Vero-Epoetin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Vero-Epoetin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Vero-Epoetin

ATX-kood: B03XA01

Toimeaine: beetaepoetiin (beetaepoetiin)

Tootja: VEROPHARM JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 537 rubla.

Osta

Lüofilisaat intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks Vero-Epoetin

Vero-Epoetin on erütropoeesi stimulaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks (iv) ja subkutaanseks (s / c) manustamiseks: peaaegu valge või valge värvusega amorfne poorne mass [viaalides 1000, 2000, 4000 või 10 000 ME (rahvusvahelised ühikud); pappkarbis 1, 5 või 10 pudelit ja Vero-Epoetini kasutamise juhised].

Lüofilisaadi koostis ühes pudelis:

toimeaine: beetaepoetiin - 1000, 2000, 4000 või 10 000 ME;
abikomponendid: tsitraat-fosfaatpuhver, madala molekulmassiga meditsiiniline polüvinüülpürrolidoon (povidoon).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Vero-Epoetini toimeaine, rekombinantne beetaepoetiin, on glükoproteiin, mis stimuleerib spetsiifiliselt erütropoeesi, aktiveerib mioosi ja erütrotsüütide küpsemist erütrotsüütide eellasrakkudest.

Epoetiin beeta sünteesitakse imetajarakkudes, kuhu on sisestatud inimese erütropoetiini kodeeriv geen. Koostise, immunoloogiliste ja bioloogiliste omaduste poolest on see aine identne inimese loodusliku erütropoetiiniga.

Vero-Epoetin suurendab hematokriti ja hemoglobiini taset, parandab kudede verevarustust ja südame tööd. Kroonilise neerupuudulikkuse põhjustatud aneemia kõige tõhusam ravim.

Väga harvadel juhtudel võib Vero-Epoetiini pikaajaline kasutamine aneemiliste seisundite raviks põhjustada erütropoetiini neutraliseerivate antikehade moodustumist, sealhulgas koos osalise punaliblede aplaasia tekkega.

Farmakokineetika

Vero-Epoetiini subkutaansel manustamisel tõuseb beeta-epoetiini tase veres aeglaselt. Maksimaalne väärtus saabub 12–28 tunni jooksul. Biosaadavus on 25–40%. Poolväärtusaeg (T _1/2) võib varieeruda 13 kuni 28 tunnini.

Kui sisse / sissejuhatus on sisse lülitatud, on T _1/2 4-12 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Ravi:

sümptomaatiline aneemia kroonilise neeruhaiguse korral dialüüsi saavatel patsientidel;
neeru päritolu sümptomaatiline aneemia patsientidel, kes veel ei saa dialüüsi.

Ennetamine ja ravi:

vähivastase ravi tõttu tekkinud aneemia tahkete kasvajatega patsientidel;
aneemia reumatoidartriidi, kroonilise lümfotsütaarse leukeemia, hulgimüeloomi ja madala astme mitte-Hodgkini lümfoomidega patsientidel;
aneemia, mis tuleneb zidovudiini kasutamisest HIV-nakkusega patsientidel;
aneemia enneaegsetel lastel, kes on sündinud väikese kehakaaluga (kuni 1,5 kg).

Vero-Epoetini kasutatakse ka vereülekande mahu vähendamiseks ning aneemia ennetamiseks ägeda verekaotuse ja suurte operatsioonide korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

ebastabiilne stenokardia;
kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
müokardiinfarkti äge periood (1 kuu pärast rünnakut);
piisava antikoagulantravi läbiviimise võimatus;
porfüüria;
suurenenud risk veenide tromboosi või trombemboolia tekkeks enne operatsiooni enne deposiidi vereanalüüsi programmi;
osaline punaliblede aplaasia, mis tekkis pärast eelnevat ravi mis tahes erütropoetiiniga;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Vero-Epoetin'i tuleb kasutada ettevaatusega):

mõõdukas aneemia ilma rauavaeguseta;
sirprakuline aneemia;
tulekindel aneemia;
krooniline maksapuudulikkus;
anamneesis tromboos;
pahaloomulised kasvajad;
epilepsia;
rasedus ja imetamine.

Vero-Epoetin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Vero-Epoetin'i manustatakse intravenoosselt või subkutaanselt. Lüofilisaadile lisatakse 1 ml füsioloogilist soolalahust.

Aneemia ravi kroonilise neeruhaiguse korral

Ravimi süstimise kestus on 2 minutit.

