Concor Cor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Concor Cor: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Concor Cor

ATX-kood: C07AB07

Toimeaine: bisoprolool (bisoprolool)

Produtsent: MERCK, KGaA (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018

Hinnad apteekides: alates 130 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Concor Cor

Concor Cor on selektiivne beeta- _1- adrenergiline blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Concor Cor on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: valged südamekujulised kaksikkumerad, mõlemale küljele kantakse eraldusjoon (villides: 10 tk., Pappkarbis 3, 5 või 10 villi; 14 tk., Pappides pakk 1 blister; 25 tk, pappkarbis 1 või 2 blisterit; 30 tk, pappkarbis 1 blister).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: bisoproloolfumaraat - 2,5 mg;
abikomponendid: maisitärklis (peen pulber), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos;
koore koostis: makrogool 400, hüpromelloos 2910/15, titaandioksiid (E171), dimetikoon 100.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Concor Cor on selektiivne beeta- _1- adrenergiline blokaator, millel on hüpotensiivne, antianginaalne, antiarütmiline toime. Ravimi toimeaine on bisoprolool, millel on ainult selektiivne toime beeta ₁ -adrenergiliste retseptorite suhtes, mis jääb väljapoole terapeutilist vahemikku. Lacking omal membraane stabiliseerivat toime ja adrenomimeetilised aktiivsuse bisoprolooliga eksponeerib ainult kerget afiinsus beeta- ₂ adrenergiliste retseptorite regulatsioonis osalevate metabolismi ja beeta ₂ -adrenergiliste retseptorite vaskulaarse ja bronhiaallümfisõlmed silelihaste. Seetõttu ei mõjuta bisoprolool hingamisteede resistentsust ega metaboolseid protsesse, milles osalevad beeta ₂ -adrenoretseptorid.

Kroonilise südamepuudulikkuse tunnusteta isheemilise südamehaiguse (südame isheemiatõbi) korral põhjustab bisoprolooli ühekordne annus südame löögisageduse (HR) ja insuldi mahu vähenemist, vähendades väljutusfraktsiooni ja müokardi hapnikutarbimist. Pikaajaline ravi viib esialgu suurenenud perifeerse vaskulaarse resistentsuse (OPSS) vähenemiseni.

Farmakokineetika

Bisoprolooli peaaegu täielik (üle 90%) imendumine toimub seedetraktis (GIT). Pärast suukaudset manustamist on selle biosaadavus ligikaudu 90%, mis on tingitud ebaolulisest (umbes 10%) metabolismist esimesel maksa läbimisel. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta selle biosaadavust. Bisoprolooli kontsentratsioon vereplasmas on proportsionaalne võetud annusega vahemikus 5–20 mg. Maksimaalse kontsentratsiooni tase vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni pärast.

Seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 30%.

Jaotusruumala (V _d) on 3,5 l / kg.

Bisoprolool metaboliseeritakse suuremal määral (umbes 95%) CYP3A4 isoensüümi ja vähesel määral CYP2D6 isoensüümi abil. Ainevahetus toimub oksüdatsiooni teel ilma järgneva konjugeerimiseta, moodustades neerude kaudu erituvad polaarsed vees lahustuvad metaboliidid. Bisoprolooli peamised metaboliidid ei näita farmakoloogilist aktiivsust.

Bisoprolooli kogukliirens on 15 l / h. Neerude kaudu eritub 50% ravimist muutumatul kujul ja umbes 50% metaboliitidena.

Poolväärtusaeg on 10-12 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Concor Cor näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse raviks.

Vastunäidustused

kardiogeenne šokk;
äge südamepuudulikkus;
krooniline südamepuudulikkus (CHF) dekompensatsiooni staadiumis, mis nõuab inotroopse ravi kasutamist;
sinoatriaalne blokaad;
südamestimulaatorita patsientidel atrioventrikulaarne (AV) II - III aste;
raske bradükardia, mille pulss on alla 60 löögi minutis;
haige siinusündroom;
raske arteriaalne hüpotensioon [süstoolne vererõhk (BP) alla 100 mm Hg];
Raynaud 'sündroom või tõsine perifeerse arteriaalse vereringe kahjustus;
bronhiaalastma raske vorm;
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus raskes vormis;
metaboolne atsidoos;
feokromotsütoom (ilma alfa-blokaatorite samaaegse manustamiseta);
vanus kuni 18 aastat;
rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Concor Cor'i määramisel desensibiliseeriva ravi saavatele patsientidele, kellel on 1. astme AV-blokaad, piirav kardiomüopaatia, kaasasündinud südamehaigus, raskete hemodünaamiliste häiretega südameklapi haigus, viimase kolme kuu müokardiinfarktiga südamehaigus, hüpertüreoidism, Prinzmetali stenokardia, tuleb olla ettevaatlik., neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 20 ml / min, I tüüpi suhkurtõbi, vere suhkrusisalduse oluliste kõikumistega suhkurtõbi, psoriaas (sh anamneesis), raske maksa düsfunktsioon, ranget dieeti pidavad patsiendid.

