Emla

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Emla: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Emla

ATX-kood: N01BB20

Toimeaine: lidokaiin (lidokaiin) + prilokaiin (prilokaiin)

Tootja: Recipharm Karlskoga AB (Rootsi)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 664 rubla.

Osta

Kreem kohalikuks ja väliseks kasutamiseks Emla

Emla on lokaalanesteetikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Emla ravimvormid:

kreem kohalikuks ja väliseks kasutamiseks: ühtlane, valge (5 g alumiiniumtorus, pappkarbis 5 toru komplektis oklusiivsete kleebistega; 30 g alumiiniumtorus, pappkarbis 1 toru);
terapeutiline süsteem (TS): kleepuv meditsiiniline osa - tselluloos, ümmargune, valge või valkjas ketas, läbimõõduga 3,5 cm, immutatud 5% EMLA emulsiooniga annuses 1 g; ümardatud eenditega painduv alus - plastikust / alumiiniumist / plastikust laminaat; tselluloosketta ümbermõõdule asetatakse ümarate servadega ruudukujuline kleeplint (1 sõiduk rakuvälises kontuurpakendis, pappkarbis, mille esimene avamisjuhtimine on 2 või 20 pakendit).

1 TC (1 g emulsiooni) / 1 g kreemi sisaldab:

toimeained: prilokaiin - 25 mg, lidokaiin - 25 mg;
lisakomponendid: karboksüpolümetüleen (karbomeer 974 R), makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat (Arlaton 289), puhastatud vesi, naatriumhüdroksiid (pH viimiseks tasemele 8,7–9,7).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Emla toimeained on amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid - lidokaiin ja prilokaiin. Tungides epidermise ja pärisnaha kihtidesse, tagavad ravimi aktiivsed komponendid naha anesteesia. Anesteetilise toime aste sõltub aine annusest ja manustamise kestusest.

Rakendamise kestusega 1-2 tundi pärast terapeutilise süsteemi eemaldamist või oklusiivset sidet, mille alla kreem pandi, täheldatakse Emli anesteetilist toimet terves nahas 2 tundi. 65–96-aastaste ja nooremate patsientide vahel ei leitud erinevusi ravimi efektiivsuses (sealhulgas vajaliku valuvaigistuse saavutamiseks vajalik periood) ja terves nahas kasutamise ohutuses.

Emla mõju tõttu pindmistele anumatele võib ilmneda mööduv naha punetus või kahvatus. Kõige kiiremini (juba pärast 30–60 minutit pärast ravimist ravimiga) võivad need nähtused ilmneda laialdase neurodermatiidi (atoopiline dermatiit) all kannatavatel patsientidel, mis viitab nende toimeainete kiiremale nahale tungimisele.

Uuringute käigus 90% -l patsientidest punktsioonibiopsia (läbimõõduga 4 mm) läbiviimisel võimaldas Eml 60 minutit kasutada puutumatu naha anesteesiat, mis oli vajalik nõela sisestamiseks 2 mm sügavusele ja pärast 120 minutit kestnud manustamist 3 mm sügavusele. Naha värvus (pigmentatsioon) ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Emla kasutamine ei mõjuta antikehade tiitri keskmist väärtust, spetsiifiliste antikehade esinemissagedust ega kadumist vereseerumis ega nende patsientide arvu, kes on pärast immuniseerimist saavutanud positiivse (kaitsva) antikeha tiitri. Ravimit saab kasutada anesteesiaks vaktsineerimise ajal järgmiste nakkushaiguste vastu: mumps, punetised, leetrid, läkaköha, difteeria, teetanus, poliomüeliit, B-hepatiit, Haemophilius influenzae põhjustatud infektsioonid.

