Umifenoviir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Umifenoviir: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Umifenovir

ATX-kood: J05AX13

Toimeaine: umifenoviir (umifenoviir)

Tootja: Ozone, LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 03.04.2014

Hinnad apteekides: alates 128 rubla.

Osta

Umifenoviir on viirusevastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse kapslite kujul: želatiin, läbipaistmatu, tahke, suurus nr 2, keha - kollane (annus 50 mg) või valge (annus 100 mg), kaas - kollane; kapslite sisu: graanulite ja pulbri segu valge kuni valge ja beeži või rohekaskollase tooniga; võib olla tükke graanuleid ja pulbrit, mis lagunevad pressimisel (5 või 10 tükki mullpakendis või 10, 20, 30, 40, 50, 80 või 100 tükki PET / polüpropüleenist purgis, pappkarbis 1–6, 8 või 10 blistrit või 1 purk ja juhised Umifenoviiri kasutamiseks).

1 kapsli koostis:

toimeaine: umifenoviirvesinikkloriidmonohüdraat - 51,75 või 103,5 mg, mis on ekvivalentne umifenoviirvesinikkloriidiga vastavalt 50 või 100 mg;
lisakomponendid: kroskarmelloosnaatrium, povidoon-K25, mikrokristalne tselluloos, kartulitärklis, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
kest: kapsli korpus - titaandioksiid, želatiin; lisaks annuses 50 mg - värvib kinoliinkollast ja päikeseloojangukollast; kapsli kork - želatiin, titaandioksiid, värvained kinoliinkollane ja päikeseloojangukollane.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Umifenoviir on viirusevastane aine, mis pärsib in vitro spetsiifiliselt A- ja B-gripi viirusi (gripiviirus A, B), sealhulgas selliseid kõrge patogeensusega alatüüpe nagu A (H5N1) ja A (H1N1) pdm09 ning teisi viirusi, mis põhjustavad ägedaid hingamisteede viirusnakkused (ARVI), sealhulgas koronaviirus (koronaviirus), mis põhjustab rasket ägedat respiratoorset sündroomi (SARS), adenoviirust (adenoviirus), rinoviirust (rhinoviirus), paragripiviirust (paramüksoviirus), respiratoorse süntsütiaalviirust (pneumoviirus). Toimemehhanismi järgi kuulub toimeaine fusiooniinhibiitorite (fusioon) rühma, interakteerub viiruse hemaglutiniiniga ega võimalda rakumembraani ja viiruse lipiidmembraani sulandumist.

Aine avaldab mõõdukat immunomoduleerivat toimet, suurendab keha resistentsust viirusekahjustuste suhtes. Näitab interferooni indutseerivat aktiivsust - hiirtega läbi viidud uuringute käigus registreeriti interferoonide induktsioon 16 tundi pärast manustamist ja interferoonide kõrged tiitrid püsisid veres kuni 48 tundi.

Ravim käivitab immuunsuse rakulised ja humoraalsed reaktsioonid: see suurendab lümfotsüütide arvu veres, eriti T-rakkudes (CD3), suurendab T-abistajate arvu (CD4), ei mõjuta T-supressorite (CD8) sisaldust, normaliseerib immunoregulatsiooni indeksit, soodustab makrofaagide fagotsütaarse funktsiooni aktiveerimine ja looduslike tapjarakkude (NK-rakkude) arvu suurendamine.

Viirusnakkuste taustal avaldub umifenoviiri terapeutiline toime nii haiguse kui ka selle peamiste sümptomite kestuse ja raskuse vähenemises, samuti viirusnakkusest põhjustatud komplikatsioonide ja krooniliste bakteriaalsete haiguste ägenemiste vähenemises. Ägedate hingamisteede viirusnakkuste, sealhulgas gripi ravis leiti kliinilise uuringu käigus, et umifenoviiri toime täiskasvanud patsientidel on eriti väljendunud haiguse ägedas faasis ja avaldub haiguse sümptomite taandumise perioodi vähenemisena, kahjustuse ilmingute raskusastme vähenemisena ja viiruse kõrvaldamise aja vähenemisena.

Toimeaine kasutamine leevendab sümptomeid kolmandal ravipäeval sagedamini kui platseebo. 60 tundi pärast kuuri algust oli kõigi gripi sümptomite kadumine enam kui viis korda suurem kui platseebogrupis. Märgiti ravimi olulist mõju gripiviiruse eliminatsiooni kiirusele, mis viib RNA viiruse avastamise sageduse vähenemiseni neljandal päeval.

Umifenoviir on madala toksilisusega ravim - poole surmav annus (LD ₅₀)> 4 g / kg. Suukaudsel kasutamisel soovitatud annustes ei avalda see inimkehale negatiivset mõju.

Farmakokineetika

Toimeaine imendub intensiivselt ja jaotub keha organites ja kudedes. Vereplasmas täheldatakse selle maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) suukaudsel manustamisel 50 mg annuses 1,2 tunni pärast, 100 mg annuses - 1,5 tunni pärast. Biotransformatsiooni protsess toimub maksas, ligikaudu 40% toimeainest eritub muutumatul kujul peamiselt sapiga (38,9%) ja ebaolulises mahus - uriiniga (0,12%). Poolväärtusaeg on 17–21 tundi, esimesel päeval elimineeritakse 90% võetud annusest.

Näidustused kasutamiseks

herpesviiruste põhjustatud korduv infektsioon (kombineeritud ravi);
A- ja B-gripp ning muud ägedad hingamisteede viirusnakkused (ennetamine ja ravi);
operatsioonijärgsed nakkuslikud komplikatsioonid (ennetamine).

