Zoloft - Tablettide Kasutamise Juhised, Analoogid, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zoloft

Zoloft: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. 12. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zoloft

ATX-kood: N06AB06

Toimeaine: sertraliin (sertraliin)

Tootja: Haupt Pharma Latina (Itaalia), Pfizer Inc. (USA)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.08.2019

Hinnad apteekides: alates 420 rubla.

Osta

Zoloft on antidepressandi toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Zolofti toodetakse kaetud tablettide kujul: piklikud, valged, ühel küljel pressitakse kiri "Pfizer" 50 mg - "ZLT | 50", 100 mg - "ZLT | 100" (poolt 14 tk. Alumiiniumfooliumi ja läbipaistmatu polüpropüleeni mullpakendites, 1 või 2 blisterpakendit karbis).

1 tableti koostis:

• Toimeaine: sertraliin - 50 või 100 mg (sertraliinvesinikkloriidi kujul);
• Abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumfosfaat, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, polüsorbaadid, polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Antidepressant sertraliin on tugev selektiivne serotoniini (5-HT) tagasihaarde inhibiitor ja mõjutab samal ajal dopamiini ja norepinefriini tagasihaardet vaid vähesel määral.

Terapeutilistes annustes kasutatuna suudab sertraliin blokeerida serotoniini tagasihaarde inimese trombotsüütides. Kontrollitud kliinilised uuringud näitavad antikolinergiliste, rahustavate või stimuleerivate efektide puudumist, samuti psühhomotoorsete funktsioonide kahjustumise juhtumeid vabatahtlikel. Sertraliini pikaajalisel kasutamisel ei täheldata ravimisõltuvuse arengut ja pikaajaline ravi selle ainega ei too kaasa kehakaalu suurenemist.

Loomkatsed on näidanud, et 5-HT omastamise selektiivse pärssimise tõttu puudub sertraliinil afiinsus muskariinsete (kolinergiliste), dopaminergiliste, adrenergiliste, serotonergiliste, histaminergiliste, bensodiasepiini- või GABA-retseptorite suhtes, samuti ei suurenda see katehhoolamiini aktiivsust ega oma kardiotoksilist toimet.

Sertraliini võtmine ei too kaasa narkootikumide kuritarvitamist. Platseebokontrolliga topeltpime võrdlev uuring, milles uuriti sertraliini, dekstroamfetamiini ja alprasolaami kuritarvitamise potentsiaali, ei näidanud seda võimet sertraliinis. Samal ajal tekkis dekstroamfetamiini ja alprasolaamiga ravitud patsientidel narkootikumide kuritarvitamine suurema tõenäosusega kui platseebo rühmas. Väärkasutusele kalduvuse määra hindamiseks mõõdeti selliseid näitajaid nagu ravimi võime põhjustada kuritarvitamist, eufooriat ja positiivseid emotsioone. Sertraliin ei olnud positiivne stiimul neile, kes on harjunud kokaiini reesusahvide ise manustama (vastupidiselt dekstroamfetamiini ja fenobarbitaali kasutamisele).

Farmakokineetika

Sertraliini kasutamisel annuses 50-200 mg on C _max ja AUC suurenemine annusega proportsionaalne ja lineaarne. Sertraliini võtmisel annuses 50-200 mg üks kord päevas 14 päeva jooksul täheldati _Cmax 4,5-8,4 tundi pärast manustamist. Imendumine on suur ja aeglane. Toiduga samaaegsel kasutamisel muutub ravimi biosaadavus veidi (25%).

Sertraliin seondub hästi vereplasma valkudega (umbes 98%).

Esimesel maksa läbimisel toimub sertraliini aktiivne biotransformatsioon. Peamine metaboolne rada on N-demetüülimine. Peamine metaboliit, N-desmetüülsertraliin, leidub plasmas, mille aktiivsus on ligikaudu 20 korda väiksem kui sertraliini in vitro. Lisaks on see metaboliit depressiooni in vivo mudelites praktiliselt passiivne. N-desmetüülsertraliini poolväärtusaeg on 62 kuni 104 tundi.

