jäsemete valu; väga harva - porfüüria rünnakud (porfüüriaga patsientidel).

Üleannustamine

Sümptomid: kesknärvisüsteemi häired, sealhulgas segasus, hallutsinatsioonid, krambid, värisemine. Võib-olla iivelduse, limaskestade erosioonikahjustuste ilmnemine keskmise terapeutilise annuse ületamise taustal - QT-intervalli pikendamine.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine. Spetsiifilist antidooti pole, seetõttu on üleannustamise korral vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine (sh elektrokardiogrammi jälgimine). Kui pillide võtmise ajal tekib äge üleannustamine, on näidustatud kohene maoloputus, antatsiidide kasutamine mao limaskesta kaitsmiseks. Dialüüsi (hemodialüüs, peritoneaaldialüüs, pidev ambulatoorne peritoneaaldialüüs) kasutamine on ebaefektiivne.

erijuhised

Streptococcus pneumoniae põhjustatud raske kopsupõletiku korral võib levofloksatsiini terapeutiline toime olla ebaefektiivne.

Haiglas omandatud Pseudomonas aeruginosa infektsioonide raviks võib vaja minna kombineeritud ravi.

Raskete infektsioonide raviks või ravi piisava mõju puudumisel on vaja diagnoosi kinnitada mikrobioloogilise uuringu tulemustega, sealhulgas isoleeritud patogeeni tundlikkuse määramine levofloksatsiini suhtes.

Levofloxacin-Teva't ei soovitata välja kirjutada metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e põhjustatud infektsioonide raviks, kuna viimane on kindlalt resistentne kõigi fluorokinoloonide suhtes.

Tuleb meeles pidada, et ravimi intravenoossel manustamisel võib tekkida mööduv vererõhu langus, suurenenud südamelöögid, veresoonte kollaps. Sellega seoses on infusiooni ajal vaja kontrollida vererõhku ja selle väljendunud languse korral viivitamatult peatada Levofloxacin-Teva manustamise protseduur.

Kõõluse, sealhulgas Achilleuse kõõluse rebenemine võib areneda 48 tunni jooksul pärast ravimi esimest annust ja olla kahepoolne. Glükokortikosteroididega samaaegsel ravimisel suureneb kõõluse rebenemise oht. Eakad patsiendid on kõõlusepõletiku tekkele altimad. Kõõlusepõletiku kahtlus on levofloksatsiini viivitamatu tühistamise alus.

Kui kahtlustate pseudomembranoosse koliidi arengut (sümptom on tugev, püsiv ja / või verine kõhulahtisus), tuleb levofloksatsiini kasutamine koheselt lõpetada. Sellistel juhtudel on soolemotoorikat pärssivate ravimite kasutamine vastunäidustatud.

Fotosensibiliseerimisreaktsioonide tekke riski vähendamiseks ravi ajal ja 48 tunni jooksul pärast selle lõppu peaksid patsiendid vältima otsese päikesevalguse või kunstliku ultraviolettkiirguse kokkupuudet.

Tulenevalt asjaolust, et levofloksatsiini kasutamine võib kaasa aidata sellele tundetute mikroorganismide (bakterid ja seened) suurenenud paljunemisele, põhjustades muutust organismi mikrofloora normaalses koostises ja superinfektsiooni arengut, on ravi ajal vaja patsiendi seisundit uuesti hinnata.

Levofloksatsiini kasutamisel on sensoorse ja sensoorse-motoorse perifeerse neuropaatia kiire areng võimalik. Pöördumatute muutuste ohu ennetamiseks või minimeerimiseks on esimeste neuropaatia sümptomite ilmnemisel vaja ravimiga lõpetada.

Tuleb arvestada psühhotiliste reaktsioonide tekkimise võimaliku riskiga, mis võib tekkida pärast ühekordset levofloksatsiini annust ja progresseeruda seni, kuni patsiendil tekivad enesetapumõtted või teod. Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kellel on olnud psühhoosi või vaimuhaigusi. Kui ilmnevad esimesed psüühikahäirete tunnused, tuleb ravi Levofloxacin-Teva'ga katkestada.

Sepsise või muu raske põhihaigusega patsientidel suurendab levofloksatsiini kasutamine maksanekroosi (sh surmaga lõppenud maksapuudulikkuse) tekkimise riski. Selliseid patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida ja kui ilmnevad maksakahjustusele viitavad nähud või sümptomid (sealhulgas tume uriin, kõhuvalu, sügelus, anoreksia, kollatõbi), lõpetada ravimravi ja pöörduda viivitamatult arsti poole.

