Ranisan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ranisan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ranisan

ATX-kood: A02BA02

Toimeaine: ranitidiin (ranitidiin)

Tootja: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha, as) (Tšehhi Vabariik)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Õhukese polümeerikattega tabletid, Ranisan

Ranisan on aine, mis vähendab mao näärmete sekretsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, heleroosad (annuses 75 mg) või peaaegu valged (annuses 150 mg), luumurrul on nähtav koore pealmine kiht ja kollaka varjundiga peaaegu valge või valge südamik; 150 mg tablettide puhul on oht ühel küljel (10 tk. blistrites, pappkarbis 1 blister 75 mg tablettidega või 1-2 blistrit 150 mg tablettidega ja Ranisani kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: ranitidiin (ranitidiinvesinikkloriidi kujul) - 75 või 150 mg;
abikomponendid: povidoon 25, kopovidoon, magneesiumstearaat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos;
kilekest: simetikooni emulsioon; 75 mg tabletid - Opadray 06F23882 (titaandioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, hüpromelloos 5, hüpromelloos 15, rauavärv kollane oksiid, rauavärv punane oksiid); 150 mg tabletid - Opadray 06F28325 (titaandioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, hüpromelloos 5, hüpromelloos 15).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ranitidiin - Ranisani toimeaine - on teise põlvkonna H2-histamiini retseptorite blokaator. Selle toimemehhanism tuleneb võimest blokeerida mao limaskesta parietaalrakkude membraanide H2-histamiini retseptoreid. Ravim pärsib vesinikkloriidhappe (HCl) basaalset ja stimuleeritud päeva ja öö sekretsiooni. Vähendab maomahla mahtu, mis on suurenenud mao venitamise tõttu toidukoormusega, hormoonide või biogeensete stimulantide (atsetüülkoliin, histamiin, gastriin, pentagastriin, kofeiin) toimega.

Maomahlas oleva HCl koguse vähendamise protsessiga ei kaasne tsütokroom P450 süsteemiga seotud maksaensüümide olulist supressiooni.

Ranisan vähendab pepsiini aktiivsust. Ei mõjuta lima tootmist, gastriini plasmakontsentratsiooni, seerumi kaltsiumiioone ja prolaktiini taset. Ei mõjuta hüpofüüsi hormoonide (nagu gonadotropiinid, kasvuhormoon ja kilpnääret stimuleerivad hormoonid) vabanemist, östrogeenide, androgeenide ja aldosterooni kontsentratsiooni. Ei muuda spermatosoidide liikuvust, koostist ja spermatosoidide arvu. Sellel pole antiandrogeenset toimet.

Ranitidiin võib kahjustada vasopressiini vabanemist.

Ranisan suurendab maolima moodustumist ja selles sisalduvate glükoproteiinide hulka, stimuleerib vesinikkarbonaadi sekretsiooni mao limaskesta poolt, suurendab prostaglandiini (Pg) endogeenset sünteesi ja regeneratsiooni kiirust. Tänu neile omadustele tugevdab see mao limaskesta kaitsemehhanisme ja soodustab selle kahjustuste paranemist.

Ühekordse manustamise korral 150 mg annuses pärsib ranitidiin maomahla sekretsiooni 8-12 tunni jooksul. Pärsib mikrosomaalseid ensüüme (nõrgem kui tsimetidiin).

Farmakokineetika

Ranitidiin imendub seedetraktist kiiresti. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta ravimi imendumise astet, plasmakontsentratsiooni ja selle farmakokineetilisi omadusi.

Pärast 150 mg ühekordset annust on maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 403–411 ng / ml. Pärast sarnase annuse korduvat manustamist tasakaalus 12 tunni jooksul jõuab plasmakontsentratsioon 653 ng / ml.

Cmax saavutatakse 2-3 tunni jooksul pärast Ranisani võtmist. Ranitidiini biosaadavus ~ 50%. Suhtlus plasmavalkudega - mitte rohkem kui 15%. Kogu kliirens on 568–709 ml / min. Ranitidiin tungib hästi vedelikku ja kudedesse. Kesknärvisüsteemi kontsentratsioon ulatub 15–25% -ni plasmatasemest. Aine läbib platsentaarbarjääri, selle kontsentratsioon rinnapiimas on suurem kui plasmas.

