Arixtra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Lahus subkutaanseks manustamiseks Arixtra

Arixtra on antitrombootiline ravim; aktiveeritud faktori X (Xa) sünteetiline selektiivne inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Arixtra on saadaval lahuse kujul, mis on ette nähtud intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks või ainult subkutaanseks manustamiseks: värvitu, läbipaistev või peaaegu läbipaistev vedelik (0,5 ml klaasist süstlates, 5 süstalt plastalustes, 2 plaati pappkarbis).

1 süstla lahuse koostis:

toimeaine: naatriumfondapariinuks - 2,5 mg;
abikomponendid: naatriumkloriid, 0,01 M soolhappe lahus / 0,005 M naatriumhüdroksiidi lahus, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Arixtrat kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

süvaveenide tromboos ägedas staadiumis;
alajäsemete pindmiste veenide äge sümptomaatiline tromboos süvaveenitromboosi puudumisel;
ST-segmendi tõusuta või ebastabiilse stenokardiaga müokardiinfarktiga äge koronaarsündroom (refraktaarse isheemia, müokardiinfarkti või kardiovaskulaarse surma vältimiseks);
äge koronaarsündroom koos ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarktiga (et vältida reinfarkti ja surma trombolüütilist ravi saavatel isikutel või patsientidel, kes ei saanud esialgu reperfusioonravi);
kopsuemboolia.

Profülaktika eesmärgil kasutatakse ravimit järgmistel juhtudel:

venoosse trombemboolia tüsistused kõhuoperatsiooniga isikutel ja neil on selliste komplikatsioonide oht
venoosse trombemboolia tüsistused patsientidel, kellel tehakse alajäsemete "suuri" kirurgilisi ortopeedilisi operatsioone (puusaliigese asendamine, põlveliigese asendamine, puusaliigese murd, sealhulgas pikaajaline ennetus operatsioonijärgsel perioodil);
venoossed trombemboolilised tüsistused mittekirurgilistel inimestel selliste haiguste ägeda perioodi jooksul piiratud liikumisvõimega komplikatsioonide riskitegurite olemasolul.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 20 ml / min);
äge bakteriaalne endokardiit;
kliiniliselt oluline aktiivne verejooks;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Vastuvõtt ei ole soovitatav:

ST-segmendi kõrgenenud müokardiinfarktiga inimestel esmase PCI (perkutaanse koronaarse sekkumise) protseduuri läbiviimine (vahetult enne protseduuri ja selle ajal);
mitte-esmane PCI müokardiinfarktiga patsientidel ilma ST-segmendi tõusuta ja tõusuta.

Suhteline (ravimit Arixtra kasutatakse ettevaatusega):

kaksteistsõrmiksoole ja mao peptilise haavandi ägenemine;
raske maksa düsfunktsioon;
hiljuti ülekantud koljusisene verejooks;
vere hüübimissüsteemi omandatud või kaasasündinud häired (verejooksu kujul);
hiljutine seljaaju või aju operatsioon;
hiljuti üle kantud oftalmoloogilised operatsioonid;
mõõdukas neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 50 ml / min);
patsiendi kehakaal on alla 50 kg (kõrge verejooksuohu tõttu);
kõrge vanus üle 75 aasta (kõrge verejooksuohu tõttu);
samaaegne kasutamine verejooksu riski suurendavate ravimitega.

Ravimi kasutamine raseduse ajal on lubatud ainult siis, kui eeldatav kasu emale kaalub oluliselt üles lootele võimaliku ohu.

Imetamise ajal (imetamine) ei ole Arixtra kasutamine soovitatav.

Manustamisviis ja annustamine

Ravimit Arixtra manustatakse subkutaanselt (s / c) või intravenoosselt (i / v) arsti järelevalve all.

Subkutaansed süstid tehakse vaheldumisi eesmise kõhuseina vasakule ja paremale anterolateraalsele pinnale. Nõel sisestatakse lõpuni nahavoldisse, mis on kinnitatud pöidla ja nimetissõrmega ning mis ei ole sisseviimisel lahti keeratud.

Intravenoosseks manustamiseks süstitakse Arixtra lahus kateetrisse või kasutatakse 0,9% naatriumkloriidi lahusega 25 või 50 ml minikonteinereid, milles ravim on eelnevalt lahjendatud. Pärast süstimist tuleb kateetrit loputada piisava koguse isotoonilise naatriumkloriidi lahusega, et tagada ravimi täielik annus. Kui manustamiseks kasutatakse minikonteinereid, peaks infusiooni kestus olema 1-2 minutit.

