Articaine INIBSA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Articaine INIBSA: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Articaine INIBSA

ATX-kood: N01BB58

Toimeaine: artikaiin (artikaiin), adrenaliin (epinefriin)

Tootja: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Hispaania)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Articaine INIBSA on lokaalanesteetikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - süstelahus: läbipaistev, kergelt värviline või värvitu, ilma mehaaniliste lisanditeta (1,8 ml värvitu boorsilikaatklaasist kolbampullis, mille ühes otsas on hall elastomeerist kolb ja teises otsas elastomeerketas ning vastav rull alumiiniumkorgiga. anodeeritud kattega 10 padrunit hermeetiliselt suletud raku kontuurpakendis, mis on valmistatud läbipaistvast termoplastilisest ja lamineeritud paberist, pappkarbis, 10 pakki, koos Articaine INIBSA kasutusjuhendiga).

1 ml lahuse koostis:

toimeained: artikaiinvesinikkloriid - 40 mg, epinefriinvesinikkartraat (epinefriini arvestuses) - 0,005 * või 0,01 ** mg;
abikomponendid: naatriumhüdroksiid, naatriummetabisulfiit, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, süstevesi.

* Vastab epinefriini sisaldusele lahuses 1: 200 000.

** Vastab epinefriini sisaldusele lahuses 1: 100 000.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Articaine INIBSA on kombineeritud ravim. Selle terapeutiline toime on tingitud toimeainete omadustest:

artikaiinvesinikkloriid - tiafeenrühma amiidi tüüpi lokaalanesteetikum;
epinefriinvesinikartraat on vasokonstriktor.

Ravimil on lokaalanesteetiline toime. Mõju areneb 1-3 minuti jooksul pärast süstimist ja kestab vähemalt 45 minutit.

Sellel on minimaalne vasokonstriktorne toime. Seda iseloomustab hea koetaluvus.

Epinefriin on Articaine INIBSA osa väikeses annuses, seega on selle mõju kardiovaskulaarsüsteemile minimaalne (märkimisväärset vererõhu tõusu ja südame löögisageduse tõusu ei täheldatud).

Farmakokineetika

Artikaatiini iseloomustab suuõõnes submukoosse manustamise korral kõrge difusioonivõime. See seondub plasmavalkudega 95%.

Poolväärtusaeg kehast on 25 minutit.

Articaine INIBSA toimeained tungivad platsentaarbarjääri minimaalsetes kogustes, peaaegu ei eritu rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Articaine INIBSAt kasutatakse hambaravis infiltratsiooniks ja juhtivanesteesiaks (eriti kaasuvate raskete somaatiliste haigustega patsientidel), sealhulgas juhul, kui on vaja läbi viia järgmised manipulatsioonid:

ühe või mitme hamba tüsistamatu väljatõmbamine;
kaariese õõnsuste ja hammaste ettevalmistamine enne proteesimist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

suletudnurga glaukoom;
bronhiaalastma, millel on ülitundlikkus sulfitite suhtes;
paroksüsmaalne tahhükardia ja muud tahhüarütmiad;
hüpertüreoidism;
raske maksapuudulikkus (porfüüria);
hüpoksia;
methemoglobineemia;
B _{12 -} defitsiidi aneemia;
mitteselektiivsete beetablokaatorite, tritsükliliste antidepressantide või monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite samaaegne kasutamine;
sallimatus sulforühmade suhtes;
alla 4-aastased lapsed;
ülitundlikkus Articaine INIBSA mis tahes komponendi või sulfitite suhtes.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega lastel, suhkurtõve, arteriaalse hüpertensiooni, neerupuudulikkuse ja koliinesteraasi puudulikkusega patsientidel.

Articaine INIBSA, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Ülemiste lõualuude hammaste komplitseerimata väljatõmbamise korral (ilma põletikulise protsessi esinemiseta) süstitakse Articaine INIBSA vestibulaarsest küljest üleminekuvoldisse 1,8 ml annuses iga hamba kohta. Mõnel juhul on täieliku anesteesia saavutamiseks vaja täiendavalt süstida 1–1,8 ml ravimit.

Valulikud palataalsed süstid pole tavaliselt vajalikud. Palataalse depoo loomiseks anesteesia saamiseks palataalsete sisselõigete ja õmbluste jaoks on vaja ühe süstimise kohta umbes 0,1 ml lahust.

Mitme külgneva hamba kägistamise korral saab süstide arvu tavaliselt vähendada.

Alalõua premolaaride eemaldamisel (ilma põletikulise protsessi esinemiseta) ei ole alalõua anesteesia tavaliselt vajalik, kuna tavaliselt piisab 1,8 ml Articaine INIBSA sisseviimisega pakutavast infiltratsioonianesteesiast. Soovitud efekti puudumisel tehakse submukoosasse täiendav 1–1,8 ml ravimi süstimine - vestibulaarse külje alt alalõua üleminekuvoldi piirkonda. Kui antud juhul pole soovitud efekti võimalik saavutada, on vajalik alalõualuu närviplokk.

