Konvuleks - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Tilgad, Siirup

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Konvulex

Konvuleks: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Convulex

ATX-kood: N03AG01

Toimeaine: valproehape (acidum valproicum)

Tootja: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 28.08.

Hinnad apteekides: alates 110 rubla.

Osta

Konvulex on krambivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

• Suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad: läbipaistev, värvitu või kergelt kollakas lahus (100 ml jaoturiga viaalides, 1 papp pappkarbis);
• Lastele mõeldud siirup: värvitu või kergelt kollakas puuviljase aroomiga vedelik (100 ml pimedas klaasist viaalides, koos mõõtesüstlaga, 1 komplekt pappkarbis);
• Toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, kaksikkumerad, valged, vahelt peaaegu valged või valged, vanilje aroomiga, ühel küljel on graveeringut eraldav katkendjoon (sõltuvalt annusest) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 tk, 100 tk. Polüpropüleenpudelites või tumedast klaasist pudelites, 1 pudel pappkarbis);
• Enterokapslid: pehme želatiin, roosa, enterokattega; halli tindimärgis tähistab annust - “150”, “300” või “500”; kapslite sisu on iseloomuliku nõrga lõhnaga, värvitu või kergelt kollakas vedelik (150 ja 500 mg - 10 tk. blistrites, 10 blisterit pappkarbis; 300 mg - 20 tk. blisterites, 5 blisterit pappkarbis);
• Lahus intravenoosseks (IV) manustamiseks: läbipaistev vedelik, värvitu või peaaegu värvitu (5 ml värvitu klaasampullis, 5 ampulli plastalustes, 1 alus pappkarbis).

Igas pakendis on ka Konvuleksi kasutamise juhised.

1 ml tilkade koostis suukaudseks manustamiseks:

• Toimeaine: naatriumvalproaat - 300 mg;
• Abikomponendid: naatriumsahharinaat, apelsinimaitse, soolhape 37%, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

1 ml lastele mõeldud siirupi koostis:

• Toimeaine: naatriumvalproaat - 50 mg;
• Abikomponendid: vedel maltitool (lütsasiin 80/55), naatriumtsüklamaat, naatriumsahharinaat, naatriumkloriid, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, virsiku maitse, vaarika maitse, puhastatud vesi.

1 toimeainet prolongeeritult vabastav õhukese polümeerikattega tablett:

• Toimeaine: naatriumvalproaat - 300 või 500 mg;
• Abikomponendid: sidrunhape, eudragit RS30D, etüültselluloos, talk, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
• Kilekest: eudragit RS30D, eudragit RL30D tüüp A, trietüültsitraat, titaandioksiid, naatriumkarmelloos, talk, vanilliin.

1 enterokapsli koostis:

• Toimeaine: valproehape - 150, 300 või 500 mg;
• Kapsli korpuse abikomponendid: glütserool 85%, želatiin, Karion 83, titaandioksiid, vesinikkloriidhape 25%, punane raudoksiid (E172);
• Enterokate: polüsorbaat-80, naatriumlaurüülsulfaat, trietüültsitraat, glütserüülmonostearaat 45-55 II tüüp, makrogool 6000;
• Kapsli märgistusvärv: šellak 47,5%, must raudoksiidivärv, titaandioksiid, butanool, propüleenglükool, isopropanool, denatureeritud etanool (metüülalkohol), vesi.

1 ml intravenoosse manustamise lahuse koostis:

• Toimeaine: naatriumvalproaat / valproehape - 100 mg / 86,78 mg (1 ampull - 500 mg / 433,9 mg);
• Abikomponendid: dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, naatriumhüdroksiid, destilleeritud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Konvulexi aktiivne komponent on valproehape, mis on ravimi osa naatriumvalproaadi kujul. See kuulub rasvhapete derivaatide rühma, on epilepsiavastase toimega, rahustava ja tsentraalse lihasrelaksandi toimega.

