Ketokonasool
Ketokonasool: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 12. Ravimite koostoimed
- 13. Analoogid
- 14. Ladustamistingimused
- 15. Apteekidest väljastamise tingimused
- 16. Ülevaated
- 17. Hind apteekides
Ladinakeelne nimetus: ketokonasool
ATX-kood: J02AB02 (tabletid ja kapslid), D01AC08 (kreem), G01AF11 (ravimküünlad)
Toimeaine: ketokonasool (ketokonasool)
Tootja: VERTEX, JSC (Venemaa); Pharmaprim (Moldova Vabariik); Lekhim-Kharkov CJSC (Ukraina)
Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018
Hinnad apteekides: alates 172 rubla.
Osta
Ketokonasool on seenevastane ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvormid:
- tabletid: peaaegu valged või valged kaldega (10 tk blisterpakendis, pappkarbis 1 või 3 blisterpakendit);
- kapslid (10 tk blistris, 2 blisterit pappkarbis);
- tupeküünlad: valged või valged kollase varjundiga, terava otsaga silindrikujulised, lehel on võimalik lehtrikujuline lohk või õhuvarras (5 tk blisteris, pappkarbis 1 või 2 villi);
- kreem välispidiseks kasutamiseks: 2%: homogeenne valge või valge mass kollase varjundiga (10 g või 15 g alumiiniumtorudes, pappkarbis 1 tuub);
- šampoon (150 ml pudeli kohta, 1 pudel pappkarbis).
1 tablett sisaldab:
- toimeaine: ketokonasool - 0,2 g;
- abikomponendid: laktoos, maisitärklis, madala molekulmassiga polüvinüülpürrolidoon, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
1 kapslis on toimeaine - ketokonasooli sisaldus 0,2 g.
1 ravimküünal sisaldab:
- toimeaine: ketokonasool - 0,4 g;
- abikomponendid: butüülhüdroksüanisool, poolsünteetilised glütseriidid (Suppocir-AM).
1 g koort sisaldab:
- toimeaine: ketokonasool - 0,02 g;
- abikomponendid: vaseliiniõli, emulgaator 61 WL 2659, nipagiin, labrafiil M 2130 CS, puhastatud vesi.
Šampoon sisaldab:
- toimeaine: ketokonasool - 2%;
- abikomponendid: naatriumlaureetsulfaat, kokmidapropüülbutaiin, naatriumlaurüületoksüsulfosuktsinaat, kokoglükosiidglütserüüloleaat, polükvaternium-7, kokamiid MEA, PEG (polüetüleenglükool) -7 glütserüülkookoaat, trietanoolamiin, laureet-3, naatriumkloriid, metüleenamiin parfüümi koostis.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Ketokonasool on sünteetiline imidasooli derivaat, seenevastane aine, millel on lai fungitsiidse ja fungistaatilise toime spekter. Toimeaine mükostaatilise toime mehhanism on tingitud selle võimest pärssida ergosterooli, fosfolipiidide ja triglütseriidide sünteesi. See põhjustab seente membraani lipiidide koostise muutust ja rakuseina läbilaskvuse rikkumist.
Ketokonasooli suhtes on tundlikud järgmised mikroorganismid: dermatofüüdid [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], pärm ja pärmilaadsed seened (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Grampositiivsed., Streptococcus spp.), Dimorfsed seened ja eumütseedid.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub ketokonasool hästi. Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise periood on 1-2 tundi.
Seondumine plasmavalkudega - 99%.
Esimene faas T 1/2 (poolväärtusaeg) on 2 tundi, teine faas on 8 tundi.
96 tunni jooksul eritub see inaktiivsete metaboliitide kujul ja muutumatul kujul 70% võetud annusest. Soolestiku kaudu - 57%, neerude kaudu - 13%.
Süsteemne imendumine välise või intravaginaalse kasutamise korral on tühine.
