Naklofen Duo - Kapslite Kasutamise Juhised 75 Mg, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Naklofen Duo

Naklofen Duo: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Naklofen Duo

ATX-kood: M01AB05

Toimeaine: diklofenak (diklofenak)

Tootja: KRKA, dd (Sloveenia)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 20.11.2018

Hinnad apteekides: alates 93 rubla.

Osta

Naklofen Duo on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on analgeetiline ja palavikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Naklofen Duo toodetakse modifitseeritud vabanemisega kapslite kujul: suurus nr 2, valge korpus, sinine kork; kapslite sisu - graanulid valgest kuni kahvatukollaseni (10 tk blistris, 2 blisterit pappkarbis).

1 kapsli koostis:

• toimeaine: diklofenaknaatrium - 75 mg (toimeainet prolongeeritult vabastavates pelletites - 50 mg, enteraalsetes - 25 mg);
• lisakomponendid: talk *; toimeainet prolongeeritult vabastavad pelletid - hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos), A- ja B-tüüpi ammooniummetakrülaadi kopolümeerid, trietüültsitraat, talk, suhkrukerad (sahharoosisisaldus ei ületa 92%); enteraalsed pelletid - hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos), raske magneesiumkarbonaat, hüpromelloos, 30% metakrüülhappe ja etüülakrülaadi (1: 1) kopolümeeri dispersioon, naatriumkarboksümetüültselluloos, trietüültsitraat, titaandioksiid, talk, naatriumhüdroksiid, makrogool, suhkrusfäärid (92%);
• kapsli korpus: titaandioksiid (E171), želatiin (EP);
• kapsli kork: titaandioksiid (E171), želatiin (EP), indigokarmiinvärv FD&C Blue 2 (E132).

* Enne kapsli täitmist segatakse 0,2% talgipulber enteraalse ja püsiva vabanemisega graanulitega, et vältida graanulite elektrostaatilist laadimist kapsli täitmise ajal.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Diklofenaki naatrium (ravimi aktiivne komponent) on mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, millel on analgeetiline, põletikuvastane ja palavikuvastane toime. Selle peamine toimemehhanism ja sellest tulenevad soovimatud reaktsioonid on ensüümide tsüklooksügenaas 1 ja 2 (COX-1 ja COX-2) aktiivsuse valimatu pärssimine, mille tulemuseks on arahhidoonhappe metabolismi rikkumine, prostaglandiinide, tromboksaani, prostatsükliini tootmise vähenemine. Toimeaine vähendab erinevate prostaglandiinide kontsentratsiooni mao limaskestas, uriinis ja sünoviaalvedelikus.

Ravim on eriti efektiivne põletikulise valu ravis. Reumaatiliste kahjustuste taustal põhjustab diklofenaki analgeetiline ja põletikuvastane toime valu tugevuse, liigeste turse ja hommikuse jäikuse märkimisväärset nõrgenemist, mis aitab parandada nende funktsionaalset seisundit. Ravim vähendab trauma või operatsiooni põhjustatud põletikulist kudede turset ja valu.

Nagu kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, on Naklofen Duo trombotsüütidevastane toime. Terapeutiliste annuste manustamisel ei mõjuta ravim verejooksu aega.

Pikaajalise ravi ajal naatriumdiklofenaki analgeetiline toime ei nõrgene.

Farmakokineetika

Toode imendub täielikult ja kiiresti. Kuna toimeaine on valmistises enteraalsete ja toimeainet prolongeeritult vabastavate graanulite kujul, on Naklofen Duo toimel nii kiire kui ka pikaajaline toime. Diklofenaki maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 30 … 60 minutit pärast manustamist.

Ravimi terapeutiline kontsentratsioon püsib kaks korda kauem kui enteraalse kilega kaetud tablettide võtmisel. Diklofenaki tase plasmas sõltub lineaarselt võetud annuse väärtusest; korduva manustamise korral ei muutu selle farmakokineetilised parameetrid. Võttes arvesse soovitatud pausi annuste vahel, ei kumuleeru. Biosaadavus on 50%, seos valkudega (enamasti albumiiniga) on üle 99%.

Diklofenakil on võime tungida sünoviaalvedelikku, kus selle maksimaalset kontsentratsiooni täheldatakse 2–4 tundi hiljem kui plasmas. Ravim eritub sünoviaalvedelikust aeglasemalt kui plasmast. Jaotumise maht on 550 ml / kg.

50% diklofenakist metaboliseerub maksa esimesel läbimisel. Metaboolne transformatsioon viiakse läbi ühe või mitme hüdroksüülimise ja konjugatsiooni tulemusena glükuroonhappega ensüümsüsteemi P450 CYP2C9 osalusel. Metaboliitidel on madalam farmakoloogiline aktiivsus kui diklofenakil. Jaotusruumala on 550 ml / kg, süsteemne kliirens on 260 ml / min, poolväärtusaeg on 2 tundi. Ligikaudu 70% võetud annusest eritub neerude kaudu farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide kujul, vähem kui 1% - muutumatul kujul, ülejäänud - sapi metaboliitidena.

Eakatel patsientidel, samuti kroonilise hepatiidi või kompenseeritud maksatsirroosi korral, jäävad ravimi farmakokineetilised parameetrid muutumatuks.