Tänu kreemi kiiremale imendumisele suguelundite limaskesta poolt võrreldes terve nahaga on anesteesia saavutamiseks vajalik ajavahemik selles piirkonnas lühem. Naistel on pärast kreemi kandmist suguelundite limaskestale 5-10 minuti pärast võimalik saavutada anesteesia, mis on piisav argoonlaseri kasutamisest tingitud valu sündroomi leevendamiseks. Valutundlikkuse kaotuse kestus võib sel juhul sõltuvalt individuaalsetest omadustest olla 5–45 minutit.

Pärast kreemi kasutamist valu leevendamiseks alajäsemete troofiliste haavandite ravis jõuab anesteesia kestus 4 tunnini. Ravimi negatiivset mõju bakterifloorale ega haavandite paranemisele ei täheldatud.

Farmakokineetika

Emla süsteemne imendumine sõltub annusest, manustamise kestusest, naha paksusest (võetakse arvesse kehapiirkonda) ja muudest naha iseärasustest. Täiskasvanutel on pärast puutumata naha töötlemist ravimiga 3 tundi prilokaiini ja lidokaiini süsteemne imendumine vastavalt umbes 5% ja 3%. Toimeainete imendumine on aeglane.

Vereplasmas täheldatakse Emla preparaadi mõlema toimeaine maksimaalset kontsentratsiooni (_Cmax) umbes 4 tundi pärast selle kasutamist ja on 0,12 μg / ml lidokaiini ja 0,07 μg / ml prilokaiini puhul. Toksiliste sümptomite tekkimise oht tekib ainult siis, kui toimeainete kontsentratsioon plasmas on vahemikus 5 kuni 10 μg / ml.

Alajäsemete troofiliste haavandite ravi taustal on prilokaiini (0,02–0,8 μg / ml) ja lidokaiini (0,05–0,84 μg / ml) C _max (T _Cmax) saavutamise aeg vereplasmas 1–2, 5 tundi alates kreemi 30-minutise manustamise hetkest annuses 5–10 g. Kreemi korduva kasutamise korral haavandilisel pinnal ei registreerita selle toimeainete ja nende metaboliitide kuhjumist.

10 minuti jooksul manustades on tupe limaskestal 10 g kreemi, prilokaiini ja lidokaiini T _Cmax (vastavalt 0,15 μg / ml ja 0,18 μg / ml) umbes 35 minutit pärast manustamise hetke.

Kaugelearenenud neurodermatiidiga patsientidel suureneb imendumiskiirus.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Emlat soovitatav kasutada naha pindanesteesias enne pindmisi kirurgilisi sekkumisi, punktsioone ja veresoonte kateeterdamist, süste.

Lisaks kasutatakse paikseks ja väliseks kasutamiseks mõeldud kreemi järgmistel juhtudel:

suguelundite limaskestad: enne valulike manipulatsioonide tegemist täiskasvanud patsientidel või valu leevendamiseks enne lokaalanesteetikumi sisseviimist;
alajäsemete troofilised haavandid: enne kirurgilist ravi (mehaaniline puhastamine), sealhulgas mäda, fibriini, nekrootiliste kudede eemaldamisel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

enneaegsus lastel (sündinud vähem kui 37 rasedusnädalal);
alla 3 kg vastsündinute kehakaal (kreemi jaoks);
ülitundlikkus mõne Emla koostisosa või mõne muu amiidi lokaalanesteetikumi suhtes.

Lisaks ei soovitata TS-d kasutada järgmiste haiguste / haiguste korral:

kombineeritud kasutamine ravimitega, mis põhjustavad methemoglobineemiat lastel sünnist kuni 12 kuuni (andmete puudumise tõttu);
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
avatud haavade olemasolu töödeldud piirkonnas.

Suhteline vastunäidustus (Emla kasutamine on vajalik äärmise ettevaatusega) mõlema ravimi vormi puhul on tavaline neurodermatiit (atoopiline dermatiit).

