Vero-Amlodipine - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Vero-amlodipiin

Vero-Amlodipine: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Vero-amlodipiini kasutamise juhised: meetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Vero-Amlodipiini ülevaated
16. Vero-Amlodipiini hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Vero-Amlodipine

ATX-kood: C08CA01

Toimeaine: amlodipiin (amlodipiin)

Tootja: OJSC "VEROPHARM", Venemaa

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Vero-amlodipiin on kaltsiumi antagonist, BMCC (aeglane kaltsiumikanali blokaator).

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi Vero-Amlodipine annustamisvorm - tabletid: valged või valged, kreemika varjundiga, võimalik on pinna kerge marmoreerimine, lameda silindrikujuline (10 tk. Blistrites, pappkarbis 1 või 3 pakendit; 10 või 30 tk. Polümeerpurkides, pappkarbis 1 purk; 2 või 2,5 kg tablette polümeermahutites ekspordiks).

1 tableti koostis:

toimeaine: amlodipiinbesülaat (vastab amlodipiini sisaldusele) - 5 või 10 mg;
abikomponendid: kaltsiumfosfaatdihüdraat, primogeel (naatriumkarboksümetüültärklis), kartulitärklis, mikrokristalne tselluloos, aerosiil (kolloidne ränidioksiid), magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Amlodipiin - Vero-amlodipiini aktiivne komponent - dihüdropüridiini derivaat vähendab aeglaste kaltsiumikanalite blokeerimise tõttu kaltsiumiioonide transmembraanset üleminekut rakkudesse (peamiselt vaskulaarsetesse silelihasrakkudesse, vähem kardiomüotsüütidesse), mille tulemusena avaldub antianginaalne ja hüpotensiivne toime.

Ravim vähendab müokardi isheemia raskust. Amlodipiini antianginaalne efektiivsus tuleneb pärgarterite ja perifeersete arterite ning arterioolide laienevast toimest: perifeersete arterioolide laienemise tõttu vähendab see süsteemset vaskulaarset vastupanu (kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse) ja südamele järgnevat koormust, vähendades seeläbi müokardi hapnikutarbimist. Aidates kaasa pärgarterite ja arterioolide laienemisele müokardi isheemilistes ja muutumatutes piirkondades, suurendab aine müokardi hapnikuvarustust (eriti Prinzmetali vasospastilise stenokardia ravis) ja hoiab ära pärgarterite spasmi (sh suitsetamisest põhjustatud). Stenokardiaga patsientidel pikendab amlodipiini ühe ööpäevase annuse manustamine kehalise aktiivsuse perioodi,mille jooksul see lükkab edasi ST-i segmendi isheemilise depressiooni ja stenokardiahoogude arengut, vähendab selle rünnakute sagedust ja nitroglütseriini annust.

Vero-amlodipiinil on veresoonte silelihasrakkudele otsese vasodilateeriva toime tõttu pikaajaline annusest sõltuv hüpotensiivne toime. Arteriaalse hüpertensiooni raviks on üksikannus võimeline kliiniliselt olulist vererõhu (vererõhu) langust lamavas asendis ja terve päeva seisval patsiendil. Samal ajal ei põhjusta ravim vererõhu järsku langust, ei vähenda LVEF-i (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon) ja vastuvõtlikkust füüsilisele koormusele, vähendab vasaku vatsakese müokardi hüpertroofiat ja sellel on südamehaiguste korral südame isheemiatõbi (südame isheemiatõbi). See ei mõjuta müokardi kontraktiilsust ja juhtivust, ei põhjusta südame löögisageduse (südame löögisageduse) refleksi kasvu, pärsib trombotsüütide agregatsiooni,suurendab GFR-i (glomerulaarfiltratsiooni kiirus) ja sellel on nõrk natriureetiline toime. Ei suurenda mikroalbuminuuria raskust diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.

