Ranexa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ranexa: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ranexa

ATX-kood: C01EB18

Toimeaine: ranolasiin (ranolasiin)

Tootja: DSM Pharmaceuticals Inc. (DSM Pharmaceuticals Inc.) (USA, Itaalia); Menarini-Von Heyden, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.04.2019

Hinnad apteekides: alates 2959 rubla.

Osta

Toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid, Ranexa

Ranexa on antianginaalne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Ranexa vabaneb pikaajalise toimega tablettide kujul, õhukese polümeerikattega: ovaalsed, kaksikkumerad, heleoranžid (500 mg) või kahvatukollased (1000 mg); ühel küljel reljeefne, mis vastab annusele: 500 mg - "500" või "GSI 500"; 1000 mg - "1000" või "GSI 1000" [pakend: 500 mg tabletid - 10 tk. kontuuriga acheikova pakendis (blister), pappkarbis 3, 6 või 10 pakendit, 15 tk. kontuuriga acheikova pakendis (blister), pappkarbis 2 pakendit, 20 tk. kontuuriga acheikova pakendis (blister), pappkarbis 3 või 5 pakendit; tabletid 1000 mg - 10 tk. kontuuriga acheikova pakendis (blister), pappkarbis 3, 6 või 10 pakendit, 15 tk. kontuuriga acheikova pakendis (blister), pappkarbis 2 või 4 pakendit. Igas pakendis on ka Ranexa kasutamise juhised].

1 tablett sisaldab:

toimeaine: ranolasiin - 500 või 1000 mg;
lisakomponendid: metakrüülhappe ja etüülakrülaadi (1 ÷ 1) kopolümeer, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, naatriumhüdroksiid;
kilekate: 500 mg - Opadray II oranž 85F93265 [osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool 3350, titaandioksiid, talk, karnaubavaha (jälgi), rauavärvid kollane oksiid (E172) ja punane oksiid (E172)]; 1000 mg - Opadry II kollane 33G92144 [hüpromelloos 6cP, titaandioksiid, laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, karnaubavaha (jälgi), triatsetiin, raudvärvikollane oksiid (E172)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ranolasiinil on keeruline toimemehhanism, mis on seni vaid osaliselt välja kujunenud. Antianginaalne toime põhineb toimeaine võimel pärssida naatriumioonide hilist voolu südamelihase rakkudesse, mis põhjustab rakusisese naatriumi akumuleerumise vähenemist ja viib rakusiseste kaltsiumioonide liia vähenemiseni. Selle protsessi tulemuseks on isheemia ajal täheldatud rakusisese ioonilise tasakaalustamatuse vähenemine. Rakusisese kaltsiumi vähenemine soodustab müokardi lõõgastumist ja vähendab omakorda ventrikulaarseina diastoolset pinget. Kliiniliselt kinnitab hilise naatriumivoolu supressioon ranolasiini toimel QTc intervalli olulise lühenemisega - korrigeeritud QT väärtus, võttes arvesse südame löögisagedust (HR),ja positiivne mõju diastoolsele lõdvestusele, mis leiti avatud uuringus, milles osalesid pika QT sündroomiga isikud (LQT-3 sündroomi ja SCN5A ΔKPQ mutatsiooniga patsiendid). Need ravimi toimed ei sõltu vererõhu (BP), südame löögisageduse ega vasodilatatsiooni muutustest.

Kliiniliste uuringute käigus demonstreeriti ranolasiini ohutust ja efektiivsust, kui seda kasutati stabiilse stenokardiaga patsientidel monoteraapia ravimina, samuti kombinatsioonravi osana teiste antianginaalsete ravimite ebapiisava efektiivsuse korral.

Leiti, et Ranexa kasutamise taustal (võrreldes platseeboga) vähenes stenokardiahoogude sagedus nädalas märkimisväärselt, mis vähendas lühitoimelise nitroglütseriini võtmise vajadust. Ravi perioodil ei registreeritud ravimi taluvuse arengut, pärast selle järsku tühistamist ei suurenenud ka stenokardiahoogude sagedus.

Toimeaine kasutamisel 2 korda päevas annuses 500–1000 mg oli platseeboga võrreldes märkimisväärne eelis seoses stenokardia rünnaku alguse ja ST-segmendi depressiooni alguse suurenemisega 1 mm võrra. On tõestatud, et ranolasiin parandab koormustaluvust. Ranexa puhul tehti kindlaks annuse ja toime suhe, kuna selle suurema annuse manustamise taustal oli ravimi antianginaalne toime intensiivsem kui väiksema annuse kasutamisel.

