Flamadex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Flamadex: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni kahjustuse korral
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Flamadex

ATX-kood: M01AE17

Toimeaine: deksketoprofeen (deksketoprofeen)

Tootja: PharmFirma SOTEX CJSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 19.10.2018

Hinnad apteekides: alates 152 rubla.

Osta

Lahus Flamadexi intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Flamadex on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, mõlemal küljel eraldusjoonega, purustatud valged - südamik on peaaegu valge või valge (10 tükki blisterribas; pappkarbis 1, 3 või 5 pakki);
lahus intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: selge värvitu vedelik (2 ml klaasist valguskindlates ampullides, millel on värviline täpp ja sälk või värviline murdumisrõngas, 5 tk mullpakendis, pappkarbis 1 või 2 pakki).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: deksketoprofeeni trometamool - 36,9 mg, mis vastab 25 mg deksketoprofeenile;
abikomponendid: eelželatiniseeritud tärklis, magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat (naatriumkarboksümetüültärklis), mikrokristalne tselluloos;
koore koostis: makrogool, hüpromelloos (hüpromelloos 2910), titaandioksiid.

1 ampull sisaldab:

toimeaine: deksketoprofeen - 50 mg (deksketoprofeeni trometamooli kujul);
abikomponendid: süstevesi, 95% etanool (etanool), naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, naatriumdisulfiit.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Flamadex on propioonhappe derivaat, millel on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime. Selle toimemehhanism on seotud prostaglandiinide sünteesi pärssimisega tsüklooksügenaasi ensüümide (COX-1 ja COX-2) tasemel.

Valuvaigistav toime ilmneb poole tunni jooksul pärast deksketoprofeeni kasutamist ja kestab: pärast pillide võtmist - 4-6 tundi; pärast 50 mg parenteraalset manustamist - 4-8 tundi.

Deksketoprofeeni kasutamine koos opioidanalgeetikumidega võib vähendada opioidide annust kuni 45%.

Farmakokineetika

Deksketoprofeeni maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis pärast Flamadexi tableti võtmist toimub tunni jooksul, samaaegse toidu tarbimisega aeglustub ravimi imendumine. Ravim ei kuhju, kuna selle kogu kontsentratsioon vereplasmas pärast korduvat manustamist ei muutu.

Deksketoprofeeni seondumine plasmavalkudega on 99%. Ravimi poolväärtusaeg veres on umbes 0,35 tundi. Deksketoprofeen eritub pärast konjugeerimist glükuroonhappega peamiselt neerude kaudu, selle poolväärtusaeg (T _1/2) on 1 kuni 2,7 tundi.

Eakate patsientide lahuse ühekordse või korduva intramuskulaarse või intravenoosse manustamise korral väheneb ravimi kogu kliirens, T _1/2 suureneb 48% -ni.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Flamadexi sümptomaatiliseks raviks, vähendades põletikku ja valu järgmistel tingimustel:

valu leevendamine operatsioonijärgsel perioodil koos luumetastaaside, trauma, neerukoolikute, algodismenorröa, neuralgia, ishias, ishias, hambavalu ja teise geneesi valu sündroomiga;
lihas-skeleti süsteemi põletikuliste, põletikuliste-degeneratiivsete ja metaboolsete haiguste sümptomaatiline ravi ägedas ja kroonilises vormis, sealhulgas artroos, reumatoidartriit, spondüloartroos (reaktiivne artriit, anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline artriit).

Ravim ei mõjuta haiguse progresseerumist, kuna see toimib ainult sümptomite ilmnemise suhtes taotluse ajal.

Vastunäidustused

seedetrakti (GIT) ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused;
põletikuliste soolehaiguste (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägenemise periood;
seedetrakti verejooks anamneesis;
vere hüübimishäired, sealhulgas hemofiilia;
nina ja paranasaalsete siinuste korduva polüpoosi, bronhiaalastma ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh anamneesis) talumatus mittetäielik või täielik kombinatsioon;
erineva päritoluga aktiivne verejooks, sealhulgas koljusisese verejooksu kahtlus;
samaaegne antikoagulantravi;
raske (10-15 punkti lapse - Pugh skaalal) maksa düsfunktsioon;
raske neerufunktsiooni häire kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min, progresseeruv neerupatoloogia;
kinnitatud hüperkaleemia;
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh sulfitid) ja ravimite komponentide suhtes.