Sertraliin ja N-desmetüülsertraliin läbivad oksüdatiivse deaminatsiooni ja järgneva redutseerimise, hüdroksüülimise ja glükuroniseerimise. Kui tervetele vabatahtlikele manustatakse märgistatud sertraliini, leitakse vereplasmas vähem kui 5% radioaktiivsest sertraliinist. 9 päeva pärast leiti ligikaudu 40–45% manustatud annusest uriinist, veel 40–45% väljaheitest (sealhulgas 12–14% muutumatul kujul sertraliinist). Muutumatu sertraliin väikeses koguses (<0,2%) eritub neerude kaudu.

AUC (0-24 tundi), _{Cm ax} ja _{Cm in} N-desmetüülsertraliini suureneb sõltuvalt ajast ja annusest 1-14 päeva umbes 5-9 korda.

Sertraliini keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on nii noortel kui ka eakatel patsientidel 22 kuni 36 tundi. Kui Zolofti võetakse üks kord päevas ühe nädala jooksul, täheldatakse ravimi umbes kahekordset kumulatsiooni kuni tasakaalu kontsentratsioonide tekkimiseni. N-desmetüülsertraliini poolväärtusaeg on 62-104 tundi. Sertraliin ja N-desmetüülsertraliin muunduvad aktiivselt biotransformatsioonis, saadud metaboliidid erituvad soolestiku kaudu ja neerude kaudu võrdsetes kogustes. Farmakokineetiline profiil 18–65-aastastel patsientidel ei erine noorukite ja eakate omadest.

OCD-ga (obsessiiv-kompulsiivne häire) sertraliini farmakokineetika on sarnane täiskasvanute omaga, kuigi sertraliini metabolism lastel on veidi aktiivsem. Samal ajal on kehakaal lastel (eriti vanuses 6–12 aastat) väiksem, seetõttu on ravi ajal vaja kasutada väiksemaid ravimi annuseid.

Korduv vastuvõtu sertraliin maksatsirroosi, kopsu- voolu viib suurenenud poolestusaeg ja Zoloft peaaegu kolmekordistada C _{m ax} ja AUC (võrreldes tervete inimestega). Nendes kahes rühmas ei täheldatud olulisi erinevusi sertraliini seondumises vereplasma valkudega. Maksafunktsiooni häirega patsientide ravimisel ravimiga on vaja hinnata annuse vähendamise või ravimi annuste vahelise intervalli pikendamise teostatavust.

Sertraliini korduval manustamisel kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega (CC vahemikus 30 kuni 60 ml / min) ja mõõduka või raske neerupuudulikkusega (CC vahemikus 10 kuni 29 ml / min) patsientidel ei erinenud ravimi C _max ja AUC rühmast oluliselt kontroll. Sertraliini poolestusaeg oli kõigis rühmades sama. Samuti ei täheldatud erinevusi vereplasma valkudega seondumisel. Sertraliini eritumine neerude kaudu on tühine, seetõttu ei ole Zolofti annuse kohandamine neerupuudulikkuse korral vajalik.

Näidustused kasutamiseks

• Sotsiofoobia (sotsiaalne ärevushäire);
• OCD (obsessiiv-kompulsiivne häire);
• PTSD (posttraumaatiline stressihäire);
• Episoodiline paroksüsmaalne ärevus (paanikahäire);
• Erineva etioloogiaga (ennetamine ja teraapia) depressiivsed seisundid.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• Sertraliini samaaegne kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) ja pimosiidiga;
• Vanus kuni 6 aastat;
• Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Ettevaatlikult (tüsistuste suurema tõenäosuse tõttu):

• Epilepsia;
• Raske kaalulangus;
• Orgaaniline ajukahjustus (sh vaimne alaareng);
• Neeru- ja / või maksakahjustus.

