Siofor 500

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Siofor 500: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Siofor 500

ATX-kood: A10BA02

Toimeaine: metformiin (metformiin)

Tootja: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018

Hinnad apteekides: alates 204 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Siofor 500

Siofor 500 on hüpoglükeemiline ravim suukaudseks manustamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Siofor 500 - kaetud tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumerad (10 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 12, 6 või 3 blistrit).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 0,5 g;
abikomponendid: povidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat;
koore koostis: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 6000.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Siofor 500 on biguaniidide rühma antihüperglükeemiline ravim. Selle toimeaine - metformiin - vähendab glükoosi põhi- ja söögijärgset plasmakontsentratsiooni. Ravim ei põhjusta hüpoglükeemia arengut, kuna see ei võimenda insuliini sekretsiooni.

Metformiini toimemehhanism põhineb glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi pärssimisel, mis viib maksa glükoositootmise vähenemiseni, lihaste insuliinitundlikkuse suurenemiseni, mis parandab glükoosi imendumist ja kasutamist perifeerias, ning glükoosi imendumise pärssimisel soolestikus.

Metformiini toime glükogeeni süntetaasile stimuleerib rakusisest glükogeeni sünteesi. Glükoosi kõigi membraanitransportvalkude transpordivõime on suurenenud.

Sõltumata metformiini mõjust vereplasma glükoosile, on sellel kasulik toime lipiidide ainevahetusele, põhjustab triglütseriidide, üldkolesterooli ja madala tihedusega kolesterooli vähenemist.

Farmakokineetika

Suu kaudu imendub metformiin seedetraktis. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 2,5 tunni jooksul. Pärast maksimaalse annuse võtmist ei ületa see 0,004 mg / ml. Ravimi võtmine koos toiduga viib imendumise vähenemiseni ja vähese aeglustumiseni. Tervetel patsientidel on ravimi biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Toimeaine kogunemine toimub süljenäärmetes, maksas, neerudes ja lihastes ning metformiin tungib ka erütrotsüütidesse. Vereplasma valkudega praktiliselt ei seondu. Jaotuse maht võib olla 63-276 liitrit.

Ravimi poolväärtusaeg on umbes 6,5 tundi. Ravim eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Metformiini renaalne kliirens on üle 400 ml / min.

Neerufunktsiooni kahjustusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga (CC). Seetõttu põhjustab see poolväärtusaja pikenemist ja metformiini taseme tõusu vereplasmas.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Siofor 500 näidustatud 2. tüüpi suhkurtõve raviks koos dieediteraapia ja kehalise pingutuse ebaefektiivsusega, eriti ülekaalulistel patsientidel.

Ravim on ette nähtud monoteraapiana või osana kombineeritud ravist insuliiniga. Lisaks täiskasvanutele - kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega.

Vastunäidustused

diabeetiline prekoom;
diabeetiline ketoatsidoos;
ägedad seisundid, mis võivad soodustada neerufunktsiooni negatiivset mõju, sealhulgas dehüdratsioon, nakkushaiguse raske vorm;
neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus (CC alla 60 ml / min);
krooniline või äge patoloogiate vorm, mis võib põhjustada koe hüpoksia arengut (sh šokk, hingamispuudulikkus, südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt);
laktatsidoos (ka anamneesis);
maksapuudulikkus;
raseduse periood;
imetamine;
madala kalorsusega dieedi järgimine (vähem kui 1000 kcal päevas);
krooniline alkoholism, äge alkoholimürgistus;
joodi sisaldava kontrastaine intravaskulaarne manustamine;
vanus kuni 10 aastat;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Siofori määramisel 500 lapsele vanuses 10–12 aastat ja üle 60-aastastele patsientidele, kes teevad rasket füüsilist tööd, tuleb olla ettevaatlik.

Siofor 500 kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Siofor 500 tablette võetakse suu kaudu söögi ajal või pärast seda.

Ravirežiim, ravimi annus, ravikuuri kestus, määrab arst individuaalselt, võttes arvesse glükoosi kontsentratsiooni taset vereplasmas.

