Siofor 1000

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Siofor 1000: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Siofor 1000

ATX-kood: A.10. BA02

Toimeaine: metformiin (metformiin)

Tootja: BERLIN-CHEMIE, AG (Saksamaa), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018

Hinnad apteekides: alates 349 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Siofor 1000

Siofor 1000 on hüpoglükeemiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Siofor 1000 - kaetud tabletid: valged, piklikud, ühel küljel joonega ja teisel küljel kiilukujulise klõpsuga (15 tk blistrites, 2, 4 või 8 blistriga pappkarbis).

1 tableti koostis:

toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 1 g;
abikomponendid: magneesiumstearaat - 0,005 8 g; povidoon - 0,053 g; hüpromelloos - 0,035 2 g;
kest: titaandioksiid (E 171) - 0,009 2 g; makrogool 6000 - 0,002 3 g; hüpromelloos - 0,011 5 g.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Metformiin, ravimi toimeaine, kuulub biguaniidide rühma.

Siofor 1000 toimed, mis on põhjustatud metformiinist:

on antihüperglükeemiline toime;
tagab vereplasma basaalse ja söögijärgse glükoosikontsentratsiooni vähenemise;
ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seetõttu hüpoglükeemiat;
vähendab glükoosi tootmist maksas, pidurdades glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi;
suurendab lihaste tundlikkust insuliini suhtes, mille tulemuseks on glükoosi parem kasutamine ja imendumine perifeerias;
pärsib glükoosi imendumist soolestikus;
stimuleerib glükogeeni rakusisest sünteesi mõju kaudu glükogeeni süntetaasile;
suurendab kõigi praegu teadaolevate glükoosi membraanitransportvalkude transpordivõimet;
mõjub soodsalt lipiidide ainevahetusele, vähendab üldkolesterooli, triglütseriidide ja madala tihedusega kolesterooli kontsentratsiooni.

Farmakokineetika

Metformiini omadused:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist, C _max (maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas) saavutatakse 2,5 tunni pärast ja maksimaalse annuse võtmisel ei ületa 4 μg 1 ml kohta. Söögi ajal imendumine väheneb ja aeglustub veidi;
jaotumine: akumuleerub neerudes, maksas, lihastes, süljenäärmetes, tungib erütrotsüütidesse. Tervete patsientide absoluutne biosaadavus varieerub 50-60%. See ei seondu praktiliselt vereplasma valkudega, V _d (keskmine jaotusruumala) - 63–276 l;
eritumine: muutumatul kujul eritub neerude kaudu, renaalne kliirens - üle 400 ml 1 minuti jooksul. T _1/2 (poolväärtusaeg) - umbes 6,5 tundi. Metformiini kliirens koos neerufunktsiooni langusega väheneb vastavalt kreatiniini kliirensiga, poolväärtusaeg pikeneb ja aine kontsentratsioon vereplasmas suureneb.

Näidustused kasutamiseks

Siofor 1000 on ette nähtud II tüüpi suhkurtõvega patsientidele, eriti ülekaalulistele, kui dieediteraapia ja kehaline aktiivsus on ebaefektiivsed.

10-aastaste ja vanemate laste ravimit kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis insuliiniga, täiskasvanutel - monoteraapiana või osana kombineeritud ravist teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

Vastunäidustused

Absoluutne:

diabeetiline prekoom, diabeetiline ketoatsidoos;
neerufunktsiooni kahjustus või neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens <60 ml minutis);
ägedad seisundid, mis võivad negatiivselt mõjutada neerufunktsiooni, näiteks rasked nakkushaigused, dehüdratsioon, joodi sisaldava kontrastaine intravaskulaarne manustamine;
ägedad või kroonilised patoloogiad, mis võivad aidata koe hüpoksia arengut, näiteks hiljutine müokardiinfarkt, šokk, hingamis- või südamepuudulikkus
maksapuudulikkus;
krooniline alkoholism, äge alkoholimürgistus;
laktatsidoos, sealhulgas anamneesis;
püsige madala kalorsusega dieedil (<1000 kcal päevas);
samaaegne alkoholi, etanooli sisaldavate ravimite tarbimine;
vanus alla 10;
Rasedus;
laktatsiooniperiood;
ravimi moodustavate komponentide individuaalne talumatus.

