Rinsulin R

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ladinakeelne nimi: Rinsulin R

ATX-kood: A10AB01

Toimeaine: insuliinis lahustuv (inimese geneetiliselt muundatud) [Insuliinis lahustuv (inimese biosünteetiline)]

Tootja: JSC "GEROPHARM" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.12.2019

Rinsulin R - hüpoglükeemiline ravim; lühitoimeline insuliin.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse süstelahuse kujul: selge, värvitu vedelik (igaüks 10 ml värvitu klaasviaalis, rullitud alumiiniumist ja plastikust korgiga, millel on kummist ketas või suletud plastkorgiga kombineeritud korgiga kummikorgiga, pappkarbis 1 pudel; 3 ml kummikolviga klaasist kolbampullis, rullitud alumiiniumkattega, millel on kummist ketas, mullpakendis 5 padrunit, pappkarbis, 1 pakk; 3 ml klaasist kolbampullis, mis on kinnitatud ühekordselt kasutatavasse mitmeannuselisse süstlasüstlasse mitu süstimist. Rinastra või Rinastra II, 5 eeltäidetud mitmeannuselise süstlanõelaga pappkarbis, sisaldab iga karp ka juhiseid Rinsulin R kasutamise kohta.

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: iniminsuliin - 100 rahvusvahelist ühikut (ME);
täiendavad ained: glütserool (glütseriin), metakresool, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Rinsulin R on lühitoimeline iniminsuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil.

Rakkude tsütoplasma membraani välisküljel paikneva konkreetse retseptoriga suheldes moodustab ravim insuliini-retseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete oluliste ensüümide (püruvaadi kinaas, heksokinaas, glükogeeni süntaas jne) sünteesi.

Veresuhkru taseme langus on seotud selle rakusisese transpordi suurenemisega, imendumise ja kudede omastamise suurenemisega, lipogeneesi aktiveerimisega, glükogeneesiga, maksa glükoosi tootmise kiiruse vähenemisega ja muudel põhjustel. Insuliinipreparaatide toime kestus sõltub peamiselt imendumise kiirusest, mida mõjutavad sellised tegurid nagu annus, manustamisviis ja -koht. Selle tulemusena võivad insuliini toime profiilid nii erinevatel inimestel kui ka samal patsiendil olla muljetavaldavad.

Pärast subkutaanset (subkutaanset) süstimist ilmneb ravimi toime umbes 30 minuti pärast ja kestab umbes 8 tundi. Maksimaalne toime registreeritakse 1-3 tundi pärast manustamist.

Farmakokineetika

Imendumise täielikkus ja insuliini toime algus määratakse manustamismeetodiga [sc, intramuskulaarne (i / m) või intravenoosne (i / v)], süstitud insuliini maht, viimase sisaldus preparaadis, manustamisala (reie, magu, tuharad).

Aine jaotub kudede kaudu ebaühtlaselt, ei läbi platsentat ega eritu rinnapiima. Ensüüm insulinaas lagundab seda peamiselt maksas ja neerudes.

Insuliin eritub neerude kaudu (30–80%), ravimi poolväärtusaeg (T _1/2) on mitu minutit.

Näidustused kasutamiseks

I tüüpi suhkurtõbi;
II tüüpi suhkurtõbi: resistentsuse staadium suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite suhtes, osaline resistentsus nende ravimite suhtes (kombineeritud ravi ajal), samaaegsed haigused;
II tüüpi suhkurtõbi rasedatel;
erakorralised seisundid suhkurtõvega patsientidel, jätkates süsivesikute ainevahetuse dekompenseerimist.

Vastunäidustused

Rinsulin R on vastunäidustatud hüpoglükeemiaga patsientidele, kellel on tõestatud ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Rinsulin R, kasutusjuhised: meetod ja annus

Rinsulin R manustatakse subkutaanselt, intramuskulaarselt ja intravenoosselt.

Manustamisviis ja lahuse annus määratakse individuaalselt, lähtudes glükoosi kontsentratsioonist veres. Päevane annus võib keskmiselt varieeruda vahemikus 0,5 kuni 1 RÜ / kg, sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest ja vere glükoosisisaldusest.

Süstid tehakse 30 minutit enne süsivesikuid sisaldavat sööki. Süstitud insuliin peaks olema toatemperatuuril.