Südame-veresoonkonna süsteemi haiguste korral (sh koronaararterite ateroskleroos koos ühe anuma kahjustusega ja enne kolme või enama arteri stenoosi, unearterite ateroskleroos), südamelihase infarkti, perkutaanse TLP (transluminaalse angioplastika) korral pärgarterites või stenokardiaga patsientidel amlodipiin unearterite IM (intima-meedia kompleks) paksenemise areng, vähendab insuldi, müokardiinfarkti, TLP, pärgarteri šunteerimise tagajärjel surmade arvu, vähendab ebastabiilse stenokardia hospitaliseerimiste arvu ja CHF (krooniline südamepuudulikkus) progresseerumist, vähendab vajadust sekkumiste järele pärgarteri verevoolu taastamiseks …

CHHA III - IV funktsionaalses klassis vastavalt NYHA (New York Heart Association) klassifikatsioonile ei suurenda amlodipiin digoksiini, diureetikume ja AKE inhibiitoreid (angiotensiini konverteeriv ensüüm) võtvatel patsientidel tüsistuste ja surmaohtu. Selle haiguse mitte-isheemilise etioloogiaga võib Vero-Amlodipiini kasutamine põhjustada kopsuturset.

Amlodipiin ei mõjuta negatiivselt vereplasma lipiidide metabolismi ja kontsentratsiooni.

Vero-amlodipiini toime avaldub pärast manustamist 2–4 tunni möödudes ja kestab ühe päeva.

Farmakokineetika

Amlodipiini farmakokineetilised parameetrid:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub hästi (umbes 90%); toidu tarbimine ei mõjuta aine imendumist soolestikus; absoluutse biosaadavuse näitaja varieerub 64–80% piires; maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 6-9 tunni pärast;
jaotus: jaotusruumala keskmine väärtus on 21 l / kg; umbes 97% amlodipiinist seondub plasmavalkudega; see tungib läbi vere-aju barjääri, saavutades kehas tasakaalu kontsentratsiooni 7.-8. ravipäeval;
metabolism: toimub maksas koos mitteaktiivsete metaboliitide moodustumisega. T _1/2 (poolväärtusaeg) ravimist on keskmiselt 35 kuni 50 tundi, mis võimaldab teil seda võtta üks kord päevas. Arteriaalse hüpertensiooniga on T _1/2 48 tundi, vanemas eas (pärast 65 aastat) suureneb see näitaja 65 tunnini, maksapuudulikkusega patsientidel - kuni 60 tundi, sarnast tõusu täheldatakse raske CHF korral;
Eritumine: amlodipiini kogukliirens - 500 ml / min; neerud inaktiivsete metaboliitide kujul erituvad umbes 60% saadud annusest, muutumatul kujul - kuni 10%. Seedesüsteemi (kolereetilised kanalid ja sooled) kaudu eritub 20-25% amlodipiinist metaboliitidena. Hemodialüüsil ei ole kliiniliselt olulist mõju ravimi eliminatsioonile.

Neerufunktsiooni kahjustus ei mõjuta oluliselt amlodipiini farmakokineetikat.

Näidustused kasutamiseks

Vero-amlodipiini soovitatakse võtta järgmiste haiguste korral:

arteriaalne hüpertensioon (monoteraapiana või osana kombineeritud ravist teiste antihüpertensiivsete ravimitega);
stabiilne koormav stenokardia, Prinzmetal vasospastiline stenokardia (monoteraapiana või osana kombinatsioonravist teiste antianginaalsete ainetega).

Vastunäidustused

Absoluutne:

ebastabiilne stenokardia, välja arvatud Prinzmetali vasospastiline stenokardia;
raske arteriaalne hüpotensioon süstoolse vererõhuga alla 90 mm Hg. Art.
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
individuaalne ülitundlikkus amlodipiini, teiste dihüdropüridiini derivaatide ja ravimi abikomponentide suhtes.

Vastavalt juhistele tuleb Vero-amlodipiini kasutada ettevaatusega (suhtelised vastunäidustused) arteriaalse hüpotensiooni, maksa düsfunktsioonide, haige siinusündroomi (raske bradükardia, tahhükardia), aordi stenoosi, mitraalstenoosi, hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatia, ägeda müokardiinfarkti (ja kogu ravi ajal) korral. 1 kuu pärast), mitte-isheemilise etioloogiaga III - IV funktsionaalse klassi CHF vastavalt NYHA klassifikatsioonile vanemas eas.