Kui Ranexa lisati 12 nädala jooksul ravile atenolooli (50 mg päevas), amlodipiini (5 mg päevas) või diltiaseemi (180 mg päevas), jagatuna päevaannustena 1500 või 2000 mg, jagatuna kaheks annuseks, leiti, et ranolasiini efektiivsus on suurem kui platseebo (24 sekundit kõrgem) treeningu kestuseks mõlema ravimi annuse korral. Samal ajal ei olnud nende annuste kestuses erinevusi kahe annuse vahel.

Ranolasiinravi saavatel patsientidel elektrokardiograafia (EKG), doosist sõltuva aine plasmatase veres, QTc-intervalli pikenemine (ligikaudu 6 ms, kui seda kasutatakse 2 korda päevas annuses 1000 mg), T-laine amplituudi vähenemine ja mõnel juhul Juhtudel kahehüppelised T-lained. Need EKG-le leitud mõjud on põhjustatud ravimi kiiresti parandatava kaaliumivoolu kiiruse pärssimisest, samuti hilise naatriumivoolu pärssimisest, mis esimesel juhul pikendab vatsakeste toimepotentsiaali ja teiseks lühendab viimast.

Stabiilse stenokardiaga patsientide ja tervete vabatahtlike koondandmete populatsioonianalüüs näitas, et ravimravi põhjustas QTc suurenemist esialgsest tasemest umbes 2,4 ms, kui ranolasiini plasmakontsentratsioon oli 1000 ng / ml. QTc pikenemise määr oli suurem kliiniliselt olulise maksapuudulikkuse korral.

Ranexat kasutavatel patsientidel registreeriti rütmihäirete esinemissagedus võrreldes platseeboga oluliselt väiksem, sealhulgas ventrikulaarne tahhükardia, mille tüüp oli ≥ 8 kokkutõmmet episoodi kohta episoodis.

Kui ranolasiini manustati üksi või kombinatsioonis teiste antianginaalsete ainetega, täheldati südame löögisageduse kerget langust (<2 lööki / min) ja süstoolse vererõhu langust (<3 mm Hg).

Farmakokineetika

Pärast ranolasiini suukaudset manustamist vereplasmas täheldatakse selle maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) tavaliselt 2–6 tunni pärast. Ranexa kasutamisel 2 korda päevas saavutatakse tasakaalukontsentratsioon (Css) tavaliselt 3 päeva jooksul. Pärast kohese vabanemisega tablettide võtmist võib keskmine absoluutne biosaadavus olla 35-50% individuaalse varieeruvuse kõrge taseme korral.

Toimeaine annuse suurendamisel 500 mg-lt 1000 mg-ni 2 korda päevas suurenes kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) tasakaalus 2,5-3 korda. Tervetel vabatahtlikel, kes kasutasid Ranexat 2 korda päevas annuses 500 mg tasakaalus, oli keskmine C _max umbes 1770 ng / ml, keskmine AUC _0-12 oli ligikaudu 13 700 ng × h / ml. Ranolasiini imendumise kiirus ja täielikkus ei sõltunud toidu tarbimisest.

Toimeaine seondub ligikaudu 62% ulatuses plasmavalkudega, enamasti alfa-1 happeliste glükoproteiinidega ja vähesel määral albumiiniga. Keskmine jaotusruumala stabiilses olekus (Vss) on umbes 180 liitrit.

Ranolasiin metaboliseerub maksas kiiresti ja peaaegu täielikult, peamiselt O-demetüülimise ja N-dealküülimise teel. Ravimi biotransformatsiooni eest vastutab peamiselt isoensüüm CYP3A4 ja osaliselt - CYP2D6. Viimase ebapiisava aktiivsuse korral ületab Ranexa 500 mg 2 korda päevas manustamise ajal AUC väärtus normaalse metaboolse kiirusega inimestel 62%. Ranexa 1000 mg annuse puhul 2 korda päevas on sarnane erinevus 25%.

Neerud ja soolte kaudu erituvad muutumatul kujul vähem kui 5% võetud annusest. Kliirens sõltub ranolasiini plasmakontsentratsioonist; selle suurenemisega see väheneb. Tasakaaluseisundis on poolväärtusaeg (T _1/2) pärast Ranexa suukaudset manustamist umbes 7 tundi.