Insuliiniresistentsusega isikutel (puberteedieas, rasvunud patsientidel) võib insuliinivajadus olla suurem ja endogeense insuliini jääk sekretsiooniga inimestel madalam. Insuliini annust on vaja kohandada järgmiste haiguste / seisundite korral: kilpnäärmehaigused, hüpopituitarism, Addisoni tõbi, maksa ja / või neerude düsfunktsioon, vanus üle 65 aasta. Kui kehalise aktiivsuse tase tõuseb või tavapärane dieet muutub, võib osutuda vajalikuks muuta ka Rinsulin R annuseid. Samaaegsed haigused, peamiselt infektsioonid ja palavikuga esinevad seisundid, põhjustavad insuliinivajaduse suurenemist.

Kui ravimit kasutatakse monoteraapiana, on süstide sagedus tavaliselt 3 korda päevas (vajadusel 5–6 korda). Kui päevane annus ületab 0,6 RÜ / kg, on vaja lahust süstida kaks või enam korda erinevates kehapiirkondades. Reeglina tehakse süste subkutaanselt kõhu eesseina, lubatud on ka deltalihase projektsioonis tuharasse, reide või õlga süstimine.

Lipodüstroofia vältimiseks on vaja pidevalt muuta nõela sisestamise kohti anatoomilises piirkonnas. SC-süstide korral tuleb olla ettevaatlik, et mitte sattuda veresoontesse. Pärast süstimist ei tohi masseerida.

Patsiente tuleks õpetada, kuidas insuliini manustamise seadet õigesti kasutada. Rinsulin R-i võib manustada intravenoosselt ja intramuskulaarselt ainult arsti järelevalve all.

Lahust saab kasutada ainult siis, kui visuaalsel kontrollimisel on vedelik värvitu ja täiesti läbipaistev, ilma nähtavate osakesteta. Setete olemasolul ei saa ravimit kasutada.

Rinsulin R on lühitoimeline insuliin ja seda kasutatakse tavaliselt koos keskmise toimega insuliiniga (Rinsulin NPH). Kasutatavat ravimit tuleb hoida temperatuuril 15-25 ° C mitte rohkem kui 28 päeva.

Rinsulin R kasutamine viaalides

Süstimistehnika ja doseerimisprotseduur, kasutades ühte tüüpi insuliini:

Desinfitseerige viaali membraan.
Tõmmake süstlasse õhku mahus, mis vastab vajalikule insuliiniannusele, ja süstige see viaali.
Pöörake pudel tagurpidi, süstalt eemaldamata, ja tõmmake sisse viimane vajalik Rinsulin R annus. Eemaldage nõel pudelist ja eemaldage süstlast õhk, kontrollige, kas ettenähtud annus on õigesti seatud.
Koguge kahe sõrmega voldik eelnevalt desinfitseeritud nahapiirkonnale ja sisestage nõel selle põhja umbes 45 ° nurga all, tehke nahaalune süst.
Pärast süstimist jäta nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks, et tagada lahuse täielik süstimine.
Eemaldage nõel ja vajutage süstekohta alkoholiga või muu desinfitseeriva lahusega niisutatud vatitupsuga.

Süstimistehnika, vajadusel kahe tüüpi insuliini kombinatsioon:

Desinfitseerige mõlema viaali membraanid.
Rulli pika toimeajaga insuliini (suspensiooni) viaali vahetult enne protseduuri peopesade vahel, kuni ravim muutub ühtlaselt valgeks ja häguseks.
Tõmmake süstlasse õhku koguses, mis võrdub pika toimeajaga insuliini annusega, ja sisestage häguse insuliiniga viaali, eemaldage nõel viaali küljest.
Tõmmake süstlasse õhku mahus, mis võrdub lühitoimelise (läbipaistva) insuliini annusega. Viige viimane viaali õhku, keerake viaal koos süstlaga tagurpidi ja koguge vajalik annus selget insuliini. Eemaldage nõel viaali küljest ja eemaldage süstlast õhumullid.
Sisestage nõel viaali, mis sisaldab hägust insuliini, keerake viaal koos süstlaga tagurpidi ja tõmmake vajalik annus Rinsulin R-d. Eemaldage süstlast õhk ja sisestage kohe kogutud insuliinisegu.

Rinsulin R kasutamine kolbampullides

Kolbampulli sisu ei segata muud tüüpi insuliiniga otse kolbampullis. Kassetid pole mõeldud uuesti täitmiseks.