Kontrollitud uuringuid sertraliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud, seetõttu on ravimi määramine rasedatele naistele lubatud ainult juhul, kui eeldatav kasu emale ületab oluliselt loote patoloogiate tekkimise võimalikku riski. Reproduktiivses eas naised, kes peaksid Zolofti välja kirjutama raviks, peaksid kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Sertraliin eritub rinnapiima. Zolofti võtmine rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav, kuna kasutamise ohutust pole sel juhul usaldusväärselt kinnitatud. Kui ravi on vajalik, lõpetage imetamine ajutiselt.

Sertraliini kasutamise tõttu raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal koos SSRI rühma antidepressantidega (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), sealhulgas serotoniiniga võivad mõnedel vastsündinutel tekkida võõrutusnähud.

Zolofti kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Zolofti võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest, üks kord päevas, hommikul või õhtul:

• OCD ja erinevate etioloogiate depressiivsed seisundid: algannus - 50 mg päevas;
• PTSD, sotsiaalfoobia, paanikahäire: algannus on 25 mg päevas, 1 nädala pärast suurendatakse annust 50 mg-ni päevas (selline skeem vähendab paanikahäirele iseloomulikke varajasi ravist tulenevaid kõrvaltoimeid).

Kui sertraliini kasutamine annuses 50 mg päevas ei ole piisavalt efektiivne, saab annust suurendada. Annust on soovitatav suurendada intervallidega mitte rohkem kui 1 kord nädalas, ületamata maksimaalset soovitatavat annust 200 mg päevas.

Esialgseid tulemusi võib näha 7 päeva pärast Zolofti kasutamist, kuid maksimaalne efekt saavutatakse tavaliselt 2–4 nädala pärast (OCD korral võtab see tavaliselt kauem aega).

Pikaajalise säilitusravi käigus määratakse Zoloft minimaalses efektiivses annuses, mida saab muuta sõltuvalt saavutatud kliinilisest tulemusest.

Soovitatav annustamisskeem OCD raviks lastel ja noorukitel, sõltuvalt vanusest:

• 6-12 aastat: algannus on 25 mg päevas, 1 nädala pärast suurendatakse seda 50 mg-ni päevas; tulevikus, kui toime on ebapiisav, saab annust suurendada järk-järgult 50 mg kuni 200 mg päevas;
• 13–17-aastased: algannus - 50 mg päevas.

Sertraliini farmakokineetilise profiili kliinilised uuringud depressiooni ja OCD-ga patsientidel vanuses 6 kuni 17 aastat näitasid, et see oli sarnane täiskasvanute omaga. Üleannustamise vältimiseks ja Zolofti annuse suurendamisel üle 50 mg tuleb meeles pidada, et laste kehakaal on väiksem kui täiskasvanutel.

Sertraliini poolväärtusaeg on umbes päev, mistõttu annust tuleks muuta vähemalt nädalaste vahedega.

Vanemas eas ei ole Zolofti annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