Emla kreemi täiendavad suhtelised vastunäidustused:

methemoglobineemia (pärilik / idiopaatiline);
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus (kuna ravimist sõltuva methemoglobineemia oht on suurenenud);
kombineeritud kasutamine III klassi antiarütmikumidega, sealhulgas amiodarooniga (nõuab pidevat jälgimist ja EKG jälgimist, kuna see võib mõjutada südametegevust).

Täiendavad suhtelised vastunäidustused Emla TS-le:

elusvaktsiini, näiteks BCG, subkutaanne manustamine (üle 0,5–2% kontsentratsiooniga toimeainetel on bakteritsiidsed ja viirusevastased omadused);
manustamine silma piirkonnas (ärritus tekib, kui toode satub silma).

Emla kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kohalik ja aktuaalne kreem

Emla kreemi kantakse väliselt, kantakse nahale või limaskestale.

Täiskasvanutele kantakse terve naha pindmise anesteesia eesmärgil ravim paksu kihina nahale oklusiivse sideme all.

Emla soovitatav annus ja manustamise kestus sõltuvalt teostatud manipulatsioonist:

väiksemad kirurgilised sekkumised (sealhulgas tüükade eemaldamine ja molluscum contagiosumi kuretaaž): 1,5–2 g / 10 cm² 1 tund (maksimaalselt 5 tundi);
nõela sisestamine (ka anuma torkimise või kateteriseerimise ajal): 2 g / 10 cm2 1 tund (maksimaalselt 5 tundi);
pinnatöötlus suurtel aladel (sh naha pookimine tükeldatud poogiga): 1,5–2 g / 10 cm² 2 tunni jooksul (maksimaalselt 5 tundi).

Enne alajäsemete troofiliste haavandite kirurgilist ravi (mehaanilist puhastamist) pindanesteesia rakendamiseks kantakse haavandi pinnale paksu kihina kreem annusega 1-2 g / 10 cm² (maksimaalselt 10 g protseduuri kohta) PVC oklusiivse sideme all. Kreemi tilgutamise vältimiseks on vajalik apretiservade õrnalt silumine. Rakendamise kestus on vähemalt 30 minutit, juhul kui haavandi tungimine koesse on keeruline - kuni 60 minutit. Haavandite puhastamist tuleb alustada hiljemalt 10 minutit pärast kreemi eemaldamist.

Suguelundite tuimastamiseks kantakse enne lokaalanesteetikumide süstimist nahale paks kiht toimeainet, meestel 15 minutit annuses 1-2 g / 10 cm², naistel 60 minutit annuses 1 g / 10 cm².

Enne kondüloomide eemaldamist või suguelundite limaskesta pindanesteesias lokaalanesteetikumide manustamist kantakse kreem annuses 5–10 g (kreemi täpne kogus sõltub ravitavast alast) kogu limaskesta pinnale, kaasa arvatud voldid. Rakenduse kestus on 5-10 minutit, pärast kreemi eemaldamist tuleb protseduur läbi viia kohe.

Laste jaoks kantakse enne nõela sisestamist või pindmiste kirurgiliste protseduuride läbiviimist puutumatu naha tuimastamiseks nahale paks kiht kreemi ja kaetakse oklusiivse sidemega. Eml annus ei tohiks olla suurem kui 1 g / 10 cm² päevas ja see tuleb valida ka, võttes arvesse töödeldud pinna pindala.

Emla kreemi soovitatav koguannus (maksimaalne kasutusala) ja manustamise kestus, sõltuvalt lapse vanusest:

0 kuni 3 kuud: 1 g (10 cm² - maksimaalne päevane annus), kestus - mitte rohkem kui 1 tund;
3 kuni 12 kuud: 2 g (20 cm²), kestus - 1 tund;
1 aasta kuni 6 aastat: 10 g (100 cm²), kestus - 1 tund (maksimaalselt - 5 tundi);
6 kuni 12 aastat: 20 g (200 cm²), kestus 1 tund (maksimaalselt 5 tundi).

