Axoglatiran FS
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Axoglatiran FS on immunomoduleeriv ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - lahus subkutaanseks manustamiseks pappkarpi 1, 28 või 30 pakki).
Axoglatiran FS-i toimeaine on glatirameeratsetaat, 1 ml lahuses - 20 mg.
Abikomponendid: D-mannitool, süstevesi.
Näidustused kasutamiseks
- Kliiniliselt isoleeritud sündroom, millel on väljendunud põletikuline protsess, mis nõuab glükokortikosteroidide intravenoosset manustamist (kliiniliselt olulise hulgiskleroosi arengu aeglustamiseks);
- Korduv-remiteeriv hulgiskleroos (tüsistuste puudumise protsesside aeglustamiseks ja ägenemiste sageduse vähendamiseks).
Vastunäidustused
- Vanus alla 18;
- Rasedusperiood;
- Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.
Ravimi väljakirjutamine imetamise ajal peaks olema ettevaatlik patsientidele, kellel on eelsoodumus allergilistele reaktsioonidele, kellel on südame-veresoonkonna haigused, neerufunktsiooni häired (tuleb võrrelda ravi eeldatavat mõju emale ja võimalikku ohtu lapsele).
Manustamisviis ja annustamine
Axoglatiran FS lahus on ette nähtud s / c manustamiseks.
Süstal tuleb külmkapist eemaldada 20 minutit enne süstimist, et see toatemperatuurini tagasi viia.
Ravimit manustatakse vastavalt aseptika ja antiseptikumide reeglitele, muutes iga järgmise ravimi süstimise kohta. Nahaalused süstid tuleks teha kohtades, kus on minimaalne närvide ja veresoonte kahjustamise oht, naha kerge haardumine voldikuna (nende hulka kuuluvad kõht (umbes 5 cm ümber naba), õla välispind, reie esipind, tuharad).
Soovitatav annustamisskeem: 1 ml (20 mg ravimit) 1 kord päevas, eelistatavalt samal ajal, iga päev. Arst määrab ravikuuri individuaalselt, ravi on tavaliselt pikk.
Ärge kasutage lahust, kui see sisaldab hõljuvaid osakesi või on muutunud värvi.
Juhul, kui järgmise annuse manustamine juhuslikult edasi lükkub, tuleb süst teha kohe, kui see meelde jääb, kuid see ei tohiks olla topeltannuse samaaegne manustamine.
Kõrvalmõjud
- Immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioon, anafülaktoidne reaktsioon, angioödeem;
- Närvisüsteem: närvilisus, peavalu, depressioon, ärevus, eufooria, psühhoos, patoloogilised unenäod, hallutsinatsioonid, maania, minestamine, vaenulikkus, isiksushäired, maitse moonutamine, enesetapukäitumine, kognitiivsed häired, migreen, tunnelisündroom, värinad, krambid, düsleksia, düsgraafia, müokloonus, motoorsete funktsioonide rikkumine, neuromuskulaarne blokaad, neuriit, halvatus (sealhulgas peroneaalnärv), stuupor;
- Lümfisüsteem ja vereringesüsteem: leukotsütoos, lümfadenopaatia, leukopeenia, trombotsütopeenia, lümfotsüütide struktuuri muutused, splenomegaalia;
- Endokriinsüsteem: hüpertüreoidism;
- Kardiovaskulaarne süsteem: südamepekslemine, vererõhu tõus, tahhükardia, siinusbradükardia, ekstrasüstool, paroksüsmaalne tahhükardia, veenilaiendid;
- Ainevahetus: kehakaalu tõus, anoreksia, podagra, alkoholitalumatus, hüpernatreemia, hüperlipideemia, seerumi ferritiini taseme langus;
- Hingamiselundkond: köha, hooajaline riniit, õhupuudus, apnoe, larüngospasm, kopsu hüperventilatsioon;