Aine toimemehhanism on peamiselt tingitud ensüümi GABA-transferaasi pärssimisest, mille tagajärjel suureneb GABA (gamma-aminovõihappe) sisaldus kesknärvisüsteemis. GABA aitab vähendada ajukoore motoorsete piirkondade erutatavust ja krampivalmidust. Lisaks on valproehappe oluline farmakoloogiline toime selle mõju ligandist sõltuvatele ioonikanalitele närvisüsteemi keemilistes sünapsides (GABA _A- retseptorid), pärssides närvilise põnevuse edasikandumist (GABAergilise ülekande aktiveerimine), samuti mõju pingega piiratud naatriumikanalitele. Teises hüpoteesis käsitletakse aine toimet postsünaptiliste retseptorite kohtadele koos GABA inhibeeriva toime jäljendamise või suurenemisega. Võimalik otsene mõju membraani funktsioonile on seotud kaaliumiioonide juhtivuse muutumisega.

Valproehappe preparaadid parandavad patsientide meeleolu ja vaimset seisundit, neil on antiarütmiline toime.

Farmakokineetika

• Imendumine: valproehape imendub seedetraktis peaaegu täielikult, ravimi suukaudsete vormide biosaadavus on 100%. Samaaegne söömine toiduga ei mõjuta imendumise kiirust. Plasmaindeks C _max (maksimaalne kontsentratsioon) saavutatakse 1-3 tundi pärast manustamist. Tasakaalukontsentratsioon Konvuleksi (sees enterokapslid, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, suukaudsed tilgad, siirup lastele) võtmisel saavutatakse 2. – 4. Ravipäeval ja sõltub ravimi võtmise sagedusest. Konvulex IV kasutuselevõtuga saavutatakse valproehappe tasakaalukontsentratsioon mõne minutiga ja seda saab säilitada lahuse aeglase infusiooni abil;
• Jaotumine: ravimi terapeutilise kontsentratsiooni näitaja plasmas varieerub vahemikus 50 kuni 150 mg / l. Aine seondub plasmavalkudega kontsentratsioonis kuni 50 mg / l tasemel 90–95%, kontsentratsioonil 50–100 mg / l - 80–85%. Ureemia, hüpoproteineemia ja maksatsirroos vähendavad seondumist plasmavalkudega. Kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus sõltub valproehappe fraktsiooni väärtusest, mis ei ole plasmavalkudega seotud, ja on umbes 10% seerumi tasemest;
• Ainevahetus: valproehappe biotransformatsioon toimub maksas glükuroniseerumise ja oksüdeerumise teel;
• Eritumine: peamiselt muutumatu valproehape (1–3% annusest) ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja ainult väikestes kogustes - koos väljaheitega, samuti väljahingatava õhuga. T _1/2 väärtus (poolväärtusaeg): tervete vabatahtlike monoteraapiana on 8-20 tundi, kompleksravi korral ravimitega, mis indutseerivad maksa mikrosomaalseid ensüüme ja osalevad valproehappe metabolismis, võib see olla 6 kuni 8 tundi, maksakahjustusega funktsiooni, eakatel patsientidel ja alla 1,5-aastastel lastel võib T _1/2 väärtus olla oluliselt suurem.

Valproehape tungib platsentaarse ja vere-aju barjääridesse, imetamise ajal eritub see rinnapiima tasemel 1–10% ema veres sisalduvast kontsentratsioonist.

Näidustused kasutamiseks

Siirup lastele

• Epileptilised krambid (sealhulgas osalised, generaliseerunud ja krambid orgaaniliste ajuhaiguste tõttu);
• Mis tahes päritoluga epilepsia;
• Epilepsiaga seotud käitumishäired;
• Febriilsed krambid
• Bipolaarne häire (bipolaarne häire), mis ei allu ravile liitiumiga ega teiste krambivastastega.

