Ketotifen Sopharma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ketotifen Sopharma: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ketotifen Sopharma

ATX-kood: R06AX17

Toimeaine: ketotifeen (ketotifeen)

Tootja: Sopharma AD (Bulgaaria)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Hinnad apteekides: alates 63 rubla.

Osta

Ketotifen Sopharma on allergiavastane ravim, nuumrakkude membraanide stabilisaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Ketotifen Sopharma annustamisvormid:

siirup: viskoosne, läbipaistev, helekollasest värvusetuks, spetsiifilise maasika lõhnaga (pappkarbis 1 pudel tumedat klaasi või tumedat polüetüleentereftalaati, mis sisaldab 100 ml siirupit, 5 ml mõõtelusika või 20 ml mõõtetassiga);
tabletid: valged või valkjad hallika varjundiga, lamedad, ümmargused, lõhnata, ühel küljel tahapoole ja sälguga (papppakendis 3 blistrit, milles on 10 tabletti).

Igas pakendis on ka Ketotifen Sopharma kasutamise juhised.

5 ml siirupi koostis:

toimeaine: ketotifeeni hüdrofumaraat - 1,38 mg (vastab ketotifeeni sisaldusele - 1 mg);
abikomponendid: naatriumsahharinaat - 1 mg, etanool 96% - 100 mg, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 30 mg, sidrunhappe monohüdraat - 9 mg, propüülparahüdroksübensoaat - 1 mg, metüülparahüdroksübensoaat - 5 mg, sorbitool - 1750 mg, maasika maitse (vedel essents "Maasikas") - 15 mg, puhastatud vesi - kuni 5 ml.

1 tableti koostis:

toimeaine: ketotifeeni hüdrofumaraat - 1,38 mg (vastab ketotifeeni sisaldusele - 1 mg);
abikomponendid: magneesiumstearaat - 1,4 mg, nisutärklis - 5 mg, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat - 20 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 200) - 112,22 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketotifeen kuulub tsükloheptatiofenoonide rühma, sellel on väljendunud antihistamiinne toime. Ravim ei kuulu bronhodilateeriva astmaravimi hulka.

Selle toimemehhanism on seotud ensüümi fosfodiesteraasi inhibeerimisega (mille tõttu tsüklilise adenosiinmonofosfaadi tase nuumrakkudes tõuseb), histamiini H ₁ retseptorite blokeerimisega ning histamiini ja teiste vahendajate nuumrakkudest vabanemise pärssimisega.

Ketotifen Sopharma ei peata astmaatilisi rünnakuid, kuid takistab nende arengut, viib nende intensiivsuse ja kestuse vähenemiseni ning aitab mõnel juhul kaasa nende täielikule kadumisele. Ketotifeen hõlbustab röga tekkimist, pärsib trombotsüüte aktiveeriva faktori toimet.

Farmakokineetika

imendumine ja jaotumine: ketotifeen imendub seedetraktist (GIT) peaaegu täielikult, esimese maksa kaudu toimuva toime tõttu on selle biosaadavus 50%. Ravimi maksimaalset taset plasmas täheldatakse 2–4 tunni jooksul. Selle seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 75% ja jaotusruumala 2,7 liitrit 1 kg kohta. Aine läbib vere-aju barjääri ja pääseb rinnapiima;
metabolism: pärast suukaudset manustamist metaboliseerub peaaegu 60% ketotifeenist maksas kolmel viisil - N-glükuroonikonjugatsioon, N-oksüdatsioon ja demetüülimine. Selle tulemusena moodustuvad metaboliidid - 10-hüdroksü-ketotifeen ja ketotifeen-N-oksiid (nende farmakoloogiline aktiivsus pole teada), norketotifeen (selle farmakoloogiline toime on sarnane ketotifeeni omaga) ja ketotifeen-N-glükuroniid (farmakoloogiliselt mitteaktiivne). Lastel ei erine ravimi metabolism, välja arvatud kiirem kliirens, ja seetõttu määratakse üle 3-aastastele patsientidele ravim täiskasvanutele mõeldud päevaannusena;
eritumine: ketotifeen eritub neerude kaudu muutumatul kujul 0,8%, metaboliitidena - 70%. Selle kõrvaldamine koosneb kahest faasist. Esimese faasi poolväärtusaeg varieerub vahemikus 3 kuni 5 tundi, teine on umbes 21 tundi.