- Nägemisorgan: sklera ja sarvkesta kuivus, nägemisvälja defekt, diploopia, silmade liikumise nõrgenemine, sarvkesta kahjustus, silmalau ptoos, konjunktiivi veritsus alamjuhtudel, müdriaas, nägemisnärvi atroofia, nüstagmus, nägemispuude, katarakt;
- Kuulmis- ja tasakaaluorgan: kuulmispuude, peavalu;
- Seedetrakt: keele ödeem, iiveldus, oksendamine, suurenenud süljenäärmed, röhitsemine, kõhukinnisus, kaaries, düspepsia, odontogeenne periostiit, düsfaagia, koliit, enterokoliit, söögitoru haavand, anorektaalsed häired, käärsoole polüpoos, rektaalne verejooks;
- Maksa ja sapiteede süsteem: hepatomegaalia, sapikivitõbi;
- Lihas-skeleti süsteem: lülisamba kaelaosa valu, artralgia, seljavalu, bursiit, artriit, külgvalu, artroos, lihaste atroofia;
- Rinnad ja suguelundid: piimanäärmete suurenemine, amenorröa, erektsioonihäired, emakakaelakanali määrdumiste laboratoorsete testide rikkumine, vaagnaelundite prolaps, vulvovaginaalsed häired, menstruaaltsükli rike;
- Kuseteede süsteem: pollakiuria, tung urineerida, uriinipeetus, neerukivitõbi, hematuria;
- Dermatoloogilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, hüperhidroos, ekhümoos, urtikaaria, nodosum erüteem, kontaktdermatiit, nahasõlmed;
- Infektsioonid: bronhiit, keskkõrvapõletik, gastroenteriit, tupe kandidoos, riniit, püelonefriit, nahaaluse rasva põletik, vöötohatis, furunkuloos, herpes simplexi põhjustatud haiguste ägenemine;
- Kohalikud reaktsioonid: pärast süste - valu, punetus, hematoom, tursed, lipoatroofia, abstsess, naha nekroos;
- Teised: väsimus, palavik, külmavärinad, asteenia, ninaverejooks, pohmell, perifeerne turse.
Lisaks võivad patsiendid aeg-ajalt kogeda süsteemsete reaktsioonide sümptomeid: valu rinnus, õhetus, õhupuudus, südamepekslemine, ärevus, nõgestõbi, neelamisraskused.
Tavaliselt on Axoglatiran FS kasutamine patsientide poolt hästi talutav, loetletud kõrvaltoimed leitakse mõnel juhul.
erijuhised
On vaja hakata Axoglatiran FS-i kasutama neuroloogi ja hulgiskleroosi ravis spetsialisti järelevalve all.
Ravimi väljakirjutamisel tuleb patsienti teavitada süsteemsete kõrvalreaktsioonide võimalikust esinemisest ja otsese süstimise soovimatutest mõjudest.
Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja pöörduda arsti poole, kuna sümptomaatilise ravi peab määrama arst.
Rinnavalu pärast süstimist on tavaliselt lühiajaline, mööduv ja möödub iseenesest.
Kohalike reaktsioonide (lipoatroofia, naha nekroos) tekkimise vältimiseks peab patsient rangelt jälgima süstekohtade järjestust, muutes neid iga päev.
Funktsionaalsete neeruhaiguste või kardiovaskulaarsüsteemi patoloogiatega patsiente peab arst regulaarselt jälgima.
Fertiilses eas patsiendid peaksid glatirameeratsetaadi võtmise ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravi ravimiga nõuab immuunsüsteemi seisundi perioodilist jälgimist.
Immunomoduleeriv aine ei mõjuta patsiendi võimet kontrollida keerukaid mehhanisme ja kandureid.
Ravimite koostoimed
Axoglatiran FS kliiniliselt olulist koostoimet samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega ei ole tõestatud.
Analoogid
Axoglatiran FS analoogid on: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 8 ° C, mitte külmuda.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