• Kardiovaskulaarsüsteem (CVS): tahhükardia, südamepekslemine, arteriaalne hüpertensioon;
• Seedeelundkond: kõhuvalu, suukuivus, pankreatiit, düspeptilised häired (iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus);
• Lihas-skeleti süsteem: lihaskrambid, artralgia;
• Hingamiselundkond: haigutamine, bronhospasm;
• Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: paresteesiad, minestamine, migreen, peavalu, pearinglus, värinad, unisus, unetus, ärevus, hüpomania, maania, agitatsioon, hallutsinatsioonid, eufooria, psühhoos, libiido langus, õudusunenäod, enesetapud, kooma, ekstrapüramidaalsed häired (akatiisia, bruksism, düskineesia, kõnnakuhäire);
• Kuseteede süsteem: enurees, kusepeetus või kusepidamatus;
• Reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed: galaktorröa, günekomastia, seksuaalfunktsiooni häired (vähenenud potent, hiline ejakulatsioon), menstruaaltsükli häired, priapism;
• Nägemisorganid: müdriaas, nägemiskahjustus;
• Endokriinsüsteem: hüpotüreoidism, hüperprolaktineemia, antidiureetilise hormooni (ADH) ebasobiva sekretsiooni sündroom;
• Maksa ja sapiteede süsteem: kollatõbi, hepatiit, maksapuudulikkus;
• Allergilised reaktsioonid: sügelus, urtikaaria, anafülaktoidne reaktsioon;
• Teised: nõrkus, kohin kõrvades, vere punetus näole või naha punetus, alopeetsia, näoturse, angioödeem, periorbitaalne turse, valgustundlikkusreaktsioon, suurenenud higistamine, purpur, söögiisu langus, kuni anoreksia (harva - suurenemine), suurenemine või kaalulangus, verejooks (sealhulgas seedetrakt, nina või hematuria), perifeerne turse, harva Steven-Johnsoni sündroom ja epidermise nekrolüüs;
• Laboratoorsed andmed: pikaajalisel kasutamisel tekib seerumi transaminaaside aktiivsuse asümptomaatiline suurenemine harva (ravimi kasutamise lõpetamisel normaliseerub ensüümi aktiivsus); trombotsütopeenia ja leukopeenia areng, seerumi kolesteroolitaseme tõus on võimalik; sertraliinravi lõpetamine harvadel juhtudel võib põhjustada ärajätusündroomi, millega kaasnevad paresteesiad, hüpesteesia, depressiooni sümptomid, hallutsinatsioonid, agressiivsed reaktsioonid, psühhomotoorne agitatsioon, ärevus või psühhoosi sümptomid, mida ei saa eristada põhihaiguse tunnustest.

Sertraliini üleannustamise korral ei ole märkimisväärseid kõrvaltoimeid tuvastatud isegi suurte annuste korral. Zolofti kasutamine koos teiste ainete / valmististe või alkoholiga võib põhjustada tõsist mürgistust kuni kooma ja surmani.

Üleannustamise tunnused - serotoniini sündroom, millega kaasneb psühhomotoorne agitatsioon, iiveldus, oksendamine, tahhükardia, erutus, unisus, pearinglus, kõhulahtisus, suurenenud higistamine, hüperrefleksia ja müokloonus. Spetsiifilisi antidoote pole, vajalik on intensiivne tugiravi koos eluliste funktsioonide pideva jälgimisega. Oksendamist ei ole efektiivne, aktiivsöe tarbimine võib olla tõhusam kui maoloputus. Oluline on säilitada selge hingamisteed. Sertraliini suure jaotusruumala ja sellest tuleneva diureesi suurenemise tõttu võivad dialüüs või hemoperfusioon, samuti vereülekanne olla ebaefektiivsed.

Üleannustamine

Zolofti üleannustamise korral võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• pirueti tüüpi ventrikulaarne arütmia;
• pikenenud QT-intervalliga serotoniini sündroom;
• tahhükardia;
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
• agiteerimine, psühhomotoorne agitatsioon;
• värisemine;
• unisus;
• pearinglus;
• suurenenud higistamine;
• müokloonus;
• hüperrefleksia;
• kooma (mõnel juhul).

Samuti on ravimi üleannustamise korral võimalik raske mürgistuse tekkimine kuni kooma ja surmani (monoteraapiana või samaaegselt teiste ravimite ja / või alkoholiga), seetõttu peaks Zolofti üleannustamisega kaasnema intensiivravi.

Spetsiifilisi antidoote pole, seetõttu on soovitatav läbi viia intensiivne toetav ravi ja tagada keha elutähtsate funktsioonide pidev jälgimine (näiteks EKG jälgimine QT-intervalli pikendamise võimaluse tõttu sertraliini kasutamisel). Oksendamise esilekutsumine ei ole soovitatav ja maoloputus on soovitatav asendada lahtistava aine sisseviimisega koos aktiivsöega. Hingamisteede säilitamiseks tuleb võtta meetmeid. Sertraliini suure jaotusruumala tõttu võib sunnitud diurees, vereülekanne, hemoperfusioon või dialüüs olla ebaefektiivsed.

erijuhised

Sertraliini ei kasutata koos MAO inhibiitoritega; nende ainete võtmise vahel tuleb pidada vähemalt 2-nädalast pausi.

