Ketonal Active - Graanulite Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ketonal Active

Ketonal Active: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ketonal Activ

ATX-kood: M01AE03

Toimeaine: ketoprofeeni lüsiinisool (ketoprofeeni lüsiinisool)

Tootja: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. S.p. A. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Itaalia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 28.07.2020

Hinnad apteekides: alates 146 rubla.

Osta

Ketonal Active on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID) suukaudseks manustamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Preparaat on valmistatud graanulite kujul suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: kollakas või valge homogeenne graanul, millel on iseloomulik piparmündilõhn; valmistatud lahus on kergelt opalestseeruv, värvitu, iseloomuliku piparmündilõhnaga (1 g graanuleid kombineeritud materjali kotikeses, pappkarbis 12, 15, 18 või 30 kotikest ja Ketonal Active'i kasutusjuhend).

1 g graanuleid sisaldab:

• toimeaine: ketoprofeeni lüsiinisool - 40 mg (samaväärne ketoprofeeni sisaldusega - 25 mg);
• lisakomponendid: naatriumsahharinaat, mannitool, naatriumkloriid, povidoon (K30), kolloidne ränidioksiid, piparmündi maitse.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketoprofeen - mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, analgeetilised, põletikuvastased ja palavikuvastased toimed. Ravim, blokeerides 1. ja 2. tüüpi ensüümi COX (tsüklooksügenaas), pärsib prostaglandiinide tootmist. Näitab antibradükiniini aktiivsust, stabiliseerib lüsosomaalseid membraane ja pärsib nendest ensüümide vabanemist, mis soodustavad kudede hävimist kroonilise põletiku taustal. Ketonal Active vähendab tsütokiinide vabanemist, pärsib neutrofiilide aktiivsust. See aitab vähendada liigeste hommikust jäikust ja turset, samuti suurendada liikumisulatust.

Erinevalt ketoprofeenist on selle aine lüsiinisool kiiresti lahustuv ja neutraalse pH-ga molekul ning peaaegu ei ärrita seedetrakti (GIT).

Farmakokineetika

Suukaudselt imendudes imendub ketoprofeen seedetraktist kiiresti ja piisavalt suures koguses, on selle biosaadavus ligikaudu 80%. Pärast vereplasmas manustamist täheldatakse ravimi maksimaalset kontsentratsiooni 0,5–2 tunni pärast ja suureneb lineaarselt manustatud annuse suurenemisega. Toimeaine tasakaalukontsentratsioon märgitakse 24 tundi pärast Ketonal Active'i regulaarse kasutamise alustamist.

Aine seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, peaaegu 99%, jaotusruumala on 0,1–0,2 l / kg. Ketoprofeen jaotub elundites ja kudedes üsna kergesti, ületab histohematogeenseid barjääre. See läbib hästi sidekude ja sünoviaalvedelikku. Hoolimata asjaolust, et viimase tase on veidi madalam kui vereplasmas, on see stabiilsem (fikseeritud kuni 30 tundi).

Põhimõtteliselt toimub ketoprofeeni metaboolse muundumise protsess maksas, kus see läbib glükuroniseerimise, mille tulemusena moodustuvad glükuroonhappega estrid. Metaboliidid elimineeritakse neerude kaudu.

Ketoprofeen ei kogune kehas.

Näidustused kasutamiseks

Ketonal Active'i kasutatakse järgmiste haiguste / haiguste korral:

• lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed kahjustused: seronegatiivne artriit - psoriaatiline artriit, Bechterewi tõbi (anküloseeriv spondüliit), reaktiivne artriit (Reiteri tõbi); reumatoidartriit, artroos, podagra, pseudopodagra, radikuliit, müalgia, kõõlusepõletik, bursiit, neuralgia;
• kerge, mõõduka ja raske valu sündroom: hambavalu, peavalu, postoperatiivne ja traumajärgne valu, algomenorröa, valusündroom onkoloogiliste kahjustuste korral.

Üle 6-aastastele lastele on Ketonal Active soovitatav põletikuliste protsesside lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks koos valu ja palavikuga või ilma, luu- ja lihaskonna kahjustuste, keskkõrvapõletikuga.