III-IV funktsionaalse klassi kroonilise südamepuudulikkusega (CHF) patsientidel vastavalt New Yorgi Südameliidu (NYHA) klassifikatsioonile on ranolasiini sisalduse suurenemine plasmas ligikaudu 1,3 korda.

Soolel ei ole kliiniliselt olulist mõju Ranexa farmakokineetilistele parameetritele.

Leiti, et 40 kg kehakaaluga inimestel suurenes ranolasiini toime 1,4 korda võrreldes 70 kg kehakaaluga inimestega.

Näidustused kasutamiseks

Ranexat soovitatakse stabiilse stenokardia raviks.

Ravimit kasutatakse kombineeritud ravis stabiilse pingutusstenokardia sümptomaatiliseks raviks, millel puudub piisav efektiivsus ja / või talumatus esimese rea antianginaalsete ravimite, sealhulgas aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite ja / või β-blokaatorite suhtes.

Vastunäidustused

Absoluutne:

mõõduka või raske maksapuudulikkus;
raske neerupuudulikkus;
rasedus ja imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, pärilik laktoositalumatus, laktaasipuudus - Ranexa 1000 mg annuse jaoks (tableti kest sisaldab laktoosi);
kombineeritud ravi IA klassi (kinidiin) või III klassi (sotalool, dofetiliid) antiarütmikumidega, välja arvatud amiodaroon; koos CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitoritega (posakonasool, ketokonasool, itrakonasool, HIV proteaasi inhibiitorid, telitromütsiin, klaritromütsiin, nefasodoon);
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Ranexa kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, pidades silmas selle toime võimalikku suurenemist ja annusest sõltuvate kõrvaltoimete riski suurenemist. Mitme järgmise faktori olemasolul on vajalik patsiendi seisundit regulaarselt jälgida, et kõrvaltoimeid varakult tuvastada, et seejärel annust vähendada või vajadusel ravimi võtmine lõpetada):

kerge / keskmise raskusega neerukahjustus;
kerge maksapuudulikkus;
diagnoositud omandatud QT-intervalli pikenemine; kaasasündinud pika QT-intervalli sündroom või perekonna ajalugu;
CHF (NYHA III-IV funktsionaalne klass);
isoensüümi CYP2D6 nõrk aktiivsus;
kehakaal alla 60 kg;
vanus üle 65;
kombineeritud ravi mõõduka toimega CYP3A4 isoensüümi inhibiitoritega (erütromütsiin, flukonasool, diltiaseem); CYP3A4 isoensüümi aktiivsuse indutseerijad (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, naistepuna); P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorid (tsüklosporiin, verapamiil).

Ranexa, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ranexi tablette võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt, purustamata, purustamata ja närimata, juues palju vedelikku. Ravimit võib kasutada sõltumata toidu tarbimisest, kuna viimane ei mõjuta ranolasiini biosaadavust.

Ravi alguses on soovitatav võtta Ranexi 500 mg 2 korda päevas, 2-4 nädalat pärast kuuri algust, vajadusel võib annust suurendada 1000 mg-ni 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg.

Ravimi tarbimisest tingitud kõrvaltoimete, näiteks iivelduse, oksendamise, pearingluse tekkimise korral on vaja vähendada ühekordset annust 500 mg-ni. Kui pärast annuse vähendamist pole soovimatuid sümptomeid võimalik peatada, tuleb ravimravi katkestada.

Kõrvalmõjud

Ranexa-ravi ajal registreeritud kõrvaltoimed (reeglina on need kerged või mõõdukalt väljendunud ja esinevad peamiselt kuuri esimese 2 nädala jooksul):