Rinsulin P kolbampulle saab kasutada koos korduvkasutatavate süstlapliiatsitega:

Autopen Classic 3 ml 1 ühik (1–21 ühikut) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 ühikut (2–42 ühikut) AN3800], tootja Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Suurbritannia;
süstlavahend BiomaticPen, tootja Ipsomed AG / Ypsomed AG, Šveits;
Pliiatsisüstlad insuliini Humapen (Ergo II ja Luxura) sissetoomiseks, tootjad Eli Lilly ja Company, USA;
insuliini süstlasüstel OptiPen Pro 1, tootja Aventis Pharma Deutschland GmbH, Saksamaa.

Kasseti paigaldamise, nõela kinnitamise ja ravimi manustamise osas on vaja rangelt järgida süstla pliiatsi tootja juhiseid.

Kohe pärast süstimist tuleb nõel selle välimise korgiga lahti keerata ja ohutult hävitada. Nõela eemaldamine tagab steriilsuse, hoiab ära lekke, õhu sissetungimise ja nõela võimaliku ummistumise. Pärast seda pange käepidemele kork.

Rinsulin R kasutamine eeltäidetud süstlasüstlas

Enne eeltäidetud mitme annusega ühekordse süstla pen-süstli esmakordset kasutamist eemaldage külmkapist ja laske lahusel toatemperatuurini tõusta.

Rinsulin R pliiatsis ja nõeltes on mõeldud ainult ühele patsiendile. Pliiatsikasseti täitmine ja nõela korduvkasutamine on keelatud. Pliiatsit ei tohiks kasutada mitu inimest.

Ärge hoidke kasutatud Rinsulin R'i külmkapis süstlas.

Insuliini manustamiseks on vaja hoolikalt jälgida süstlavahendite kasutamise juhiseid, mille on välja andnud nende tootjad.

Rinsulin R-ga kaasas oleva ühekordselt kasutatava üheannuselise mitme süstega süstlasüstli kasutamise juhised:

Kokkupanek: hoidke pliiatsit ühe käega, tõmmake teise käega korki ja eemaldage see. Hõõru kummimembraani alkoholilapiga. Valige komplektist nõel ja eemaldage sellest kaitsekleebis. Kinnitage nõel välise otsaga otse kasseti hoidikusse ja keerake kinni. Tõmmake välimise otsa eemaldamiseks kergelt ja hoidke seda kasutatud nõela hilisemaks hävitamiseks.
Ettevalmistus: eemaldage sisemine düüs ettevaatlikult ja visake seejärel minema, hoidke pliiatsit nõelaga üles (nõel muutub nähtavaks pärast sisemise düüsi eemaldamist). Koputage kassetti ettevaatlikult, nii et õhumullid tõusevad ülespoole, lastes väikestel mullidel püsida. Annuse valijat kerides määrake annus nii, et annuseakna number 2 langeks kursoriga kokku. Iga üksuse komplektiga peaks kaasnema klõps (kui valija tahtmatult soovitud annuse vahele jättis, tuleks seda reguleerida, kerides valijat vastassuunas; doosi määramisel ei pea päästikut vajutama). Pliiatsit nõelaga üleval hoides vajutage start-nuppu lõpuni, kui valija jõuab numbrini 0, kostab klõpsatus. Kontrollige, kas nõela otsa ilmub tilk lahust, kui see välja ei tule,on soovitatav korrata annuse valija kerimist ja annuse seadistamist, kuid mitte rohkem kui 6 korda. Kui tilka ei ilmu, eemaldage nõel ja valige uus, korrates kõiki ülaltoodud samme. Enne iga süstimist tuleb kontrollida tilga väljapääsu nõelalt.
Annuse määramine: keerake annuse valijat, kuni ettenähtud annus vastab annuseaknas olevale osutile. Näiteks kui vajalik annus on 40 ühikut, peate kerima valija 40-ni. Kui valija ei keri, pole pen-süstlis piisavalt ravimit. Sellisel juhul tuleb pensüstel ära visata või sisestada ülejäänud annuse ühikud ning seejärel kasutada ravimi puuduvat annust uue pensüsteliga.
Annuse manustamine: veenduge, et oleks võetud õige annus. Pühkige nahk süstekoha kohale alkoholilapiga ja pigistage see soovitud kohta, seejärel pange nõel naha alla ühe pideva liigutusega. Juhusliku torkekahjustuse vältimiseks tuleb nõel kinnitada vähemalt 2,5 cm nahaga ja nõela ei tohi sõrmede suunas asetada. Vajutage nuppu Start, kuni märk 0 on annuseaknas kursori tasemel. Hoidke süstla pliiatsit süstekohas ja jätkake nupu vajutamist 10 sekundit pärast seda, kui on kuulda stoppi klõpsatust vajaliku insuliiniannuse täielikuks manustamiseks. Juhul, kui lahus pärast süstimist jätkuvalt välja voolab, tuleb nõela järgnevate süstide ajal hoida nahas kauem.
Nõela hävitamine ja süstla pliiatsi hoidmine: tõmmake välimine otsik ettevaatlikult nõelale, kuni see peatub, keerake nõel lahti ja visake see koos otsikuga minema. Pange süstlakork kork ja hoidke seda järgmise süstimiseni eemal otsese päikesevalguse eest. Ärge kasutage tühja pliiatsit uuesti.