Raseduse ajal on Concor Cora määramine võimalik ainult erandjuhul, kui arsti sõnul on oodatav kasu ravist ema jaoks palju suurem kui lootel võimalik kõrvaltoimete oht.

Kasutusjuhend Concor Bark: meetod ja annus

Concor Cor tablette võetakse suu kaudu üks kord päevas hommikul (enne hommikusööki, hommikusöögi ajal või pärast seda), neelates tervelt alla ja juues piisavas koguses vedelikku.

Concor Cor'i määramise eeltingimus on stabiilse CHF-i ägenemise tunnuste puudumine.

Tablette peaksite võtma rangelt vastavalt individuaalsele tiitrimisskeemile. Tiitrimisel võetakse arvesse ravimi talutavust, seetõttu saab annust suurendada ainult siis, kui eelmine annus on hästi talutav.

Tiitrimisperioodil tuleb patsienti regulaarselt jälgida südame löögisageduse, vererõhu ja südamepuudulikkuse sümptomite raskusastme osas, mille süvenemine on võimalik pärast ravimi esimese annuse võtmist.

Concor Barki soovitatav annus: algannus - 1,25 mg (1/2 tabletti) üks kord päevas. Seejärel, iga eelneva annuse hea taluvuse korral, saab seda 14-päevase intervalliga järk-järgult suurendada 1,25 mg (kuni 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg) võrra. Ravimi praeguse annuse halva taluvuse korral tuleb see vähendada eelmise annuseni. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.

CHF-ravi viiakse läbi vastavalt standardsele skeemile, mis sisaldab beetablokaatoreid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitoreid või angiotensiin II retseptori antagoniste (koos AKE inhibiitorite talumatusega), diureetikume, südameglükosiide.

CHF kulgu halvenemise korral tiitrimisfaasis või pärast seda, mis avaldub arteriaalse hüpotensiooni või bradükardia kujul, on kõigepealt soovitatav samaaegse ravi annuseid kohandada. Lisaks on võimalik Concor Cora annust ajutiselt vähendada või see tühistada. Pärast patsiendi seisundi stabiliseerumist jätkatakse või jätkatakse ravi.

Ravi kestus eeldab pikaajalist ravi.

Kerge, mõõduka ja raske neeru- või maksafunktsiooni häirete korral tuleb annust suurendada range meditsiinilise järelevalve all. Nende patsientide kategooriate puhul ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik. Raske maksahaiguse ja CC korral alla 20 ml / min neerufunktsiooni häirega patsientidel võib maksimaalne ööpäevane annus olla 10 mg.

Eakad patsiendid ei vaja Concor Cortexi annuse kohandamist.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga sageli - bradükardia; sageli - jäsemete tuimus või külmustunne, väljendunud vererõhu langus, CHF-i kulgemise sümptomite süvenemine; harva - ortostaatiline hüpotensioon, AV juhtivuse rikkumine;
kesknärvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; harva - teadvuse kaotus;
vaimsed häired: harva - unetus, depressioon; harva - õudusunenäod, hallutsinatsioonid;
seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus; harva - hepatiit;
kuulmisorganist: harva - kuulmiskahjustus;
nägemisorgani poolt: harva - pisaravoolu sekretsiooni vähenemine; väga harva - konjunktiviit;
hingamissüsteemi poolt: harva - bronhospasm (kui see on näidustatud bronhiaalastma või hingamisteede obstruktsiooni anamneesis); harva - allergiline riniit;
lihas-skeleti süsteemist: harva - lihaskrambid, lihasnõrkus;
reproduktiivsüsteemist: harva - potentsi rikkumine;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid (sügelus, lööve, hüperemia); väga harva - alopeetsia; psoriaasiga - haiguse kulgu sümptomite võimalik ägenemine, psoriaasilaadne lööve;
laboratoorsed näitajad: harva - triglütseriidide kontsentratsiooni tõus, maksaensüümide aktiivsus vereplasmas (alaniinaminotransferaas ja aspartaataminotransferaas);
üldised häired: sageli - suurenenud väsimus, asteenia.