Suhteline (tingimused, mille korral Siofor 1000 määramine nõuab ettevaatlikkust):

vanus 10-12 aastat;
üle 60-aastaste isikute raske füüsilise töö tegemine (laktatsidoosi tekkimise tõenäosus on suur).

Siofor 1000 kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu.

Siofor 1000 annuse ja ravikuuri kestuse määrab arst individuaalselt, võttes arvesse glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas.

Monoteraapia täiskasvanud patsientidel

Algannus on 0,5 g (½ tk) üks kord päevas söögi ajal või pärast seda.

10-15 päeva pärast ravi algust on lubatud annuse edasine järkjärguline suurendamine (võttes arvesse glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas) keskmise päevase annuseni 2 g (2 tk). Annuse järkjärgulise suurendamisega paraneb ravimi taluvus seedetraktist.

Maksimaalne ööpäevane annus on 3 g (1 tk 3 korda päevas).

Kui patsient viiakse mõnele teisele diabeedivastasele ravimile, peatatakse teine ja Siofor 1000 võetakse ülaltoodud annustes.

Kombineeritud ravi insuliiniga täiskasvanutel

Siofor 1000 võib glükeemilise kontrolli parandamiseks kombineerida insuliiniga. Algannus on 0,5 g (½ tk) 1-2 korda päevas, annust suurendatakse järk-järgult umbes 7-päevaste intervallidega keskmise annuseni 2 g (2 tk) päevas. Insuliini annus määratakse glükoosi kontsentratsiooni põhjal vereplasmas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 3 g (1 tk 3 korda päevas).

10-18-aastastel lastel monoteraapia ja kombineeritud kasutamine insuliiniga

Algannus on 0,5 g (½ tk) üks kord päevas söögi ajal või pärast seda.

10-15 päeva pärast ravi algust on annuse edasine järkjärguline suurendamine lubatud (võttes arvesse glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas). Annuse järkjärgulise suurendamisega paraneb ravimi taluvus seedetraktist.

Maksimaalne annus on 2 g (2 tk) päevas, jagatuna kaheks annuseks.

Insuliini annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt glükoosi kontsentratsioonist vereplasmas.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

närvisüsteem: sageli - maitsehäired;
seedesüsteem: väga sageli - metalliline maitse suus, isutus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus;
nahk: väga harva - urtikaaria, sügelus, hüperemia;
metabolism: väga harva - laktatsidoos (nõuab ravi katkestamist);
maks ja sapiteed: mõnel juhul - maksa pöörduv düsfunktsioon (hepatiit või maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, mööduvad pärast Siofor 1000 kaotamist).

Üleannustamine

Peamised sümptomid: laktatsidoos (refleksbradüarütmia, vererõhu langus, hüpotermia, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, unisus, hingamishäired, tugev nõrkus). Võimalik on teadvuse kaotus ja segasus, lihasvalu.

Teraapia: hemodialüüs.

erijuhised

Metformiini kuhjumine võib põhjustada laktatsidoosi (äärmiselt haruldane patoloogiline seisund, mis on seotud piimhappe akumuleerumisega veres) arengut. On teateid selle seisundi arengust metformiini saavatel peamiselt raske neerupuudulikkusega suhkurtõvega patsientidel. Laktatsidoosi ennetamiseks on soovitatav võtta arvesse kõiki sellega seotud riskitegureid (alkoholi liigtarbimine, pikaajaline paastumine, ketoos, kompenseerimata diabeet, maksapuudulikkus ja kõik hüpoksiaga seotud seisundid). Laktatsidoosi tekkimise kahtluse korral tühistatakse Siofor 1000 ja patsient hospitaliseeritakse. Tulenevalt asjaolust, et metformiin eritub neerude kaudu, tuleb enne ravi alustamist regulaarselt määrata kreatiniini kontsentratsioon vereplasmas. Eriti ettevaatlik on neerufunktsiooni kahjustuse oht, näiteks mittesteroidsete põletikuvastaste, diureetiliste või hüpertensiivsete ravimite ravi alguses.

2 päeva enne ja 2 päeva pärast röntgenuuringut joodi sisaldavate kontrastainete intravenoossel manustamisel võetakse ravimi asemel mõni teine hüpoglükeemiline aine (näiteks insuliin).

2 päeva enne kavandatud kirurgilist sekkumist üldanesteesia, epiduraalse või spinaalanesteesia korral lõpetatakse ravimi kasutamine. Ravi Siofor 1000-ga jätkatakse pärast suukaudse toitmise jätkamist või mitte varem kui 2 päeva pärast operatsiooni, kui normaalne neerufunktsioon on kinnitatud.