Näidustused kasutamiseks

atoopilise bronhiaalastma kombineeritud ravi;
konjunktiviit;
allergiline nohu.

Vastunäidustused

Absoluutne:

glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, fruktoositalumatus, isomaltaasi / sahharoosi defitsiit;
I raseduse trimestril;
rinnaga toitmise periood;
laste vanus: siirup - alla 6 kuu, tabletid - alla 3 aasta;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (siirup ja tabletid Ketotifen Sopharma on ette nähtud arsti järelevalve all):

maksapuudulikkus;
krambihoogude ajalugu;
epilepsia;
Raseduse II ja III trimestril (eeldusel, et eeldatav kasu emale ületab võimaliku riski lootele).

Ketotifen Sopharma, kasutusjuhised: meetod ja annus

Siirup Ketotifen Sopharma võetakse suu kaudu koos toiduga. Soovitatav ööpäevane annus olenevalt patsiendi vanusest on:

lapsed vanuses 6 kuud kuni 3 aastat: 0,5 mg (2,5 ml) 2 korda päevas, hommikul ja õhtul (selle vanusekategooria patsientide siirupit tuleks kasutada vastavalt arsti soovitustele);
3 … 18-aastased lapsed, täiskasvanud patsiendid: 1 mg (5 ml) 2 korda päevas, hommikul ja õhtul.

Ketotifen Sopharma tablette võetakse suu kaudu, samaaegselt koos toiduga, veega.

Soovitatav annus 3-aastastele ja vanematele lastele on 1 tablett 2 korda päevas, hommikul ja õhtul.

Kui täiskasvanud patsientidel on märkimisväärne sedatiivne toime, suurendatakse Ketotifen Sopharma annust esimese 7 päeva jooksul aeglaselt, alustades 0,5 mg (2,5 ml) siirupi või ½ tableti võtmisest õhtul enne magamaminekut, kuni terapeutiline annus on järk-järgult saavutatud. Vajadusel võib annust suurendada 4 mg (20 ml) siirupini või 4 tabletini päevas - 2 mg (10 ml) siirupit või 2 tabletti 2 korda päevas. Sellisel juhul võib oodata ravitoime kiiremat avaldumist.

Ravi viiakse läbi pika aja jooksul, kuna ravimi toime saavutatakse mitme nädala pärast siirupi / tablettide võtmise algusest. Minimaalne raviperiood peaks olema 2-3 kuud, eriti juhtudel, kui Ketotifen Sopharma võtmise esimestel nädalatel mingit toimet ei täheldatud.

Kombineeritud kasutamisel Ketotifeeni ja β ₂ -adrenomimetics, kasutamissagedus Bronhodilataatorite saab vähendada.

Bronhiaalastma ägenemise tõenäosuse vältimiseks tuleb ravi tühistada järk-järgult, 14-28 päeva jooksul.

Eakatel patsientidel ei ole Ketotifen Sopharma annustamisskeemi vaja korrigeerida.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud teated - väga harva):

infektsioonid: harva - tsüstiit;
immuunsüsteem: väga harva - eksudatiivne multiformne erüteem, rasked nahareaktsioonid, Stevensi-Johnsoni sündroom;
ainevahetus ja toitumine: harva - suurenenud kehakaal;
vaimsed häired: sageli - ärevus, unetus, ärrituvus, erutus;
närvisüsteem: harva - peavalu, pearinglus; harva - sedatiivne toime (reaktsioonide aeglustamine, lõdvestumine); väga harva - krambid;
Seedetrakt: harva - iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, suukuivus;
maksa- ja sapiteede süsteem: väga harva - hepatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Siirupi / tablettide võtmise alguses võib tekkida pearinglus ja suukuivus, mis tavaliselt ravi käigus kaovad iseenesest. Harva ilmnevad kesknärvisüsteemi (KNS) stimulatsiooni ärevuse, unetuse, ärrituvuse ja põnevuse (eriti lastel), unisuse, väsimuse ja närvilisuse vormis.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: ülitundlikkus, iiveldus, oksendamine, unisus, õhupuudus, pearinglus, segasus, arteriaalne hüpotensioon, desorientatsioon, bradükardia / tahhükardia, tsüanoos, nüstagmus, kooma, krambid lastel.