Vastunäidustused

Absoluutne:

I raseduse trimestril, imetamine;
alla 3-aastased lapsed; kuni 6 aastat - kapslite puhul, mille annus on 100 mg;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Viirusevastast ainet tuleb raseduse II - III trimestril võtta eriti ettevaatlikult.

Umifenoviir, kasutusjuhised: meetod ja annus

Umifenoviiri kapsleid võetakse suu kaudu enne sööki.

Ravimi võtmist peaksite alustama ARVI esimeste sümptomite, sealhulgas gripi ilmnemise hetkest, eelistatavalt hiljemalt 3 päeva pärast haiguse algust.

Soovitatavad üksikannused (sõltuvalt patsiendi vanusest):

3 kuni 6-aastased lapsed - 50 mg;
lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat - 100 mg (2 kapslit 50 mg või 1 kapsel 100 mg);
noorukid vanuses 12 aastat ja täiskasvanud - 200 mg (4 kapslit 50 mg või 2 kapslit 100 mg).

Umifenoviiri võtmise soovitatav sagedus ja kestus lastele ja täiskasvanutele (ühekordse annusena):

mittespetsiifiline profülaktika: ägeda respiratoorse viirusnakkuse, sealhulgas gripi ajal - 2 korda nädalas, kuur - 21 päeva; otseses kontaktis ARVI patsientidega - 1 kord päevas, kuur - 10-14 päeva;
gripp ja muud ägedad hingamisteede viirusnakkused (ravi): 4 korda päevas (iga 6 tunni järel), kuur - 5 päeva;
korduv herpeetiline infektsioon (kompleksravi osana): 4 korda päevas (iga 6 tunni järel) 5-7 päeva jooksul, seejärel - 2 korda nädalas 28 päeva jooksul;
operatsioonijärgsed nakkuslikud tüsistused (profülaktikaks): 1 kord päevas 2 päeva enne operatsiooni, seejärel 2. ja 5. päeval pärast operatsiooni.

Kõrvalmõjud

Umifenoviir on üldiselt hästi talutav. Kõrvaltoimed on haruldased, tavaliselt ajutised ja kerged / mõõdukad.

Harvadel juhtudel (sagedusega vähemalt 1/10 000, kuid vähem kui 1/1000) võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

Kui need reaktsioonid süvenevad või ilmnevad muud kõrvaltoimed, peate sellest oma arstile teatama.

Üleannustamine

Umifenoviiri üleannustamise kohta teave puudub.

erijuhised

Ravimit tuleb kasutada vastavalt soovitatud annustamisskeemile.

Gripi ja muude ägedate hingamisteede viirusnakkuste korral juhul, kui pärast ravimi kasutamist 3 päeva jooksul haiguse sümptomite raskusaste ei vähene (sh kehatemperatuur 38 ° C ja üle selle), on selle viirusevastase aine kasutamise otstarbekuse hindamiseks vaja pöörduda spetsialisti poole.

Kui järgmine annus jäi vahele, tuleb see võtta võimalikult varakult ja seejärel jätkata kuuri tavapäraselt.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Umifenoviiril puudub tsentraalne neurotroopne aktiivsus ja seda saab kasutada profülaktilistel / terapeutilistel eesmärkidel patsientidel, kes juhivad sõidukeid ja muid keerukaid liikumismehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Prekliiniliste loomkatsete käigus ei tuvastatud ravimi kahjulikke mõjusid rasedusele, embrüo / loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule.

Ravimi kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. Umifenoviiri kapslite kasutamine raseduse II ja III trimestril on lubatud ainult gripi ennetamiseks / raviks juhtudel, kui eeldatav kasu naisele ületab oluliselt võimalikku ohtu lootele. Rasedad naised peaksid ravimit võtma ainult arsti juhiste järgi.

Ei ole kindlaks tehtud, kas aine tungib naistel rinnapiima. Kui imetamise ajal on Umifenoviiri kasutamine vajalik, peate rinnaga toitmise lõpetama.

Lapsepõlves kasutamine

Umifenoviir on vastunäidustatud alla 3-aastastele lastele (kapslid annusega 50 mg), alla 6-aastastele (kapslid annusega 100 mg). Seetõttu määratakse 3-6-aastastele lastele umifenoviir ühekordse annusena, mis ei ületa 50 mg.

Ravimite koostoimed

Spetsiaalseid kliinilisi uuringuid umifenoviiri koostoime uurimiseks teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

Kasutamisel koos teiste ravimitega ei ole negatiivseid mõjusid registreeritud.

Kliinilises uuringus ei leitud ravimi soovimatut koostoimet mukolüütiliste, palavikuvastaste ja kohalike vasokonstriktoritega.

Analoogid

Umifenoviiri analoogid on Arpeflu, Aflyudol, Arbidol, Arbidol Maximum jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Umifenoviiri kohta

Praegu puuduvad spetsiaalsetes saitides ülevaated Umifenoviiri kohta, mille kohaselt oleks võimalik objektiivselt hinnata viirusevastase aine terapeutilist toimet ja puudusi.

Umifenoviiri hind apteekides

Umifenoviiri hinna kohta pole usaldusväärset teavet, kuna ravim pole praegu apteegiketis saadaval. Ravimi analoogi Afludol maksumus õhukese polümeerikattega tablettide kujul võib olla: 20 tk pakendi kohta. 50 mg - 85–160 rubla, 20 tk pakendi kohta. 100 mg - 257–286 rubla, 40 tk pakendi kohta. 50 mg tk - alates 350 rubla, 40 tk pakendi kohta. 100 mg tk - alates 578 rubla.