Verogalid EP 240

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid, Verogalid EP 240

Verogaliid EP 240 on kaltsiumikanali blokaator, millel on antianginaalne, hüpotensiivne ja antiarütmiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Doseerimisvorm - kestaga toimivad tabletid, mis on kaetud kestaga: valged kollase varjundiga, piklikud piklikud kaksikkumerad, ühel küljel on eraldusjoon, mille mõlemal küljel on märgistus "73" ja "00", teisel küljel on kaks kolmnurka, vastamisi (10 tk. blistris, pappkarbis 1 või 3 blisterit; 30 tk. või 100 tk. plastpurgis, pappkarbis 1 purk).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: verapamiilvesinikkloriid - 240 mg;
abikomponendid: povidoon, naatriumalginaat, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos;
koore koostis: Opadry kollane YS-5-12577 [makrogool (polüetüleenglükool 400), hüpromelloos 3cP, hüpromelloos 50cP, titaandioksiid, hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos), värvkollane lakk], Opadry läbipaistev YS-1-7006 [makrogool (polüetüleenglükool 400), hüpromelloos 6cP, makrogool (polüetüleenglükool 8000)].

Näidustused kasutamiseks

arteriaalne hüpertensioon;
supraventrikulaarse tahhüarütmia ennetamine;
stenokardiahoogude, sealhulgas angiospastiliste, ennetamine.

Vastunäidustused

vanus kuni 18 aastat;
raske bradükardia;
kardiogeenne šokk;
arteriaalne hüpotensioon;
müokardiinfarkti äge faas, mida raskendab raske arteriaalne hüpotensioon, bradükardia sümptomid, vasaku vatsakese puudulikkus;
Wolff-Parkinson-White (WPW) sündroom;
Morgagni-Adams-Stokesi sündroom;
haige siinusündroom (SSS);
aordi stenoos;
sinoatriaalne blokaad;
atrioventrikulaarne (AV) plokk II - III aste;
digitalise joove;
beetablokaatorite intravenoosne manustamine kahe viimase tunni jooksul;
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb Verogalide EP 240 välja kirjutada patsientidele, kellel on I blokaadi AV, arteriaalne hüpotensioon [süstoolne vererõhk (BP) alla 90 mm Hg], krooniline südamepuudulikkus, kodade laperdus või kodade virvendus WPW sündroomi korral, maksafunktsiooni kahjustus.

Raseduse või imetamise ajal on pillide võtmine võimalik ainult viimase abinõuna, kui ema oodatav kasu ravist kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Manustamisviis ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu, neelates tervelt (ilma koore terviklikkust rikkumata), söögi ajal piisava koguse veega.

Soovitatav annus:

arteriaalne hüpertensioon: 240-360 mg, tavaliselt 240 mg üks kord päevas (hommikul). Piisava ravitoime puudumisel täiendatakse seda annust õhtul 120 mg-ga. Maksimaalne ööpäevane annus on 360 mg, ööpäevase annuse 480 mg kasutamist saab teha ainult haiglas. Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral ja eakatel patsientidel peaks ravimi algannus olema 120 mg;
supraventrikulaarsete tahhüarütmiate ennetamine: 120 mg 1-2 korda päevas;
stenokardiahoogude ennetamine: 120 mg 1-2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 240 mg.