Üleannustamine

Sümptomid: vererõhu märkimisväärne langus, bronhospasm, AV-blokaad, raske bradükardia, äge südamepuudulikkus, hüpoglükeemia. CHF-ga patsientidel on kõige suurem tundlikkus ühe suure bisoprolooli annuse võtmise suhtes.

Ravi: toetava sümptomaatilise ravi kasutamine. Vererõhu märkimisväärse languse korral on vaja intravenoosselt süstida plasmat asendavaid lahuseid ja vasopressoreid (iv). Bronhospasmiga määratakse patsiendile bronhodilataatorid, sealhulgas beeta ₂-adrenomimeetikumid ja / või aminofülliin. AV blokaadi korral on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine, adrenaliini või muu beeta-adrenergilise agonisti määramine, vajadusel kunstliku südamestimulaatori kasutamine. Raske bradükardia korral määratakse intravenoosne atropiin, piisava terapeutilise toime puudumisel on soovitatav hoolikalt manustada positiivse kronotroopse toimega ravimit. Südamestimulaatori ajutine paigaldamine on võimalik. CHF-i ägenemise korral on näidustatud positiivse inotroopse toimega ravimite, diureetikumide, vasodilataatorite intravenoosne manustamine. Hüpoglükeemia arenguga manustatakse intravenoosselt dekstroosi (glükoosi) lahust.

erijuhised

Ravimi väljakirjutamisel peaks arst hoiatama patsienti, et soovitatud annust on võimalik muuta või Concor Cora kasutamine lõpetada alles pärast tema konsultatsiooni.

Ravimi tühistamine tuleb läbi viia, vähendades järk-järgult kasutatavat annust, kuna ravi järsk katkestamine võib põhjustada südame aktiivsuse halvenemist, eriti isheemiatõvega patsientidel.

Bisoprolooli toimet ja selle taluvust võib mõjutada mis tahes muude ravimite, isegi käsimüügiravimite samaaegne kasutamine, mistõttu ei ole soovitatav võtta muid ravimeid ilma arstiga nõu pidamata.

Kontaktläätsede kasutamisel tuleb kaaluda pisaravedeliku võimalikku vähenemist ravi ajal.

Bronhiaalastma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel on Concor Cortexi kasutamine võimalik ainult koos bronhodilataatoritega. Bronhiaalastma korral on suurenenud hingamisteede resistentsuse oht, mis võib nõuda beeta ₂ -adrenomimeetikumide suurema annuse määramist.

Pillide kasutamisel suhkruhaiguse ja vere glükoosisisalduse olulise kõikumisega tuleb olla ettevaatlik, kuna ravim võib varjata hüpoglükeemia sümptomeid nagu tahhükardia, liigne higistamine, südamepekslemine.

Kavandatud kirurgilise sekkumise määramisel üldanesteesiaravimite kasutamisel peaksite alustama ravimi kasutamise lõpetamist eelnevalt, nii et selle valmimine toimub 48 tundi enne anesteesia algust. Anestesioloogi tuleb teavitada, et patsient oli Concor Coromi teraapias.

Beetablokaatorite toime taustal on vaja arvestada adrenergilise kompenseeriva regulatsiooni nõrgenemisega, mis võib põhjustada patsiendi suurenenud tundlikkust allergeenide suhtes ja raskete anafülaktiliste reaktsioonide tekkimist. Sellisel juhul ei pruugi ravi adrenaliiniga (adrenaliin) olla oodatud terapeutiline efektiivsus.

Feokromotsütoomiga on Concor Cortexi määramine võimalik ainult alfablokaatorite võtmise ajal.

Ravi bisoprolooliga võib varjata hüpertüreoidismi sümptomeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Concor Cortexi kasutamise perioodil ei ole patsiendi võime sõidukeid juhtida ja keerukad mehhanismid ei ole kahjustatud. Siiski on soovitatav olla ettevaatlik ravi alguses, pärast järjekordset annuse muutmist või alkoholi joomist, kuna psühhomotoorse reaktsiooni individuaalsed häired on võimalikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Concor Barki kasutamine tiinuse ajal on võimalik erijuhtudel, kui teraapia kavandatud mõju emale ületab loote võimalike kõrvaltoimete ohtu.

Kuna beetablokaatorid vähendavad platsenta verevoolu, mis võib mõjutada loote arengut, peaks raviga kaasnema platsenta ja emaka verevoolu, loote kasvu ja arengu hoolikas jälgimine. Kõrvaltoimete tekkimisel on vajalik alternatiivne ravi. Pärast sünnitust tuleb vastsündinut hoolikalt uurida, kuna esimesel kolmel elupäeval võib tekkida bradükardia ja hüpoglükeemia sümptomid.