Kõrvalmõjud

Rinsulin P kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

lokaalsed reaktsioonid: turse, sügelus, hüpereemia süstekohas; pika kursiga - lipodüstroofia süstekohas;
allergilised reaktsioonid: nahalööve, anafülaktiline šokk, Quincke ödeem;
mõjud, mis on põhjustatud süsivesikute metabolismist: hüpoglükeemilised seisundid - suurenenud higistamine, nõrkus, naha kahvatus, peavalu, pearinglus, südamepekslemine, nägemisteravuse langus, nälg, värisemine, erutus, külmavärinad, suu limaskesta paresteesia; raske hüpoglükeemia võib põhjustada hüpoglükeemilise kooma arengut;
teised: tursed, nägemisteravuse mööduv halvenemine (enamikul juhtudel ravi alguses).

Kui täheldatakse hüpoglükeemia arengut või registreeritakse teadvusekaotuse episoode või ilmnevad muud ülalkirjeldamata kõrvaltoimed, peate sellest viivitamatult oma arstile teatama.

Üleannustamine

Rinsulin R üleannustamise korral võib ilmneda hüpoglükeemia (sümptomid jaotises "Kõrvaltoimed").

Kerge hüpoglükeemia korral saab sümptomeid kontrollida suhkrut või süsivesikutega rikastatud toitu tarvitades. Diabeedihaigetel soovitatakse alati kaasas kanda maiustusi, suhkrut või magusat puuviljamahla.

Raske hüpoglükeemia korral, kui patsient on kaotanud teadvuse, on näidustatud 40% glükoosi (glükoosi) lahuse intravenoosne manustamine ja glükagooni intramuskulaarne, intravenoosne või subkutaanne manustamine. Hüpoglükeemia kordumise vältimiseks pärast teadvuse taastumist peaksite sööma süsivesikuterikast toitu.

erijuhised

Insuliinravi perioodil on vajalik vere glükoosisisalduse pidev jälgimine.

Patsiendi üleminek uut tüüpi insuliinile või teise tootja insuliinipreparaatidele peaks toimuma ainult spetsialisti järelevalve all.

Lisaks insuliini üleannustamisele võivad hüpoglükeemia ilmneda järgmised haigused / seisundid: maksa ja neerude rikkumised, hüpofüüsi, neerupealiste koore või kilpnäärme hüpofunktsioon (insuliini vajadust vähendavad haigused), oksendamine, kõhulahtisus, söögikordade vahelejätmine, ravimi vahetamine, füüsilise aktiivsuse suurendamine, tutvustamisala muutmine, suhtlemine teiste vahenditega.

Hüperglükeemia areng, eriti I tüüpi suhkurtõvega inimestel, võib põhjustada insuliini manustamata jätmise ja ebaõige annuse. Selle tüsistuse esimesed sümptomid ilmnevad peamiselt järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul, hõlmates selliseid häireid nagu naha punetus ja kuivus, janu, suukuivus, isutus, iiveldus, oksendamine, suurenenud urineerimine, pearinglus ja atsetooni lõhn väljahingatavas õhus. Kui I tüüpi diabeedi raviks ei ole õigeaegset ravi, suurendab hüperglükeemia diabeetilise ketoatsidoosi - eluohtliku ägeda komplikatsiooni - riski.

