Atorvastatin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Ladustamistingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 176 hõõruda.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva on lipiide langetav ravim, mis pärsib HMG-CoA reduktaasi.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: peaaegu valged või valged, kapslikujulised, mõlemale küljele graveeritud: ühel küljel - "93", teisel - "7310", "7311", "7312" või "7313" (10). tk blisterpakendis, 3 või 9 blisterpakendiga karbis).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: atorvastatiini kaltsium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg või 82,88 mg, mis vastab vastavalt 10 mg, 20 mg, 40 mg või 80 mg atorvastatiinile;
abikomponendid: eudragit (E100) (dimetüülaminoetüülmetakrülaadi, butüülmetakrülaadi, metüülmetakrülaadi kopolümeer), laktoosmonohüdraat, alfa-tokoferoolmakrogoolsuktsinaat, povidoon, naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat;
kilekesta koostis: opadry YS-1R-7003 (polüsorbaat 80, hüpromelloos 2910 3cP (E464), titaandioksiid, hüpromelloos 2910 5cP (E464), makrogool 400).

Näidustused kasutamiseks

heterosügootne perekondlik ja perekondlik hüperkolesteroleemia, primaarne hüperkolesteroleemia ja segatud (kombineeritud) hüperlipideemia (vastavalt Fredricksoni klassifikatsioonile IIa ja IIb tüübid) kombinatsioonis hüpolipideemilise dieediga, mille eesmärk on vähendada üldkolesterooli, madala tihedusega lipoproteiinkolesterooli, kolmekordse lipoproteiini (LDL) kolesterooli (LDL) kõrgenenud taset suurenenud kõrge tihedusega lipoproteiini (HDL) kolesterool;
düsbetalipoproteineemia (III tüüp vastavalt Fredricksoni klassifikatsioonile), seerumi triglütseriidide sisalduse suurenemine (IV tüüp vastavalt Fredricksoni klassifikatsioonile) - ebaefektiivse dieetraviga;
homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia - LDL-kolesterooli ja üldkolesterooli taseme langetamiseks dieetravi ja muude mittefarmakoloogiliste ravimeetodite ebapiisava efektiivsusega.

Vastunäidustused

maksapuudulikkus (A- ja B-klass vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile);
aktiivsed maksa patoloogiad, tundmatu päritoluga maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (üle 3 korra normi ülemisest piirist suurem);
raseduse ja imetamise periood;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Atorvastatin-Teva’t on soovitatav välja kirjutada ettevaatusega, kui anamneesis on maksahaigus, arteriaalse hüpotensiooni, alkoholisõltuvuse, ainevahetus- ja endokriinsüsteemi häiretega, raske elektrolüütide tasakaaluhäire, raske äge infektsioon (sepsis), skeletilihasehaigused, kontrollimatu epilepsia, suuremad kirurgilised sekkumised., vigastused.

Manustamisviis ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu 1 kord päevas, sõltumata toidu tarbimisest mis tahes päevaajal.

Arst määrab annuse individuaalselt, võttes arvesse LDL-kolesterooli esialgset taset, ravi eesmärki ja patsiendi reaktsiooni ravimile.

Atorvastatin-Teva võtmisega peab kaasnema regulaarselt (üks kord iga 2–4 nädala järel) plasma lipiidide taseme jälgimine, mis põhineb saadud andmetel annuse kohandamisel.

Annust tuleb kohandada mitte rohkem kui üks kord iga 4 nädala järel.

Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg.

Soovitatav päevane annus:

heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia: algannus on 10 mg, kohandades annust iga 4 nädala järel, tuleb seda järk-järgult suurendada 40 mg-ni. Ravimisel annuses 40 mg võetakse ravimit koos sapphappe sekvestrandiga, monoteraapiana suurendatakse annust 80 mg-ni;
primaarne hüperkolesteroleemia ja segatüüpi (kombineeritud) hüperlipideemia: 10 mg annab annus reeglina vajaliku lipiiditaseme kontrolli. Oluline kliiniline toime avaldub tavaliselt 4 nädala pärast ja püsib ravimi pikaajalisel kasutamisel;
homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia: 80 mg.