Flamadexi kasutamine lahuse kujul intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks neuraxiaalseks (intratekaalseks või epiduraalseks) manustamiseks on vastunäidustatud, kuna selle koostis sisaldab etanooli.

Flamadexi väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik kroonilise südamepuudulikkuse [NYHA funktsionaalne klass I - II], südame isheemiatõve, arteriaalse hüpertensiooni, maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi, Crohni tõve, haavandilise koliidi, anamneesis maksahaiguse korral., maksa porfüüria, krooniline neerupuudulikkus (CC 30–60 ml / min), vereringe mahu märkimisväärne vähenemine (sh seisundid pärast operatsiooni), bronhiaalastma, ajuveresoonkonna haigused, suhkurtõbi, düslipideemia või hüperlipideemia, perifeersete arterite haigus, süsteemne sidekoe koe, Helicobacter pylori infektsiooni esinemine, tuberkuloos, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine, raskesuitsetamine, glükokortikosteroidide (sh prednisolooni), antikoagulantide (sh varfariini), trombotsüütidevastaste ainete (sh atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (sh tsitalopraam, paroksetiin, sertraliin, fluoksetiin) samaaegne kasutamine, sh kehakaal, samaaegne diureetikumravi või nõrgenenud seisund) ja anamneesis allergilised reaktsioonid.samaaegne diureetikumravi või nõrgenenud seisund) ja anamneesis allergilised reaktsioonid.samaaegne diureetikumravi või nõrgenenud seisund) ja anamneesis allergilised reaktsioonid.

Flamadexi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Õhukese polümeerikattega tabletid

Flamadexi tablette võetakse suu kaudu koos toiduga.

Annuse ja raviperioodi määrab arst, võttes arvesse kliinilisi näidustusi ja valu sündroomi intensiivsust.

Soovitatav annus: 12,5 mg 4 kuni 6 korda päevas või 25 mg 3 korda päevas. Päevane annus ei tohi ületada 75 mg.

Maksa-, neerufunktsiooni kahjustuse või eakate patsientide ravi korral tuleb ravi alustada väiksemate annustega. Selle patsientide kategooria maksimaalne annus ei ületa 50 mg ravimit päevas.

Ravi kestus on 3-5 päeva.

Lahus i / v ja i / m manustamiseks

Lahus on ette nähtud intramuskulaarseks süstimiseks - aeglane, sügav ja intravenoosne süstimine - aeglane joa või tilguti (poole tunni jooksul).

Infusioonilahuse valmistamiseks lahjendage 2 ml ravimit aseptilistes tingimustes ja päevavalguse eest kaitstult 30-100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses, Ringeri lahuses või glükoosilahuses. Saadud lahus peaks olema selge, värvitu struktuuriga.

Lahuse kasutamine on näidustatud ainult haiguse ägedate sümptomite eemaldamiseks mitte rohkem kui 48 tunni jooksul.

Soovitatav annus: tavaliselt - 50 mg 2-3 korda päevas, infusioonide vahega 8 või 12 tundi. Vajadusel võib ravimi uuesti manustada 6 tunni pärast. Maksimaalne ööpäevane annus ei ületa 150 mg.

Kerge ja mõõduka raskusega maksafunktsiooni häirega (5–9 punkti Child-Pugh ’skaalal) ei tohiks päevane koguannus ületada 50 mg. Raviga peaks kaasnema maksafunktsiooni näitajate sage jälgimine.

Kerge neerufunktsiooni häire (CC vahemikus 30–60 ml / min) korral tuleb ravimi tavalist ööpäevast annust vähendada 50 mg-ni.

Eakatel patsientidel, kellel ei ole füsioloogilist neerufunktsiooni langust, ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik.