Tuleb meeles pidada, et pealekandmise kestuse pikenemine vähendab Emla anesteetilist toimet. Laialt levinud neurodermatiidi (atoopiline dermatiit) esinemise korral, eriti lastel, tuleb manustamisaega vähendada 15-30 minutini.

Ravimi manustamiseks kasutage keeratavat korki, torgake toru kaitsekile ja kandke pärast vajaliku koguse kreemi väljapressimist kavandatud protseduuri piirkonda. Naha tuimastamiseks võite kasutada 5 g pakendiga kaasas olevaid oklusiivseid kleebiseid. Enne kleebise paigaldamist peate eemaldama selle keskosa ja seejärel sideme tagumisest küljest eraldama paberi alus servast.

Transdermaalne terapeutiline süsteem (TS)

Emla emulsiooniga immutatud tselluloosketas kantakse nahale väliselt.

Soovitatavad päevaannused samaaegse kasutamise ja manustamisajaga, sõltuvalt patsiendi vanusest:

0 kuni 3 kuud: maksimaalne annus - 1 vehiikl, kestus - mitte rohkem kui 1 tund;
3 kuni 12 kuud: 1-2 sõidukit (maksimaalselt 2), kestus - 1 tund;
alates 1 aastast ja vanematest: 1 või enam sõidukit, kestus - vähemalt 1 tund.

Rakenduse kestuse pikenemine rohkem kui 5 tunni jooksul ei suurenda anesteetilist toimet. Laialt levinud neurodermatiidiga lastel tuleb ravimiga raviaega lühendada 30 minutini.

Kõrvalmõjud

lokaalsed reaktsioonid (toote manustamiskohas): sageli - punetus, kahvatus, turse; mõnikord - sügelus ja kerge põletustunne (märgitakse kohe pärast manustamist); üksikjuhud - täpsed verejooksud või hemorraagiline lööve, mis on registreeritud peamiselt lastel, kellel on molluscum contagiosum või laialt levinud neurodermatiit pärast pikaajalist manustamist;
süsteemsed reaktsioonid: harva - methemoglobineemia lastel, allergilised reaktsioonid, rasketel juhtudel võimalik anafülaktiline šokk.

On teateid sarvkesta ärritusest Emla juhusliku sattumise korral silma.

Üleannustamine

Süsteemne toksilisus on ebatõenäoline, kui järgitakse Eml'i soovitatud annuseid ja kestust. Emla joobeseisundi võimalikeks sümptomiteks võivad olla häired, mida täheldatakse teiste kohalike anesteetikumide üleannustamise korral, näiteks kesknärvisüsteemi (CNS) ergastamine, ning raske mürgistuse, kesknärvisüsteemi depressiooni ja südamelihase aktiivsuse korral. Harva on registreeritud kliiniliselt olulise methemoglobineemia arengut lastel. Methemoglobiini taseme tõus võib olla tingitud prilokaiini liiga suurtest annustest. Selle toimeaine pindmine kasutamine annuses 125 mg 5 tunni jooksul kolmekuusel lapsel viis mõõduka methemoglobineemia tekkeni. Lidokaiini kohalik manustamine annuses 8,6–17,2 mg / kg põhjustas vastsündinutel tõsist joobeseisundit.

Üleannustamisest tingitud raskete neuroloogiliste sümptomite (kesknärvisüsteemi depressioon, krambid) tekkimisel on vajalik sümptomaatiline ravi, sealhulgas krambivastaste ravimite kasutamine ja kunstlik ventilatsioon (vajadusel). Methemoglobineemia raviks kasutatakse antidoodina metüleensinist. Pärast toksilisuse sümptomite leevendamise algust tuleb Emla aeglase süsteemse imendumise tõttu patsienti mitu tundi jälgida.

erijuhised

Kui kreem satub kogemata silma, tuleb neid kiiresti soolalahusega (veega) loputada või silmi kaitsta kuni kaitsereflekside taastumiseni, kuna viimase kadumine võib põhjustada sarvkesta ärritust ja kahjustusi.