Ravim ei asenda dieeti ja igapäevast treeningut, patsientidel soovitatakse neid ravimeetodeid kombineerida vastavalt raviarsti soovitustele. Raviperioodil peavad patsiendid järgima dieeti, kus kogu päeva jooksul tarbitakse ühtlaselt süsivesikuid. Kui olete ülekaaluline, on oluline järgida madala kalorsusega dieeti.

Raviperioodi jooksul viiakse regulaarselt läbi suhkruhaiguse standardsed laboratoorsed uuringud.

Enne ravimi määramist alla 18-aastastele lastele tuleb kinnitada II tüüpi diabeedi diagnoos.

Siofor 1000 monoteraapia korral hüpoglükeemia arengut ei täheldata, kuid ravimi võtmisel koos sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga on soovitatav olla ettevaatlik.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Siofor 1000 võtmisel koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega võivad tekkida hüpoglükeemilised seisundid, peaksid patsiendid sel juhul olema ettevaatlikud sõidukit juhtides või potentsiaalselt ohtlikke tegevusi tehes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Patsiendid peaksid hoiatama arsti raseduse eest. Planeerimisel või raseduse tekkimisel II tüüpi diabeedi taustal tühistatakse Siofor 1000 insuliinravi abil glükoosi kontsentratsioon vereplasmas või normaliseeritakse see võimalikult lähedale, et vähendada hüperglükeemia patoloogilisest mõjust tingitud loote defektide tekke riski.

Lapsepõlves kasutamine

Siofor 1000 on vastunäidustatud alla 10-aastastele lastele. Ettevaatusega määratakse ravim 10-12-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravim on vastunäidustatud neerupuudulikkuse, neerufunktsiooni kahjustuse korral, samuti ägedate seisundite korral, mis võivad neerufunktsiooni negatiivselt mõjutada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt on Siofor 1000 maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Kuna eakatel patsientidel võib neerufunktsioon olla häiritud, valitakse Siofor 1000 annus selles vanuserühmas patsientidele, võttes arvesse kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas. Vaja on regulaarset neerude funktsionaalse seisundi hindamist.

Ravimite koostoimed

Siofor 1000 kombineeritud kasutamisel mõnede ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

Danasool: hüperglükeemilise efekti tekkimine on võimalik;
nikotiinhape, fenotiasiini derivaadid, kilpnäärmehormoonid, glükagoon, adrenaliin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid: glükoosi kontsentratsioon vereplasmas võib suureneda;
nifedipiin: imendumine suureneb, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas ja metformiini eliminatsioon on pikenenud;
tuubulites sekreteeritavad katioonsed ained (vankomütsiin, triamtereen, ranitidiin, kiniin, kinidiin, prokaiinamiid, morfiin, amiloriid): pikaajalise ravi korral on võimalik suurendada metformiini maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas;
tsimetidiin: metformiini eliminatsioon aeglustub, mis suurendab laktatsidoosi tekkimise riski;
furosemiid: selle maksimaalne kontsentratsioon ja poolväärtusaeg vähenevad;
kaudsed antikoagulandid: nende toime võib nõrgeneda;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja muud antihüpertensiivsed ravimid: plasma glükoosikontsentratsiooni langus on võimalik;
salitsülaadid, akarboos, insuliin, sulfonüüluurea derivaadid: hüpoglükeemiline toime võib suureneda.

Analoogid

Siofor 1000 analoogid on: Formin Pliva, Formetin, Sopamet, Metformiin, Metfogamma, Diaformiin, Glucophage, Glüformiin, Bagomet.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Siofor 1000 kohta arvustused

Ülevaadete kohaselt on Siofor 1000 taskukohane ja tõhus ravim normaalse suhkrutaseme taastamiseks, mille tarbimine viib kaalulanguseni. Eksperdid rõhutavad, et ravimit peaksid võtma ainult suhkurtõvega patsiendid, mitte inimesed, kes soovivad kaalust alla võtta. Need, kes võtsid ravimit kehakaalu langetamise eesmärgil, märgivad, et pärast ravi tühistamist taastub kaal kiiresti. Negatiivsete arvustuste hulgas mainitakse kõige sagedamini kõrvaltoimeid mao, soolte, pankrease ja maksa talitlusprobleemidena.