Cefanorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Cefanorm: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cefanorm

ATX-kood: J01DE02

Toimeaine: tsefpiroom

Tootja: Simpex Pharma Pvt. OÜ (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 01.01.2014

Pulber Cefanormi intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Cefanorm on tsefalosporiinide rühma kuuluv antibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse pulbri kujul lahuse valmistamiseks intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: valgest valget värvi kreemi või kollase tooniga (500 mg tsefpiroomi värvitu klaaspudelis, 10 või 20 ml). või 1000 mg - pudelis 20 või 30 ml; pappkarbis 1, 5 või 10 pudelit ja Cefanormi kasutamise juhised).

Koostis 1 pudeli pulbri kohta annuses 500 mg: steriilne segu, mis sisaldab tsefpiroomsulfaati - 595 mg (vastab tsefpiroomile koguses 500 mg) ja naatriumkarbonaati - 104 mg.

Koostis 1 pudeli pulbri kohta annuses 1000 mg: steriilne segu, mis sisaldab tsefpiroomsulfaati - 1190 mg (vastab tsefpiroomile koguses 1000 mg) ja naatriumkarbonaat - 208 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tsefpiroom on IV põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum. Näitab bakteritsiidset toimet, pärssides mikroobi rakuseina sünteesi. On laia toimespektriga gramnegatiivsete (sh Pseudomonas aeruginosa) ja grampositiivsete bakterite vastu, kaasa arvatud aminoglükosiidide ja / või kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide toimele resistentsed tüved. Toimeaine on väga resistentne enamiku β-laktamaaside mõjule; penitsilliini siduvad valgud on bakteriraku molekulaarsed sihtmärgid.

Cefanorm on aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Hafhiaella alveella haigestumus, Kelly, Kelly oksütoka, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Farmakokineetika

Ma kasutan Cefpirome'i parenteraalselt. Toimeaine tungib hästi sellistesse elunditesse ja kehavedelikesse nagu neerud, eesnääre, naiste suguelundid, tserebrospinaalvedelik, haavaeksudaat, bronhide limaskest, röga, bronhide sekretsioon, sapipõie kuded, kõhukelme vedelik. See läbib platsentat ja eritub väikeses koguses rinnapiima. Pärast 12-tunnist manustamist tuvastatakse see terapeutilises kontsentratsioonis vereplasmas ning paljudes kudedes ja vedelikes.

Intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise korral on toimeaine kontsentratsiooni kineetika veres lineaarne ja sõltub saadud annusest. Pärast korduvat intravenoosset või intramuskulaarset süstimist 12-tunnise intervalliga 3-5 päeva jooksul ei registreerita ravimi kuhjumist ja peamiste farmakokineetiliste parameetrite muutusi.

Tsefpiroomi seos plasmavalkudega on tähtsusetu - 10%. Ravimi annus ei mõjuta kogu kliirensit ja poolväärtusaega (T _½). Jaotusruumala (Vр) on normaalse neeruaktiivsusega inimestel 12–21 l, T _½ - 1,8–2,2 tundi. Aine ei metaboliseeru organismis, 80–90% manustatud annusest eritub neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni teel, ülejäänud - sapiga.

Näidustused kasutamiseks

Cefanormi soovitatakse kasutada järgmiste nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks, mida erutavad tsefpiroomile tundlikud mikroorganismid:

hingamisteede infektsioonid (sh kopsupõletik, pleuraemüteem, kopsuabstsess);
kuseteede komplitseeritud infektsioonid (uretriit, tsüstiit, püelonefriit, püeliit);
sepsis / baktereemia;
haavainfektsioonid, naha ja pehmete kudede infektsioonid;
neutropeenia infektsioonid.

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 12 aastat;
Rasedus;
ülitundlikkus ravimi või teiste β-laktaamantibiootikumide suhtes.

Suhteline (kasutage Cefanormi arsti järelevalve all):

raske neerupuudulikkus;
seedetrakti haigused, sealhulgas anamneesis antibiootikumidega seotud koliidi, piirkondliku enteriidi, haavandilise koliidi näidustused.

Cefanorm, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tsefanormi pulbrist valmistatud lahust süstitakse intramuskulaarselt või intravenoosselt voos või tilguti all 30 minutit.

Cefanorm annuses 500 või 1000 mg (ühe pudeli sisu) on soovitatav lahustada ühes järgmistest ravimitest:

i / m sissejuhatus: süstevesi - annuses 5 ml;
i / v düüs: naatriumkloriidi lahus (NaCl) 0,9%, fruktoosilahus 5%, dekstroosilahus 5%, Ringeri lahus - annuses 10 ml;
intravenoosne tilguti: 0,9% NaCl lahus, 5% dekstroosilahused, 5% fruktoosilahus, Ringeri lahus - annuses 100 ml.

Cefanormi soovitatav päevane annus:

pehmete kudede või naha infektsioonid, kuseteede infektsioonid: igaüks 2000 mg, rasketel juhtudel - kuni 4000 mg;
hingamisteede infektsioonid: igaüks 2000–4000 mg;
infektsioonid neutropeenia, sepsisega patsientidel: 4000 mg.

Päevane annus tuleb jagada kaheks manustamiseks 12-tunnise intervalliga.

Cefanormiga ravikuuri määrab arst individuaalselt, võttes arvesse mikrofloora tundlikkust, samuti nakkushaiguse kulgu iseärasusi ja raskust. Tavaliselt varieerub ravi kestus 5 kuni 10 päeva.