Näidustused kasutamiseks
Pillid ja kapslid
Kapslite ja tablettide kasutamine ketokonasool on näidustatud ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud mükooside raviks ja ennetamiseks:
- seedetrakti limaskestade infektsioonid;
- naha, juuste ja küünte rasked kahjustused (sealhulgas dermatofütoos, onühhomükoos, versicolor versicolor);
- süsteemsed mükoosid: blastomükoos, kandidoos, histoplasmoos, parakoktsidioidomükoos, koktsidioidomükoos;
- krooniline korduv tupe kandidoos koos kohaliku ravi ebaefektiivsusega;
- seente nakkushaigused nõrgenenud patsientidel, sealhulgas immuunpuudulikkusega (ennetamiseks).
Tupeküünlad
- krooniline korduv ja äge tupe kandidoos;
- tupe seeninfektsioonide ennetamine vähenenud keha vastupanuvõime korral ravi ajal ravimitega (sealhulgas antibiootikumidega), mis põhjustavad tupe normaalse mikrofloora häireid.
Kreem väliseks kasutamiseks 2%
Ketokonasooli kreemi kohalik manustamine on näidustatud ketokonasooli suhtes tundlike seente põhjustatud nahamükooside raviks:
- naha kandidoos;
- epidermofütoos kubemes;
- sileda naha dermatomükoos (silmus);
- jalgade ja käte epidermofütoos;
- seborroiline dermatiit, mille on põhjustanud Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Šampoon
Ketokonasooli šampooni kasutamine on näidustatud seenfloora, sealhulgas pityriasis versicolor ja kõõma, kasvu ja ennetamiseks.
Vastunäidustused
Tabletid
- raske maksa düsfunktsioon;
- samaaegne ravi terfenadiini, astemisooli, triasolaami, tsisapriidi, kinidiini, simvastatiini, lovastatiini, pimosiidiga;
- imetamine;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Juhiste kohaselt tuleb ketokonasooli võtta ettevaatusega maksahaiguse, anamneesis allergiliste reaktsioonide ravimitele, neerupealiste düsfunktsioonide korral, vajadusel kombinatsioonis antatsiididega, samaaegselt pikaajalise hepatotoksiliste ainete kasutamisega.
Ketokonasooli tablettide kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult erijuhtudel, kui ema eeldatav terapeutiline toime kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Kapslid
- raske maksa düsfunktsioon;
- imetamine;
- ülitundlikkus makroliidide ja ravimi muude komponentide suhtes.
Raseduse ajal on kapsleid lubatud kasutada ainult juhtudel, kui eeldatav terapeutiline toime emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Tupeküünlad
- I raseduse trimestril;
- vanus kuni 12 aastat;
- individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.
Ketokonasooli soovitatakse raseduse II ja III trimestril, rinnaga toitmise ajal ja vanuses 12 kuni 18 aastat kasutada ettevaatusega.
Kreem väliseks kasutamiseks 2%
- naha terviklikkuse rikkumine kreemi kavandatud kasutamise piirkonnas;
- ülitundlikkus kompositsiooni komponentide suhtes.
Šampoon
Kasutamine on vastunäidustatud individuaalse talumatuse korral selle moodustavate komponentide suhtes.
Ketokonasooli kasutamise juhised: meetod ja annus
Pillid ja kapslid
Ketokonasooli tabletid ja kapslid võetakse suu kaudu koos toiduga.
Soovitatav annus:
- dermatomükoos, versicolor versicolor, naha ja suuõõne kandidoos, onühhomükoos, süsteemsed mükoosid: täiskasvanud ja üle 30 kg kaaluvad lapsed: 1 tk. (200 mg-ga) üks kord päevas. Vajadusel võib märkimisväärse kliinilise efekti saavutamiseks päevaannust suurendada 2 tk-ni. (400 mg). Laste kehakaaluga 15-30 kg on annus 1/2 tk. (100 mg-ga). Kursuse kestus sõltub diagnoosist ja võib olla: dermatomükoos - kuni 28 päeva; versicolor versicolor - 10 päeva; naha ja suuõõne kandidoos - 14–21 päeva, onühhomükoos - kuni kliinilise ja mükoloogilise paranemiseni 180–360 päevani, süsteemsed mükoosid - 30–60 päeva;
- tupe kandidoos: 2 tk. päevas 5 päeva jooksul;
- seeninfektsioonide ennetamine: täiskasvanud - 2 tk. päevas, lapsed - kiirusega 4-8 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta päevas. Kursuse kestus määratakse individuaalselt, võttes arvesse kliinilist olukorda.