Ravimi määramine imetamise ajal on vastunäidustatud, seetõttu tuleb Concor Cora 2,5 mg kasutamise korral rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Kokor Cora määramine alla 18-aastaste laste raviks on vastunäidustatud, kuna andmed selle ravimi kategooria patsientide kohta on ebapiisavad.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Concor Cor'i määramisel raske neerupuudulikkusega (CC alla 20 ml / min) patsientidele tuleb olla ettevaatlik.

Kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni häirega annuse suurendamisega peab kaasnema range meditsiiniline järelevalve. Annuse kohandamine pole tavaliselt vajalik. Maksimaalne ööpäevane annus võib olla 10 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksahaigusega patsientidel tuleb Concor Cor'i välja kirjutada ettevaatusega.

Kerge, mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientide annuse suurendamisel on vaja patsiendi seisundit hoolikalt jälgida. Annuse kohandamine pole tavaliselt vajalik. Raske maksahaiguse korral võib maksimaalne ööpäevane annus olla 10 mg.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Concor Coriga ei soovitata kasutada järgmisi kombinatsioone:

verapamiil, diltiaseem - võivad vähendada müokardi kontraktiilsust ja häirida AV juhtivust;
kinidiin, disopüramiid, fenütoiin, flekainiid, lidokaiin, propafenoon ja muud I klassi antiarütmikumid - võivad põhjustada AV juhtivuse ja südame kontraktiilsuse vähenemist;
klonidiin, metüüldopa, rilmenidiin, moksonidiin ja teised tsentraalse toimega antihüpertensiivsed ravimid - võivad põhjustada südame löögisageduse ja südame väljundi langust, vasodilatatsiooni keskse sümpaatilise tooni languse taustal; nende järsk ärajätmine, eriti enne bisoprolooli ärajätmist, suurendab tagasilöögiarteriaalse hüpertensiooni tekkimise riski.

Concor Cora samaaegsel kasutamisel:

amiodaroon ja muud III klassi antiarütmikumid võivad põhjustada AV juhtivuse häireid;
aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid, dihüdropüridiini derivaadid (sh nifedipiin, amlodipiin, felodipiin) võivad suurendada arteriaalse hüpotensiooni riski; CHF-ga patsientidel on südame kokkutõmbumisfunktsiooni järgneva halvenemise tõenäosus suur;
paikseks kasutamiseks mõeldud beetablokaatorid (sh silmatilgad glaukoomi raviks) võivad tugevdada bisoprolooli süsteemset toimet (vererõhu langus, pulsisageduse langus);
suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilised ained, insuliin võib suurendada selle toimet, varjata või pärssida hüpoglükeemia märke, sealhulgas tahhükardiat;
parasümpatomimeetikumid võivad suurendada bradükardia tekkimise riski, suurendada AV juhtivuse rikkumist;
vahendid üldanesteesiaks suurendavad kardiodepressandi toime, arteriaalse hüpotensiooni tõenäosust;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad vähendada ravimi antihüpertensiivset toimet;
südameglükosiidid võivad põhjustada impulsi juhtivuse pikenemist, suurendades bradükardia tekkimise riski;
beeta-agonistid, sealhulgas isoprenaliin ja dobutamiin, võivad vähendada iga ravimi toimet;
antihüpertensiivsed ravimid, fenotiasiinid, barbituraadid, tritsüklilised antidepressandid võivad suurendada bisoprolooli hüpotensiivset toimet;
noradrenaliin, epinefriin (alfa- ja beeta-adrenergilisi retseptoreid mõjutavad adrenergilised agonistid) võivad tugevdada nende vasokonstriktorit, põhjustades vererõhu tõusu;
meflokviin suurendab bradükardia tekkimise riski;
MAO monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (välja arvatud tüüp B) suurendavad beetablokaatorite hüpotensiivset toimet, suurendavad hüpertensiivse kriisi tekkimise riski.

Analoogid

Concor Cora analoogid on: Concor, Bikard, Bisoprolol Krka, Bisoprofar, Bisoprolol-Richter, Dorez, Coronal.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Concor Kore kohta

Arvustused Concor Kore kohta on enamasti positiivsed. Ravimile pöördunud patsiendid näitavad selle efektiivsust tahhükardia ravis. Pillide võtmine stabiliseerib pulssi, soodustab kerget vererõhu langust.

Ravimi puudused hõlmavad paljud patsiendid suurt vastunäidustuste loetelu ja kõrvaltoimete riski.