Klamosar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Klamosar: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Klamosar

ATX-kood: J01CR02

Toimeaine: amoksitsilliin (amoksitsilliin), klavulaanhape (klavulaanhape)

Tootja: JSC "Biochemist" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.08.2019

Pulber veenisiseseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Klamosar on kombineeritud antibakteriaalne ravim, mis sisaldab poolsünteetilist penitsilliini ja beetalaktamaasi inhibiitorit.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval pulbri kujul intravenoosseks (i / v) manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: valge või valge kristallmass kollase varjundiga, hügroskoopne (10 ml viaalides, pappkarbis 1, 5 või 10 viaali ja Klamosari kasutamise juhised; haiglate jaoks - 50 viaali pappkarbis).

Ühes pudelis on toimeainete sisaldus:

amoksitsilliinnaatrium: 500 või 1000 mg (amoksitsilliini arvestuses);
kaaliumklavulanaat: 100 või 200 mg (klavulaanhappe suhtes).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Klamosar on kombineeritud antibakteriaalne ravim, millel on lai bakteritsiidne toime. Selle toimeained on amoksitsilliin - bakteritsiidne penitsilliinantibiootikum ja klavulaanhape - pöördumatu beetalaktamaaside inhibiitor. Klavulaanhappe kõrge tropismi tõttu penitsillinaaside tekkeks moodustub stabiilne ensüümiga kompleks, mis hoiab ära amoksitsilliini ensümaatilise lagunemise II, III, IV ja V tüüpi beetalaktamaaside toimel. I tüübi beetalaktamaasid, mida toodavad Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter spp. Ei ole tundlikud klavulaanhappe suhtes.

Klamosari kliiniline efektiivsus on tõestatud järgmiste aeroobsete bakterite põhjustatud haiguste raviks: grampositiivsed (sh beetalaktamaasi tootvad tüved) - Staphylococcus aureus, gramnegatiivsed - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus gripp.

Järgmistel patogeenidel on ravimi suhtes tundlikkus ainult in vitro:

aeroobsed grampositiivsed bakterid: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
anaeroobsed grampositiivsed bakterid: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.
aeroobsed gramnegatiivsed bakterid (sh beetalaktamaasi tootvad tüved): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (endine Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybioser., Haemophilus ducreyi;
anaeroobsed gramnegatiivsed bakterid (sh beetalaktamaasi tootvad tüved): Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis).

Farmakokineetika

Pärast Klamosari intravenoosset manustamist annuses 500 mg + 100 mg on amoksitsilliini maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) vereplasmas 0,032 2 mg / ml ja klavulaanhappe - 0,010 5 mg / ml. Pärast lahuse sisestamist annuses 1000 mg + 200 mg _on aktiivsete komponentide _Cmax väärtus vastavalt 0,105 4 ja 0,028 5 mg / ml.

Amoksitsilliini maksimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni 0,001 mg / ml tase täiskasvanutel ja lastel ei muutu, kui ravimit kasutatakse 2 või 3 korda päevas.

Amoksitsilliini seondumine plasmavalkudega on 17–20%, klavulaanhape - 22–30%.

Toimeainete metabolism toimub maksas, süstitud biotransformatsiooni annusest puutub kokku 10% amoksitsilliini, 50% klavulaanhapet.

Ravim eritub peamiselt neerude kaudu: amoksitsilliin - tubulaarsekretsiooni teel, klavulaanhape - glomerulaarfiltratsiooni teel.

Näidustused kasutamiseks

Klamosari kasutamine on näidustatud järgmiste tundlike patogeenide põhjustatud bakteriaalse etioloogiaga haiguste raviks:

ENT-nakkused: keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit;
alumiste hingamisteede infektsioonid: bronhiit, kopsupõletik, pleura empüema, kopsuabstsess;
vaagnaelundite ja urogenitaalsüsteemi infektsioonid: prostatiit, salpingiit, salpingooporiit, emakakaelapõletik, endometriit, tubo-munasarjade abstsess, bakteriaalne tupepõletik, sünnitusjärgne sepsis, septiline abort, pelvioperitoniit, püeliit, tsüstiit, püelonefriit, uretriit, chancre, gon
naha ja pehmete kudede infektsioonid: haavainfektsioon, abstsess, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid, flegmon, erysipelas;
luuinfektsioonid: osteomüeliit.

