Coaxil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Coaxil: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Coaxil

ATX-kood: N06AX14

Toimeaine: tianeptiin (tianeptiin)

Produtsent: Les Laboratoires Servier (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.08.2019

Coaxil on antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: ovaalsed, kaetud valgega (blistrites 30 tk, 1 blister pappkarbis koos esimese avamise kontrolliga).

Coaxili toimeaine on naatriumtianeptiin: 1 tabletis - 12,5 mg.

Abikomponendid: mannitool, talk, magneesiumstearaat, maisitärklis.

Koore koostis: valge mesilasvaha, naatriumkarmelloos, glütserüülmonooleaat, titaandioksiid, naatriumvesinikkarbonaat, polüsorbaat 80, etüültselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, talk, sahharoos, povidoon.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tianeptiin kuulub antidepressantide hulka, mis kuuluvad tritsükliliste derivaatide rühma. Laboratoorsete loomadega läbi viidud katsed on näidanud, et see aine stimuleerib hipokampuses lokaliseerunud püramiidrakkude spontaanset aktiivsust ja suurendab nende regeneratsiooni kiirust pärast funktsionaalset pärssimist. Tianeptiin aktiveerib serotoniini tagasihaarde hipokampuse ja ajukoore neuronite poolt. Ravimi kliinilise toime olemus meeleoluhäiretele näitab selle vahepealset positsiooni bipolaarses klassifikatsioonis stimuleerivate ja rahustavate antidepressantide vahel.

Tianeptiini võtvatel patsientidel väheneb somaatiliste sümptomite (eriti seedetraktist) raskus, näiteks iiveldus, palavik, südamepekslemine, lihasvalu ja meeleoluhäiretest ning ärevusest põhjustatud epigastriline valu. Tianeptiin ei mõjuta kolinergilist süsteemi (seda ei iseloomusta kolinergiline toime), keskendumis- ja unevõimet.

Farmakokineetika

Tianeptiin imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning jaotub kiiresti kogu kehas. Seda iseloomustab kõrge valkudega seonduvus (umbes 94%).

Coaxili aktiivne komponent osaleb aktiivselt maksa metaboolsetes protsessides, sealhulgas oksüdatsioonis ja N-demetüülimises. Tianeptiini poolväärtusaeg on umbes 2,5 tundi. Ravim eritub uriiniga ja umbes 8% eritub muutumatul kujul ning peamine osa eritub metaboliitidena.

Eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel pikeneb poolväärtusaeg 1 tunni võrra. On tõestatud, et tianeptiini farmakokineetilised parameetrid kroonilise alkoholismi, sealhulgas diagnoositud maksatsirroosiga patsientidel ei muutu oluliselt.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele kasutatakse Coaxili depressiivsete seisundite raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus ja fruktoositalumatus;
Vanus alla 18;
Mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite samaaegne kasutamine, samuti 2 nädala jooksul pärast nende tühistamist;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Coaxili tuleb kasutada ettevaatusega patsientide ravimisel, kellel on anamneesis olnud sõltuvus uimastitest ja alkoholist.

Coaxili kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tablette tuleb võtta suu kaudu 1 tk. enne sööki 3 korda päevas (hommikul, pärastlõunal ja õhtul).

Eakate inimeste puhul vähendatakse Coaxili kasutamise sagedust kuni 2 korda.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus:

Sageli - ≥1 / 100, kuid <1/10;
Aeg-ajalt - ≥1 / 1000, kuid <1/100;
Harva - ≥1 / 10 000, kuid <1/1000;
Sagedus teadmata - andmed registreerimisjärgsest kasutuskogemusest.

Coaxili võimalikud soovimatud mõjud:

Maksa ja sapiteede süsteem: sagedus teadmata - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit (äärmiselt harvadel juhtudel - raskes vormis);
Seedeelundkond: sageli - valu epigastriumis ja kõhus, suukuivus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, puhitus;
Kardiovaskulaarne süsteem: sageli - verevool näonahale, valu rinnus, ekstrasüstool, tahhükardia;
Hingamiselundkond: sageli - õhupuudus;
Vaimsed häired: sageli - "õudusunenäod"; harva narkootikumide kuritarvitamise korral - narkomaania (eriti alla 50-aastastel patsientidel, kellel on anamneesis alkoholi- või narkosõltuvus); sagedus ei ole teada - enesetapumõtted ja käitumine (sealhulgas varsti pärast Coaxili tühistamist), hallutsinatsioonid, segasus;
Kesknärvisüsteem: sageli - peavalu, pearinglus, värinad, unisus või unetus, minestamine (lipotimia); sagedus teadmata - düskineesia, ekstrapüramidaalsed häired;
Sidekude ja lihas-skeleti süsteem: sageli - valu nimmepiirkonnas, müalgia;
Sellel taustal tekkinud ainevahetushäired ja haigused: sageli - anoreksia; sagedus teadmata - hüponatreemia;
Nahk: harva - erütematoosne või makulopapulaarne lööve, sügelus, urtikaaria; sagedus teadmata - akne; äärmiselt haruldane - bulloosne dermatiit;
Teised: sageli - ühekordne tunne kurgus, asteenia.