närvisüsteem: sageli - peavalu, pearinglus; harva - unisus, letargia, hüpesteesia, värisemine, minestamine, kehaasendi pearinglus; harva - parosmia, kõnnakuhäired, häiritud liikumiste koordineerimine, segasus, amneesia, teadvusekaotus;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - näo õhetus, vererõhu märkimisväärne langus; harva - külmad jäsemed, ortostaatiline hüpotensioon;
psüühika: harva - unetus, ärevus, hallutsinatsioonid, teadvuse hägustumine; harva - desorientatsioon;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: harva - köha, õhupuudus, ninaverejooks; harva - kurgus pigistamise tunne;
ainevahetus ja toitumine: harva - isutus, dehüdratsioon, anoreksia; harva hüponatreemia;
nägemisorgan: harva - hägune nägemine, diploopia, nägemishäired;
kuulmisorganite ja labürindi häired: harva - tinnitus, vertiigo; harva - kuulmislangus;
seedesüsteem: sageli - iiveldus, kõhukinnisus, oksendamine; harva - suu limaskesta kuivus, puhitus, düspepsia, ebamugavustunne maos, kõhuvalu; harva - suu hüpoesteesia, erosioonne duodeniit, pankreatiit;
lihas-skeleti süsteem: harva - liigeste turse, lihasspasmid, jäsemevalu; harva - lihasnõrkus;
nahk ja nahaalune rasv: harva - hüperhidroos, sügelus; harva - külm higi, urtikaaria, nahalööve, allergiline dermatiit, angioödeem;
üldised häired: sageli - asteenia; harva - suurenenud väsimus, perifeerne turse;
reproduktiivsüsteem: harva - erektsioonihäired;
kuseteede süsteem: harva - hematuria, kromaturia, düsuuria; harva - uriinipeetus, äge neerupuudulikkus;
teised: harva - kreatiniini plasmataseme tõus veres, kehakaalu langus, karbamiidi sisalduse suurenemine vereplasmas, trombotsütoos, leukotsütoos, korrigeeritud QTc-intervalli pikendamine; harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Kõrvaltoimete suurenenud riskiga inimestel, sealhulgas suhkurtõve, obstruktiivsete hingamisteede haiguste, vastavalt NYHA andmetele I - II CHF funktsionaalse klassi patsientidel, registreeriti teiste antianginaalsete ravimitega ravimisel sama kõrvaltoimete sagedus.

Üleannustamine

Ranolasiini üleannustamise sümptomid võivad hõlmata järgmisi reaktsioone, mida süvendab Ranexa annuse suurendamine: diploopia, iiveldus, oksendamine, pearinglus, letargia, minestamine

Selles seisundis on soovitatav sümptomaatiline ravi. 30 minuti jooksul pärast Ranexa võtmist on soovitatav teha maoloputus ja kasutada enterosorbenti - aktiivsütt. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Patsientidele, kelle kehakaal on alla 60 kg või mõõduka / raske CHF (NYHA III – IV funktsionaalne klass), tuleb Ranexa annus valida ettevaatlikult, kuna kõrvaltoimete oht on suurem.

Patsientide ja tervete vabatahtlike uuringu koondandmete populatsioonianalüüsi põhjal võib QTc-intervalli kestuse sõltuvust plasmatasemest hinnata 2,4 ms-ni 1000 ng / ml kohta, mis on ligikaudu samaväärne 2 kuni 7 ms-i suurenemisega mitmel tasemel vereplasma, mis vastab ranolasiini saadud annusele 500-1000 mg 2 korda päevas. Seetõttu tuleb olla ettevaatlik isikute ravimisel, kellel on anamneesis QT-intervalli sündroomi kaasasündinud pikenemine, selle intervalli pikendamine perekonna ajaloos, diagnoositud omandatud QT-intervalli pikenemine või patsiendid, kes saavad samaaegset ravi ravimitega, mis mõjutavad QT-intervalli kestust.

Ravimi kontsentratsiooni suurenemise ja kõrvalreaktsioonide tekkimise sageduse suurenemise oht suureneb ka isoensüümi CYP2D6 (aeglane metabolism) ebapiisava aktiivsuse korral, võrreldes normaalse võimega seda isoensüümi metaboliseerida. Patsiente, kellel on CYP2D6 isoensüümi aeglane metabolism või metaboolne seisund on teadmata, tuleb Ranexaga ravida ettevaatusega. Isikutel, kellel on tuvastatud (näiteks genotüpiseerimise teel) või eelnevalt teadaolev ülalmainitud isoensüümi intensiivne metaboolne seisund, tuleb ravimit kasutada ka eriti ettevaatlikult mitme ülaltoodud riskifaktori kombinatsiooni olemasolul.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Uuringuid antianginaalse ravimi Ranex mõju kohta sõidukite juhtimise võimele ja muude keeruliste mehhanismide juhtimisele ei ole läbi viidud. Arvestades asjaolu, et teraapia perioodil võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus, diploopia, ähmane nägemine, häiritud liigutuste koordinatsioon ja segasus, tuleb potentsiaalselt ohtlike tööde (sh autojuhtimine) tegemisel olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed ranolasiini kasutamise kohta rasedatel. Ravimi tungimist rinnapiima ei ole uuritud. Seetõttu on Ranexa raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastased patsiendid on ravimi võtmisel vastunäidustatud, kuna puuduvad uuringud Ranexa ohutusprofiili kohta lastel ja noorukitel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kerge, mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel oli ranolasiini AUC ligikaudu 1,7–2 korda suurem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Samaaegse mõõduka (CC 30–60 ml / min) ja raske (CC <30 ml / min) raskusega neerupuudulikkuse korral ilmnes ravimi plasmas esinemise kestuse pikenemine vastavalt 1,2 ja 1,3–1,8 korda … Samuti suurenes raske neerupuudulikkusega toimeaine aktiivsete metaboliitide AUC 5 korda. Dialüüsi mõju ranolasiini farmakokineetilistele parameetritele ei ole hinnatud.