Karioosse õõnsuse valmistamiseks või mis tahes hamba, välja arvatud alumiste molaaride, krooniks valmistamiseks kasutatakse Articaine INIBSA-d infiltratsioonanesteesiana vestibulaarsest küljest. Seda süstitakse 0,5 - 1,8 ml hamba kohta, ravimi täpne kogus määratakse sõltuvalt anesteesia soovitud sügavusest ja protseduuri kestusest. Ühe raviprotseduuri korral on täiskasvanute lubatud annus 7 mg artikaiini 1 kg kehamassi kohta. Anesteesia kestus on 30-45 minutit.

Lastel sõltub manustatava ravimi kogus vanusest, kehakaalust ja anesteesia meetodist. Maksimaalne annus 4-12-aastastele patsientidele ei tohiks ületada 5 mg / kg (artikaiini puhul).

Soovitatavad annused lastele (sõltuvalt kehakaalust):

20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 padrunit). Maksimaalne üksikannus on 1,5 ml, päevane annus on 2,5 ml;
30-45 kg: 0,5-2 ml (1/3-1 kassett). Maksimaalne üksikannus on 2 ml, päevane annus on 5 ml.

Kõrvalmõjud

Articaine INIBSA on üldiselt hästi talutav. Kuid mõnel juhul võib see põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

südame ja veresoonte poolelt: mõõdukalt väljendunud hemodünaamilised häired (vererõhu langus, bradükardia, tahhükardia, kardiovaskulaarse aktiivsuse depressioon), mis mõnel juhul võivad põhjustada kollapsi ja südameseiskuse;
kesknärvisüsteemist: teadvuse halvenemine (kuni kaotuseni), lihasvärin, hingamispuudulikkus (kuni peatuseni), iiveldus, oksendamine, tahtmatu lihastõmblus (mõnel juhul võib see areneda üldiste krampideni);
nägemisorgani poolt: harva - hägused silmad, diploopia, mööduv pimedus;
lokaalsed reaktsioonid: põletik, turse süstekohas; juhusliku intravaskulaarse süstimisega - süstekoha isheemia, mis mõnikord progresseerub kudede nekroosiks; kui närv on kahjustatud (süstimistehnika rikkumise tõttu), võib tekkida halvatus;
allergilised reaktsioonid: sügelus, naha punetus, riniit, konjunktiviit, erineva raskusastmega angioödeem (sh urtikaaria, põskede ja / või üla- ja / või alahuule turse, glottide turse neelamisraskustega, hingamisraskused) - kõik need reaktsioonid võivad areneda enne anafülaktilist šokki;
teised: sageli - peavalud (tõenäoliselt epinefriini toime tõttu); äärmiselt harva - epinefriini iseloomulikud mõjud, näiteks vererõhu tõus, arütmia, tahhükardia.

Üleannustamine

Areneva kõrvaltoime või toksilise toime (teadvushäired, motoorne rahutus, pearinglus) sümptomite ilmnemisel peatatakse Articaine INIBSA manustamine kiiresti ja patsient asetatakse horisontaalasendisse. On vaja hoolikalt jälgida hemodünaamilisi parameetreid (vererõhk ja pulss), samuti hingamisteede läbitavust. Isegi pealtnäha tüsistusteta häirete korral peaksite ette valmistama kõik, mida vajate intravenoosseks (IV) infusiooniks, ja vähemalt tegema veenipunktsiooni.

Sõltuvalt hingamisfunktsiooni kahjustuse astmest tarnitakse hapnikku või tehakse vajadusel kunstlikku hingamist - endotrahheaalne intubatsioon kopsude kontrollitud ventilatsiooniga.

Tsentraalse toimega analeptikumide kasutamine on vastunäidustatud. Tahtmatu lihastõmblemise või üldiste krampide tekkimisel süstitakse ultralühikesi või lühitoimelisi barbituraate aeglaselt intravenoosselt, jälgides pidevalt hingamist ja hemodünaamikat. Eelinstallitud kanüüli kaudu infundeeritakse samaaegselt intravenoosset vedelikku. Patsiendile antakse ka hapnikku.

Vererõhu väljendunud languse, tahhükardia või bradükardia tekkimise korral tuleb patsiendile anda tõstetud jalgadega horisontaalne asend.

Raskete vereringehäirete ja šoki korral inhaleeritakse hapnikku, glükokortikoide manustatakse intravenoosselt (näiteks metüülprednisolooni annuses 250-1000 mg) ning intravenoosselt infundeeritakse tasakaalustatud elektrolüüdi- ja plasmat asendavad lahused.