Üleannustamine

Üleannustamise kliiniline kogemus (maksimaalne võetud annus oli 2250 mg üks kord) võimaldas kindlaks teha järgmised Coaxili tagajärjed: suukuivus, unisus, ähmane teadvus, krambid ja hingamispuudulikkus (peamiselt siis, kui tianeptiin on kombineeritud alkohoolsete jookidega).

Sellisel juhul on soovitatav ravim tühistada ja patsiendi seisundit hoolikalt jälgida. Ähvardavate sümptomite ilmnemisel tuleb teha maoloputus (kui Coaxili võeti mitte varem kui 2 tundi enne patsiendi haiglasse sattumist) või anda patsiendile aktiivsütt (kui ravimit tarvitati varem kui eespool näidatud aeg). Samuti jälgib see homöostaasi näitajaid, neerufunktsiooni ning hingamis- ja kardiovaskulaarsüsteemi funktsioone. Vajadusel määratakse sümptomaatiline ravi (näiteks neerude düsfunktsiooni ja ainevahetushäirete korrigeerimine, samuti kunstlik ventilatsioon). Tianeptiinile pole praegu spetsiifilisi antidoteid tuvastatud.

erijuhised

Depressiivsetes seisundites on suitsiidimõtete ja -käitumise, enesevigastamise katse tõenäosus suur. See risk püsib seni, kuni ilmneb nähtav remissioon. Sel põhjusel peaksid kõik ravitavad patsiendid olema hoolika meditsiinilise järelevalve all, kuni seisund oluliselt paraneb (see võib võtta mitu nädalat). Kliiniliste kogemuste kohaselt võib enesetappude oht remissiooni varases staadiumis suureneda.

Patsiendid, kellel on varem esinenud enesetapuga seotud sündmusi, samuti patsiendid, kellel olid enne ravi alustamist enesetapukavatsused, peaksid olema kogu ravi vältel eriti hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Psüühikahäiretega patsientide antidepressantide kasutamise kliiniliste uuringute metaanalüüs viitab sellele, et alla 25-aastastel noortel suureneb suitsiidikäitumise oht.

Kõiki patsiente, kellele Coaxil välja kirjutatakse, tuleb informeerida vajadusest halvenemise, ebatavalise käitumise või suitsiidimõtete ilmnemise korral viivitamatult arsti poole pöörduda.

Kui on vaja läbi viia kirurgiline sekkumine üldanesteesia abil, tuleb ravim tühistada 24–48 tundi enne. Erakorralise operatsiooni korral tuleb operatsioon läbi viia patsiendi seisundi range kontrolli all.

Nagu kõiki teisi psühhotroopseid ravimeid, ei tohiks Coaxili kasutamist järsult tühistada, annust tuleb vähendada järk-järgult 7–14 päeva jooksul.

Keelatud on iseseisvalt ületada arsti määratud annust. Patsiendid, kellel on anamneesis alkoholi- või narkosõltuvus, peaksid annuse suurendamise vältimiseks olema spetsiaalse järelevalve all.

Mõnel juhul mõjutab Coaxil reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet, seetõttu tuleks autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal ei ole Coaxili soovitatav võtta. Sel perioodil on soovitav säilitada vaimne tasakaal. Kui see nõuab uimastiravi, on lubatud alustada või jätkata juba alustatud ravi (eelistatav on endiselt monoteraapia).

Uuringute tulemused Coaxili kasutamise kohta katseloomadel näivad üsna julgustavad, kuid kogemused ravimi kasutamisest inimestel on endiselt ebapiisavad. Kui elutähtsad näitajad nõuavad Coaxil-ravi alustamist või jätkamist raseduse ajal, tuleb vastsündinu seisundi jälgimisel arvestada ravimi farmakoloogiliste omadustega.

Kuna rinnapiimas leidub tritsüklilisi antidepressante, on ravi ajal rinnaga toitmine vastunäidustatud. Kliinilised andmed, mis kirjeldaksid tianeptiini mõju inimese fertiilsusele, on siiani puudulikud.

Ravimite koostoimed

MAO inhibiitorite samaaegsel kasutamisel on võimalik vererõhu järsk tõus, krambid, kollaps, hüpertermia ja surm. Seetõttu võib Coaxili võtta mitte varem kui 2 nädalat pärast nende tühistamist.

Mianseriini samaaegne manustamine on ebasoovitav, sest katsete käigus tuvastati antagonistlik toime.

Ravi ajal on soovitatav hoiduda etanooli tarbimisest.

Analoogid

Coaxili analoogid on: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja lastud ainult haiglatele.

Arvustused Coaxili kohta

Peaaegu kõik narkomaanide poolt Coaxili ülevaated on positiivsed. Seda kasutatakse aktiivselt depressiivsete seisundite ravis. Patsientide arvamused on vastuolulised. Mõned märgivad, et ravi ajal kogesid nad energiat ja "loomingulist lendu". Teiste sõnul kannatasid nad uimastit tarvitades unisust ja apaatiat. Mõnes ülevaates mainitakse, et kõrvaltoimena täheldati gastroenteroloogiliste haiguste ägenemist, mis on tingitud Coaxili stimuleerivast toimest.