Ranexa on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele. Kerge kuni mõõduka (CC 30–80 ml / min) neerufunktsiooni häirega on ravi võimalik ainult ranolasiini annuse hoolika tiitrimisega. Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida neeru aktiivsust.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksapuudulikkusega inimestel (rohkem kui 9 punkti Child-Pugh skaalal) ei ole ranolasiini kasutamist. Kui patsientidel on kerge raskusastmega (5-6 punkti Child-Pugh skaalal) maksapuudulikkus, ei muutu ravimi AUC väärtus, kuid mõõduka astmega (7–9 punkti Child-Pugh skaalal) suureneb see 1,8 korda. Samuti on selle rühma patsientidel QT-intervalli pikenemine rohkem väljendunud.

Ranexa ravi on vastunäidustatud raske ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidele. Kerge maksa düsfunktsiooni korral on soovitatav ravimi annust hoolikalt ja hoolikalt tiitrida.

Kasutamine eakatel

Patsiendi vanusel ei ole kliiniliselt olulist mõju Ranexa farmakokineetikale. Eakatel patsientidel võib vanusest tingitud neerufunktsiooni languse tagajärjel ranolasiini toime suureneda ja selle tagajärjel võib kõrvaltoimete tekkimine sageneda. Eakad inimesed vajavad ravimi annuse individuaalset valikut.