Soovitatav annus täiskasvanutele:

monoteraapia: algannus - 1 tk. (0,5 g) 1-2 korda päevas 10-15 päeva jooksul. Seejärel, võttes arvesse glükoosisisaldust vereplasmas, suurendatakse annust järk-järgult 3-4 tk-ni. päeva jooksul. Annuse järkjärguline suurendamine väldib seedetrakti talumatuse sümptomeid. Maksimaalne päevane annus on 6 tk. (3d), jagatuna 3 annuseks;
kombineeritud ravi insuliiniga: algannus - 1 tk. 1-2 korda päevas. Annust tuleb suurendada järk-järgult 7-päevase intervalliga. Keskmine päevane annus pärast suurendamist on 3-4 tk. Insuliini annus määratakse vere glükoosisisalduse põhjal. Ravimi päevane annus ei tohiks ületada 6 tk. See tuleks jagada 3 annuseks.

Üleminek teise diabeedivastase aine kasutamisele tehakse, tühistades eelmise ja kohese Siofor 500 võtmise ülaltoodud annustes.

Eakatele patsientidele tuleb ravimi annust määrata äärmise ettevaatusega, võttes arvesse ainult kreatiniini taset vereplasmas. Ravi peaks toimuma neerufunktsiooni seisundi regulaarse jälgimise all.

Siofor 500 soovitatav annus üle 10-aastastele lastele monoteraapia ja kombinatsioonis insuliiniga: algannus - 1 tk. (0,5 g) üks kord päevas. Soovitud ravivastuse saavutamiseks pärast 10-15-päevast manustamist võite hakata annust järk-järgult suurendama, sõltuvalt glükoosisisaldusest vereplasmas. Maksimaalne päevane annus lastele vanuses 10 kuni 18 aastat on 4 tk. (2 g metformiini) 2-3 annusena. Insuliini annus määratakse plasma glükoositaseme põhjal.

4–6 tk määramisel. (2-3 g) päevas, võite kasutada ravimi tablette annuses 1 g (Siofor 1000).

Kõrvalmõjud

seedesüsteemist: väga sageli - isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, metalli maitse suus, kõhulahtisus;
närvisüsteemi poolt: sageli - maitse rikkumine;
dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva - sügelus, urtikaaria, hüperemia;
maksa- ja sapiteede süsteemist: võimalik - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
ainevahetuse poolelt: väga harva - laktatsidoos; pikaajalise kasutamise taustal - vitamiini B ₁₂ imendumise ja kontsentratsiooni taseme langus vereplasmas.

Üleannustamine

Kuni 85 g metformiini annuste kasutamisel hüpoglükeemia juhtumeid ei täheldatud.

Sümptomid: märkimisväärse üleannustamise taustal on võimalik laktatsidoosi areng, mis väljendub tugevas nõrkuses, uimasuses, hingamishäiretes, iivelduses, oksendamises, kõhuvaludes, kõhulahtisuses, hüpotermias, refleksbradüarütmias ja vererõhu languses. Lisaks võib tekkida valu tunne lihastes, segasus, teadvusekaotus. Kui ilmnevad esimesed laktatsidoosi arengule viitavad märgid, on vajalik Siofor 500 viivitamatu tühistamine ja patsiendi erakorraline hospitaliseerimine.

Ravi: hemodialüüs, mis on kõige tõhusam meetod metformiini ja laktaadi eemaldamiseks kehast.

erijuhised

Laktatsidoos on raske patoloogia, mis tekib siis, kui piimhape koguneb veres. Harvadel juhtudel on see põhjustatud metformiini kuhjumisest, sagedamini suhkruhaigusega patsientidel raske neerupuudulikkusega. Seetõttu on ravimi väljakirjutamisel oluline kindlaks teha kõik sellega seotud riskifaktorid, mis mõjutavad laktatsidoosi ilmnemist. Nende hulka kuuluvad: dekompenseeritud diabeet, patsiendi pikaajaline nälgimine, ketoatsidoos, alkoholi kuritarvitamine, hüpoksiaga seotud seisundid, maksapuudulikkus. Kui kahtlustate laktatsidoosi arengut, peaks patsient lõpetama Siofor 500 võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole.