SSRI-de kasutamisel on kirjeldatud serotoniinisündroomi ja NMS-i (pahaloomuline neuroleptiline sündroom) tekkimise juhtumeid, mille tõenäosus suureneb kolmanda põlvkonna antidepressantide koos teiste serotonergiliste ainetega (sh triptaanid), samuti serotoniini ainevahetust mõjutavate ravimitega (sh MAO inhibiitorid), antipsühhootikumid ja teised dopamiini retseptori antagonistid. Serotoniini sündroomi tunnused võivad olla: vaimse seisundi muutused (hallutsinatsioonid, erutus, kooma), autonoomne labiilsus (vererõhu kõikumine, tahhükardia, hüpertermia), muutused neuromuskulaarses ülekandes (liigutuste koordinatsiooni häired, hüperrefleksia) ja / või seedetrakti häired (kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine). Mõned serotoniini sündroomi sümptomidsealhulgas hüpertermia, lihasjäikus, autonoomne labiilsus koos elutähtsate funktsioonide parameetrite sagedaste kõikumiste võimalusega ja vaimse seisundi muutused, on sarnased NNS-iga tekkivate sümptomitega. Õigeaegse arstiabi osutamiseks on vaja jälgida serotoniinisündroomi ja NNS-i kliiniliste mõjude arengut patsientidel.

Sertraliini tuleb kasutada samaaegselt teiste serotonergilist neurotransmissiooni suurendavate ravimitega (näiteks fenfluramiini, trüptofaani või 5-HT agonistidega) ettevaatusega, kuna on olemas võimalus nende farmakodünaamiliseks vastasmõjuks.

Patsientidel, kellele tehakse elektrilööki, ei ole sertraliini samaaegse kasutamisega piisavalt kogemusi. Puuduvad andmed selliste kombinatsioonide positiivsete tulemuste ja soovimatute mõjude kohta. Samuti puudub kogemus Zolofti kasutamisest krampide sündroomi raviks, seetõttu ei tohiks ravimit kasutada ebastabiilse epilepsia korral ja kontrollitud epilepsia korral on vajalik patsientide hoolikas jälgimine (kui krambid ilmnevad, tuleb ravim tühistada).

Muudele SSRI-dele, antiobsessiivsetele ravimitele või antidepressantidele Zoloftile üleminekul tuleb olla ettevaatlik, eriti varem kasutatud toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimite, näiteks fluoksetiini puhul. Puuduvad andmed vajaliku intervalli suuruse kohta, mida tuleb jälgida ühe SSRI-ravimi tühistamise ja teise sarnase ravimi võtmise alustamise vahel.

Depressiooniga patsientide ravimisel Zoloftiga on suitsiidiriski suurenemise tõttu vajalik pidev jälgimine kuuri algusest kuni stabiilse remissiooni perioodini.

Sertraliini saavatel patsientidel ja maniakaal-depressiivse psühhoosiga patsientidel, kes on kasutanud muid antiobsessiivseid või antidepressante, on mania / hüpomania aktiveerimise tõenäosus ebaoluline.

Arvestades sertraliini aktiivset biotransformatsiooni maksas ja farmakokineetilise uuringu andmeid, tuleb maksafunktsiooni kahjustuse korral kasutada seda ettevaatusega: soovitatav on annust vähendada või suurendada ravimi annuste vahelist intervalli.

Neerupuudulikkusega patsientidel Zolofti kasutamise uuringute tulemuste põhjal leiti, et arvestades sertraliini ebaolulist eritumist neerude kaudu, ei ole vaja neerupuudulikkuse raskusest sõltuvalt annust kohandada.