Ravimit on vaja kasutada äärmise ettevaatusega pärgarteri ja ajuarterite raske stenoosi korral, mis on tingitud hüpoglükeemia südame ja aju tüsistuste suurenenud ohust. Rinsulin R-i tuleb ettevaatusega kasutada ka proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel, eriti neil, kes ei saa ravi laserfotokoagulatsiooniga (laserkoagulatsioon), ammauroosi (täielik pimedus) tekkimise ohu tõttu.

Juhul kui II tüüpi suhkurtõve korral on ette nähtud insuliinipreparaadid kombinatsioonis tiasolidiindioonidega, võib kehas tekkida vedelikupeetus, mille tagajärjel suureneb kroonilise südamepuudulikkuse (CHF) tekkimise ja intensiivistumise tõenäosus, eriti kardiovaskulaarsüsteemi kaasuvate haiguste ja riskifaktorite esinemise korral. CHF. Seda ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt jälgida võimalikke südamepuudulikkuse märke. Selle haiguse ilmnemisel on vajalik ravi vastavalt kehtivatele ravistandarditele. Samuti tuleb kaaluda võimalust tiasolidiindiooniga katkestada või annust vähendada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Insuliini esmase manustamise, selle tüübi muutuse või raske füüsilise või vaimse stressiga taustal võib väheneda võime juhtida sõidukeid või juhtida erinevaid liikuvaid mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal ei ole suhkruhaiguse insuliinravi osas mingeid piiranguid, kuna see ei tungi platsentaarbarjääri. Raseduse planeerimisel ja selle käigus on vajalik suhkruhaiguse intensiivsem ravi. Raseduse esimesel trimestril vajadus insuliini järele reeglina väheneb ja II-III trimestril järk-järgult suureneb.

Sünnituse ajal ja vahetult pärast seda võib insuliiniravimite vajadus dramaatiliselt väheneda. Kuid varsti pärast sünnitust jõuab see kiiresti enne rasedust nähtud tasemele.

Imetamise ajal ei ole suhkruhaiguse insuliinravi osas mingeid piiranguid. Samal ajal on vaja arvestada insuliini vajaliku annuse vähendamise võimalusega, selle tulemusena tuleks suhkrusisaldust hoolikalt jälgida mitu kuud, kuni insuliinivajadus stabiliseerub.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Hüpoglükeemia suurenenud riski tõttu neerude funktsionaalse kahjustusega patsiendid võivad vajada Rinsulin P annuse sagedasemat muutmist ja vere glükoosisisalduse suurenemist.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid võivad hüpoglükeemia suurenenud riski tõttu vajada sagedamini Rinsulin P annuse muutmist ja vere glükoosisisalduse kontrolli.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastased isikud peavad Rinsulin R annust kohandama, kuna samaaegse patoloogia esinemise ja mitme ravimi kooskasutamise tõttu on neil hüpoglükeemia oht suurem.

Ravimite koostoimed

joodi sisaldavad kilpnäärmehormoonid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, östrogeenid, glükagoon, somatropiin, glükokortikosteroidid, silmus- ja tiasiiddiureetikumid, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, hepariin, H ₁ blokaatorid, histamiini retseptorite blokaatorid, kalifonid, morfiin, danssiin diasoksiid, nikotiin, fenütoiin: nõrgendavad insuliini hüpoglükeemilist toimet;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), suukaudsed hüpoglükeemilised ained, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE inhibiitorid) inhibiitorid, mitteselektiivsed β-adrenoblokaatorid, karboanhüdraasi inhibiitorid, anaboolsed steroidid, sulfoonamiidid, bromokriptiin, tetreotiid, fendofenüülamiinid, ketokonasool liitiumpreparaadid, etanooli sisaldavad ained: tugevdavad insuliini hüpoglükeemilist toimet;
salitsülaadid, reserpiin: nõrgendavad või tugevdavad Rinsulin P toimet;
etanool: selle aine taluvus väheneb.

Analoogid

Rinsulin R analoogideks on Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril 2–8 ° C, mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Rinsulin R. Ülevaated

Rinsulin P ülevaated on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad, et ravim vähendab tõhusalt vere glükoositaset ja on hästi talutav, põhjustamata soovimatuid kõrvalreaktsioone. Ravimi eelised hõlmavad ka mugavat vabastamisvormi - kassetid ja eeltäidetud süstlavahendid, kasutusvalmis, mis lihtsustab oluliselt insuliini kasutuselevõttu. Siiski on Rinsulin R soovitatav kasutada alles pärast põhjaliku uuringu läbimist, nagu on määranud raviarst, ja tema määratud annustes.