Seedesüsteemi soovimatud mõjud, mis sageli tekivad ravi alguses, kaovad tavaliselt spontaanselt. Ravimi talutavuse parandamiseks seedetraktist tuleb annust järk-järgult suurendada ja jagada 2-3 annuseks päevas.

Megaloblastse aneemiaga patsientide pikaajalisel kasutamisel tuleb arvestada nende vitamiin B ₁₂ sisalduse võimaliku vähenemisega vereplasmas.

Enne metformiini kasutamise alustamist tuleb määrata neerufunktsioon ja kreatiniini tase vereplasmas. Raviperioodil on soovitatav neid näitajaid regulaarselt jälgida. Diureetikumide, antihüpertensiivsete ravimite, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegset kasutamist saab alustada alles pärast arstiga konsulteerimist, kuna need suurendavad neerufunktsiooni kahjustuse riski.

Enne üldanesteesia, spinaalse või epiduraalanesteesia valikulise operatsiooni läbimist tuleb tabletid katkestada 48 tundi enne. Metformiini kasutamist on võimalik jätkata mitte varem kui 48 tundi pärast operatsiooni, kui patsiendi seisund võimaldab tal toitu ise võtta ja normaalse neerufunktsiooni kinnituse korral.

Siofor 500 stabiilse terapeutilise efekti tagamiseks tuleb selle kasutamine koos arsti ettekirjutusega kombineerida dieeditoidu ja igapäevase treeningu range järgimisega. Patsiendi dieet peaks sisaldama kogu päeva jooksul ühtlast süsivesikute tarbimist. Ülekaalulised patsiendid peaksid sööma madala kalorsusega toitu.

Suhkruhaigusega patsientidele on vaja regulaarselt läbi viia laboratoorsed uuringud.

Ravimi kasutamist lastel tuleks alustada alles pärast 2. tüüpi suhkurtõve diagnoosi kinnitamist. Ühe aasta jooksul läbi viidud kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt ei mõjuta metformiin laste kasvu, arengut ega puberteeti. Kuna ravimi pikaajalise kasutamise kohta andmed puuduvad, on soovitatav hoolikalt jälgida vastavaid parameetreid lastel, eriti 10-12-aastastel lastel.

Hüpoglükeemia riski tõttu kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga on soovitatav olla ettevaatlik.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Siofor 500 kasutamine monoteraapiana ei põhjusta hüpoglükeemiat ega mõjuta patsiendi võimet juhtida erinevaid sõidukeid ega mehhanisme.

Osana kombineeritud ravist koos teiste hüpoglükeemiliste ainetega võib Siofor 500 põhjustada hüpoglükeemiliste seisundite arengut, seetõttu peavad patsiendid olema ettevaatlikud potentsiaalselt ohtlike tööde suhtes, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Siofor 500 kasutamine on raseduse ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

II tüüpi suhkurtõvega patsienti tuleb hoiatada, et raseduse planeerimise või alguse korral on vaja sellest arsti teavitada, kuna sel perioodil tuleb ravim katkestada ja normaalseks või normilähedaseks muuta kui tulevase ema plasma glükoosikontsentratsioon tuleb kasutada insuliinravi. See vähendab hüperglükeemia patoloogiliste mõjude riski loote arengule.

Võttes arvesse ravimi kasutamise vajadust imetamise ajal, peab raviarst otsustama kas tühistada Siofor 500 või lõpetada imetamine.

Puuduvad andmed metformiini tungimise kohta ema rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Siofor 500 ei saa määrata alla 10-aastastele lastele.

10-12-aastaste laste raviks tuleb seda kasutada ettevaatusega.

10–18-aastastele lastele näidatakse Siofor 500 kasutamist monoteraapiana ja kombinatsioonis insuliiniga. Algannus on 1 tablett (0,5 g) üks kord päevas. Pärast 10-15-päevast manustamist näidatakse annuse järkjärgulist suurendamist, võttes arvesse glükoosisisaldust vereplasmas. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 tabletti (2 g metformiini) 2-3 annusena. Insuliini annus määratakse plasma glükoositaseme põhjal.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi määramine on vastunäidustatud neerufunktsiooni kahjustusega, neerupuudulikkusega (CC alla 60 ml / min) patsientidel.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Siofor 500 kasutamine on maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid (üle 60-aastased), kelle tegevus on seotud raske füüsilise koormusega, tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega, kuna suureneb laktatsidoosi oht.