Enterokapslid, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, tilgad suukaudseks manustamiseks, lahus intravenoosseks manustamiseks

• Erineva päritoluga epilepsia (krüptogeenne, idiopaatiline, sümptomaatiline);
• Laste ja täiskasvanute osalised epilepsiahoogud (sekundaarse üldistusega või ilma);
• Üldised epilepsiahoogud lastel ja täiskasvanutel (toonilised, kloonilised, toonilis-kloonilised, müokloonilised, atoonilised, puudumised);
• Spetsiifilised sündroomid (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Epilepsiast tingitud käitumishäired;
• Febriilsed krambid, väikelapsed;
• Bipolaarse häire ravi ja ennetamine; toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide korral - bipolaarse häire ravi ja ennetamine, mida ei saa ravida liitiumiga ega teiste krambivastastega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• Raske trombotsütopeenia;
• Hemorraagiline diatees;
• Pankrease düsfunktsioon;
• Maksapuudulikkus;
• Porfüüria;
• Krooniline ja äge hepatiit;
• Kombinatsioon naistepuna, lamotrigiini, meflokviiniga;
• Karbamiidi metabolismi häired, sealhulgas andmed perekonna ajaloos;
• Kehakaal alla 20 kg lastel (toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid);
• Kehakaal alla 7,5 kg lastel (suukaudsed tilgad);
• Imetamise (imetamise) periood;
• Vanus kuni 3 aastat (toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja kapslid);
• Ülitundlikkus valproehappe ja selle soolade või Konvulexi teiste komponentide suhtes.

Suhteline (võtke ettevaatlikult kõrvaltoimete suurenenud tõenäosuse tõttu):

• Anamneesiandmed pankrease ja maksa haiguste kohta, sealhulgas andmed perekonna ajaloos;
• Luuüdi hematopoeesi pärssimine (trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia);
• Neerupuudulikkus;
• Kaasasündinud fermentopaatiad (ensümopaatiad);
• Orgaanilised ajuhaigused;
• Hüpoproteineemia;
• Rasedus, eriti esimesel trimestril;
• Laste vaimne alaareng;
• Kehakaal lastel alates 7,5 kg (tilgad suukaudseks manustamiseks);
• Teraapia lastel mitme epilepsiavastase ravimiga (lahus);
• Mitmed kaasnevad haigused ja rasked krambid lastel ja noorukitel (lahus);
• Vanus kuni 3 aastat (lahendus).

Konvulex, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Enterokapslid, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, suukaudsed tilgad, siirup lastele (ravimi suukaudsed vormid)

Kapsleid ja tablette võetakse suu kaudu, söögi ajal või vahetult pärast sööki, ilma närimata, vähese veega. Annustamisskeem: kapslid - 2-3 korda päevas; tabletid - 1-2 korda päevas.

Konvulexi tilgad võetakse suu kaudu koos väikese koguse veega, olenemata toidukorrast. Annustamisskeem - 2-3 korda päevas.

Siirupit võetakse suu kaudu koos väikese koguse vedelikuga, olenemata toidukorrast. Konvuleksi päevane annus jagatakse 2-3 annuseks.

Algannus täiskasvanutele on 600 mg päevas, seejärel suurendatakse seda järk-järgult iga 3 päeva tagant 150-250 mg võrra, kuni krambid kaovad (saavutatakse kliiniline toime).

Monoteraapia korral on Konvuleksi algannus 5-15 mg / kg / päevas, seejärel suurendatakse seda järk-järgult 5-10 mg / kg nädalas.

Soovitatav ööpäevane annus on 20-25 mg / kg (umbes 1000-2000 mg). Vajadusel võib annust suurendada maksimaalselt 30 mg / kg (2500 mg).

Maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg / kg / päevas, kuid valproehappe kiirenenud metabolismiga patsientide puhul võib seda suurendada kuni 60 mg / kg / päevas (tingimusel et kontrollida valproehappe kontsentratsiooni vereplasmas).

Kombineeritud ravi korral on Konvuleksi soovitatav annus 10-30 mg / kg päevas, tulevikus suureneb see 5-10 mg / kg nädalas.

7,5-25 kg kaaluvate laste puhul on monoteraapiana soovitatav päevane keskmine annus 15-45 mg / kg, maksimaalne on 50 mg / kg. Kompleksravi osana - 30-100 mg / kg päevas.

Lastele kehakaaluga üle 25 kg on Konvulexi algannus soovitatav 5–15 mg / kg (umbes 300 mg), tulevikus suureneb see 5–10 mg / kg nädalas, kuni krambid kaovad (saavutades kliinilise efekti), samas kui reeglina on see 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Tuleb meeles pidada, et kuni 20 kg kaaluvatel lastel ei ole soovitatav kasutada ravimit toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kujul, need tuleb asendada teiste Konvuleksi vormidega.

