Bimatan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Bimatan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Bimatan

ATX-kood: S01EE03

Toimeaine: bimatoprost (Bimatoprostum)

Tootja: Sentiss Pharma Pvt. OÜ (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 16.06.2014

Hinnad apteekides: alates 457 rubla.

Osta

Bimatan on glaukoomivastane ravim, prostaglandiini F2-α sünteetiline analoog.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - silmatilgad: värvitu läbipaistev vedelik (pappkarbis, 1 polüetüleenist pudel koos tilgakorgi ja türkiissinise keeratava korgiga, millel on esimene avamise kontroll, sisaldades 2,5 ml, samuti juhised Bimatani kasutamiseks).

1 ml silmatilkade koostis:

toimeaine: bimatoprost - 0,3 mg;
abikomponendid: süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, naatriumvesinikfosfaat-heptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Bimatoprost on üks võimsatest oftalmoloogilistest antihüpertensiivsetest ainetest. See on prostamiidi sünteetiline analoog, mis on struktuurse tasemega seotud prostaglandiin F2α-ga (PGF2α) ega toimi oma teadaolevate retseptorite kaudu. Ravim jäljendab selektiivselt hiljuti avastatud biosünteesitud ainete - prostamiidide - toimet. Viimaste retseptorite struktuuri pole aga veel kindlaks tehtud.

Trabekulaarse võrgu kaudu vesivedeliku väljavoolu suurenemise ja uveoskleraalse väljavoolu suurenemise tõttu vähendab bimatoprost silmasisest rõhku. See toime algab umbes 4 tundi pärast selle esmakordset kasutamist ja kestab vähemalt 24 tundi. Maksimaalne efekt saavutatakse 8–12 tunni pärast.

Olemasolev teave aine efektiivsuse kohta pigmendi- ja pseudoeksfoliatiivse glaukoomi ravis ning selle kasutamise kogemus sulgemisnurga glaukoomi ravis varem laseriridotoomia saanud patsientidel on piiratud.

Käimasolevate kliiniliste uuringute andmete kohaselt ei avalda Bimatan olulist mõju vererõhule ja südame löögisagedusele.

Bimatoprosti ohutuse ja efektiivsuse profiili lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

Farmakokineetika

In vitro andmete kohaselt tungib bimatoprost hästi inimese sarvkestasse ja sklera. Selle süsteemne ekspositsioon pärast tilgutamist täiskasvanud patsientidel on väga väike, aine akumulatsiooni ei täheldatud. Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast ühe tilga ravimi sisestamist mõlemasse silma üks kord päevas 14 päeva jooksul saavutati 10 minuti pärast. 1,5 tundi oli see näitaja alla avastamistaseme (0,025 ng 1 ml kohta).

Keskmiselt on aine maksimaalne plasmakontsentratsioon ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala vahemikus 0 kuni 24 tundi peaaegu identne 7. ja 14. päeval (vastavalt 0,08 ng 1 ml ja 0,09 ng 1 ml kohta). See kinnitab, et instillatsioonide esimese 7 päeva jooksul saavutati stabiilne ravimisisaldus.

Bimatoprosti iseloomustab mõõdukas jaotumine kehakudedes. Selle süsteemse tasakaalu maht on 0,67 liitrit kg kohta. Inimese veres leidub seda peamiselt plasmas ja seondub selle valkudega 88% tasemel.

Ravim jõuab süsteemse verevooluni enamasti muutumatuna. Lisaks sellele toimub selle oksüdeerumine, N-deetüülimine ja glükuroniseerimine mitmete metaboliitide moodustumisel.

Aine eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. Tervetele täiskasvanud vabatahtlikele intravenoossel manustamisel eritati kehast kuni 25% annusest väljaheitega, enamik (kuni 67%) - uriiniga. Plasma poolväärtusaeg on umbes 45 minutit, kogu kliirens on 1,5 liitrit 1 tunni jooksul 1 kg kohta.

Näidustused kasutamiseks

Silmatilgad Bimatan on ette nähtud silmasisese rõhu suurenemise vähendamiseks oftalmoloogilise hüpertensiooni ja avatud nurga glaukoomiga täiskasvanud patsientidel (monoteraapiana või kombinatsioonis β-blokaatoritega).