Siofor 500 annus tuleb määrata plasma kreatiniinisisalduse põhjal. Raviga peaks kaasnema neerude funktsionaalse seisundi regulaarne jälgimine.

Ravimite koostoimed

Metformiini kasutamine samaaegselt joodi sisaldavate kontrastainete intravaskulaarse manustamisega on vastunäidustatud, kuna see võib patsiendil põhjustada neerupuudulikkust ja metformiini kuhjumist. Seega, kui normaalse seerumi kreatiniinisisaldusega patsientidel on vaja röntgenülevaatuseks kasutada joodi sisaldavaid kontrastaineid, tuleb Siofor 500 kasutamine katkestada 48 tundi enne ja jätkata alles 48 tundi pärast uuringut. Sel perioodil tuleks kasutada muid hüpoglükeemilisi aineid, näiteks insuliini.

Ravimi võtmine etanooli sisaldavate ainetega ja alkoholi joomine pole soovitatav. Äge alkoholimürgistus või etanooli sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine, eriti maksapuudulikkuse, häiritud dieedi või tühja kõhuga taustal, suurendab laktatsidoosi riski.

Siofor 500 samaaegsel kasutamisel:

danasool võib aidata kaasa hüperglükeemilise efekti tekkimisele, seetõttu on manustamisperioodil ja pärast danasooli kasutamise lõpetamist vajalik metformiini annuse kohandamine, võttes arvesse glükoositaset vereplasmas;
sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, akarboos, salitsülaadid võivad suurendada ravimi hüpoglükeemilist toimet;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid, adrenaliin, glükagoon, kilpnäärmehormoonid, fenotiasiin ja nikotiinhappe derivaadid võivad suurendada glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas;
nifedipiin suurendab metformiini imendumist ja maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas, aeglustab selle eritumist;
tsimetidiin pikendab ravimi eliminatsiooni, suurendades laktatsidoosi riski;
amiloriid, morfiin, kinidiin, prokaiinamiid, ranitidiin, vankomütsiin, triamtereen (katioonravimid) pikaajalisel kasutamisel võivad põhjustada metformiini maksimaalse kontsentratsiooni tõusu vereplasmas;
kaudsed antikoagulandid võivad nende terapeutilist toimet nõrgendada;
furosemiid vähendab selle maksimaalset kontsentratsiooni ja poolväärtusaega;
beeta-adrenomimeetikumidel, diureetikumidel, glükokortikoididel on hüperglükeemiline toime;
antihüpertensiivsed ravimid, sealhulgas angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, võivad vähendada plasma glükoosisisaldust.

Analoogid

Siofor 500 analoogid on: Bagomet, Diaformiin, Glüformiin, Metformiin, Glucophage, Metfogamma, Formetiin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Siofor 500 kohta

Siofor 500 II tüüpi suhkurtõvega patsiendi ülevaated on positiivsed. Ravim alandab veresuhkru optimaalsele tasemele, annab märkimisväärset abi süsivesikute tarbimise piiramisel ja söögiisu normaliseerimisel. Rasvunud patsientide isu vähenemine soodustab järkjärgulist kehakaalu langust. Teisi hüpoglükeemilisi ravimeid kasutavatel patsientidel on ravimi parem taluvus.

Tervetelt patsientidelt, kes võtsid kehakaalu vähendamiseks antihüperglükeemilist ravimit, on positiivseid ja negatiivseid ülevaateid. Ravimi efektiivsuse hindamisel juhinduti neist ainult kaalude noole lugemite nähtavast tulemusest, mõtlemata metformiini mõjust keha seisundile, mis ei nõua veresuhkru langust. Seetõttu ei tohiks selle patsientide kategooria hindamist arvesse võtta.