Patsientidele, kes ei saa hemodialüüsi, süstige perifeersete veenide punktsioonide vältimiseks Vero-Epoetin eelistatavalt sc.

Hemodialüüsi saavatele patsientidele manustatakse lahus dialüüsiseansi lõpus arteriovenoosse šundi kaudu.

Vero-Epoetin'i kasutatakse hemoglobiini (Hb) väärtuse 100–120 g / l (kuid mitte üle 120) saavutamiseks. Kui Hb tõuseb 4 nädala jooksul rohkem kui 20 g / l (1,3 mmol / l), vähendatakse beetaepoetiini annust.

Arteriaalse hüpertensiooni, tserebrovaskulaarsete ja kardiovaskulaarsete haiguste korral määrab Hb sihtväärtused ja selle iganädalase tõusu arst individuaalselt, sõltuvalt kliinilisest pildist. Patsiendid peaksid olema pideva meditsiinilise järelevalve all, et saaks valida ravimi minimaalse annuse, mis on piisav soovitud efekti saavutamiseks.

Ravi viiakse läbi kahes etapis:

Annuse kohandamine: subkutaanse manustamise algannus on 20 RÜ / kg 3 korda nädalas. Kui Hb tõus on alla 2,5 g / l nädalas, suurendatakse annust iga 4 nädala tagant 20 RÜ / kg võrra (manustamissagedus püsib - 3 korda nädalas). Vajadusel jagatakse kogu nädala annus igapäevaseks manustamiseks osadeks. Algannus intravenoosseks manustamiseks on 40 RÜ / kg 3 korda nädalas. Ebapiisava Нb suurenemise korral suurendatakse kuu möödudes annust 80 RÜ / kg-ni 3 korda nädalas. Sõltumata manustamisviisist suurendatakse tulevikus vajaduse korral üks kord kuus ühekordset annust 20 RÜ / kg võrra, kuid maksimaalne nädalane annus ei tohiks ületada 720 RÜ / kg.
Säilitusravi: Hb-eesmärgi (100–120 g / l) säilitamiseks vähendatakse kõigepealt Vero-Epoetini annust 2 korda varem kasutatust, seejärel valitakse individuaalselt säilitusannus, kohandades seda iga 2 või 4 nädala järel. Ravimi subkutaansel manustamisel manustatakse nädalane annus üks kord / jagatuna 3 või 7 süsteks nädalas. Pärast Hb stabiliseerumist lahuse kasutuselevõtuga üks kord nädalas võite vahetada sissejuhatuse üks kord iga 2 nädala järel, kuid võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine.

Ravi kestus on tavaliselt pikk, kuid vajadusel võib selle igal ajal katkestada.

Aneemia ennetamine ja ravi tahkete kasvajatega patsientidel

Enne Vero-Epoetini määramist määratakse vereseerumis endogeense erütropoetiini tase. Kontsentratsioonil <200 RÜ / ml kasutatakse ravimit intravenoosselt algannusena 150 mg. Subkutaanse manustamise korral on soovitatav algannus 100 RÜ / kg. Kui toime on ebapiisav, suurendatakse annust 300 RÜ / kg-ni. Annuse edasine suurendamine on ebasobiv.

Vero-Epoetin'i ei kasutata endogeense erütropoetiini tasemega> 200 RÜ / ml patsientide raviks.

Aneemia ennetamine ja ravi reumatoidartriidiga patsientidel

Vero-Epoetin'i manustatakse subkutaanselt 50–75 RÜ / kg 3 korda nädalas. Juhul, kui 4 nädala pärast on Hb indeks tõusnud vähem kui 10 g / l, suurendatakse ravimi annust 150-200 RÜ / kg 3 korda nädalas.

Annuse edasine suurendamine on ebasobiv.

Aneemia ennetamine ja ravi kroonilise lümfoidse leukeemia, hulgimüeloomi ja madala astme mitte-Hodgkini lümfoomidega patsientidel

Beetaepoetiini määramine selles patsientide kategoorias on tingitud endogeense erütropoetiini ebapiisavast sünteesist aneemia tekkimise taustal.

Vero-Epoetin'i manustatakse subkutaanselt.

Kui Hb tase on <100 g / l ja seerumi erütropoetiin on <100 RÜ / ml, on ravimi algannus 100 RÜ / kg 3 korda nädalas. Hemodünaamiliste parameetrite määramine toimub kord nädalas.

Vajadusel suurendatakse või vähendatakse Vero-Epoetini annust iga 3-4 nädala järel.