Lastel ei ole ravimi imendumise kohta piisavalt andmeid, mistõttu pole soovitatav kreemi kanda suguelundite limaskestale.

Emlat ei tohi kasutada kahjustatud kuulmekile piirkondade raviks ega muudes olukordades, kui on oht toote keskkõrva sattuda.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Emla ei mõjuta sõidukite juhtimise ja keerukate, potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamise võimet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedate toote kasutamise kohta pole piisavalt teavet. Loomkatsetes saadud andmete kohaselt ei avalda Emla otsest ega kaudset negatiivset mõju loote emakasisesele arengule, raseduse kulgemisele, sünnituse kulgemisele ja postnataalsele arengule. Ravimi toimeained läbivad platsentaarbarjääri ja suudavad imenduda loote kudedesse. Puuduvad teatavad spetsiifilised reproduktiivsed häired (sealhulgas väärarengute sageduse suurenemine) või muud otsesed / kaudsed negatiivsed mõjud lootele. Hoolimata sellest peavad rasedad naised olema Emla kasutamisel ettevaatlikud.

Terapeutiliste annuste kasutamisel lokaalanesteetikumi toimeained erituvad rinnapiima kogustes, mis ei kujuta ohtu lapse tervisele.

Lapsepõlves kasutamine

Emla kasutamine on vastunäidustatud enneaegsetele imikutele, kes on sündinud raseduseastmes alla 37 nädala.

Kreemi kasutamine on vastunäidustatud vastsündinutel, kelle kaal ei ületa 3 kg.

Alla kolme kuu vanustel lastel tuvastatakse Emla kasutamise efektiivsus ja ohutus pärast ühekordse annuse manustamist. Sellistel lastel manustamise tagajärjel täheldati paljudel juhtudel kuni 13 tunni jooksul methemoglobiini kontsentratsiooni ajutist suurenemist veres, millel pole tõenäoliselt kliinilist tähtsust.

Vereanalüüsi võtmisel vastsündinute kannalt ei ole kreemi efektiivsus kindlaks tehtud.

Ravimite koostoimed

ravimid, mis põhjustavad methemoglobineemia esinemist (sealhulgas sulforühma sisaldavad ravimid): methemoglobiini taseme tõus veres;
muud lokaalanesteetikumid ja nendega struktuurilt sarnased ravimid (sealhulgas tokaiid): suureneb süsteemse toime tekkimise oht (eriti kui neid ravimeid kasutatakse suurtes annustes).

Analoogid

Emla analoogideks on Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C, külmumata.

Kreemi kõlblikkusaeg kohalikuks ja väliseks kasutamiseks on 3 aastat, transdermaalne terapeutiline süsteem on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Emla kohta

Arvamused Emla kohta (peamiselt kreemi kujul) meditsiinilistel saitidel on enamasti positiivsed. Paljud patsiendid märgivad lokaalanesteetikumi efektiivsust ja mugavat meetodit selle kasutamisel nahavalu leevendamiseks. Ravim on ennast tõestanud ennekõike vahatamise, shugaringu, karvade eemaldamise laseriga jne.

Suguelundite limaskestade anesteesia kasutamise kohta pole nii palju ülevaateid ja need pole nii üheselt mõistetavad. Mõned patsiendid viitavad ravimi anesteetilise toime täielikule puudumisele või pärast manustamist väga lühiajalisele toimele. Emli puudused hõlmavad kõrget hinda ja väikest pakendimahtu. Ärrituse esinemise kohta pärast ravimi kasutamist on väga vähe kaebusi.

Emla hind apteekides

Emla (kohalikuks ja väliseks kasutamiseks mõeldud kreem) pakendi hind, mis sisaldab 1 toru 30 g, võib olla 1670–1920 rubla; pakendi jaoks, mis sisaldab 5 toru 5 g - 1600-1820 rubla.