Ravimil on maksa esimene läbipääs. Ranitidiini hepatiidi kliirens on ligikaudu 70%. See metaboliseeritakse maksas, moodustades järgmised farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid: ranitidiin-N oksiid (3-5%), desmetüül-ranitidiin (1,7-2,4%) ja ranitidiin-S oksiid (1,1-1,7%). Metaboliitidel on hüdrofiilia tase kõrgem kui ranitidiinil, seetõttu erituvad need peamiselt neerude kaudu - 60–70%. Muutumatul kujul eritub umbes 35% ravimist neerude ja soolte kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.

Poolväärtusaeg normaalse kreatiniini kliirensiga (CC) patsientidel on 2,5 tundi, CC 20–30 ml / min suureneb 8–9 tunnini. Eliminatsiooni kiirus ja aste ei sõltu praktiliselt maksafunktsioonist.

Näidustused kasutamiseks

Ranisani kasutatakse maomahla suurenenud happesusega seotud düspeptiliste häirete, näiteks hapu röhitsuse, kõrvetiste ja iivelduse sümptomaatiliseks raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

maohaavandi pahaloomuline olemus;
alla 3-aastased lapsed;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus Ranisani mis tahes komponendi suhtes.

Ranisani tablette kasutatakse ettevaatusega järgmistel juhtudel:

3–12-aastased lapsed;
immuunsuse pärssimine;
maksatsirroos, millel on anamneesis portosüsteemne entsefalopaatia;
maksapuudulikkus;
neerupuudulikkus;
äge porfüüria (ka ajalugu);
raseduse periood.

Ranisan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ranisan on näidustatud suukaudseks manustamiseks. Tabletid tuleb tervelt alla neelata ja pesta rohke veega.

Ravimit võetakse vastavalt vajadusele (kõrvetiste või muude düspepsia sümptomite korral), 1 tablett. Päevas on lubatud mitte rohkem kui 2 tabletti.

Kui arst ei ole määranud teisiti, ei tohiks ravi kestus ületada 14 päeva.

Kõrvalmõjud

allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve, urtikaaria, anafülaktiline šokk, angioödeem, bronhospasm, eksformatiivne multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs, eksfoliatiivne dermatiit;
seedesüsteemist: kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, suukuivus, iiveldus, oksendamine, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kollatõbi; harva - äge pankreatiit, kolestaatiline, hepatotsellulaarne või segatud hepatiit;
endokriinsüsteemist: amenorröa, günekomastia, vähenenud tugevus ja / või libiido, hüperprolaktineemia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: tahhükardia, bradükardia, vererõhu langus, atrioventrikulaarne blokaad, arütmia, vaskuliit;
närvisüsteemist: tahtmatud liigutused, suurenenud väsimus, pearinglus, peavalu, emotsionaalne labiilsus, unisus, unetus, närvilisus, ärevus, ärevus, hüpertermia, depressioon; harva - tinnitus, segasus, ärrituvus, hallutsinatsioonid (peamiselt raskelt haigetel ja eakatel);
hematopoeetiliste organite poolt: hüpo- ja aplaasia, aplastiline ja immuunne hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia;
lihas-skeleti süsteem: artralgia, müalgia;
meeltest: majutuse parees, ähmane visuaalne taju;
teised: hüperkreatineemia, alopeetsia.

Üleannustamine

Ranisani ülemäärase annuse võtmisel võivad tekkida järgmised sümptomid: ventrikulaarne arütmia, bradükardia, krambid.

Soovitatav on esile kutsuda oksendamine ja / või maoloputus. Ravi on sümptomaatiline. Hemodialüüs on efektiivne. Ventrikulaarsete arütmiate korral määratakse lidokaiin, bradükardia rünnaku peatamiseks on näidustatud atropiin ja krampide korral manustatakse diasepaami intravenoosselt.

erijuhised

Jah, kui alustate Ranisani tablettide võtmist, peate konsulteerima arstiga, kellel on varem olnud järgmised haigused / seisundid: maohaavand, neerude või maksa funktsionaalne kahjustus, südame rütmihäired, porfüüria, motiveerimata kaalulangus, samuti teiste ravimite samaaegsel kasutamisel.