Maksimaalne lubatud nädalane annus on 600 RÜ / kg. Kui hemoglobiinitase ei suurene, on ravimi edasine kasutamine ebapraktiline.

Aneemia ennetamine ja ravi HIV-nakkusega patsientidel

Vero-Epoetin on näidustatud patsientidele, kes saavad nädalas zidovudiini <4200 mg, kui seerumi endogeense erütropoetiini kontsentratsioon on <500 RÜ / ml.

Intravenoosseks manustamiseks kasutatakse ravimit 100-150 RÜ / kg 3 korda nädalas. Subkutaansel manustamisel võib annust suurendada 1,5 korda.

Aneemia ennetamine ägeda verekaotuse ja suuremate kirurgiliste sekkumiste korral

Vero-Epoetin'i manustatakse subkutaanselt või intravenoosselt annuses 100-150 RÜ / kg 3 korda nädalas.

Ravi kestus määratakse hematokriti ja hemoglobiinisisalduse normaliseerumise hetkest.

Aneemia ennetamine ja ravi madala sünnikaaluga enneaegsetel imikutel

Vero-Epoetin'i manustatakse subkutaanselt annuses 250 RÜ / kg 3 korda nädalas, alates kolmandast elupäevast.

Ravi kestus määratakse hematokriti ja hemoglobiini sihtväärtuste saavutamise hetkest, kuid see ei tohiks ületada 6 nädalat.

Kõrvalmõjud

vereloomesüsteemi puhul: trombotsüütide arvu suurenemine annusest sõltuvalt (eriti Vero-Epoetini intravenoosse manustamise korral; trombotsüütide arv ei ületa normi ülemist piiri ja stabiliseerub jätkuva ravi korral), trombotsütoos, šunditromboos (eriti patsientidel, kellel on kalduvus vererõhku langetada) või arteriovenoosse fistuli tüsistused, nagu aneurüsm või stenoos);
kardiovaskulaarsüsteem: olemasoleva arteriaalse hüpertensiooni areng või intensiivistumine (eriti hematokriti kiire suurenemisega), hüpertensiivne kriis koos entsefalopaatia sümptomitega (peavalu, segasus, sensoorsed ja motoorsed häired, sh kõne- ja kõnehäired), toonuse areng kloonilised krambid), trombemboolilised komplikatsioonid autotransfusiooni ettevalmistavatel ja vähihaigetel (usaldusväärset põhjuslikku seost Vero-Epoetini kasutamisega ei ole tõestatud);
närvisüsteemist: peavalu, sealhulgas äkiline migreen;
laboratoorsed parameetrid: seerumi raua metabolismi vähenemine, seerumi ferritiini kontsentratsiooni vähenemine ja samaaegne hemoglobiini tõus; koos ureemiaga - hüperfosfateemia;
teised: reaktsioonid süstekohal, nahaallergilised reaktsioonid (sügelus, lööbed, urtikaaria), anafülaktoidsed reaktsioonid, gripilaadne sündroom (eriti ravi alguses), mis ilmnevad külmavärinad, palavik, halb enesetunne, peavalu, jäsemete või luude valu.

Enneaegsetel imikutel on võimalik seerumi ferritiinisisalduse vähenemine, trombotsüütide arvu suurenemine (eriti perioodil kuni 12-14 elupäeva).

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad kõrvaltoimete raskused suureneda.

Patsientidele määratakse sümptomaatiline ravi. Hematokriti ja hemoglobiini kõrge taseme korral on näidustatud verevalamine.

erijuhised

Enne Vero-Epoetini kasutamise alustamist peaks arst välistama ravimi ebapiisava reaktsiooni võimalikud põhjused, näiteks hemolüüs, varjatud verekaotus, põletik, trauma, kaasnevad infektsioonid, erineva etioloogiaga luuüdi fibroos, raske A ¹³⁺ mürgistus, raua, tsüanokobalamiini või foolhappe puudus … Vajadusel tuleb raviskeemi kohandada.

Uimastiravi perioodil on ette nähtud iganädalane vererõhu jälgimine ja üldine vereanalüüs, sealhulgas trombotsüütide, hematokriti, ferritiini määramiseks.

Operatsioonieelsel ja -järgsel perioodil tuleb hemoglobiini intensiivsemalt jälgida patsientidel, kelle algtase oli <140 g / l.

Operatsioonieelne hemoglobiinisisalduse tõus võib põhjustada trombootilisi tüsistusi.