Pärast haiguse sümptomite täielikku kadumist tuleb tablettide ja kapslite võtmist jätkata mitu päeva.
Kui pärast 28-päevast ravimi kasutamist pole märke seisundi olulisest paranemisest, tuleb diagnoosi kontrollida.
Tupeküünlad
Ketokonasooli ravimküünlad on ette nähtud tupesiseseks kasutamiseks.
Protseduuri jaoks peaksite eemaldama küünla kontuurpakendist, võtma selili lamava positsiooni ja sisestama selle sügavalt tuppe.
Soovitatav annus: 1 tk. 1 päevas. Kursuse kestus on 3 kuni 5 päeva, kroonilise kandidoosiga - 10 päeva.
Kreem väliseks kasutamiseks 2%
Ketokonasooli kreemi kantakse väliselt, kandes õhukese kihi ravimit nakatunud ja külgnevale nahapiirkonnale.
Ravikuuri kestuse määrab arst individuaalselt, võttes arvesse kliinilisi näidustusi.
Soovitatav annus:
- sileda naha dermatomükoos, kubeme epidermofütoos, jalgade ja käte epidermofütoos, naha kandidoos, pityriasis versicolor: 1 kord päevas. Ravi kestus: sileda naha dermatomükoos - 21-28 päeva, kubeme epidermofütoos - 14-28 päeva, käte ja jalgade epidermofütoos - 28-42 päeva, pityriasis versicolor ja naha kandidoos - 14-21 päeva;
- seborröa dermatiit: 1 või 2 korda päevas 14–28 päeva jooksul;
- rasunäärmete põletiku säilitusravi: 1-2 korda iga 7 päeva tagant.
Pärast haiguse sümptomite kadumist, mida kinnitavad seente esinemise nahakatsete negatiivsed tulemused, tuleb kreemi kasutamist jätkata mitu päeva.
Šampoon
Ketokonasooli šampooni tuleb peanahale rikkalikult kanda ja jätta 5 minutiks seisma. Seejärel loputatakse juukseid põhjalikult sooja veega.
Soovitatav protseduuride sagedus:
- kõõma ravi: üks kord kolme päeva jooksul, kuuri kestus - 30 päeva;
- pityriasis versicolor: 1 kord päevas 7 päeva jooksul.
Kõrvalmõjud
Tabletid
- seedesüsteemist: harva - iiveldus, oksendamine; väga harva - maksa transaminaaside, hepatiidi taseme mööduv tõus;
- närvisüsteemist: harva - peavalu, pearinglus, fotofoobia, koljusisese rõhu pöörduv tõus, paresteesia;
- reproduktiivsüsteemi poolt: harva (suurte annuste pikaajalise manustamise taustal) - menstruaaltsükli häired, androgeenide moodustumise pärssimine, oligospermia, günekomastia;
- vereloome süsteemist: harva - trombotsütopeenia.
Kapslid
- võimalik: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, paresteesia, peavalu, unehäired, hullumeelsus, fotofoobia, trombotsütopeenia, eksanteem;
- väga harva: palavik, juuste väljalangemine, allergilised reaktsioonid (urtikaaria, nahalööve), günekomastia, oligospermia, libiido langus, artralgia;
- lastel harvadel juhtudel: võib ilmneda närvilisus, erutus, unetus, hüperkineesia, konjunktiviit.
Tupeküünlad
- allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria;
- lokaalsed reaktsioonid: tupe limaskesta sügelus, ärritus ja hüperemia.
Kreem väliseks kasutamiseks 2%
Kreemi pealekandmise taustal võivad soovimatud nähtused ilmneda põletuse, sügeluse, nahaärritusena, eriti ravi alguses.
Kui ilmneb nahalööve, mis on ravimiallergia sümptom, tuleb ravim katkestada.
Šampoon
Pärast pealekandmist pestakse ketokonasooliga šampoon täielikult voolava veega, põhjustamata ärritust, ülitundlikkust ja muid kõrvaltoimeid.
Üleannustamine
Pillid ja kapslid
Sümptomid: kõrvaltoimete võimalik suurenenud manifestatsioon.
Ravi: kohene maoloputus. Sümptomaatilise ravi määramine.