Konvuleksi soovitatav keskmine päevane annus kapslites, sõltuvalt patsiendi kehakaalust:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / päevas: 1-3 kapslit 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / päevas: 2-4 kapslit 150 mg või 1-2 - 300 mg;
• 21-32 kg - 600-900 mg / päevas: 4-6 kapslit 150 mg või 2-3 - 300 mg;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / päevas: 3-5 kapslit 300 mg või 2-3 - 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / päevas: 3-5 kapslit 500 mg.

Konvulexi soovitatav keskmine päevane annus langeb sõltuvalt patsiendi kehakaalust:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 tilka);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 tilka);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 tilka);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 tilka);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 tilka).

Konvulexi siirupi keskmised päevased annused lastele sõltuvalt lapse kaalust:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Lahus intravenoosseks manustamiseks

Konvulexi manustatakse infusiooni teel või intravenoosselt aeglaselt.

Soovitatav päevane kogus:

• Intravenoosne - 5-10 mg / kg;
• Infusioon - 0,5-1 mg / kg.

Suukaudsetelt vormidelt intravenoossele manustamisele üleminekul ei muutu ravimi annused. Pärast viimast allaneelamist soovitatakse intravenoosset manustamist 12 tunni pärast. Tulevikus asendatakse veenisisene manustamine Konvuleksi sissevõtmisega seestpoolt, niipea kui patsiendi seisund seda võimaldab, tuleks säilitada ka 12-tunnine intervall viimasest IV manustamisest esimese suukaudse manustamiseni.

Soovitatav annustamisskeem valproehappe kõrge kontsentratsiooni kiireks saavutamiseks ja säilitamiseks plasmas: süstige Konvulexi intravenoosselt annuses 15 mg / kg 5 minuti jooksul 0,5 tunni pärast, alustage infusiooni kiirusega 1 mg / kg / h (säilitades samal ajal ravimi kontsentratsiooni jälgimine plasmas, kuni saavutatakse väärtus umbes 75 μg / ml).

Lahuse keskmised päevaannused sõltuvalt vanusekategooriast:

• Täiskasvanud, sealhulgas eakad patsiendid - 20 mg / kg;
• Noorukid - 25 mg / kg;
• Lapsed - 30 mg / kg.

Maksimaalne ööpäevane annus on 2500 mg.

Lahjendamiseks on lubatud kasutada 5% glükoosilahust, isotoonilist naatriumkloriidi lahust, Ringeri lahust. Valmistatud infusioonilahus tuleb ära kasutada 1 päeva jooksul ja kasutamata kogus tuleb hävitada. Teiste ravimite samaaegse intravenoosse kasutamise korral tuleb Konvulexi manustada eraldi infusioonisüsteemi kaudu.

Eakatel patsientidel on soovitatav ravimi annus hoolikamalt valida, võttes arvesse vähendatud annuste võimalikku kasutamist.

Neerupuudulikkuse korral võib osutuda vajalikuks Konvuleksi annust vähendada, valides selle vastavalt kliinilise seisundi vaatluste tulemustele, kuna andmed valproehappe kontsentratsiooni kohta plasmas ei pruugi olla piisavalt informatiivsed.

Kõrvalmõjud

Soovitatud annustamisskeemi järgimisel on patsiendid Konvulexi üldiselt hästi talutavad.

Elundite ja süsteemide kõrvaltoimed, mis esinevad peamiselt siis, kui Konvuleksi tase plasmas ületab 100 mg / l või kui ravimit kasutatakse kompleksravi osana:

• Seedeelundkond: gastralgia, iiveldus, oksendamine, anoreksia või buliimia, hepatiit, kõhulahtisus; harva - kõhukinnisus (kõhukinnisus), pankreatiit;
• Kesknärvisüsteem (CNS): diploopia, treemor, vilkuvad "kärbsed" silmade ees, nüstagm; harva - meeleolu, käitumise või vaimse seisundi muutused (väsimustunne, depressioon, hallutsinatsioonid, hüperaktiivsus, agressiivsus, psühhoos, rahutus, ebatavaline agiteeritus, ärrituvus), pearinglus, unisus, ataksia, peavalu, stuupor, düsartria, teadvushäired, kooma;
• Hematopoeetiline süsteem: leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine, fibrinogeeni sisaldus ja vere hüübimine, millega kaasnevad petehiaalsed verejooksud, pikenenud veritsusaeg, verevalumid, verejooksud, hematoomid;
• Ainevahetus: kehakaalu suurenemine või vähenemine;
• Endokriinsüsteem: sekundaarne amenorröa, galaktorröa, düsmenorröa, rindade suurenemine;
• Laboratoorsed näitajad: hüperkreatinineemia, hüperbilirubineemia, hüperammoneemia, alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (AST) ja laktaatdehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse kerge annusest sõltuv tõus;
• Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, nahalööve, angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom, valgustundlikkus;
• Muu: turse, juuste väljalangemine (tavaliselt pärast Konvulexi tühistamist taastatakse juuksed).

Üleannustamine

Valproehappe üleannustamise sümptomid on: pearinglus, iiveldus / oksendamine, kõhulahtisus, hingamisfunktsiooni häired, hüporefleksia, lihaste hüpotensioon, mioos, kooma.

Konvuleksi suukaudsete vormide üleannustamise korral on soovitatav pesta magu, millele järgneb absorbentide (näiteks aktiivsöe) tarbimine, kuid mitte hiljem kui 10–12 tundi pärast naatriumvalproaadi suurte annuste võtmist sees. Ravi teine etapp on hemodialüüsi ja sunnitud diureesi läbiviimine, säilitades samal ajal keha elutähtsad süsteemid (hingamisteede ja kardiovaskulaarsed).

Üleannustamise ravi suurte Konvuleksi annuste intravenoosse manustamisega algab kohe teisest etapist.

erijuhised

Kuna pankreatiidi ja maksapuudulikkuse raskete (sh surmaga lõppenud) episoodide kohta on kättesaadav teave, tuleks valproehappe kasutamisel arvestada järgmiste asjaoludega:

• Kõrge riskigrupp on lapsed alates sünnist kuni 3. eluaastani, kellel on raske epilepsia (sageli ajukahjustuse tõttu) ja kaasasündinud degeneratiivsed või metaboolsed patoloogiad;
• Maksa funktsionaalsed häired tekivad peamiselt esimese 0,5 raviaasta jooksul (tavaliselt 2–12 nädalat), sagedamini siis, kui Konvulexi kasutatakse kompleksravi osana;
• Pankreatiidi juhtumeid täheldatakse sõltumata patsiendi vanusest ja ravikuuri kestusest, kuid haiguse tekkimise oht väheneb patsiendi vanuse kasvades;
• Maksapuudulikkuse korral suureneb surma tõenäosus;
• Diagnoos varases (ikterteriaalses) staadiumis põhineb peamiselt kliiniliste vaatluste tulemustel ja seisneb selliste varajaste tunnuste tuvastamises nagu anoreksia, asteenia, unisus, äärmine väsimus, mõnikord oksendamise ja kõhuvalu taustal; lisaks võib muutumatu epilepsiaravi korral tekkida epilepsiahoogude taastekkimine.

Kõigil neil juhtudel peate maksafunktsiooni kliinilise uuringu ja analüüsi saamiseks viivitamatult pöörduma arsti poole.

Ravi ajal, eriti esimese kuue kuu jooksul, tuleb perioodiliselt jälgida maksa funktsiooni: ALAT ja ASAT aktiivsust, bilirubiini kontsentratsiooni, fibrinogeeni, protrombiini, hüübimisfaktoreid ja amülaasi aktiivsust (iga 3 kuu tagant, eriti Konvulex-ravi ajal kombinatsioonis teiste epilepsiaravimitega).) ja pilt perifeersest verest, sealhulgas trombotsüüdid.

Patsiendid, kes saavad muid epilepsiavastaseid aineid / ravimeid, tuleb valproehappele üle viia järk-järgult, saavutades kliiniliselt efektiivse annuse 2 nädala jooksul, pärast mida on lubatud varem võetud ravimite järkjärguline tühistamine. Kui Konvulex on esimene patsiendi võetud epilepsiavastane ravim, tuleb kliiniliselt efektiivne annus saavutada 1 nädala jooksul.