Lisaks on Klamosar ette nähtud postoperatiivsete infektsioonide ennetamiseks ja raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

nakkuslik mononukleoos (ka siis, kui ilmneb leetrilööve);
maksafunktsiooni kahjustus või ikteruse episoodid anamneesis amoksitsilliini ja klavulaanhappega;
raseduse periood;
imetamine;
tuvastatud tsefalosporiinide ja teiste beetalaktaamantibiootikumide individuaalne talumatus;
ülitundlikkus Klamosari komponentide suhtes.

Kroonilise neerupuudulikkuse, raske maksapuudulikkuse, seedetrakti haiguste (sealhulgas penitsilliinide kasutamisest tingitud koliidi juhtumid) väljakirjutamisel tuleb võtta ettevaatusabinõusid antibiootikumi Klamosar määramiseks.

Klamosar, kasutusjuhised: meetod ja annus

Valmis Klamosari lahus manustatakse intravenoosselt boolusena (aeglaselt 3-4 minuti jooksul) või tilkhaaval.

IV boolussisalduse manustamiseks mõeldud lahuse valmistamisel kasutatakse pulbri lahustamiseks süstevett viaalide jaoks 10 ml mahus annuses 500 mg + 100 mg, 20 ml - viaali puhul annuses 1000 mg + 200 mg.

1000 mg + 200 mg annuse lahjendamiseks on soovitatav kasutada 20 ml süstalt. Pärast süstlast 20 ml süstevee võtmist süstitakse pulbriviaali 10 ml lahustit ja selle sisu lahustatakse nõela eemaldamata. Lahjendatuna võib lahus ajutiselt omandada roosa värvi. Seejärel võetakse lahus süstlasse ja loksutatakse 5-10 sekundit, et saada lahuse ühtlane kontsentratsioon.

Kasutusvalmis lahus intravenoosseks boolussüsteks on helekollane ja tuleb ära kasutada 20 minuti jooksul pärast valmistamist.

Intravenoosse infusiooni kestus peaks olema 30-40 minutit. Pärast pulbri lahustamist tuleb saadud lahus kohe lisada infusioonivedelikule.

Annus 500 mg + 100 mg lahustatakse 50 ml-s, annus 1000 mg + 200 mg lahustatakse 100 ml infusioonilahuses.

Piisava antibiootikumide kontsentratsiooni säilitamiseks soovitatavates infusioonilahuste kogustes temperatuuril 25 ° C tuleb jälgida intravenoossete infusioonide standardlahuste standardset stabiilsusperioodi.

Temperatuuril 25 ° C on Clamosari lahus stabiilne süstevees või 0,9% naatriumkloriidi lahuses 4 tundi, 1,85% naatriumlaktaadi lahuses intravenoosseks infusiooniks, Ringeri lahuses, Hartmani lahuses (Ringeri laktaat), 0, 3% kaaliumkloriidi lahus ja 0,9% naatriumkloriidi lahus intravenoosseks infusiooniks - 3 tunni jooksul. Seetõttu peab infusioon olema lõpule viidud enne näidatud ajavahemiku möödumist.

Kasutamata ülejäänud antibiootikumi lahus tuleb hävitada.

Arst määrab annuse ja annustamisskeemi individuaalselt, võttes arvesse haiguse tõsidust, nakkuse lokaliseerimist ja patogeeni tundlikkust.

Annus arvutatakse amoksitsilliini abil.

Soovitataval annusel on vanusepiirangud:

täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (kehakaaluga üle 40 kg): 1000 mg 3-4 korda päevas, sõltuvalt nakkuse raskusastmest. Maksimaalne ööpäevane annus on 6000 mg;
lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat: kiirusega 25 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta 3-4 korda päevas;
alla 3 kuu vanused imikud (ainult intravenoosse infusioonina): 25 mg 1 kg kehakaalu kohta. Alla 4 kg kaaluvate laste protseduuride vahe on 12 tundi, üle 4 kg kaaluvate laste puhul 8 tundi.