Tupeküünlad
Ketokonasooli vähese imendumise tõttu intravaginaalsel kasutamisel on üleannustamine ebatõenäoline.
Kreem väliseks kasutamiseks 2%
Väliselt rakendatuna toimeaine imendumist süsteemsesse vereringesse praktiliselt ei toimu, seetõttu on ravimi üleannustamine ebatõenäoline.
Kreemi juhusliku allaneelamise korral on vaja mao loputada. Järgnev näitab sümptomaatilise ravi läbiviimist.
erijuhised
Kui ilmnevad soovimatute nähtuste tekkimise sümptomid, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja pöörduda oma arsti poole.
Kui tablettide võtmise kestus ületab 14 päeva, tuleb raviga kaasneda perifeerse vere pildi ja maksafunktsiooni näitajate regulaarne jälgimine.
Kui samaaegne antatsiidravi on vajalik, tuleb ketokonasooli tablette võtta 2 tundi enne antatsiidiravimeid.
Ketokonasooli suu kaudu manustamisel on alkohol vastunäidustatud.
Suposiitide kasutamise taustal seksuaalpartneril võib harvadel juhtudel tekkida peenise hüperemia.
Tupe kandidoosi korral on soovitatav mõlema seksuaalpartneri samaaegne ravi, see vähendab haiguse kordumise ohtu.
Suposiidid võivad kahjustada rasestumisvastaste vahendite, näiteks lateksi sisaldavate kondoomide ja tupe diafragmade, usaldusväärsust.
Kreemi saab kasutada ainult väliselt, seda ei saa kasutada oftalmoloogilises praktikas. Ärge laske kreemil silma sattuda.
Kui kreemi manustamine on ette nähtud pärast glükokortikosteroidide pikaajalist välist kasutamist, võib ilmneda nahaärritus. Selle kõrvaldamiseks on soovitatav jätkata glükokortikosteroidi manustamist hommikul 14-21 päeva jooksul ja kasutada ketokonasooli õhtul. Seejärel tuleb glükokortikosteroidi annust järk-järgult vähendada kuni täieliku tühistamiseni. Kui algselt kasutati tugevat glükokortikosteroidi, võib selle asendada vähem tugeva glükokortikosteroidiga.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Pillide ja kapslite võtmine võib patsiendil põhjustada kõrvaltoimeid, mis mõjutavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja tähelepanu kontsentreerumist, seetõttu tuleks potentsiaalselt ohtliku töö tegemisel, sealhulgas autojuhtimisel, olla ettevaatlik.
Suposiitide ja kreemi kasutamine ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ega keerukaid mehhanisme.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Tablettide ja kapslite kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult erijuhtudel, kui eeldatav terapeutiline toime emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Tablettide ja kapslite kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud. Kui peate ketokonasooli võtma sees, tuleb rinnaga toitmine katkestada.
Suposiitide määramine on raseduse esimesel trimestril vastunäidustatud. Suposiitide kasutamine raseduse II ja III trimestril ning rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult siis, kui arsti hinnangul kaalub ema oodatav ravist saadav kasu üles olemasoleva riski lootele ja lapsele.
Kreemi on raseduse ja imetamise ajal võimalik kasutada, kuna ketokonasool imendub süsteemsesse vereringesse vähesel määral.
Lapsepõlves kasutamine
Soovitatav annus tablettidele ja kapslitele:
- dermatomükoos, tinea versicolor, naha ja suuõõne kandidoos, onühhomükoos, süsteemsed mükoosid: üle 30 kg kaaluvad lapsed - 1 tk. (200 mg) üks kord päevas, vajadusel saab annust suurendada 2 tk. Lapsed kaaluga 15-30 kg - 1/2 tk. (100 mg-ga) üks kord päevas. Ravi kestus: dermatomükoos - kuni 28 päeva; versicolor versicolor - 10 päeva; naha ja suuõõne kandidoos - 14–21 päeva, onühhomükoos - kuni kliinilise ja mükoloogilise paranemiseni 180–360 päevani, süsteemsed mükoosid - 30–60 päeva;
- seeninfektsioonide ennetamine: kiirusega 4-8 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta päevas. Kursuse kestus määratakse individuaalselt.