Arixtra soovitatav annus ja ravi kestus täiskasvanud patsientidel:

süvaveenitromboos ja kopsuemboolia: sc 5 mg (patsiendid kehakaaluga alla 50 kg), 7,5 mg (patsiendid kehakaaluga 50-100 kg) või 10 mg (patsiendid kehakaaluga üle 100 kg) kord päevas. K-vitamiini antagonistid tuleks lisada ravile hiljemalt 72 tundi pärast ravi algust. Ravi kestus on 5–9 päeva;
pindmiste veenide tromboos: s / c 2,5 mg üks kord päevas. Ravi algab nii vara kui võimalik ja kestab 45 päeva;
ebastabiilne stenokardia või müokardiinfarkt ilma ST segmendi tõusuta: s / c 2,5 mg üks kord päevas. Ravi algab nii vara kui võimalik ja kestab 8 päeva ning patsiendi varasema väljakirjutamise korral kuni väljakirjutamise hetkeni. PCI teostamisel Arixtra-ravi ajal peab patsient saama ka fraktsioneerimata hepariini. CABG-ga (pärgarteri šunteerimine) ei ole soovitav fondapariinuksnaatriumi manustada operatsioonile eelneval päeval; ravimit jätkatakse kaks päeva pärast CABG-d;
ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt: 2,5 mg üks kord päevas. Esimene annus tuleb manustada intravenoosselt, kõik järgnevad annused tuleb manustada subkutaanselt. Ravi algab võimalikult vara ja jätkub 8 päeva ning patsiendi varasema väljakirjutamise korral - kuni väljakirjutamise hetkeni. PCI teostamisel Arixtra-ravi ajal peab patsient saama ka fraktsioneerimata hepariini. CABG-ga ei ole fondapariinuksnaatriumi manustamine 24 tunni jooksul enne operatsiooni ebasoovitav; ravimit jätkatakse kaks päeva pärast CABG-d;
venoosse trombemboolia komplikatsioonide ennetamine: s / c 2,5 mg üks kord päevas pärast operatsiooni. Ravimi esimene annus manustatakse mitte varem kui 6 tundi pärast operatsiooni lõppu ja ka sõltumatu hemostaasi tingimustes. Ravi kestus on vähemalt 5-9 päeva. Puusaliigese murdega patsientidel võib pärast operatsiooni ravi jätkata kuni 24 päeva. Trombembooliliste komplikatsioonide riskifaktoritega mittekirurgilistel patsientidel on ravimi kestus 6-14 päeva.

Eriuuringuid Arixtra kasutamise kohta alla 17-aastastel lastel ja noorukitel ei ole läbi viidud.

Lastele määratakse fondapariinuksi naatrium kopsuemboolia ja süvaveenitromboosi raviks annustes, mis on sarnased täiskasvanud patsientide annustega - s / c 0,1 mg / kg / kehakaalu kohta üks kord päevas.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: mõnikord - peavalud; harva - unisus, pearinglus, ärevus, kaotus või segasus;
seedesüsteem: mõnikord - oksendamine ja iiveldus; harva - gastriit, kõhulahtisus või kõhukinnisus, düspepsia, kõhuvalu;
maks ja sapiteed: mõnikord - maksaensüümide kontsentratsiooni tõus veres, maksafunktsiooni testide ebanormaalsed tulemused; harva - bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - vererõhu langetamine;
vereloome süsteem: sageli - purpur, erinevad verejooksud, aneemia; mõnikord - trombotsüteemia, hüübimishäire, trombotsütopeenia, trombotsüütide anomaalia;
hingamissüsteem: harva - köha, õhupuudus;
ainevahetus: harva - hüpokaleemia;
nahk ja nahaalune rasv: mõnikord - sügelus, lööve, haavast eraldumine;
muud reaktsioonid: sageli - tursed; mõnikord palavik; harva - valu rinnus ja alajäsemetes, näo õhetus, allergilised reaktsioonid, postoperatiivse haava infektsioon, väsimus, minestus, reaktsioonid süstekohal.

erijuhised

Ravimi Arixtra manustamine intramuskulaarselt on keelatud.

Verejooksu tõenäosust suurendavaid ravimeid ei tohi kasutada koos fondapariinuksnaatriumiga. Erandiks on K-vitamiini antagonistid, mida kasutatakse kopsuemboolia ja veenitromboosi ravis. Vajadusel kasutatakse selliseid kombinatsioone, ravi viiakse läbi arsti range järelevalve all.

Samaaegse nimme punktsiooni või epiduraalse / spinaalse anesteesia ja Arixtra kasutamise korral võivad ilmneda spinaalsed või epiduraalsed hematoomid, mis mõnikord viivad pikaajalise või püsiva halvatuseni. Selliste haruldaste sündmuste oht suureneb teiste hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegsel manustamisel ja siseruumides olevate epiduraalkateetrite operatsioonijärgsel kasutamisel.

Uuringuid ravimi Arixtra mõju kohta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele ja kontsentratsioonile ei ole läbi viidud.

Ravimite koostoimed

Trombotsüütidevastaste ainete (atsetüülsalitsüülhape), südameglükosiidide (digoksiin), suukaudsete antikoagulantide (varfariin) ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (piroksikaam) samaaegsel kasutamisel ei muutunud fondapariinuksnaatriumi farmakodünaamika ega farmakokineetika. Samuti ei mõjutanud ravim loetletud ravimite farmakodünaamilisi ja farmakokineetilisi parameetreid.

Arixtra lahust ei ole soovitatav segada samas süstlas muude vahenditega.