Ketonal Active on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, põletiku ja valu leevendamiseks kasutamise ajal ning ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• dekompenseeritud südamepuudulikkus;
• mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioon- ja haavandiliste kahjustuste ägenemise staadium;
• verejooks aktiivses faasis, kaasa arvatud seedetrakt ja tserebrovaskulaarne;
• põletikuliste soolehaiguste (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägenemise periood;
• korduva polüpoosiga rinosinusiidi, bronhiaalastma ja atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite täielik või osaline kombinatsioon (sealhulgas näidustused ajaloos);
• periood pärast pärgarteri šunteerimise operatsiooni;
• verejooksu häired (sealhulgas hemofiilia);
• kinnitatud hüperkaleemia;
• progresseeruv neerukahjustus, raske neerupuudulikkus, kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min;
• aktiivne maksahaigus või raske maksa düsfunktsioon;
• III raseduse trimester, imetamise periood;
• vanus kuni 6 aastat;
• ülitundlikkus Ketonal Active mis tahes komponendi, samuti teiste MSPVA-de suhtes.

Suhteline (ravimi kasutamine nõuab ettevaatlikkust):

• isheemiline südamehaigus (CHD);
• krooniline südamepuudulikkus (CHF), arteriaalne hüpertensioon (kui mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisel on esinenud vedelikupeetust ja turseid, on vajalik hoolikas jälgimine ja spetsialistide konsultatsioon);
• tsirkuleeriva vere mahu väljendunud vähenemine, sealhulgas pärast operatsiooni;
• ajuveresoonte kahjustused;
• krooniline neerupuudulikkus (CC 30-60 ml / min);
• bronhiaalastma (süveneb bronhiaalastma rünnaku oht);
• peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand, Crohni tõbi, haavandiline koliit (sealhulgas anamneesis näidustused);
• Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
• maksa porfüüria, maksakahjustus (anamneesis);
• perifeersete arterite patoloogia;
• diabeet;
• düslipideemia / hüperlipideemia;
• raske osteoporoos;
• kõrge vanus (sealhulgas madal kehakaal, keha nõrgenemine ja samaaegne diureetikumide kasutamine);
• rasked somaatilised haigused;
• tuberkuloos;
• pikaajaline MSPVA-ravi;
• kombineeritud kasutamine koos ravimitega, nagu trombotsüütide vastased ained (klopidogreel, atsetüülsalitsüülhape), antikoagulandid (varfariin), glükokortikosteroidid (prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (fluoksetiin, tsitalopraam, paroksetiin);
• Raseduse I ja II trimestril;
• alkoholism ja suitsetamine.

Ketonal Active, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ketonal Active graanulitest valmistatud lahus võetakse suu kaudu koos toiduga.

Vajalik üksikannus tuleb enne võtmist lahustada 100 ml (½ klaasi) joogivees; kasutamise sagedus - kuni 3 korda päevas.

Soovitatavad üksikannused:

• lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 14 aastat: 40 mg (1 kotikese sisu);
• üle 14-aastased noorukid ja täiskasvanud patsiendid: 80 mg (2 kotikese sisu).

Seedetrakti kahjulike mõjude tõenäosuse vähendamiseks peate Ketonal Active'i kasutama võimalikult lühikese aja jooksul minimaalse efektiivse annusena.

Kõrvalmõjud

• immuunsüsteem: teadmata sagedusega - anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk;
• veri ja lümfisüsteem: harva - hemorraagiline aneemia; tundmatu sagedusega - lümfisoonte põletik, trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia, luuüdi düsfunktsioon, agranulotsütoos, leukotsütopeenia, leukotsütoos, vaskuliit;
• närvisüsteem ja meeleelundid: harva - unisus, pearinglus, peavalu; harva - tinnitus, ähmane nägemine, paresteesia; teadmata sagedusega - ärrituvus, meeleolu labiilsus, unetus, düsgeusia, krambid;
• maksa ja sapiteed: harva - maksafunktsiooni kahjustusega seotud maksa transaminaaside aktiivsuse ja seerumi bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine veres; hepatiit;
• Seedetrakt: sageli - düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine; harva - puhitus, kõhukinnisus / kõhulahtisus, gastriit; harva - stomatiit, kaksteistsõrmiksoole haavand, maohaavand; tundmatu sagedusega - kõrvetised, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemine, seedetrakti perforatsioon, seedetrakti verejooks;
• neerud ja kuseteed: teadmata sagedusega - neerufunktsiooni ebanormaalsed näitajad, nefriitiline sündroom ja tubulointerstitiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus;
• hingamissüsteem: harva - bronhiaalastma; tundmatu sagedusega - riniit, õhupuudus, bronhospasm (peamiselt isikutel, kellel on tuvastatud ülitundlikkus teiste MSPVA-de, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe) suhtes, spasm ja kõri ödeem;
• kardiovaskulaarne süsteem: teadmata sagedusega - südamepekslemine, hüpotensioon, vasodilatatsioon, tahhükardia, hüpertensioon, südamepuudulikkus;
• nahk ja nahaalused koed: harva - lööve, sügelus; teadmata sagedusega - dermatiit, urtikaaria, erüteem ja eksanteem, alopeetsia, valgustundlikkusreaktsioonid, makulopapulaarne lööve, bulloossed nahareaktsioonid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevensi-Johnsoni sündroom, angioödeem;
• teised: harva - väsimus, turse; tundmatu sagedusega - periorbitaalne turse, suu limaskesta turse, anafülaktoidsed ja allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Ketoprofeeni üleannustamise juhtumid registreeriti, kui seda kasutati annuses kuni 2,5 g. Peamisteks sümptomiteks olid peamiselt unisus, letargia, epigastriline valu, iiveldus ja oksendamine.