Südame isheemiatõve ja kõrge kardiovaskulaarsete tüsistuste riski korral on soovitatav ravi järgmiste lipiidide korrigeerimise eesmärkidega: üldkolesterool alla 5 mmol / l (või alla 190 mg / dl) ja LDL-kolesterool alla 3 mmol / l (või alla 115 mg) / dl).

Maksapuudulikkuse korral võib patsiendil tekkida vajadus määrata väiksemad annused või ravim lõpetada.

Neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik, kuna ravim ei muuda kontsentratsiooni vereplasmas.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - maitse, pearingluse, unetuse, paresteesia, amneesia, õudusunenäod, hüpesteesia rikkumine; harva perifeerne neuropaatia; sagedus teadmata - depressioon, mälukaotus või kaotus, unehäired;
immuunsüsteemist: sageli - allergilised reaktsioonid; väga harva - anafülaktiline šokk, angioödeem;
seedetraktist: sageli - iiveldus, düspepsia, kõhulahtisus, puhitus, kõhukinnisus; harva - kõhuvalu, röhitsemine, pankreatiit, oksendamine;
lihasluukonna ja sidekoe poolt: sageli - jäsemevalu, liigeste turse, müalgia, seljavalu, artralgia, lihasspasmid; harva - lihasnõrkus, kaelavalu; harva - rabdomüolüüs, müopaatia, müosiit, tendinopaatia koos kõõluse rebenemisega; sagedus teadmata - immuunvahendatud nekrotiseeriv müopaatia;
maksa- ja sapiteede süsteemist: harva - hepatiit; harva - kolestaas; väga harva - maksapuudulikkus;
lümfisüsteemist ja veresüsteemist: harva - trombotsütopeenia;
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sageli - ninaverejooks, valu neelu-kõri piirkonnas, ninaneelupõletik; sagedus teadmata - interstitsiaalne kopsupatoloogia;
laboriparameetrid: sageli - seerumi kreatiinikinaasi aktiivsuse suurenemine, hüperglükeemia; harva - hüpoglükeemia, leukotsütuuria, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; sagedus pole teada - glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni taseme tõus;
kuulmisorganist, labürindi häired: harva - tinnitus; väga harva - kuulmislangus;
nägemisorgani poolt: harva - nägemise selguse vähenemine; harva - nägemiskahjustus;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - naha sügelus, lööve, alopeetsia, urtikaaria; harva - multiformne erüteem, bulloosne dermatiit; väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom;
reproduktiivsüsteemist: väga harva - günekomastia; sagedus teadmata - seksuaalne düsfunktsioon;
üldised häired: harva - nõrkus, asteenia, palavik, valu rinnus, perifeerne turse, kehakaalu tõus, letargia, anoreksia.

erijuhised

Esialgset hüperkolesteroleemiat tuleks kontrollida dieediteraapia, suurenenud kehalise aktiivsusega, rasvunud patsientidel - kehakaalu langetamise ja muude seisundite ravimisega.

Atorvastatin-Teva kasutamine hõlmab tavapärase hüpokolesterooli dieedi järgimist, mille arst määrab samaaegselt ravimiga.

HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid võivad kogu ravi vältel mõjutada maksafunktsiooni biokeemiliste parameetrite muutusi. Seetõttu peaks raviga kaasnema maksafunktsiooni jälgimine järgmise sagedusega: enne ravi alustamist, pärast iga annuse suurendamist, seejärel 6 ja 12 nädalat pärast vastuvõtu algust, seejärel iga kuue kuu tagant. Ensüümide taseme tõusuga patsiente peab arst jälgima, kuni tase normaliseerub. Kui aspartaataminotransferaasi (AST) ja alaniinaminotransferaasi (ALAT) väärtused ületatakse püsivalt rohkem kui 3 korda normi ülemisest piirist, soovitatakse annust vähendada või katkestada.