Maksaga seotud kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus suureneb nii lastel kui ka kombineeritud krambivastase ravi ajal.

Koos Konvulexiga ei tohiks võtta etanooli sisaldavaid jooke.

Enne operatsiooni on vaja teha üldine vereanalüüs, sealhulgas määrata trombotsüütide arv, koagulogrammi näitajad ja verejooksu aeg.

Kui ravi ajal ilmneb sümptomite kompleks "äge kõht", tuleb enne operatsiooni määrata amülaasi aktiivsus veres, et välistada äge pankreatiit.

Ravi ajal tuleb arvestada suhkruhaiguse (ketokehade sisalduse suurenemise tõttu) uriinianalüüside tulemuste moonutamise tõenäosusega ja kilpnäärme funktsiooni näitajatega.

Tõsiste ägedate kõrvaltoimete ilmnemisel peate viivitamatult oma arstiga arutama ravi lõpetamise või jätkamise soovitavust.

Düspeptiliste häirete tekkimise riski vähendamiseks on soovitatav võtta spasmolüütikuid ja ümbritsevaid ravimeid.

Konvulexi kasutamise järsk lõpetamine võib põhjustada epilepsiahoogude sageduse suurenemist.

Reproduktiivses eas naised peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et Konvulexil on teratogeenne toime.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlikel tegevustel, mis nõuavad kiireid psühhomotoorseid reaktsioone ja suuremat keskendumisvõimet, tuleb olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravi ajal on vaja kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Loomkatsete käigus kinnitati valproehappe teratogeenset efektiivsust. Inimeste usaldusväärsete andmete kohaselt põhjustab valproehappe tarbimine loote emakasiseses arengus peamiselt selliseid defekte nagu müelomeningotseel (seljaaju), selgroolüli (1–2%). Registreeriti jäsemete väärarengute (eriti nende lühenemise), näo düsmorfia ning kardiovaskulaarse süsteemi väärarengute episoodid. Kombineeritud ravi korral on arenguhäirete oht suurem kui naatriumvalproaadi monoteraapiana.

Olemasolevate andmete põhjal on Konvulexi kasutamine raseduse ajal lubatud ainult juhul, kui emale kavandatav kasu ületab lootele avalduva riski kliiniliselt olulist ületamist. Raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav ravi alustada. Kui ravi valproehappega, mis algas enne rasestumist, on raseduse alguses efektiivne, ei tohiks seda katkestada. Sellisel juhul on soovitatav minna üle monoteraapiale, kasutades ravimit minimaalses efektiivses ööpäevases annuses, mis tuleks jagada kaheks annuseks. Närvitoru väärarengute riski minimeerimiseks lootel võib foolhappe (vitamiin B ₉) preparaate kasutada koos epilepsiavastase raviga päevases annuses 5 mg.

Hemorraagiline sündroom, mida valproehape võib vastsündinutel põhjustada, on tõenäoliselt seotud hüpofibrinogeneemiaga. Täheldati afibrinogeneemia arengujuhtumeid, mis viisid surmava tulemuseni, mis võib olla seotud mitmete vere hüübimisfaktorite aktiivsuse vähenemisega.

Vastsündinutel, kelle emad on võtnud Konvulex-ravi, määratakse tingimata trombotsüütide arv, plasma fibrinogeeni tase ja vere hüübimisfaktorid.

Imetamise ajal valproehape eritub rinnapiima kontsentratsioonides 1–10% ja seetõttu on Konvuleksi võtmise ajal soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Vastunäidustused Konvulexi võtmiseks pediaatrias, sõltuvalt ravimi vabastamise vormist:

• Toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid: alla 3-aastased lapsed, alla 20 kg kaaluvad lapsed;
• Siirup lastele: vastunäidustusi pole;
• Enterokapslid: alla 3-aastased lapsed;
• Suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad: laps kaalub alla 7,5 kg, tilgad määratakse ettevaatusega lastele, kes kaaluvad üle 7,5 kg;
• Lahus intravenoosseks manustamiseks: seda määratakse ettevaatusega alla 3-aastastele lastele, vajadusel kompleksravi mitmete epilepsiavastaste ravimitega, samuti mitme kaasuva haigusega lastel ja noorukitel ning raskete krampide korral.