Sellistel juhtudel on hingamise normaliseerimiseks, vereringe stabiliseerimiseks ja atsidoosi kõrvaldamiseks ette nähtud protseduurid ja ravimid, mis vähendavad resorptsiooni ja suurendavad ketoprofeeni eliminatsiooni, näiteks meditsiinilise aktiivsöe allaneelamine ja sunnitud diurees.

erijuhised

Ketonal Active-ravikuuri alguses on vaja jälgida perifeerse vere pilti, neeru- ja maksafunktsioone.

Pärast 14-päevast ravikuuri tuleb määrata maksa transaminaaside tase.

Kuigi Ketonal Active suudab trombotsüütide omadusi muuta, ei saa see südame-veresoonkonna haiguste taustal asendada atsetüülsalitsüülhappe ennetavat toimet.

17-ketosteroidide sisalduse määramisel tuleb ravim 48 tundi enne uuringut lõpetada.

Ravi Ketonal Active'ga võib varjata nakkuslike kahjustuste märke.

Patsientidel, kellel on anamneesis maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, eakatel, patsientidel, kes saavad atsetüülsalitsüülhapet väikestes annustes või muid ravimeid, mis suurendavad seedetrakti reaktsioonide riski, soovitatakse kasutada gastroprotektiivseid aineid koos ketonaalsete - prootonhibiitoritega. pumbad või misoprostool.

Kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooni, südamehaiguste diagnoositud südamepuudulikkuse, perifeersete arterite kahjustuste ja / või ajuveresoonte haiguste korral tuleks ketoprofeeni lüsiinsoola kasutada alles pärast põhjalikku meditsiinilist läbivaatust. Enne pika ravikuuri algust vajavad uuringuid ka suhkurtõve, hüperlipideemia, arteriaalse hüpertensiooni ja muude südame-veresoonkonna haiguste (sh suitsetamise) riskifaktorid.

Epidemioloogiliste andmete ja kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt võib mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tarbimine, mida kasutatakse peamiselt pikka aega suurte annuste korral, olla seotud arteriaalsete trombootiliste sündmuste (sh insult, müokardiinfarkt) ohu vähese suurenemisega. Ketoprofeeni lüsiinsoola puhul ei saa andmete ohu tõttu välistada ka sellist ohtu.

Kuna Ketonal Active graanulid ei sisalda gluteeni ja aspartaami, saab neid kasutada tsöliaakia või fenüülketonuuriaga patsientidel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimiga ravi ajal võib täheldada unisuse ja pearingluse arengut. Juhul, kui pärast ketoprofeeni võtmist ilmnevad närvisüsteemi kõrvaltoimed, peate keelduma autojuhtimisest ja juhtima muid keerukaid mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse III trimestril on ketoprofeeni kasutamine vastunäidustatud, I - II trimestril viiakse Ketonal Active-ravi läbi ainult siis, kui eeldatav kasu naisele ületab võimaliku ohu lootele.

Imetamise ajal on ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Ravi Ketonal Active'ga võib negatiivselt mõjutada naiste viljakust, seetõttu ei soovitata seda rasedust planeerivatele patsientidele. Kui naistel on probleeme reproduktiivse funktsiooniga või kui on vaja läbi viia selle võime uuring, siis tuleb ravim lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 6-aastastele lastele ei määrata Ketonal Active'i.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Progresseeruva neeruhaiguse või raske neerupuudulikkuse (CC alla 30 ml / min) korral on Ketonal Active kasutamine vastunäidustatud.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid (CC 30–60 ml / min) peaksid ravimit võtma ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Aktiivsete maksahaiguste või raske maksa düsfunktsiooni korral on ravi Ketonal Active'iga vastunäidustatud.