Vero-amlodipiini kasutamise juhised: meetod ja annus

Vero-amlodipiini tabletid võetakse suu kaudu.

Soovitatav annus arteriaalse hüpertensiooni ja stenokardia raviks: algannus - 5 mg päevas ühe annusena; vajadusel saab annust suurendada 10 mg-ni päevas ühe annusena.

Amlodipiini samaaegsel määramisel tiasiiddiureetikumide, β-blokaatorite, AKE inhibiitoritega ei ole amlodipiini annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed süsteemidest ja elunditest, kasutades nende arengu sageduse järgmist klassifikatsiooni: sageli -> 1%, harva - 0,1% kuni 1%, harva - 0,01% kuni 0,1%, äärmiselt harva - <0, 01%:

kardiovaskulaarne süsteem: sageli - südamepekslemine, perifeerne turse (peamiselt jalgade ja pahkluude turse); harva - tugev vererõhu langus, vaskuliit, ortostaatiline hüpotensioon; harva - südamepuudulikkuse areng / süvenemine; äärmiselt haruldane - migreen, südame rütmihäired (ventrikulaarne tahhükardia, bradükardia, kodade laperdus), valu rinnus, müokardiinfarkt;
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu, soojustunne ja näopunetus, unisus, suurenenud väsimus; harva - asteenia, halb enesetunne, minestamine, perifeerne neuropaatia, hüpesteesia, paresteesia, treemor, emotsionaalne labiilsus, unetus, ebatavalised unenäod, depressioon, närvilisus, ärevus; harva - apaatia, erutus, krambid; äärmiselt haruldane - amneesia, ataksia;
seedesüsteem: sageli - iiveldus, valu kõhu piirkonnas; harva - kõhukinnisus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, isutus, düspepsia, janu, suukuivus; harva - suurenenud söögiisu, igemete hüperplaasia; äärmiselt harva - pankreatiit, gastriit, kollatõbi (sageli kolestaatiline), hüperbilirubineemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
vereloomeorganid: äärmiselt harva - leukopeenia, trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia;
hingamissüsteem: harva - riniit, õhupuudus; äärmiselt haruldane - köha;
Urogenitaalsüsteem: harva - valulik urineerimine, noktuuria, pollakiuria, impotentsus; äärmiselt haruldane - polüuuria, düsuuria;
lihas-skeleti süsteem: harva - krambid, artralgia, müalgia, artroos, seljavalu; harva - myasthenia gravis;
ülitundlikkusreaktsioonid: harva - sügelus, lööve; äärmiselt harva - multiformne erüteem, angioödeem, urtikaaria;
muud reaktsioonid: harva - kohin kõrvades, alopeetsia, günekomastia, kehakaalu suurenemine / vähenemine, nägemiskahjustus, kseroftalmia, konjunktiviit, diploopia, silmavalu, halvenenud majutus, maitse väärastumine, ninaverejooks, külmavärinad, hüperhidroos; harva - kseroderma, parosmia, külm higi, naha pigmentatsioonihäired, hüperglükeemia.

Üleannustamine

Amlodipiini üleannustamise sümptomiks on tugev vererõhu langus koos perifeerse vasodilatatsiooni ja refleksi tahhükardia liigse tekkimise tõenäosusega, millega kaasneb vererõhu püsiva languse kuni šoki ja surmani tekkimise oht.

Haiguse raviks on soovitatav esimese 2 tunni jooksul pärast üleannustamist anda patsiendile maoloputus ja anda aktiivsütt ning seejärel asetada patsient horisontaalasendisse, tagades alajäsemete kõrgendatud positsiooni. On vaja jälgida kardiovaskulaarsüsteemi tööd, jälgida südame ja kopsufunktsiooni näitajaid, kontrollida BCC-d (tsirkuleeriva veremahu) ja uriinieritust. Vaskulaarse toonuse taastamiseks kasutatakse vasokonstriktoreid, kui nende kasutamisel pole vastunäidustusi; kaltsiumikanali blokaadi mõju kõrvaldamiseks manustatakse kaltsiumglükonaati intravenoosselt.