Kõrvalmõjud

vereloomeorganid: leukopeenia, neutropeenia, hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia;
kuseteede süsteem: oliguuria, neerude funktsionaalsed häired, interstitsiaalne nefriit;
kardiovaskulaarne süsteem: pärast kiiret boolussüstimist tsentraalsesse veeni - potentsiaalselt eluohtlikud rütmihäired;
seedesüsteem: kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, düsbioos, kõhuvalu, maksa düsfunktsioon, kõhulahtisus / kõhukinnisus; harva - kandidoosne glossiit ja / või stomatiit, pseudomembranoosne enterokoliit;
närvisüsteem: pearinglus, peavalu, entsefalopaatia;
allergilised reaktsioonid: külmavärinad / palavik, kihelus, lööve, urtikaaria; harva - eosinofiilia, bronhospasm, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), angioödeem, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom); äärmiselt haruldane - anafülaktiline šokk;
laboriparameetrid: vere uurea suurenemine, leeliselise fosfataasi (ALP) ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, asoteemia, hüperbilirubineemia, hüperkreatinineemia, hüpokoagulatsioon, positiivne Coombsi reaktsioon;
lokaalsed reaktsioonid: valulikkus veenis, flebiit, valu ja infiltratsioon IM süstekohas;
teised: superinfektsioon (nt kandidoosne vaginiit).

Üleannustamine

Cefanormi üleannustamise sümptomiteks on: suurenenud neuromuskulaarne ärrituvus, treemor; krambid, entsefalopaatia - suurte annuste kasutamisel, eriti neerupuudulikkusega patsientidel.

Selles seisundis on ette nähtud sümptomaatiline ravi, hemodialüüs.

erijuhised

Anafülaktilise reaktsiooni võimalikku arengut silmas pidades tuleb Cefanormi esimene manustamine läbi viia arsti juuresolekul. Anafülaktiliste reaktsioonide korral on vaja kiiret ravi - adrenaliini, dopamiini kasutuselevõtt, elektrolüütide tasakaalu korrigeerimine, antihistamiinikumide ja glükokortikosteroidide kasutamine, hapnikravi.

Tsefpiroomiga ravi ajal tuleb arvestada pseudomembranoosse koliidi tekkimise riskiga, mille korral tuleb Cefanormi manustamine viivitamatult lõpetada ja läbi viia sobiv ravi (sealhulgas vankomütsiini või metronidasooli suukaudne manustamine).

Pikaajalise ravi taustal on vajalik perifeerse vere regulaarne jälgimine (iga 10 päeva tagant - leukotsüütide arvu kontroll) ning maksa ja neerude funktsioone iseloomustavad näitajad.

Segatud aeroobse-anaeroobse infektsiooni ravis on enne patogeensete bakterite-patogeenide määramist soovitatav kasutada samaaegselt anaeroobide vastu aktiivseid ravimeid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkliiniliste uuringute andmete kohaselt ei ole ravimi negatiivset mõju arenevale lootele tõestatud. Cefanormi kasutamine rasedatel on siiski vastunäidustatud.

Vajadusel on rinnaga toitmise lõpetamiseks vajalik ravimravi imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Lastel tsefpiroomi kineetikas olulisi muutusi ei registreeritud. Cefanorm ei ole ette nähtud alla 12-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkusega patsiendid peaksid kasutama Cefanormi äärmise ettevaatusega, kohandades tsefpiroomi annuseid, võttes arvesse kreatiniini kliirensi (CC) väärtusi. Sellistel patsientidel võib esimene (alg) annus olla 1-2 g, seejärel määratakse ravim annuses 0,5–1 g 1 kord päevas - CC-ga 5–20 ml / min ja 2 korda päevas - CC 20– korral. 50 ml / min. Hemodialüüsi saavatele patsientidele süstitakse Cefanormi päevases annuses 0,5-1 g, pärast iga hemodialüüsi seanssi kasutatakse tsefpiroomi lisaks annuses 0,25-0,5 g.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustuse ja samaaegse raske neerupuudulikkusega patsientidel on vaja regulaarselt määrata Cefanormi plasmatase veres ja annust muuta vastavalt CC-le.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel võib tsefpiroomi farmakokineetika muutuda, sõltuvalt neerufunktsiooni häire astmest. Isikud, kelle CC on alla 50 ml / min, vajavad Cefanormi annuse kohandamist.

Ravimite koostoimed

diureetikumid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID-d), polümüksiin B, aminoglükosiidid; ravimid, mis blokeerivad tubulaarsekretsiooni: tsefalosporiinide eliminatsioon aeglustub ja nende seerumi kontsentratsioon veres suureneb ning T _½ pikeneb, verejooksu ja nefrotoksiliste reaktsioonide oht suureneb;
bakteritsiidsed antibiootikumid: on sünergiline nähtus;
muud antibiootikumid, hepariin, naatriumvesinikkarbonaadi lahus, enamik teisi antimikroobseid ravimeid: on kindlaks tehtud tsefpiroomi farmatseutiline kokkusobimatus nende ravimitega;
kaudsed antikoagulandid: nende vahendite mõju suureneb;
tetratsükliinid, makroliidid, klooramfenikool ja muud bakteriostaatilised antibiootikumid: täheldatakse antagonismi.