Teraapia: kui ravimi võtmisest on möödunud vähe aega, viiakse läbi maoloputus. Vajadusel määratakse patsientidele sümptomaatiline ravi ja jälgitakse südame aktiivsust. Krambihäire ilmnemisel määratakse aktiivsüsi, bensodiasepiinid või barbituraadid. Dialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Ketotifen Sopharmat ei kasutata bronhiaalastma rünnaku leevendamiseks.

Siirupi / tablettide võtmise alguses tuleb vältida teiste astmavastaste ravimite, eriti süsteemsete glükokortikosteroidide, järsku ärajätmist. Steroidisõltuvuse korral võib see põhjustada neerupealiste puudulikkuse arengut.

Kaasuva infektsiooniga patsiendid peaksid saama spetsiaalset infektsioonivastast ravi.

Pärast ketotifeeni lisamist ravile tühistatakse eelmine ravi 14 päeva jooksul (minimaalselt) annuste järkjärgulise vähenemisega.

Ketotifen Sopharma alandab krampide aktiivsuse künnist ja seetõttu, kui krambihooge on varem esinenud, määratakse see äärmise ettevaatusega.

Sedatsiooni suhtes tundlikkuse korral võetakse Ketotifen Sopharma esimesed 14 päeva väikestes annustes.

Siirup sisaldab abikomponente propüül- ja metüülparahüdroksübensoaate, mille tõttu võivad tekkida allergilised reaktsioonid (võimalik, et ka hilinejad). See sisaldab ka sorbitooli (kuni 3,5 g 10 ml-s), mis harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse korral võib põhjustada kõhulahtisust ja maoärritust (sellisel juhul ei soovitata seda ravimvormi võtta).

Alkoholismi all kannatavad patsiendid peaksid arvestama, et siirup sisaldab 2,46 mahuprotsenti alkoholi (etanooli). Samuti on oluline arvestada siirupi kasutamisel II ja III trimestril kõrge riskigrupiga (epilepsia või maksa patoloogiatega) lastel raseduse ajal.

Ketotifen Sopharma tablettide hulka kuuluv nisutärklis võib sisaldada ainult gluteeni jälgi ja seetõttu peetakse seda gluteeni enteropaatia (tsöliaakia) patsientide jaoks ohutuks.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ketotifen Sopharma võtmise perioodil on soovitatav hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisest, mille rakendamine nõuab psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja suuremat tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ketotifen Sopharmat ei määrata raseduse esimesel trimestril. Seda kasutatakse raseduse II ja III trimestril ettevaatusega tingimusel, et ravi potentsiaalne kasu emale kaalub üles lootele prognoositavad ohud.

Kuna ketotifeen eritub rinnapiima, lõpetatakse imetamine, kui ravimit on vaja kasutada imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Ketotifen Sopharma nimetamine siirupi kujul on vastunäidustatud alla 6-kuulistele lastele, tablettide kujul - alla 3-aastastele.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsientidele määratakse ravim ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja annustamisskeemi korrigeerida.

Ravimite koostoimed

Ketotifeeni võimalikud koostoimed teiste ainete / ravimitega:

suukaudsed diabeedivastased ained: pöörduva trombotsütopeenia tekkimine on võimalik (raviperioodil on oluline jälgida trombotsüütide arvu);
muud kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid (uinutid / rahustid): nende toime võib suureneda;
muud antihistamiinikumid: võimalik on vastastikune toime tugevdamine;
alkohol: suurendab ketotifeeni pärssivat toimet kesknärvisüsteemile (raviperioodil on soovitatav alkoholi joomist vältida).

Analoogid

Ketotifen Sopharma analoogid on: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletid, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumaraat, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Pärast siirupipudeli esimest avamist tuleb ravim ära kasutada 1 kuu jooksul.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ketotifen Sopharma kohta

Ülevaadete kohaselt on Ketotifen Sopharma ohutu, tõhus ja taskukohane ravim, mida kasutatakse astma ja allergiate raviks. Selle eelised hõlmavad ka sõltuvuse puudumist, hoolimata pikast raviperioodist, kumulatiivset toimet, võimalust kasutada ravimit siirupi kujul väikelastel (alates 6 kuust) ja selle meeldivat maitset.

Puuduste hulgas ilmneb kõige sagedamini unisuse ja letargia areng pärast Ketotifen Sopharma võtmist, nisutärklise olemasolu tablettides, vajadus ravimi pikaajalise kasutamise järele ja selle järkjärguline tühistamine.