Konvulexit määratakse vaimse alaarenguga lastele mis tahes vormis ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Konvulex on vastunäidustatud kasutamiseks karbamiiditsükli metaboolsete häiretega patsientidel (sealhulgas perekonna ajaloos). Ettevaatusega viiakse ravi läbi neerupuudulikkusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Konvulex on vastunäidustatud kasutamiseks maksapuudulikkusega, ägeda ja kroonilise hepatiidi korral. Ettevaatlikult viiakse ravi läbi maksahaiguse anamneesis.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel võib valproehappe farmakokineetilistel omadustel olla omad omadused, kuid kuna nende kliiniline tähtsus on piiratud, on soovitatav annus määrata vastavalt ravimi terapeutilisele efektiivsusele. Kuna seondumine seerumi albumiiniga vanusega väheneb, suureneb seondumata valproehappe osakaal plasmas. Seetõttu on soovitatav eakatele patsientidele Konvuleksi annus hoolikamalt valida, võttes arvesse selle vähendamise võimalust.

Ravimite koostoimed

Vastunäidustatud:

• Meflokviin: suurendab valproehappe ainevahetust, vähendab selle kontsentratsiooni plasmas; samal ajal väheneb meflokviini krambivastane toime (selline kombinatsioon suurendab epilepsiahoogude riski);
• Naistepuna (sage): vereplasmas on valproehappe kontsentratsiooni vähenemise võimalus.

Nõua erilist hoolt:

• Zidovudiin: plasmakontsentratsiooni tõus, mille tagajärjel suureneb selle toksilisus;
• Karbamasepiin: selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas suureneb üleannustamise sümptomiteks; valproehappe kontsentratsioon väheneb ja selle metabolism maksas suureneb (soovitatav on meditsiiniline järelevalve, sealhulgas ravimite kontsentratsioon plasmas, võib osutuda vajalikuks annuste kohandamine);
• Karbapeneemid, monobaktaamid (panipeneem, meropeneem, aztreonaam, imipeneem): vähendavad valproehappe plasmakontsentratsiooni, vähendades võib-olla Konvulexi krambivastast toimet;
• Klonasepaam: üksikjuhtudel on võimalik puudumise staatuse tõsidust suurendada;
• Neuroleptikumid, antidepressandid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, bensodiasepiinid: Konvuleksi efektiivsus väheneb, samas kui nende psühhotroopsete ravimite ja bensodiasepiinide toime tugevneb;
• Primidoon, fenobarbitaal: nende kontsentratsioon plasmas suureneb üleannustamise sümptomiteni (peamiselt lastel), suureneb valproehappe metabolism maksas, väheneb selle kontsentratsioon plasmas (kompleksravi kaks esimest nädalat nõuavad krambivastaste taseme kontsentratsiooni määramist veres ja kliinilisi vaatlusi; sümptomite korral sedatsioon peaks kohe vähendama primidooni või fenobarbitaali annust);
• Topiramaat: entsefalopaatia ja hüperammoneemia tekkimise tõenäosus suureneb;
• Felbamaat: suurendab valproehappe kontsentratsiooni plasmas 35-50%, on üleannustamise oht (vajalik on kliiniline vaatlus ja valproehappe kontsentratsiooni määramine veres, selle annuse muutmine koos felbamaadiga ja kui see tühistatakse);
• Fenütoiin: on tõenäoline selle kontsentratsiooni muutus plasmas, samuti valproehappe kontsentratsiooni vähenemine ja maksa metabolismi suurenemine (soovitatav on määrata epilepsiavastaste ainete kontsentratsiooni tase veres, kliiniline vaatlus ja vajadusel annuseid muuta);
• Erütromütsiin, tsimetidiin: valproehappe metabolism maksas on alla surutud, selle kontsentratsioon plasmas suureneb;
• Etosuksimiid: ainevahetuse muutuste tõttu võib selle kontsentratsioon vereseerumis nii suureneda kui ka väheneda (on vaja kindlaks määrata epilepsiavastaste ainete kontsentratsiooni tase veres, kliiniline vaatlus ja vajadusel annuse kohandamine).