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 18 aastat;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood;
tuvastatud ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Bimatani kasutamine nõuab erilist hoolt ja hoolikat meditsiinilist järelevalvet):

mõõduka ja raske maksapuudulikkus;
makulaarse ödeemi väljakujunenud riskifaktorid (näiteks tagumise läätse kapsli, pseudofakia ja afaakia rebenemise taustal);
anamneesis rasked silmainfektsioonid (näiteks herpes simplex viiruse või iriidi / uveiidi põhjustatud);
samaaegne välise hingamise kahjustus;
südameblokaat, mis on halvem kui esimene aste, kontrollimatu kongestiivne südamepuudulikkus;
eelsoodumus madalale vererõhule või madalale pulsile;
nägemisorgani, kitsa nurga, neovaskulaarse, kaasasündinud, põletikulise või sulgemisnurga glaukoomi põletikulised patoloogiad;
kuiva silma sündroom, sarvkesta vigastus;
kombineeritud ravi mitut tüüpi bensalkooniumkloriidi sisaldavate silmatilkadega.

Bimatan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Bimatani silmatilku kasutatakse tilgutades konjunktiivikotti.

Ravimit tilgutatakse 1 kord päevas õhtul annuses 1 tilk kahjustatud silma / silma. Soovitatavat annust ei saa ületada, kuna sagedasem kasutamine võib põhjustada ravimi hüpotensiivse toime vähenemist.

Patsientidel, kellel on anamneesis olnud kerged maksatalitluse häired, aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi ja / või bilirubiini taseme tõus, ei täheldatud 24 kuu jooksul Bimatani patoloogilist toimet maksa funktsionaalsele seisundile.

Silmatilkade kasutamise korral kompleksravi osana tuleb nende tilgutamise ja teiste ravimite kasutamise vahel jälgida 5-minutilist intervalli.

Järgmise ravimi kasutamise vahelejätmisel on oluline rakendada seda võimalikult kiiresti soovitatud annuses.

Kõrvalmõjud

Bimatani võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sage; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01% - väga harva; sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal kindlaks määrata - täpsustamata sagedusega]:

närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - pearinglus;
nägemisorgan: väga sageli - ripsmete kasv, silmade sügelus, konjunktiivi süstimine; sageli - ripsmete tumenemine, iirise suurenenud pigmentatsioon, hägune nägemine, silmade eritumine, pisaravool, fotofoobia, silmavalu, silmade kuivus, võõrkeha tunne silmas, konjunktiivi turse, astenoopia, nägemisteravuse langus, blefariit, allergiline konjunktiviit, silmade ärritus, silmade põletamine, sarvkesta erosioon, pindmine punktkeratiit; harva - periorbitaalne erüteem, silmalaugude tagasitõmbumine, blefarospasm, iriit, makulaarne tsüstiline ödeem, uveiit, võrkkesta hemorraagilised häired; tundmatu sagedusega - enoftalm;
anumad: sageli - hüpertensioon;
nahk ja nahaalused koed: harva - hirsutism;
üldised häired ja häired süstekohas: harva - asteenia;
laboratoorsed ja instrumentaalsed uuringud: sageli - kõrvalekalle maksafunktsiooni biokeemiliste parameetrite normist; väga harva - sarvkesta lupjumine fosfaati sisaldavate silmatilkade kasutamisel sarvkesta samaaegse olulise kahjustuse taustal.

Üleannustamine

Bimatani kohalikul kasutamisel ei täheldatud bimatoprosti üleannustamise arengut.

Mürgituse kahtluse korral on soovitatav sümptomaatiline ja toetav ravi.

erijuhised

Enne ravi alustamist tuleb patsienti teavitada vikerkesta pigmentatsiooni võimalikust suurenemisest, silmalau naha tumenemisest ja ripsmete kasvust. Mõned neist nähtustest võivad olla püsivad ja põhjustada silmade välimuse erinevusi, kui ravitakse ainult ühte silma.

Iirise pigmentatsiooni muutus ei pruugi olla mitu kuud või aastat märgatav, kuna see on aeglane. Kõige sagedamini on iirise värvimuutus püsiv. Suuremal määral on see seotud melaniini kontsentratsiooni suurenemisega melanotsüütides kui viimaste arvu suurenemisega. Iirise suurenenud pigmentatsiooni pikaajalisi mõjusid ei ole kindlaks tehtud. Enamikul juhtudel levib pruun pigment õpilase ümbrusest iirise juure, põhjustades kogu iirise või selle osade pruunika värvi.

Bimatan ei mõjuta iirise lentigo ja nevi. Mõnel patsiendil on periorbitaalse koe pigmentatsioon pöörduv.

Kuna tilkade manustamise perioodil on teatatud tsüstilise makulaarse ödeemi tekkimise võimalusest (selle soovimatu nähtuse sagedus on ≥ 1/1000 kuni <1/100, harva), tuleb makulaarse ödeemi riskiteguritega inimeste ravimit kasutada ettevaatusega.