Ravimite koostoimed

ketokonasool, posakonasool, itrakonasool, vorikonasool, HIV proteaasi inhibiitorid, nefasodoon, telitromütsiin, klaritromütsiin ja greibimahl (CYP3A4 isoensüümi tugevad inhibiitorid): suurendage ranolasiini plasmakontsentratsiooni, kuna see on CYP3A-st sõltuv tsütokroomi substraat mõjud (iiveldus, pearinglus); need kombinatsioonid on vastunäidustatud;
diltiaseem (päevases annuses 180-360 mg), flukonasool, erütromütsiin ja teised mõõduka toimega CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid: ranolasiini keskmise plasma Css suureneb annusest sõltuvalt (kombinatsioonis diltiaseemiga - 1,5-2,4 korda); soovitatav on Ranexa annust hoolikalt valida, vajadusel võib vaja minna selle vähendamist;
karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin, fenobarbitaal, naistepuna (Hypericum perforatum) ja muud CYP3A4 isoensüümi indutseerijad: Ranexa efektiivsuse vähenemine on võimalik; kombineerituna rifampitsiiniga (600 mg 1 kord päevas) väheneb ranolasiini plasmakontsentratsioon plasmas ligikaudu 95%; ranolasiini samaaegne kasutamine nende vahenditega ei ole soovitatav;
CYP2D6 isoensüümi (paroksetiin) inhibiitorid: veres suureneb ranolasiini plasmatase, kuna viimane metaboliseerub osaliselt CYP2D6 isoensüümi poolt; ranolasiini kombineerimisel annuses 1000 mg 2 korda päevas paroksetiiniga annuses 20 mg 1 kord päevas suureneb ranolasiini Css keskmiselt 1,2 korda; annuse muutmine pole vajalik; määrates isoensüümi CYP2D6 võimsa inhibiitori samaaegselt Ranexaga 2 korda päevas annuses 500 mg, võib ranolasiini AUC suureneda umbes 62%;
metoprolool, flekainiid, propafenoon, antipsühhootikumid, tritsüklilised antidepressandid (isoensüümi CYP2D6 substraadid): metoprolooli kontsentratsiooni suurenemine veres registreeritakse 1,8-kordse suurenemise korral ranolasiiniga (isoensüümi CYP2D6 nõrk inhibiitor) annuses 750 mg 2 korda päevas; Ranexaga kombineerituna võib nende ravimite toime tõenäoliselt süveneda, mistõttu võib osutuda vajalikuks nende annuseid vähendada;
verapamiil, tsüklosporiin (P-gp inhibiitorid): suurendab ranolasiini sisaldust veres: samaaegselt 120 mg verapamiili manustamisega 3 korda päevas suureneb ranolasiini Css 2,2 korda, selle tulemusena on vajalik hoolikas tiitrimine või vajadusel selle annuse vähendamine;
P-gp substraadid: nende ainete plasmakontsentratsiooni suurenemine on tõenäoline; võib suureneda P-gp-ga transporditavate ravimite kudede jaotumine;
tsüklofosfamiid, bupropioon, efavirens (isoensüümi CYP2B6 substraadid): soovitatav on kombineerida Ranexaga, olles ettevaatlik, kuna ravimi potentsiaali CYP2B6 pärssimiseks ei ole hinnatud;
lovastatiini simvastatiin, takroliimus, tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus (isoensüümi CYP3A4 substraadid): nende ainete plasmataseme tõus on tõenäoline, kuna ranolasiin kuulub isoensüümi CYP3A4 nõrkade inhibiitorite rühma; Ranexa kombineeritud kasutamisel kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 isoensüümi substraatidega on vaja kontrollida viimase taset veres ja vajadusel kohandada nende annust;
digoksiin: on teavet selle sisalduse suurenemise kohta veres umbes 1,5 korda, mistõttu tuleks selle aine kontsentratsiooni jälgida kombineeritud ravikuuri alguses ja pärast selle lõppu;
simvastatiin: simvastatiinhappe, simvastatiinlaktooni, vererõhk suureneb keskmiselt 2 korda, kui seda kasutatakse ranolasiiniga annuses 1000 mg 2 korda päevas; isoensüüm CYP3A4 mõjutab oluliselt simvastatiini metabolismi ja kliirensit, selle aine kasutamine suurtes annustes põhjustab rabdomüolüüsi arengut, samuti on kirjeldatud rabdomüolüüsi juhtumeid ranolasiini ja simvastatiini kombineerimisel; kombinatsioonis samaaegselt manustatud ranolasiini mis tahes annusega ei tohiks simvastatiini maksimaalne ööpäevane annus olla suurem kui 20 mg;
atorvastatiin: selle aine C _max ja AUC suurenemine registreeritakse vastavalt 1,4 ja 1,3 korda, kui seda kombineeritakse annuses 80 mg 1 kord päevas ranolasiini annusega 1000 mg 2 korda päevas; atorvastatiini metaboliitide C _max ja AUC muutus on alla 35%; võib osutuda vajalikuks atorvastatiini annuse vähendamine;
muud isoensüümi CYP3A4 (lovastatiin) osalusel metaboliseeruvad statiinid: võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine;
mõned antihistamiinikumid (astemisool, terfenadiin, mizolastiin), teatud antiarütmikumid (prokaiinamiid, disopüramiid, kinidiin), tritsüklilised antidepressandid (amitriptüliin, doksepiin, imipramiin), erütromütsiin ja muud QT-inaktiivsuse intervalli pikendavad ravimid, võib-olla farmakoloogilised ventrikulaarsed arütmiad.

Analoogid

Ranexa analoogideks on Bravadin, Vivaroxan, Ivabradin Canon, Ivabradin Medisorb, Coraksan, Karniland, Preductal OD, Renesin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ranexi kohta

Vastavalt vähestele ülevaadetele Ranexi kohta, mille patsiendid jätsid spetsialiseeritud saitidele, on ravim ebapiisava efektiivsuse korral end stabiilse stenokardia ravis positiivselt tõestanud nii monoteraapias kui ka koos teiste antianginaalsete ravimitega. See aitas vähendada rünnakute sagedust ja parandada üldist seisundit.

Samal ajal märgivad patsiendid soovimatute kõrvalreaktsioonide tekkimist, mille tõttu pidid nad mõnel juhul ravist loobuma. Ranexa puuduste hulka kuulub ka selle kõrge hind.

Ranexa hind apteekides

Ranexa toimeainet prolongeeritult vabastava õhukese polümeerikattega tablettide hind võib olla pakendi kohta, mis sisaldab 60 tükki: annus 500 mg - 2900–3300 rubla, annus 1000 mg - 3100–3700 rubla.