Patoloogilised verejooksud / verejooksud on võimalikud selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite määramisel ravimitega, millel on väljakujunenud võime muuta trombotsüütide funktsioone, samuti patsientidel, kellel on anamneesis hemorraagilised patoloogiad.

Mööduv hüponatreemia areneb sagedamini vanemas eas patsientidel, samuti kui võtta sertraliini koos diureetikumide või paljude teiste ravimitega. Sarnast kõrvalreaktsiooni seostatakse ADH sobimatu sekretsiooni sündroomiga. Sellisel juhul tuleb Zoloft tühistada ja määrata vere naatriumisisalduse korrigeerimiseks sobiv ravi. Hüponatreemia sümptomid ja tunnused: peavalu, mäluhäired, kontsentratsiooni halvenemine, vestibulaarse aparatuuri nõrkus ja kahjustus, mis võib põhjustada kukkumisi; keerukamates episoodides on võimalik minestamine, krambid, hallutsinatsioonid, kooma, hingamise seiskumine ja surm.

Sertraliinravi ei kaasne tavaliselt kontsentratsiooni halvenemine ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine, kuid selle kasutamine koos teiste ainete / ravimitega võib põhjustada koordinatsiooni ja tähelepanu halvenemist. Seetõttu ei soovitata Zolofti võtmisel juhtida erivarustust, sõidukeid ega tegeleda suurema riskiga seotud tegevustega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Kontrollitud uuringutest sertraliini kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad, seega on Zolofti kasutamine sel perioodil võimalik alles pärast võimaliku lapsele tekkiva riski ja oodatava kasu emale põhjalikku analüüsi.

Märkimisväärse hulga andmete analüüs ei võimaldanud järeldada, et sertraliini kasutamine põhjustab kaasasündinud defekte. Loomkatsetes saadi teavet sertraliini võimaliku mõju kohta reproduktiivsele funktsioonile. Tõenäoliselt on see toime seotud emade toksilisusega, mille põhjustab sertraliini farmakodünaamiline toime lootele.

Mõnedel vastsündinutel, kelle emad võtsid raseduse ajal sertraliini, on esinenud võõrutusnähtusid.

Reproduktiivses eas naised, kes võtavad sertraliini, peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Imetamine

Sertraliini ja N-desmetüülsertraliini leidub väikestes kogustes rinnapiimas. Enamasti leiti vastsündinute vereplasmas sertraliini ebaolulisi kontsentratsioone. Erandiks on üks juhtum, kui 50% sertraliini kontsentratsioonist ema vereplasmas leiti vastsündinu vereplasmas (vastsündinu tervisele ei olnud märgatavat mõju). Zolofti väljakirjutamisel imetamise ajal on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Vastsündinutel, kelle emad said raseduse ajal ravi Zolofti ja teiste SSRI-de või SSRI-dega, täheldati komplikatsioone, mis nõudsid täiendavat haiglaravi, tuubisöötmist ja hingamissüsteemi toetamist. Vastsündinud, kelle emad said raseduse hilises staadiumis sertraliini, vajavad hoolikat jälgimist: sellistel lastel võib tekkida hingamisraskus, tsüanoos, krambid, apnoe, kehatemperatuuri ebastabiilsus, oksendamine, toitumisraskused, hüpoglükeemia, hüpo- või hüpertoonia, hüperrefleksia, tõmblused. lihased, värisemine, samuti pikaajaline nutt, ärrituvus, unisus, letargia, uinumisraskused. Kirjeldatud sümptomid võivad viidata võõrutussündroomi arengule või olla seotud otseste serotonergiliste mõjudega. Need tüsistused algavad sageli kohe pärast sündi või varsti (vähem kui 24 tundi) pärast sündi. Tuleb meeles pidada, et mõnel juhul võib kliiniline pilt sarnaneda serotonergilise sündroomi sümptomitega.