Tupeküünlad: puudub teave nende kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 12-aastastel tüdrukutel, seega on nende kasutamine vastunäidustatud.
Küünlaid soovitatakse kasutada ettevaatusega 12-18-aastaselt.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Ketokonasooli tablettide ja kapslite määramine on maksa raske düsfunktsiooni korral vastunäidustatud.
Maksahaigusega patsiente tuleb kasutada ettevaatusega.
Ravimite koostoimed
Ketokonasooli samaaegsel kasutamisel tablettide ja kapslite kujul:
- terfenadiin, astemisool, triasolaam, tsisapriid, kinidiin, simvastatiin, lovastatiin, pimosiid: ravimid, mille kombinatsioon ketokonasooliga on vastunäidustatud;
- antatsiidid, antikolinergilised ained, H2 blokaatorid: aitavad kaasa ketokonasooli imendumise olulisele vähenemisele;
- rifampitsiin, isoniasiid, rifabutiin, karbamasepiin, fenütoiin: põhjustavad ravimi kontsentratsiooni vähenemist vereplasmas;
- tsüklosporiin, kaudsed antikoagulandid, indinaviir, sakvinaviir, disulfaan, vinkristiin, dotsetakseel, nifedipiin, digoksiin, verapamiil, karbamasepiin, alfentaniil, sildenafiil, buspiroon, alprasolaam, midasolaami riskid, trifabrednizatolooni suurenenud kontsentratsioon veres.
Ketokonasooli intravaginaalse ja välise kasutamise korral aine süsteemne imendumine praktiliselt puudub, seetõttu on suposiitide ja kreemi koostoime teiste ravimitega ebatõenäoline.
Analoogid
Ketokonasooli analoogid on: tabletid - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapslid - Pradaksa, Krixivan; kreem - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; salv - Mikoket, Sebozol, Perhotal; ravimküünlad - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; šampoon - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril 15–25 ° C; tabletid, kapslid, ravimküünlad - niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Tabletid ja ravimküünlad on saadaval retsepti, kapslite, kreemi, šampooni abil - ilma retseptita.
Ketokonasooli ülevaated
Ketokonasooli ülevaated ravimküünalde, kreemi ja šampooni kujul on positiivsed. Patsiendid märgivad ravimküünalde kasutamise efektiivsust soo ravis, ravimi head taluvust. Ketokonasooli kohalik manustamine 5 päeva jooksul võimaldab teil vabaneda ebamugavustest, sügelusest ja muudest seenhaiguse sümptomitest. Ketokonasooli šampoonil on kiire toime kõõma ravile.
Kreemi ülevaadetes seostavad patsiendid selle kättesaadavust ravimi eelistega. Kuid on teateid olemasoleva haiguse ägenemise ohu kohta pärast naha mükoosi sümptomite täielikku kadumist.
Vähesed pillide ülevaated on mitmetähenduslikud, paljud neist viitavad kõrvaltoimete sagedasele arengule.
Ketokonasooli hind apteekides
Tupeküünalde ketokonasooli hind 5 tükki sisaldava pakendi puhul võib ulatuda 233 rubla, 10 tükki. - alates 392 rubla; 1 pudel (150 ml) šampooni võib maksta alates 187 rubla.
Ketokonasool: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Šampoon Mirrolla (Mirrolla) kõõma vastu Ketokonasool 150 ml 172 r Osta |
|
Ketokonasool 400 mg, tupeküünlad 10 tk. 189 r Osta |
|
Ketokonasooli 400 mg tupeküünlad 5 tk. 199 RUB Osta |
|
Ketokonasool (šampoon) 2% ravimšampoon 75 g 1 tk. 249 r Osta |
|
Ketokonasooli tupeküünlad. 400mg 5 tk. 259 r Osta |
|
Šampoon Mycozoral meditsiiniline ketokonasool 2% 75 g RUB 300 Osta |
|
Ketokonasool (šampoon) 2% ravimšampoon 150 g 1 tk. 328 RUB Osta |
|
Ketokonasool 400 mg, tupeküünlad 10 tk. 329 r Osta |
|
Ravimisšampoon Ketokonasool 2% 150 g 390 RUB Osta |
| Vaadake kõiki apteekide pakkumisi |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