Levofloksatsiiniga ravimise perioodil võivad laboratoorsed uuringud opiaatide määramiseks uriinis olla valepositiivsed. Lisaks võib levofloksatsiini poolt Mycobacterium tuberculosis'e kasvu pärssimise tõttu tuberkuloosi edasine bakterioloogiline diagnoos anda valenegatiivse tulemuse.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Levofloxacin-Teva-ravi ajal soovitatakse patsientidel hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust, sealhulgas autojuhtimist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Levofloxacin-Teva kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Levofloxacin-Teva määramine alla 18-aastaste patsientide raviks on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega (CC alla 50 ml / min) patsientidel tuleb Levofloxacin-Teva't kasutada ettevaatusega.

Annustamisskeemi tuleb korrigeerida individuaalselt, võttes arvesse QC indikaatorit.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravimisel tuleb Levofloxacin-Teva't kasutada ettevaatusega. Annuse kohandamine pole vajalik.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel tuleb Levofloxacin-Teva't kasutada ettevaatusega. Annuse kohandamine pole vajalik.

Ravimite koostoimed

Farmakokineetilisi koostoimeid levofloksatsiini ja teofülliini vahel ei leitud. Levofloxacin-Teva'ga ravimisel tuleb siiski meeles pidada, et kinoloonid võivad suurendada fenbufeeni, teofülliini ja sarnaste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) võimet langetada aju krambiläve.

Kombinatsioon fenbufeeniga suurendab levofloksatsiini kontsentratsiooni 13%.

Samaaegse ravi korral probenetsiidi, tsimetidiini ja teiste neerutuubulite sekretsiooni häirivate ravimitega on levofloksatsiini eritumine veidi aeglustunud. Sellel kombinatsioonil võivad olla neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kliiniliselt olulised tagajärjed, seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik.

Levofloksatsiini kombinatsioon varfariini ja teiste kumariinist saadud kaudsete antikoagulantidega suurendab verejooksu ja / või hüperkoaguleeritavuse riski. Seetõttu nõuab nende vahendite samaaegne kasutamine vajaduse korral vere hüübimisnäitajate (protrombiini aeg, rahvusvaheline normaliseeritud suhe) regulaarset jälgimist.

Hüperglükeemia või hüpoglükeemia tekkimise oht suureneb, kui Levofloxacin-Teva't kombineeritakse suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete (sh glibenklamiidi) või insuliiniga, mistõttu on diabeedihaigetel vaja raviperioodil hoolikamalt jälgida veresuhkru taset.

Glükokortikosteroididega kombineeritud ravi taustal suureneb kõõluste rebenemise oht.

Tsüklosporiini T _1/2 suureneb 33%, kuid selle annuse kohandamine pole vajalik, kui seda kasutatakse samaaegselt levofloksatsiiniga.

Levofloxacin-Teva samaaegsel kasutamisel IA ja III klassi antiarütmikumidega, tetratsükliliste ja tritsükliliste antidepressantide, neuroleptikumide, makroliidide, mõnede antihistamiinikumide (sh astemisool, ebastiin, terfenadiin), seenevastaste ainete, imidasooli derivaatidega võib QT-intervalli pikendada.

Infusioonilahus ei sobi lahustega, millel on leeliseline reaktsioon, hepariin. Seda saab segada parenteraalse toitmise kombineeritud lahustega (elektrolüüdid, aminohapped, süsivesikud).

Kui on vaja samaaegselt kasutada Levofloxacin-Teva tabletivormi koos didanosiini annustamisvormidega, mis sisaldavad puhvrina alumiiniumi või magneesiumi või muid magneesiumi, alumiiniumi, tsinki või rauda sisaldavaid aineid, on soovitatav teha vähemalt 2-tunnine paus levofloksatsiini ja nende ravimite võtmise vahel.

Levofloksatsiini sees võttes on kaltsiumisooladel minimaalne mõju selle imendumisele.

Samaaegse ravi korral sukralfaadiga tuleb seda võtta ainult 2 tundi pärast Levofloxacin-Teva suukaudset manustamist, et mitte nõrgendada Levofloxacin Teva toimet.

Kliiniliste ja farmakoloogiliste uuringute tulemused näitavad levofloksatsiini kliiniliselt olulise farmakokineetilise koostoime puudumist ranitidiini, varfariini, digoksiini, glibenklamiidiga.

Analoogid

Levofloxacin-Teva analoogid on: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida pimedas kohas temperatuuril: kuni 30 ° C - lahus, kuni 25 ° C - tabletid. Lahust ei tohi külmutada!

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Ülevaated Levofloxacin-Teva kohta

Arstide ja patsientide ülevaated Levofloxacin-Teva kohta on valdavalt positiivsed. Need näitavad ravimi suurt efektiivsust raskete nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste ravis. Samal ajal seostavad paljud patsiendid Levofloxacin-Teva puudustega sagedasi psüühikahäireid, närvisüsteemi ja seedesüsteemi ebasoovitavaid nähtusi.

Levofloxacin-Teva hind apteekides

Levofloxacin-Teva 500 mg hind 7 tabletti sisaldava pakendi kohta võib olla 306–408 rubla, 14 tabletti - 580–749 rubla. 1 pudel lahust maksab alates 344 rubla.