On vaja arvestada:

• Atsetüülsalitsüülhape: suurendab valproehappe toimet, tõrjudes selle seosest plasmavalkudega; atsetüülsalitsüülhappe toime on vastastikku võimendatud;
• Müelotoksilised ravimid: suureneb luuüdi hematopoeesi pärssimise tõenäosus;
• Kaudsed antikoagulandid: nende toime on tugevnenud, kui see on kombineeritud K-vitamiinist sõltuvate antikoagulantidega, tuleb hoolikalt jälgida protrombiini indeksi väärtust;
• Nimodipiin: suurenenud hüpotensiivne toime, kuna valproehape, mis pärsib ainevahetust, suurendab selle kontsentratsiooni plasmas;
• Hepatotoksilised ained, etanool: suurenenud maksakahjustuse oht.

Teised:

• Suukaudsed rasestumisvastased vahendid: Konvuleks, ilma et see põhjustaks maksa mikrosomaalsete ensüümide induktsiooni, ei vähenda hormonaalsete suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust;
• Lamotrigiin: suurendab raskete allergiliste nahareaktsioonide, näiteks toksilise epidermaalse nekrolüüsi riski (seda ravimikombinatsiooni ei soovitata, kuid vajadusel on vajalik hoolikas laboratoorne ja kliiniline jälgimine).

Analoogid

Konvuleksi analoogid on: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas:

• Tabletid, lahus, siirup, tilgad - temperatuuril kuni 25 ° C;
• Kapslid - kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Konvuleksi kohta

Enamikus Konvuleksi kohta tehtud ülevaadetes märgivad epilepsiavastast ja krambivastast ravi vajavad patsiendid ja laste vanemad ravimi suurt efektiivsust ja kiiret toimet. Samal ajal rõhutatakse, et ravimit tuleb võtta ainult arsti juhiste järgi, ettenähtud ravimvormis, rangelt järgides soovitatud annustamisskeemi.

Konvulex leevendab hästi krampe ja krampe, leevendab peavalu ning võib vähendada ka agressiivsust, ärrituvust ja depressiivset meeleolu.

Puuduseks on kõrged hinnad, suur hulk vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid. Kirjeldatakse ülekaalulisuse, juuste väljalangemise, oksendamise juhtumeid.

Konvulexi hind apteekides

Hinnanguline Konvuleksi hind:

• Toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid, 50 tk. pakendis: annus 300 mg - 310–348 rubla, 500 mg - 499–540 rubla;
• Enterokapslid: annus 300 mg, 100 tk. pakendis - 329 rubla, annus 500 mg, 100 tk. pakendis - 380 rubla;
• Siirup lastele 50 mg / ml: 100 ml pimedas klaaspudelis, koos mõõtesüstlaga - 135–249 rubla;
• Lahus intravenoosseks manustamiseks 100 mg / ml: ampull 5 ml, 5 tk. pakendis - 1253-1484 rubla;
• Suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad 300 mg / ml: 100 ml pimedas klaaspudelis koos doseerimisseadmega - 191-235 rubla.

Konvulex: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Konvulex 50 mg / ml siirup lastele 100 ml 1 tk. 110 RUB Osta

Konvulex 300 mg / ml tilgad suukaudseks manustamiseks 100 ml 1 tk. RUB 138 Osta

Konvulex 300 mg pikaajalise toimega õhukese polümeerikattega tabletid 50 tk. 274 r Osta

Konvulex tabletid pp pikaajaline toime 300mg 50 tk. 327 r Osta

Konvulexi tabletid pp pikaajaline toime 500mg 50 tk. 456 r Osta

Konvulex 500 mg pikaajalise toimega õhukese polümeerikattega tabletid 50 tk. 456 r Osta

Konvulex 100 mg / ml lahus intravenoosseks manustamiseks 5 ml 5 tk. 1181 RUB Osta

Konvulexi intravenoosse süstelahus 100mg / ml 5ml 5 tk. 1431 RUB Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!