Ravikuuri kestus on kuni 14 päeva, ägeda keskkõrvapõletikuga - kuni 10 päeva. Pärast haiguse kliiniliste tunnuste kadumist tuleb ravi jätkata veel 2-3 päeva.

Operatsioonijärgsete infektsioonide ennetamise annus sõltub operatsiooni kestusest. Kui operatsioon kestab vähem kui üks tund, manustatakse anesteesia esilekutsumise ajal Klamosari intravenoosselt annuses 1000 mg. Pikemate kirurgiliste sekkumiste korral on ravimi manustamine näidustatud iga 6 tunni järel, 1000 mg. Kui nakkusoht on väga suur, jätkatakse antibiootikumi kasutamist mitu päeva.

Hemodialüüsiga patsientide annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel.

Soovitatav annus hemodialüüsi saavatele patsientidele:

täiskasvanud: algannus on 1000 mg, seejärel 500 mg iga 24 tunni järel ja 500 mg hemodialüüsi lõpus, et kompenseerida amoksitsilliini kontsentratsiooni vähenemist plasmas;
lapsed: algannus on 25 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta 24-tunnise intervalliga ja lisaks hemodialüüsiseansi lõpus - 12,5 mg 1 kg kehakaalu kohta. Edasi 25 mg 1 kg kohta 24-tunnise intervalliga.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral määratakse Klamosari intravenoosse manustamise annus ja sagedus, võttes arvesse kreatiniini kliirensit (CC):

CC üle 30 ml / min: annuse kohandamine pole vajalik;
CC 10-30 ml / min: täiskasvanud - algannus 1000 mg, seejärel 500 mg 2 korda päevas; lapsed - 25 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta 2 korda päevas;
CC vähem kui 10 ml / min: täiskasvanud - algannus 1000 mg, seejärel 500 mg üks kord päevas; lapsed - 25 mg 1 kg kohta üks kord päevas.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei muudeta Klamosari annustamisskeemi, ravi toimub maksafunktsiooni regulaarse jälgimisega.

Kõrvalmõjud

hematopoeetiliste organite poolt: verejooksuaja ja protrombiiniaja pöörduv suurenemine, eosinofiilia, leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütoos, hemolüütiline aneemia, hüperbilirubineemia, agranulotsütoos;
seedesüsteemist: stomatiit, hambaemaili tumenemine, iiveldus, oksendamine, must "karvane" keel, gastriit, kõhulahtisus, glossiit, kolestaatiline kollatõbi, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hepatiit, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, enterokoliit, pseudomembranoosne ja hemorraagiline koliit (sealhulgas pärast ravi lõppu); meestel, eakatel patsientidel või pikaajalise raviga - maksapuudulikkus;
närvisüsteemist: erutus, unetus, peavalu, pearinglus, ärevus, käitumise muutus, hüperaktiivsus, krambid;
allergilised reaktsioonid: kihelus, urtikaaria, angioödeem, erütematoosne lööve, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom (pahaloomuline eksudatiivne erüteem), eksformatiivne multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, allergiline vaskulomatoosne sündroom, osteoartriidi üldistus seerumihaigusega;
lokaalsed reaktsioonid: süstekohas - flebiit;
teised: superinfektsiooni, kandidoosi, interstitsiaalse nefriidi, hematuria, kristalluuria areng.

Üleannustamine

Sümptomid: seedetrakti funktsionaalsed häired, vee ja elektrolüütide tasakaalu muutused.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine. Näidatud on hemodialüüsi kasutamine.

erijuhised

Kui Klamosarit määratakse maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ravi ajal, tuleb maksafunktsiooni näitajaid regulaarselt jälgida.

Tuleb meeles pidada, et amoksitsilliini ja klavulaanhappe kasutamise taustal võib Coombsi test anda valepositiivse tulemuse. See on tingitud nende võimest põhjustada immunoglobuliinide ja albumiini mittespetsiifilist seondumist erütrotsüütide membraaniga.

Amoksitsilliini suurte annuste kasutuselevõtmisel tuleb patsiendile soovitada tarbida piisavas koguses vedelikku, amoksitsilliini kristallide riski vähendamiseks on vaja säilitada piisav diurees.