Ähvardava veresoonte kollapsi ja suureneva bradükardia korral süstitakse adrenaliini annuses 0,0250,1 mg (0,25‒1 ml lahust kontsentratsiooniga 0,1 mg / ml) aeglaselt intravenoosselt, kontrollides pulssi ja vererõhku. Üks kord on lubatud sisestada kuni 0,1 mg adrenaliini (1 ml lahust). Kui on vaja täiendavaid epinefriini annuseid, tuleb see lisada infusioonilahusele. Infusioonikiirus sõltub vererõhust ja südame löögisagedusest.

Tahhüarütmia ja tahhükardia raskeid vorme saab kõrvaldada rütmivastaste ravimitega, välja arvatud mitteselektiivsed beetablokaatorid. Samuti on vajalik hapniku kasutamine. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientide vererõhu tõusu korral võib vaja minna perifeersete vasodilataatorite määramist.

erijuhised

Iga ravimikassett on mõeldud individuaalseks kasutamiseks. Ärge kasutage kahjustatud kassette. Ärge süstige põletiku piirkonda. Te ei saa Articaine INIBSA-sse intravenoosselt siseneda.

Intravaskulaarse süstimise vältimiseks tuleb ravimi süstimisel teha aspiratsiooni test.

Kohaliku ja piirkondliku anesteesia peaks läbi viima anesteesia läbiviimise tehnikas õppinud kvalifitseeritud spetsialist, kes on kursis kõrvaltoimete, toksiliste reaktsioonide ja muude komplikatsioonide diagnoosimise ja raviga. Anesteesia tuleb läbi viia ruumis, kus on elustamiseks ja südame jälgimiseks vajalikud ravimid ja seadmed.

Artikain sisaldab sulfiteid, mis võivad anafülaktilisi reaktsioone võimendada. Ülitundlikkus sulfitite suhtes esineb sagedamini bronhiaalastmaga patsientidel.

Koliinesteraasi puudulikkusega isikutel võib Articaine INIBSA't kasutada ainult kiireloomuliste näidustuste korral, kuna selle toime pikenemine ja võimendamine on suur.

Järgmistel juhtudel on soovitatav kasutada väiksemas koguses epinefriini sisaldavat ravimit: raske ärevuse esinemine, kardiovaskulaarsüsteemi haigused (arteriaalne hüpertensioon, südamerütmihäired, stenokardia, pärgarteri haigus, anamneesis müokardiinfarkt, krooniline südamepuudulikkus), ajuveresoonkonna häired, suhkurtõbi, hüpertüreoidism, emfüseem, krooniline bronhiit, anamneesis halvatus.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Spetsiaalsete testide tulemuste kohaselt ei avalda Articaine INIBSA negatiivset mõju inimese kognitiivsetele ja psühhomotoorsetele funktsioonidele. Operatsioonieelne ärevus võib aga mõjutada patsiendi seisundit, seega määrab autojuhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tööde teostamise piirangute määra hambaarst individuaalselt.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Articaine INIBSA kasutamise ohutus rasedatel ei ole veel täpselt kindlaks tehtud, seetõttu tuleb olla ettevaatlik. Naispatsientide ravimisel peaks arst arvestama võimaliku rasedusega, eriti esimeste kuudega.

Articaine INIBSA toimeained märkimisväärsetes kogustes ei tungi rinnapiima, seetõttu ei pea imetavad emad ravimi kasutamise ajal toitmist katkestama.

Lapsepõlves kasutamine

Articaine INIBSA-d tuleb lastel kasutada ettevaatusega. Ravimi efektiivsus ja ohutus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud, seetõttu on selle kasutamine selle vanusekategooria patsientidel vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustusega inimestel tuleb Articaine INIBSA't kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Articaine INIBSA on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse (porfüüria) korral.

Kasutamine eakatel

Puuduvad andmed, mis näitaksid vajadust kohandada Articaine INIBSA annust eakatel patsientidel.

Ravimite koostoimed

Articaine INIBSA-d ei tohi kasutada mitteselektiivseid beetablokaatoreid saavatel patsientidel, kuna see kombinatsioon suurendab raske bradükardia ja hüpertensiivse kriisi riski.

MAO inhibiitorid ja tritsüklilised antidepressandid võivad tugevdada sümpatomimeetiliste amiinide, näiteks adrenaliini, hüpertensiivset toimet. Seda tüüpi koostoimed on ohtlikud ka norepinefriinile ja adrenaliinile, kui neid kasutatakse vasokonstriktoritena kontsentratsioonidel vastavalt 1: 80 000 ja 1: 25 000.

Analoogid

Articaine INIBSA analoogid on: Articaine DF, Articaine koos adrenaliiniga, Artifrinum, Brilokaiin-adrenaliin, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine koos adrenaliiniga, Septanest koos adrenaliiniga, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas, valguse eest kaitstult temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Articaine INIBSA ülevaated

Ülevaadete kohaselt on Articaine INIBSA hea anesteetikum, mida kasutatakse hambaravis. Ravim leevendab kiiresti valu ja on hästi talutav, kõrvaltoimete tekkimise üle pole kaebusi.