Kui ravimit võetakse kaks korda päevas, saab teist annust võtta alles 12 tunni pärast.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: arteriaalne hüpotensioon, AV II ja III astme blokaad, sinoatriumiaalne blokaad, siinusbradükardia, kodade virvendusarütmia bradüarütmiline vorm, asüstoolia, südamepekslemine, tahhükardia, südamepuudulikkuse sümptomite tekkimine; harva - stenokardia, müokardiinfarkti areng (sagedamini raske obstruktiivse pärgarteri haigusega);
seedesüsteemist: kõhuvalu või ebamugavustunne, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, soole obstruktsioon, maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine; harva kõhulahtisus;
närvisüsteemist: harva - unisus, peavalu, väsimus, pearinglus, letargia, paresteesia, suurenenud närviline ärrituvus; väga harva - ärevus, minestus, asteenia, ekstrapüramidaalsed häired, depressioon;
reproduktiivsüsteemi poolt: mõnel juhul - impotentsus, galaktorröa, günekomastia (on pöörduvad, pärast ravimi ärajätmist läbivad nad ise);
lihasluukonnast: väga harva - artralgia, müalgia;
allergilised reaktsioonid: urtikaaria, eksanteem, angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom;
teised: perifeerne turse, kuumahood; harva - kehakaalu suurenemine; väga harva - igemete hüperplaasia, agranulotsütoos.

erijuhised

Verogalid EP 240 kasutamist saab alustada alles pärast südamepuudulikkuse hüvitamist.

Hüpertroofilise kardiomüopaatia korral ei tohi epinefriini ega isoproterenooli kasutada vererõhu tõstmiseks, kasutada tuleks alfa-adrenergilisi agoniste (fenüülefriin).

Pillide võtmine ei ole soovitatav järsku lõpetada.

Raviga peaks kaasnema kardiovaskulaarse ja hingamissüsteemi funktsioneerimise, ringleva vere mahu, elektrolüütide ja glükoosi taseme jälgimine vereplasmas, eritatava uriini kogus.

Kodade virvendus või kodade laperdamine WPW sündroomiga patsientidel võib põhjustada ventrikulaarset tahhükardiat.

Ravimite koostoimed

Verogaliidi EP 240 samaaegsel kasutamisel:

karbamasepiin suurendab selle toimet, see suurendab närvisüsteemi toksiliste kahjustuste riski;
rifampitsiin, fenobarbitaal vähendavad verapamiili efektiivsust;
tsimetidiin suurendab ravimi toimet, vähendades maksa metabolismi ja suurendades verapamiili biosaadavust;
nikotiin kiirendab ainevahetusprotsesse maksas, vähendades verapamiili kontsentratsiooni veres;
sissehingatavad anesteetikumid suurendavad AV blokaadi, bradükardia, südamepuudulikkuse tekkimise riski;
beetablokaatorid võivad võimendada negatiivset inotroopset toimet, suurendades bradükardia, AV juhtivushäirete tekke riski;
digoksiin, teofülliin, tsüklosporiin, kinidiin suurendavad nende kontsentratsiooni veres;
liitiumpreparaadid, mida patsient võtab pikka aega, võivad vähendada nende kontsentratsiooni taset vereseerumis;
atorvastatiin, lovastatiin (lipiide alandavad ained) tõstavad nende seerumi taset;
simvastatiin suurendab kogu plasmakontsentratsiooni (AUC) umbes 2,6 korda;
greibimahl võib suurendada verapamiili AUC ja C _max;
atsetüülsalitsüülhape võib põhjustada suurenenud verejooksu;
muud antihüpertensiivsed ravimid suurendavad nende toimet;
almotriptaan, glüburiid võivad vähendada nende kontsentratsiooni veres;
Naistepuna võib aidata vähendada verapamiili AUC-d.

Progresseeruvate kasvajate korral ei mõjuta verapamiil doksorubitsiini kliirensit ega taset ning väikerakulise kopsuvähi korral aitab see vähendada doksorubitsiini T _1/2 ja C _max.

Pravastatiini, fluvastatiini ja rosuvastatiini metabolism toimub ilma CYP3A4 isoensüümide toimeta, seega on nende koostoime ravimiga kõige vähem tõenäoline.

Verapamiili kasutamise taustal tuleb HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid välja kirjutada väikseimates annustes, seejärel saab neid järk-järgult suurendada. Kui patsient võtab juba HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid, tuleb verapamiili määramisel inhibiitori annust kohandada, võttes arvesse kolesterooli kontsentratsiooni taset vereseerumis.