Vastsündinutel, kelle emad võtsid raseduse ajal SSRI-sid, võib suureneda ka vastsündinu püsiva pulmonaalse hüpertensiooni (PPHN) tekke oht, mis on 5 juhtu 1000 raseduse kohta ja mis on üks vastsündinute haigestumuse ja suremuse põhjustest. Mitmed hiljutised epidemioloogilised uuringud on leidnud võimaliku seose PLHN-i arengu ja SSRI-de (sh Zoloft) võtmise vahel.

Viljakus

Üks kahest hiirtega läbi viidud uuringust näitas sertraliini viljakuse vähenemist annuses 80 mg kehamassi kilogrammi kohta (4 korda suurem inimesele soovitatavast annusest, arvutatuna mg / m ²).

Teatatud kliinilised juhtumid näitavad, et mõnel SSRI-l võib olla sperma kvaliteedile pöörduv mõju.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt on Zolofti keelatud kasutada alla 6-aastaste laste raviks.

OCD-ga lastel vanuses 13 kuni 17 aastat peaks ravimi algannus olema 50 mg. OCD ravimisel lastel vanuses 6 kuni 12 aastat peaks Zolofti päevane algannus olema 25 mg. 1 nädala pärast võib päevaannust suurendada 50 mg-ni ja piisava toime puudumisel kuni 200 mg-ni (lubatud on lisada mitte rohkem kui 50 mg päevas). Üleannustamise vältimiseks annuse suurendamisel üle 50 mg tuleb arvestada tõsiasjaga, et laste kehakaal on väiksem kui täiskasvanute kehakaal. Minimaalne intervall annuse muutmise vahel on 1 nädal.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega ja maksapuudulikkusega patsientidele tuleb Zolofti välja kirjutada ettevaatusega. Maksapuudulikkusega patsientide ravimisel on vaja kasutada väiksemaid annuseid või suurendada ravimi annuste vahelist intervalli.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravimit manustada ettevaatusega. Sertraliini ebaolulise eritumise tõttu neerude kaudu ei ole selle kategooria patsientidel vaja Zolofti annust kohandada.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