Allergilise reaktsiooni sümptomite ilmnemisel tuleb ravi Klamosariga katkestada ja jätkata ravi teise rühma antibiootikumiga. Tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel on vaja viivitamatult tegutseda. Patsiendile tuleb tagada hingamisteede läbilaskvus (sh intubatsioon), vajadusel adrenaliini sisseviimine, glükokortikosteroidide intravenoosne manustamine, hapnikravi.

Nakkusliku mononukleoosi korral võib amoksitsilliini kasutamine põhjustada leetritele sarnast nahalöövet, seetõttu peaksite mononukleoosi kahtluse korral hoiduma Klamosari kasutamisest, et mitte diagnoosi keerulisemaks muuta.

Clostridium difficile põhjustatud kerge kõhulahtisuse ravikuuri Clamosar taustal tuleb kasutada kaoliini või attapulgiiti sisaldavaid kõhulahtisuse vastaseid ravimeid, mis ei vähenda soolemotoorikat. Raske kõhulahtisus peaks pöörduma arsti poole.

Samaaegse östrogeeni sisaldava suukaudse rasestumisvastase vahendiga tuleb patsiendile soovitada amoksitsilliinravi ajal kasutada täiendavaid barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravi käigus on vaja jälgida maksafunktsiooni, vereloomeorganite, neerude seisundit.

Superinfektsiooni tekkimise korral on vaja antibiootikumravi asjakohaseid muudatusi teha.

Uriinis sisalduva glükoosi määramisel on vaja arvestada valepositiivsete tulemuste saamist, seetõttu on Klamosar-ravi perioodil soovitatav kasutada glükoosi oksüdandi meetodit glükoosi kontsentratsiooni määramiseks uriinis.

Suurenenud tundlikkusega penitsilliinide suhtes võivad patsiendid tsefalosporiinantibiootikumide kasutamisel kogeda ristallergilisi reaktsioone.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Raviperioodil tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja keerukate mehhanismidega töötamisel. Need meetmed on tingitud kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, sealhulgas pearingluse võimalikust arengust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Klamosari määramine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Kui imetamise ajal on vaja ravimit välja kirjutada, tuleb rinnaga toitmine ravi ajaks katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Kliiniliste näidustuste kohaselt on Klamosari määramine pediaatrias lubatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav antibiootikumi Klamosar kasutada ettevaatusega.

Annustamisskeemi tuleb kohandada, võttes arvesse patsiendi kvaliteedikontrolli.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksapuudulikkuse korral on Klamosari soovitatav kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

tetratsükliinid, makroliidid, linkosamiidid, sulfoonamiidid, klooramfenikool ja muud bakteriostaatilise toimega ained: põhjustavad antagonistlikku toimet;
kaudsed antikoagulandid: pärsivad soolestiku mikrofloorat, vähendavad protrombiini indeksit ja K-vitamiini sünteesi, mis viib antikoagulantide efektiivsuse suurenemiseni (kui neid kombineerida, on vajalik vere hüübimisparameetrite jälgimine);
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: nende rasestumisvastane toime väheneb;
torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid (sh diureetikumid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, allopurinool, fenüülbutasoon): suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni;
allopurinool: suurendab nahalööbe tekkimise tõenäosust;
etinüülöstradiool: suurenenud läbimurdeveritsuse oht.

Ärge segage Klamosari lahuseid naatriumvesinikkarbonaati, dekstroosi ega dekstraani sisaldavate infusioonilahustega.

Klamosar on farmatseutiliselt kokkusobimatu veretoodete, valgu hüdrolüsaatide ja teiste sarnaste valgu vedelike, lipiidide emulsioonidega intravenoosseks manustamiseks.

Aminoglükosiidantibiootikumid, segatuna ühes süstlas Klamosariga, kaotavad oma aktiivsuse.

Analoogid

Klamosari analoogid on: Amoksitsilliin + klavulaanhape, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav ja dr Rapklaviklav, Flemoc

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 15 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Klamosari kohta

Praegu puuduvad Klamosari ülevaated patsientidelt ja spetsialistidelt.

Klamosari hind apteekides

Klamosari hind pakendile, mis sisaldab 5 pudelit annusega 500 mg + 100 mg, võib olla alates 127 rubla, 5 pudelit annusega 1000 mg + 200 mg - alates 298 rubla.