Atorvastatiini võtmise soovimatu mõju võib olla müopaatia areng, selle sümptomiteks on kreatiinfosfokinaasi (CPK) suurenemine 10 korda või rohkem võrreldes normi ülemise piiriga kombinatsioonis valu ja lihasnõrkusega. Patsiente tuleb teavitada viivitamatu arstiabi vajadusest seletamatu lihasvalu ja -nõrkuse korral, millega kaasneb palavik ja halb enesetunne. Ravi tuleb katkestada, kui CPK aktiivsus püsib märkimisväärselt või kui esineb kahtlustatav või kinnitatud müopaatia.

Atorvastatiini kasutamise taustal võib müoglobinuuria põhjustatud ägeda neerupuudulikkusega areneda rabdomüolüüs. Raske ägeda infektsiooni, arteriaalse hüpotensiooni, suurte operatsioonide, traumade, raskete metaboolsete, endokriinsete ja elektrolüütide häirete, kontrollimatu krampide või muude rabdomüolüüsi neerupuudulikkuse tekkimise riskifaktorite ilmnemise korral on soovitatav ravi Atorvastatin-Teva'ga katkestada.

Ravimi võtmine ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ega mehhanisme.

Ravimite koostoimed

HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kombinatsioon fibraatide, tsüklosporiini, makroliidantibiootikumide (sh erütromütsiin), nikotiinhappe, asooli seenevastaste ainetega suurendab müopaatia riski või võib põhjustada rabdomüolüüsi, millega kaasneb müoglobinuuria tõttu neerupuudulikkus. Seetõttu on soovitatav teha tasakaalustatud otsus, võrreldes ravi kasulikkust ja riske, määrata atorvastatiin samaaegselt näidustatud ravimitega.

Erilise ettevaatusega on soovitatav välja kirjutada kombinatsioonis tsüklosporiiniga, HIV proteaasi inhibiitoritega, makroliidantibiootikumidega (sh erütromütsiin, klaritromütsiin), asooli seenevastaste ravimitega, nefasodooniga ja teiste CYP3A4 isoensüümi inhibiitoritega, kuna on võimalik suurendada atorvastatiini kontsentratsiooni vereplasmas ja tekitada ravimite koostoimete sümptomeid. …

Atorvastatin-Teva samaaegsel kasutamisel:

tsimetidiin, ketokonasool, spironolaktoon ja muud ravimid, mis vähendavad endogeensete steroidhormoonide kontsentratsiooni, suurendavad endogeensete steroidhormoonide taseme alandamise riski;
etinüülöstradiooli ja noretisterooni sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurendavad oluliselt toimeainete kontsentratsiooni vereplasmas;
alumiiniumhüdroksiidi ja magneesiumi sisaldavad suspensioonid vähendavad (umbes 35%) atorvastatiini kontsentratsiooni plasmas, muutmata LDL taseme langusastet;
digoksiin võib tõsta selle kontsentratsiooni taset vereplasmas;
varfariin põhjustab protrombiiniaja kerget vähenemist ravi alguses, järgmise 15 päeva jooksul taastub indikaator normaalseks;
tsüklosporiin ja teised P-glükoproteiini inhibiitorid võivad suurendada atorvastatiini biosaadavust;
terfenadiin ei muuda plasmakontsentratsiooni.

Kombineeritud ravi kolestipooliga mõjutab lipiide rohkem kui ükskõik kumma ravimi võtmine, kuigi atorvastatiini tase vereplasmas väheneb umbes 25%.

Ravi ajal peaksite piirama greibimahla tarbimist, kuna suur mahla kogus suurendab atorvastatiini kontsentratsiooni plasmas.

Ravim ei mõjuta fenasooni ja teiste samade tsütokroom-isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ravimite farmakokineetikat.

Rifampitsiini, fenasooni ja teiste isoensüümi CYP3A4 indutseerivate ravimite toimet Atorvastatin-Teva'le ei ole kindlaks tehtud.

Tuleb arvestada kliiniliselt olulise koostoime võimalusega III klassi antiarütmikumide (sh amiodarooni) kasutamisega.

Uuringud ei ole näidanud atorvastatiini koostoimet tsimetidiini, amlodipiini, antihüpertensiivsete ravimitega.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.