Kõrvalmõjud

seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine; harva - suukuivus, düspepsia, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, hematemees; harva - anoreksia, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused (sealhulgas verejooks ja perforatsioon), kollatõbi, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; väga harva - maksakahjustus, kõhunäärme kahjustus;
üldised ja lokaalsed reaktsioonid: sageli - valu süstekohas; harva - kuumuse tunne, hematoom, põletikuline reaktsioon, verejooksud süstekohas, külmavärinad, väsimus; harva - seljavalu, palavik, minestamine;
vereloome süsteemi poolt: harva - aneemia; väga harva - trombotsütopeenia, neutropeenia;
meeltest: harva - hägune nägemine; harva - tinnitus;
närvisüsteemist: harva - unetus, peavalu, unisus, pearinglus; harva - paresteesia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - naha hüperemia, arteriaalne hüpotensioon, kuumuse tunne; harva - tahhükardia, perifeerne turse, arteriaalne hüpertensioon, ekstrasüstool, pindmine tromboflebiit;
kuseteede süsteemist: harva - neerukoolikud, polüuuria; väga harva - nefrootiline sündroom või nefriit;
lihas-skeleti süsteemist: harva - lihasspasmid, liigeste keeruline liikumine;
hingamissüsteemist: harva - bradüpnoe; väga harva - hingeldus, bronhospasm;
reproduktiivsüsteemist: harva - menstruaaltsükli häired, eesnäärme talitlushäired;
dermatoloogilised reaktsioonid: mõnikord - higistamine, dermatiit, lööve; harva - akne lööve; väga harva - valgustundlikkus;
allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria; väga harva - allergiline dermatiit, Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, näoturse, angioödeem, anafülaktiline šokk;
ainevahetuse poolelt: harva - hüpertriglütserideemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia;
laboriparameetrid: harva - proteinuuria, ketonuuria;
teised: aseptiline meningiit (peamiselt olemasoleva süsteemse erütematoosluupuse või segatud sidekoehaiguste taustal), hematoloogilised häired purpuri kujul, aplastiline või hemolüütiline aneemia, harvadel juhtudel - agranulotsütoos ja luuüdi hüpoplaasia.

Üleannustamine

Üleannustamise võimalikud sümptomid on: unisus, kõhuvalu, desorientatsioon, peavalu, iiveldus, oksendamine, isutus, pearinglus.

Ravi: tuleb kasutada sümptomaatilist ravi; rasketel juhtudel on näidustatud hemodialüüs.

erijuhised

Kui ilmnevad haavandite või seedetrakti verejooksu nähud, tuleb ravim kohe katkestada.

On kliiniliselt tõestatud, et vere hüübimise indeksid ei muutu, kui deksketoprofeeni kombineeritakse operatsioonijärgsel perioodil madala molekulmassiga hepariinipreparaatide profülaktiliste annustega. Kuid Flamadexi samaaegsel kasutamisel teiste vere hüübimist mõjutavate ainetega on vajalik verehüübimissüsteemi hoolikas jälgimine. Ravimiteraapia taustal on võimalik välja töötada trombotsüütide agregatsiooni pöörduv pärssimine.

Ravimi toime võib suurendada lämmastikusisaldust ja kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas. Kuna deksketoprofeen on prostaglandiinide sünteesi inhibiitor, on võimalikud kuseteede kõrvaltoimed interstitsiaalse nefriidi, glomerulonefriidi, nefrootilise sündroomi, papillaarse nekroosi või ägeda neerupuudulikkuse kujul.

Alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) aktiivsuse märkimisväärne tõus vereseerumis, teatud maksafunktsiooni näitajate ajutine väike tõus on võimalik. Seetõttu on eakatel patsientidel vaja jälgida maksa ja neerude tööd, et tühistada Flamadexi kasutamine koos vastavate näitajate väljendunud suurenemisega.

MSPVA-ravi taustal on pehmete kudede nakkusprotsesside ägenemine võimalik. Selle tulemusena, kui seisund halveneb või deksketoprofeenravi ajal ilmnevad bakteriaalse infektsiooni nähud, on vajalik patsiendi põhjalik täiendav uurimine.

Üks ampull lahusega intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks sisaldab 200 mg etanooli.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ravimiga võib põhjustada pearingluse ja unisuse tekkimist, on oht psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse ja kontsentratsiooni vähenemisele. Sellega seoses on soovitatav olla ettevaatlik sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Flamadexi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Flamadexi ohutuse ja efektiivsuse kliiniliste uuringute andmete puudumise tõttu on pediaatrilises praktikas ravimi määramine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi määramine on vastunäidustatud mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral, mille CC on alla 30 ml / min.

Kerge neerufunktsiooni häire (CC vahemikus 30–60 ml / min) korral tuleb ravimi tavalist ööpäevast annust vähendada 50 mg-ni.