• IC klassi antiarütmikumid (flekainiid, propafenoon), tritsüklilised antidepressandid: sertraliini pikaajaline manustamine annuses 50 mg päevas suurendab nende plasmakontsentratsiooni, kuna isoensüüm CYP2D6 osaleb ainevahetuses;
• Kaudsed antikoagulandid (varfariin): protrombiiniaja suurenemine on väike, kuid statistiliselt oluline, sellistel juhtudel tuleb protrombiiniaega jälgida sertraliinravi alguses ja pärast selle tühistamist;
• Antipüriin: koosmanustamisel sertraliin (200 mg annuse päevas) Tulemused kerges (5%), kuid olulist langust T ¹ / ₂ Antipüriini;
• Atenolool: sertraliin ei mõjuta selle β-adrenergilist blokeerivat toimet;
• Digoksiin ja glibenklamiid: ravimite koostoimeid sertraliiniga (annuses 200 mg päevas) ei ole kindlaks tehtud;
• Serotoniini (sh liitiumpreparaadid) neuronite tagasihaarde selektiivsed inhibiitorid: koos sertraliiniga on vaja suuremat ettevaatlikkust (liitiumfarmakokineetika ei muutu, kuid patsientidel tekivad sageli värinad);
• MAO inhibiitorid, sealhulgas pöörduva toimega (linesoliid, moklobemiid) ja selektiivselt toimivad (selegiliin): võimalikud on rasked tüsistused (serotoniinisündroomi areng koos jäikusega, müokloonus, hüpertermia, autonoomse närvisüsteemi labiilsus (kardiovaskulaarsete ja hingamisteede parameetrite kiire kõikumine) aktiivsus)), vaimse seisundi muutused (sealhulgas väljendunud erutus, suurenenud ärrituvus, segasus, mis mõnes episoodis võivad muutuda deliiriumiks või koomaks). Sarnased, mõnikord surmaga lõppevad tüsistused tekivad siis, kui monoamiinide neuronaalset omastamist pärssivate antidepressantidega ravi ajal või vahetult pärast nende ärajätmist määratakse MAO inhibiitorid;
• Ravimid, mida metaboliseeritakse isoensüümide CYP3A3 / 4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 abil: sertraliin pärsib neid isoensüüme minimaalselt või praktiliselt ei mõjuta;
• Pimosiid: selle taset on võimalik ühe korraga manustada väikese annusena (2 mg). Kuna selle koostoime mehhanismi ei ole kindlaks määratud ja pimosiidil on terapeutiline sihtindeks, on pimosiidi samaaegne manustamine sertraliiniga vastunäidustatud;
• Ravimid, mis seonduvad vere valkudega (diasepaam, tolbutamiid): sertraliin mõjutab nende kontsentratsiooni vereplasmas, vähendades kliirensit (see on vajalik vere glükoosisisalduse kontrollimiseks);
• Sumatriptaan: äärmiselt harvadel juhtudel täheldatakse nõrkust, kõõluse reflekside suurenemist, segasust, ärevust ja erutust; sertraliiniga samaaegsel kasutamisel on soovitatav patsiente jälgida;
• Trüptofaan, fenfluramiin: tuleks vältida samaaegset kasutamist sertraliiniga;
• Fenütoiin: sertraliin (annuses 200 mg päevas) ei pärsi ainevahetust, ei avalda fenütoiinile kliiniliselt olulist mõju, kuid vaatamata sellele on nende samaaegse kasutamise algusest alates vaja hoolikalt jälgida fenütoiini sisaldust vereplasmas, et annust kohandada;
• Tsimetidiin: vähendab oluliselt sertraliini kliirensit;
• Etanool ja kesknärvisüsteemi pärssivad ained / ravimid: tervetel inimestel ei olnud potentseeritud karbamasepiini, fenütoiini, haloperidooli ega etanooli mõju psühhomotoorsetele ja kognitiivsetele funktsioonidele, kuid Zolofti ja alkoholi kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav.

Analoogid

Zolofti analoogid on: Serenata, Solotik, Asentra, Aleval, Sertralux, Sertraloft, Stimuloton, Deprefolt, Depralin, Seralin, Sertralina vesinikkloriid, Zalox, Torin, A-depresiin, Adjuvin, Sertralin, Serlift.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Zolofti kohta

Zolofti ülevaated näitavad, et seda ravimit kasutatakse sageli mitmesuguste foobiate, depressiooni ja muude närvisüsteemi häirete ravis.

Enamikus arvustustes märgivad kasutajad Zolofti efektiivsust (une ja psühholoogilise seisundi normaliseerimine), kuid selle mõju võib avalduda üsna aeglaselt.

Samuti on teavet kõrvaltoimete arengu kohta raviperioodil unetuse või raske unisuse vormis. Lisaks teatavad mõned kasutajad maksa ja neerude tööd mõjutavate haiguste arengust.

Arstide sõnul on Zoloft ülitõhus ravim, mis parandab närvisüsteemi seisundit. Samal ajal tuleb meeles pidada, et ravi selle ravimiga peaks toimuma range annuse kontrolli all ja ainult spetsialisti järelevalve all.

Zolofti hind apteekides

Zolofti 100 mg (28 tabletti pakendis) hind on ligikaudu 1219 rubla.

Zolofti 50 mg (28 tabletti pakendis) hind on ligikaudu 944 rubla.

Zolofti 50 mg (14 tabletti pakendis) hind on ligikaudu 497 rubla.

Zoloft: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Zoloft 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tk. 420 RUB Osta

Zolofti vahekaart. pp 50mg n14 427 r Osta

Zoloft 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. RUB 810 Osta

Zolofti vahekaart. pp 50mg n28 937 RUB Osta

Zoloft 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. 1061 RUB Osta

Zolofti vahekaart. pp 100mg n28 1153 RUB Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!