Hemodialüüsi saavatel ureemiaga patsientidel on hematokriti suurenemise tõttu tavaliselt vaja hepariini annust suurendada. Samuti on vaja läbi viia tromboosi õigeaegne ennetamine ja šundi varajane läbivaatamine.

Kontrollitud arteriaalse hüpertensiooni ja trombootiliste komplikatsioonide korral on Vero-Epoetin võimeline vähendama antihüpertensiivsete ravimite ja / või antikoagulantide toimet, mis võib vajada nende annuste suurendamist.

Hüpertensiivse kriisi tekkimise korral on näidatud kiireloomulised meetmed. Vero-Epoetini kasutuselevõtt on peatatud.

On potentsiaalne oht, et beetaepoetiin võib mõjutada teatud tüüpi kasvajate, sealhulgas luuüdi kasvajate kasvu.

Arvestades ravimi tugevama toime tõenäosust ureemiaga patsientidel, ei tohiks Vero-Epoetin'i annus olla suurem kui rekombinantse erütropoetiini annus, mida kasutati eelmisel ravikuuril. Esimese 2 nädala jooksul annust ei muudeta, hinnatakse ainult manustatud annuse ja ravivastuse suhet. Tulevikus suurendatakse või vähendatakse annust vajadusel.

Ureemiaga patsientide aneemia korrigeerimise tulemusena on võimalik parandada söögiisu, suurendada valkude ja kaaliumi imendumist. Hemodialüüsi parameetrite perioodiline korrigeerimine on vajalik kaaliumi, karbamiidi ja kreatiniini taseme normaalses vahemikus hoidmiseks. Samuti tuleks jälgida seerumi elektrolüütide taset.

Enamikul HIV-nakkusega patsientidel, ureemia ja onkoloogiaga patsientidel väheneb ferritiini tase samaaegselt hematokriti suurenemisega. Seetõttu tuleb seda regulaarselt määrata kogu raviperioodi vältel. Kui see näitaja on <100 ng / ml, on soovitatav määrata asendusravi suukaudsete rauapreparaatidega (täiskasvanud - 200-300 mg päevas, lapsed - 100-200 mg päevas). Enneaegsetele imikutele määratakse rauapreparaadid annuses 2 mg päevas, ravi alustatakse võimalikult varakult.

Piisavat ravi rauapreparaatidega on vaja ka verd loovutavatele patsientidele ja patsientidele, kes on operatsioonieelsel või -järgsel perioodil (kuni 200 mg ööpäevas).

Reproduktiivses eas naistel võib ravi ajal menstruatsioon taastuda. Arst peaks hoiatama raseduse tõenäosuse, vajaduse eest enne ravi ja ravi ajal kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ureemiaga patsientidel soovitatakse optimaalse säilitusannuse valimisel hoiduda potentsiaalselt ohtlike tagajärgedega töö tegemisest, sealhulgas autojuhtimisest, mis on ravi algfaasis seotud kõrgenenud vererõhu riskiga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Beetaepoetiini kasutamise raseduse ja imetamise ajal kliiniline kogemus ei ole piisav selle toime astme kindlaksmääramiseks. Sellega seoses määratakse Vero-Epoetin ainult juhtudel, kui oodatav kasu on kindlasti suurem kui võimalik risk.

Lapsepõlves kasutamine

Vero-Epoetin'i võib kasutada lastel, sealhulgas enneaegsetel imikutel, kui see on näidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral võib beetaepoetiini metabolism aeglustuda ja erütropoeees oluliselt suureneda. Ravimi ohutus selles patsientide rühmas ei ole tõestatud, seetõttu tuleb Vero-Epoetin'i kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Beetaepoetiin suurendab tsüklosporiini seondumist erütrotsüütidega, mis võib vajada viimaste annuse kohandamist.

Vero-Epoetini kasutamise kliinilise kogemuse käigus ei ole tuvastatud selle farmakoloogilise kokkusobimatuse fakte teiste ravimitega. Võimalike koostoimete riski vältimiseks ärge segage beeta-epoetiini teiste ravimite lahustega.

Analoogid

Vero-Epoetiini analoogid on Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beeta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2–8 ° C, lastele kättesaamatus kohas, kuivas ja valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Vero-Epoetini ülevaated

Spetsialiseeritud saitidel ja foorumitel on peamiselt teateid, milles neerupuudulikkusega patsiendid võrdlevad seda ravimit Recormoniga. Nende arvustuste kohaselt on Vero-Epoetin vähem efektiivne, kasutamisel ebamugavam (kuna seda ei toodeta valmis süstelahuse kujul) ja selle süstimine on valusam.