Hemodialüüs Vero-amlodipiini üleannustamise raviks on ebaefektiivne.

erijuhised

Amlodipiin ei mõjuta glükoosi, kaaliumi, kilpnäärmehormoonide, kusihappe, lipiidide, karbamiidlämmastiku, kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas.

Amlodipiini ärajätmise tõttu tekkiva stenokardia ägenemise ohu tõttu tuleb ravi Vero-Amlodipine Teva’ga järk-järgult katkestada.

Ravi ajal on vajalik kehakaalu kontroll ja regulaarselt suuõõne puhastamine hambaarsti juures, et vältida verejooksu, valulikkust ja igemete hüperplaasiat.

Amlodipiinravi efektiivsust ja ohutust hüpertensiivse kriisi taustal ei ole kindlaks tehtud.

Vanemas eas on võimalik T _1/2 suurenemine ja ravimi kliirensi vähenemine. See seisund ei nõua Vero-Amlodipine Teva annuse kohandamist, kuid peaksite hoolikamalt jälgima selle kategooria patsientide heaolu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Vero-Amlodipine Teva võtmise ajal tuleb olla ettevaatlik, kui teete töid, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirendamist (sõidukite juhtimine, muu potentsiaalselt ohtlik tegevus).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vero-amlodipiini ohutus ja efektiivsus raseduse ajal ei ole tõestatud, seetõttu on ravimi võtmine sel perioodil võimalik ainult siis, kui kasu emale ületab võimalikke riske lootele.

Puuduvad andmed amlodipiini vabanemise kohta imetamise ajal, kuid usaldusväärne teave on teiste BMCC-de eritumise kohta rinnapiima - dihüdropüridiini derivaatide kohta. Seega, kui imetavatele naistele on vaja Vero-Amlodipine Teva välja kirjutada, tuleb rinnaga toitmise katkestamise või lõpetamise küsimus lahendada.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas on Vero-amlodipiin vastunäidustatud laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks, kuna ravi efektiivsuse ja ohutuse kohta on vähe andmeid.

Ravimite koostoimed

maksa mikrosomaalsete ensüümide inhibiitorid: amlodipiini kõrvaltoimete oht suureneb amlodipiini plasmakontsentratsiooni võimaliku suurenemise tõttu;
maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad: kõrvaltoimete risk on vähenenud amlodipiini plasmakontsentratsiooni võimaliku vähenemise tõttu;
MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), eriti need, mis sisaldavad indometatsiini: ei näita kliiniliselt olulisi koostoimeid amlodipiiniga (erinevalt teistest BMCC-dest);
verapamiil, tiasiid- ja silmusdiureetikumid, nitraadid, β-blokaatorid, AKE inhibiitorid: võimendavad amlodipiini antianginaalset ja hüpotensiivset toimet;
digoksiin ja varfariin: amlodipiin ei mõjuta nende farmakokineetilisi parameetreid;
tsimetidiin: ei mõjuta amlodipiini farmakokineetikat;
kaltsiumipreparaadid: BMCC efektiivsuse vähenemine on võimalik;
viirusevastased ravimid (näiteks ritonaviir): suurendavad BMCC kontsentratsiooni vereplasmas;
antipsühhootikumid: võimendavad dihüdropüridiini derivaatide hüpotensiivset toimet;
liitiumpreparaadid: võivad suurendada neurotoksilisust;
inhalatsioonanesteesia ravimid (süsivesinike derivaadid, sealhulgas isofluraan), amiodaroon, kinidiin: võivad suurendada hüpotensiivset toimet.

Analoogid

Vero-amlodipiini analoogid on: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Vero-Amlodipiini ülevaated

Enamik Vero-Amlodipine'i arvustusi on positiivsed, kõik patsiendid märgivad ravimi madalat hinda ja head efektiivsust vererõhu langetamisel ning üldise heaolu parandamisel. Regulaarsel tablettide võtmisel peavalud lakkavad, nõrkus, väsimus ja pearinglus kaovad.