Bimatan sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi, mida võivad pehmed kontaktläätsed imada. Sel põhjusel võib tekkida pehmete kontaktläätsede värvimuutus ja silmade ärritus. Enne tilgutamist on oluline kontaktläätsed eemaldada ja tagasi panna mitte varem kui 15 minutit pärast protseduuri. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ka toksilist haavandilist keratopaatiat ja / või punktkeratopaatiat.

Ravimi väljakirjutamisel koos mitut tüüpi bensalkooniumkloriidi sisaldavate silmatilkadega, samuti kuiva silma sündroomi ja sarvkesta kahjustusega on oluline olla ettevaatlik. Pika bimatoprosti ravikuuri korral on sarvkesta seisundi jälgimine selles patsientide rühmas vajalik.

On teatatud korduvkasutatavate silmatilkade viaali kasutamisega seotud bakteriaalse keratiidi riski kohta.

Tilkpudelid olid tahtmatult saastunud nägemisorgani samaaegsete patoloogiatega inimestel. Bakteriaalse keratiidi tõenäosus oli suurem, rikkudes sarvkesta epiteeli terviklikkust. Patsiente tuleb teavitada vajadusest vältida tilguti pudeli otsa kokkupuudet silma pinna ja muude pindadega, et vältida aine bakteriaalset saastumist ja nägemisorgani kahjustamist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Bimatani teraapia perioodil võivad esineda soovimatud nähtused, mis mõjutavad sõidukite juhtimise võimet, samuti muud tööd, mis on seotud suurema tähelepanuga. Selles suhtes, kui pärast ravimi tilgutamist on ajutine nägemise ähmastumine, on enne selliste tegevustega tegelemist oluline oodata, kuni visuaalse taju selgus taastub.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Bimatani kasutamine raseduse ajal rangete näidustuste puudumisel ei ole soovitatav, kuna selle kasutamise kliiniliste uuringute tulemused sellistel juhtudel ei ole kättesaadavad.

Loomkatsete kohaselt täheldati bimatoprosti reproduktiivtoksilisust, kui seda kasutati suurtes annustes ema keha jaoks, samuti eritumist rinnapiima. Ei ole kindlaks tehtud, kas ravim eritub inimese rinnapiima. Vajadusel peatatakse selle määramine imetamise ajal, imetamine.

Puudub teave Bimatani mõju kohta naiste fertiilsusele.

Lapsepõlves kasutamine

Bimatani silmatilgad on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna ohutuse ja efektiivsuse profiili ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Mõõduka ja raske raskusega maksapuudulikkus on Bimatani kasutamise suhteline vastunäidustus.

Ravimite koostoimed

Spetsiaalseid uuringuid bimatoprosti koostoime kohta teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

Kuna aine süsteemne kontsentratsioon pärast paikset kasutamist oftalmoloogias inimkehas on äärmiselt madal (<0,2 ng 1 ml kohta), pole koostoimeid oodata.

Kliinilistes uuringutes kasutati silmatilkasid kombinatsioonis mitme erineva β-blokaatoriga lokaalseks kasutamiseks oftalmoloogias, kuid ravimite vastastikust mõju ei täheldatud. Samaaegse ravi efektiivsuse ja ohutuse uuringute käigus ei ole kombineeritud ravi bimatoprosti ja teiste oftalmoloogiliste β-adrenoblokaatoritega lisaks oftalmoloogilistele β-blokaatoritele uuritud.

Bimatani koosmanustamisel teiste prostaglandiinide analoogidega oftalmoloogilise hüpertensiooni või glaukoomi ravis vähenes selle hüpotensiivne toime.

Analoogid

Bimatani analoogid on: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptik Plus, Ganfort, Tizoptan jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Pärast pudeli avamist tuleb silmatilku kasutada 30 päeva (mitte rohkem).

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Bimatani kohta

Bimatani kohta on vähe ülevaateid, mis näitavad selle efektiivsust silmasisese rõhu vähendamiseks. Kuid sageli arutatakse ka ravimi kasutamist kasvu suurendamise ja ripsmete tiheduse suurendamise vahendina. Juhistes kirjeldatakse neid ravimi omadusi jaotises "Kõrvaltoimed". Tüdrukud väidavad, et ripsmed tõesti kasvavad ja paksenevad, kuid pärast Bimatani kasutamist taastub nende esialgne pikkus ja tihedus ning mõned kurdavad tugevat ripsmete kadu.

Arstid hoiatavad, et see ravim on ravim, seetõttu tuleb seda kasutada rangelt vastavalt meditsiinilistele näidustustele ja vastavalt juhistele. Seda saab kasutada lühikest aega, kuna tilgad võivad mõjutada silmarõhku ja kahjustada nägemist. Lisaks põhjustab Bimatan mõnel juhul silma vikerkesta pöördumatut värvi, eriti kui see on algselt heledat värvi.