Kui maksafunktsioon on häiritud

Deksketoprofeeni kasutamine on vastunäidustatud raskekujulise (10-15 punkti Child-Pugh skaalal) maksapuudulikkusega patsientidel.

Kerge ja mõõduka raskusega (5–9 punkti Child-Pugh ’skaalal) maksa düsfunktsiooniga ei tohiks ravimi kogu päevane annus ületada 50 mg. Raviga peaks kaasnema maksafunktsiooni näitajate sage jälgimine.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel, kellel ei ole füsioloogilist neerufunktsiooni langust, ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik.

Kerge neerufunktsiooni häirega ei tohiks päevane annus ületada 50 mg.

Ravimite koostoimed

Flamadexi samaaegsel kasutamisel:

suured (üle 3 g päevas) salitsülaatide, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, suukaudsete antikoagulantide, hepariini (profülaktilisest suuremas annuses), tiklopidiini annused: suurendavad seedetrakti limaskesta ilmingute ja seedetrakti verejooksu riski;
liitiumpreparaadid: põhjustavad neerude eritumise vähenemist ja liitiumisisalduse suurenemist vereplasmas; toksilise taseme saavutamise välistamiseks tuleb deksketoprofeeni määramisel, annuse muutmisel ja tühistamisel jälgida vere liitiuminäitajaid;
metotreksaat (annuses 15 mg nädalas või rohkem): MSPVA-d vähendavad selle renaalset kliirensit, suurendades seeläbi toksilisust;
glükokortikosteroidid: suurendavad haavandite ja seedetrakti verejooksu tekke riski;
hüdantoiini ja sulfoonamiidide derivaadid: võivad suurendada toksilisuse raskust;
diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, antibakteriaalsed ained angiotensiin II retseptori antagonistide ja aminoglükosiidide rühmast: nende terapeutiline toime väheneb;
pentoksifülliin: põhjustab suurenenud verejooksu riski, on vajalik vere hüübimisaja jälgimine ja regulaarne jälgimine;
zidovudiin: võib avaldada toksilist toimet retikulotsüütidele ja 7 päeva pärast seda kombinatsiooni põhjustada raske aneemia arengut;
suukaudsed hüpoglükeemilised ained: nende seonduvus vereplasma valkudega väheneb ja hüpoglükeemiline toime võib suureneda;
beetablokaatorid: nende hüpertensioonivastast toimet on võimalik vähendada prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu deksketoprofeeni poolt;
tsüklosporiin, takroliimus: suurenenud nefrotoksilisuse oht suureneb;
trombolüütilised ained: verejooksu tõenäosus suureneb;
probenetsiid: põhjustab deksketoprofeeni kontsentratsiooni tõusu vereplasmas;
südameglükosiidid: nende kontsentratsioon vereplasmas võib suureneda;
mifepristoon: võib kaotada oma ravitoime, seetõttu lubatakse mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid välja kirjutada alles 8–12 päeva pärast selle võtmist;
kinoloonantibiootikumid: suured annused võivad põhjustada krampe.
Sademe moodustumise tõttu on Flamadexi lahus farmatseutiliselt kokkusobimatu dopamiini, pentasotsiini, prometasiini, petidiini või hüdroksüsiiniga, seetõttu ei saa neid segada samas süstlas.
Ühes süstlas võib ravimit segada lidokaiini, hepariini, teofülliini või morfiini lahusega.

Flamadexi infusioonivalmis lahus ei sobi kokku ravimitega prometasiin või pentasotsiin, ühildub dopamiini, hüdroksüsiini, hepariini, lidokaiini, petidiini, morfiini ja teofülliini süstelahustega.

Analoogid

Flamadexi analoogid on: lahus - Dexalgin, Ketodexal, tabletid - Dexalgin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Flamadexi kohta

Vähesed ülevaated Flamadexi kohta näitavad ravimi kõrget efektiivsust. Patsiendid märgivad selle kiiret valuvaigistavat toimet, mõõduka valu suurt efektiivsust ja taskukohasust.

Puudustena on näidatud suure hulga vastunäidustuste ja kõrvaltoimete olemasolu, lühike toime ja süstide valulikkus.

Flamadexi hind apteekides

Flamadexi ligikaudne hind võib olla: tablettide pakend (igaüks 25 mg) 10 tk. - alates 185 rubla; süstelahus (25 mg / ml, 2 ml ampullis) 5 ampulli pakendi kohta - alates 268 rubla.