Enne Ranisan-ravi on vajalik läbi viia uuring, et välistada söögitoru, mao ja kaksteistsõrmiksoole pahaloomulised haigused.

Ravi perioodil on soovitatav hoiduda joomisest, toidust ja ravimitest, mis võivad mao limaskesta ärritada.

Ranisani pikaajalisel kasutamisel nõrgenenud stressi all kannatavatel patsientidel on maos bakteriaalsete kahjustuste oht, millele järgneb nakkuse levik.

Ranitidiini võtmise ajal on vale sisalduse testimisel uriinis võimalik saada valepositiivne reaktsioon.

Ranisan suurendab seerumi kreatiniini, glutamüültranspeptidaasi ja gamma glutamüültransferaasi taset.

Ranitidiin häirib histamiini ja pentagastriini toimet mao happe moodustavale funktsioonile, mistõttu ei ole soovitatav seda kasutada 24 tunni jooksul enne testi.

H2-histamiini retseptorite blokaatorid vähendavad oluliselt ketokonasooli ja itrakonasooli imendumist. Vajadusel tuleb nende samaaegset kasutamist jälgida vähemalt 2-tunniste annuste vahel.

Ranitidiin võib pärssida nahareaktsiooni histamiinile, mille tulemuseks on valepositiivsed tulemused. Enne diagnostiliste nahakatsetuste tegemist on kohese allergilise reaktsiooni esinemise korral soovitatav Ranisani kasutamine lõpetada.

Ranisani toimet öise maohappe sekretsiooni pärssimisel võib suitsetamine vähendada.

Ranitidiini ei soovitata järsult tühistada, mis on tingitud tagasilöögisündroomi tekkimise riskist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid, kelle töö on seotud suurenenud ohuga või nõuab kiireid reaktsioone ja suurema tähelepanu kontsentreerumist, peaksid olema Ranisan-ravi ajal ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ranisani tuleb raseduse ajal kasutada ettevaatusega.

Rinnapiima tungides tekitab ranitidiin selles kõrgemaid kontsentratsioone kui plasmas. Sellega seoses on Ranisan vastunäidustatud imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

vastunäidustatud: kuni 3 aastat;
vajalik ettevaatus: 3–12 aastat.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral on Ranisan vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ranisan on vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral. Ärge võtke ravimit maksatsirroosiga patsientidel, kellel on anamneesis portosüsteemne entsefalopaatia.

Ravimite koostoimed

prokaiinamiid: selle kontsentratsioon veres suureneb;
teofülliin: selle sisaldus plasmas suureneb, mis võib põhjustada tahhükardia arengut ja depressiooni tunde tekkimist;
itrakonasool, ketokonasool: nende imendumine võib väheneda;
metoprolool: selle maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind (AUC) suurenevad vastavalt 50 ja 80%, poolväärtusaeg (T _1/2) pikeneb 4,4 tunnilt 6,5 tunnile;
luuüdi pärssivad ravimid: suureneb neutropeenia tekkimise oht;
antatsiidid, sukralfaat: ranitidiini imendumine aeglustub (ravimiannuste vahel peab olema vähemalt 2-tunnine intervall).

Ranitidiin pärsib järgmiste ravimite metabolismi maksas: kaudsed antikoagulandid, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, lidokaiin, diasepaam, fenasoon, buformiin, aminofülliin, glipisiid, nifedipiin, heksobarbitaal, aminofenasoon, teofülliin, metronidasool, varrolfariin.

Suitsetamine vähendab ranitidiini efektiivsust.

Analoogid

Ranisani analoogid on Atsilok, Gistak, Zantak, Kvamatel, Ranitidine, Famotidine jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 15-25 ° C kuivas, pimedas ja lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Ranisana kohta

Ülevaadete kohaselt on Ranisan ravim, mis aitab tõhusalt seedetrakti häirete korral, mis on seotud maomahla suurenenud happesusega. Patsientide sõnul on ravim hästi talutav ja ei põhjusta kõrvaltoimeid, pealegi on see odav. Paljud võtavad Ranisani perioodiliselt kõrvetiste vastu, nii et neil on ravim alati koduses ravimikapis.