Patsiendid, kellel on anamneesis maksahaigus või maksa porfüüria, peaksid ravimi kasutamisel olema ettevaatlikud.

Kasutamine eakatel

Eakate jaoks määrab arst Ketonal Active annuse individuaalselt. Selle vanuserühma patsientide jaoks on soovitav vähendada täiskasvanutele soovitatud annust 2 korda.

Ravimite koostoimed

Ravimid / valmistised, mida tuleks vältida koos ketoprofeeniga:

• antikoagulandid - parenteraalne hepariin, varfariin; trombotsüütidevastased ained - tiklopidiin, klopidogreel; SSRI-d - fluoksetiin, tsitalopraam, paroksetiin, sertraliin: verejooksuoht suureneb trombotsüütide funktsiooni pärssimise ja seedetrakti limaskesta haavandumise tõttu; kui see kombinatsioon on vajalik, vajab patsient arsti järelevalvet;
• varfariin: selle aine mõju on võimalik tugevdada;
• kortikosteroidid, muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas salitsülaadid suurtes annustes (≥ 3 g / päevas): suureneb seedetrakti limaskesta haavandiliste defektide ja verejooksu tekkimise oht;
• sulfoonamiidid ja hüdantoiin: suureneb nende ainete toksilise toime suurenemise oht;
• metotreksaat: selle hematotoksilisus süveneb, kui seda kasutatakse annustes üle 15 mg nädalas, kuna eritumine neerude kaudu väheneb; kui kasutatakse metotreksaati annustes alla 15 mg nädalas, on kombineeritud ravi esimestel nädalatel vaja täielikku vereanalüüsi nädalas; eakatel patsientidel, samuti neerufunktsiooni halvenemise korral, on vajalik seisundi sagedasem jälgimine;
• liitium: selle aine eritumine neerude kaudu väheneb, mille tõttu selle plasmatase tõuseb ja toksilisus võib suureneda; on vajalik kontrollida liitiumisisaldust plasmas liigesravi alguses, annuse muutmisel ja pärast ketoprofeeni lõppu.

Ravimid, millega ketoprofeeni tuleb kombineerida äärmise ettevaatusega:

• pentoksifülliin: verejooksu oht suureneb; on vaja kontrollida vere hüübimise aega ja patsiendi kliinilist seisundit;
• diureetikumid, angiotensiin II retseptori antagonistid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: nende ravimite efektiivsus võib väheneda; eakatel või dehüdratsiooniga patsientidel suureneb neerufunktsiooni kahjustuse oht, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse võimalik esinemine, mis on tavaliselt pöörduv; enne kombineeritud ravi alustamist peavad patsiendid olema piisavalt hüdreeritud, pärast kombineeritud ravi alustamist on vaja jälgida neerufunktsiooni;
• zidovudiin: toksilisuse oht erütrotsüütidele suureneb tänu retikulotsüütidele avalduva raske aneemia tekkega 7 päeva pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist; pärast ketoprofeeni võtmise alustamist on vaja kontrollida retikulotsüütide arvu 1-2 korda nädalas ja hinnata kliinilist vereanalüüsi;
• takroliimus ja tsüklosporiin: neeruprodaglandiinide toime tõttu suureneb nefrotoksilisuse halvenemise oht, on vajalik neerufunktsiooni jälgimine;
• β-blokaatorid: prostaglandiinide tootmise blokeerimise tõttu on võimalik nende ravimite hüpotensiivset toimet nõrgendada;
• probenetsiid: kliirens väheneb ja ketoprofeeni plasmatase veres suureneb, võib osutuda vajalikuks viimase annust kohandada;
• trombolüütikumid: verejooksu oht on suurenenud.

Analoogid

Ketonal Active analoogid on Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ketonal Active kohta

Praegu ei ole spetsialiseeritud saitidel Ketonal Active'i kohta patsiente arvustusi jätnud, mistõttu ei ole võimalik ravimi puudusi ja efektiivsust objektiivselt hinnata.

Ketonal Active hind apteekides

Ketonal Active ligikaudne hind graanulite kujul suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse (40 mg) valmistamiseks on 160-190 rubla. 12 kotikesele 1 g kohta.

Ketonal Active: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Ketonal Active 40 mg graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks 12 tk. 146 r Osta

Ketonaalsed aktiivgraanulid suukaudse lahuse valmistamiseks 40 mg Pak. 1g 12 tk. RUB 165 Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!