Raske neerupuudulikkusega [kreatiniini kliirens (CC) alla 10 ml / min] patsientidel suureneb metaboliitide eritumine sapiga, kuid nende tase veres ei suurene.

Naklofen Duo suudab tungida rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Naklofen Duo soovitatav järgmiste haiguste / seisundite sümptomaatiliseks raviks:

lokomotoorse süsteemi degeneratiivsed ja põletikulised haigused: psoriaatiline, juveniilne krooniline artriit, reumatoidartriit, podagra artriit, anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit), pehmete kudede reumaatilised kahjustused, artriit Reiteri tõve korral, selgroo ja perifeersete liigeste artroos (sh radikulaarne sündroom)), periartriit, tendovaginiit, sünoviit, müosiit, bursiit

• haigused, millega kaasneb kerge / mõõduka raskusastmega valusündroom: lumboischialgia, müalgia, neuralgia, traumajärgne valu sündroom põletiku, migreeni, peavalu, operatsioonijärgse valu, algomenorröa, proktiidi, adnexiidi, neeru- ja sapikoolikute, hambavalu taustal;
• tugevate valusündroomidega (kombineeritud ravi osana) ülemiste hingamisteede nakkus- ja põletikulised haigused: keskkõrvapõletik, tonsilliit, farüngiit;
• palavikuga sündroom.

Naklofen Duo ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• bronhiaalastma, korduva polüpoosiga rinosinusiidi ja atsetüülsalitsüülhappe või mis tahes muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sealhulgas anamneesis) mittetäielik / täielik kombinatsioon;
• dekompenseeritud südamepuudulikkus;
• periood pärast pärgarteri šunteerimise operatsiooni;
• verejooks (sealhulgas tserebrovaskulaarne) ja hemostaasi häired;
• luuüdi hematopoeesi rõhumine;
• progresseeruv neeruhaigus, raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min), sealhulgas diagnoositud hüperkaleemia;
• maksahaiguse aktiivne faas, raske maksapuudulikkus;
• põletikuliste soolehaiguste, sealhulgas haavandilise koliidi (UC) ja Crohni tõve ägenemise periood;
• seedetrakti aktiivne verejooks, mao limaskesta erosioonsed ja haavandilised häired või 12 kaksteistsõrmiksoole haavand;
• vanus kuni 18 aastat;
• Raseduse III trimester ja imetamise periood;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Suhteline (Naklofen Duo't tuleks võtta äärmise ettevaatusega):

• isheemiline südamehaigus (CHD);
• perifeersete arterite kahjustused;
• ajuveresoonkonna haigused;
• diabeet;
• düslipideemia / hüperlipideemia;
• Helicobacter pylori põhjustatud infektsiooni olemasolu;
• anamneesis seedetrakti haavandiliste kahjustuste (GIT) esinemine;
• divertikuliit;
• CC alla 60 ml / min;
• somaatiliste haiguste rasked vormid;
• indutseeritav porfüüria;
• süsteemsed sidekoehaigused;
• epilepsia;
• tsirkuleeriva vere (BCC) mahu märkimisväärne vähenemine, sealhulgas pärast massilist kirurgilist sekkumist;
• suitsetamine ja / või sage alkoholi tarvitamine;
• vanadus, sealhulgas madala kehakaaluga patsiendid, kes on nõrgad, võtavad diureetikume (soovitatav on väiksemad annused);
• mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
• I - II raseduse trimestril;
• järgmiste ravimite kombineeritud kasutamine: suukaudsed glükokortikoidid, trombotsüütidevastased ained, antikoagulandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d).

Kasutusjuhend Naklofen Duo: meetod ja annus

Naklofen Duo 75 mg kapsleid võetakse suu kaudu, neelates kapsli tervelt alla ilma närimata ja purustamata, joomates pärast sööki või selle lõpus rohkelt vett. Reeglina võetakse ravimit hommikul.

Annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse haiguse tõsidust. Tavaliselt määratakse Naklofen Duo 1-2 korda päevas, 75 mg (1 kapsel). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 150 mg (2 kapslit).

Kõrvalmõjud

• närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu; harva - unisus; äärmiselt harva - häiritud tundlikkus (sh paresteesia), krambid, ärrituvus, värinad, mäluhäired, unetus, agiteeritus, ärevus, õudusunenäod, depressioon, desorientatsioon, vaimsed häired, aseptiline meningiit, ajuveresoonkonna häired;
• seedesüsteem: sageli - düspepsia, oksendamine, kõhupuhitus, iiveldus, kõhulahtisus, anoreksia, kõhukrambid, suurenenud aminotransferaaside aktiivsus, epigastriline valu; harva - verejooks seedetraktist (verega segatud kõhulahtisus, melena, verega oksendamine), gastriit, seedetrakti haavandid (koos verejooksu või perforatsiooniga või ilma), kollatõbi, hepatiit, maksa düsfunktsioon; äärmiselt harva - limaskestade (sh suuõõne) kuivus, glossiit, stomatiit, söögitoru kahjustus, kõhukinnisus, diafragma soolestiku kitsendused (haavandilise koliidi / Crohni tõve ägenemine, mittespetsiifiline hemorraagiline koliit), fulminantne hepatiit, pankreatiit;
• vereloomeorganid: äärmiselt harva - leukopeenia, trombotsütopeenia, aplastiline ja hemolüütiline aneemia, eosinofiilia, agranulotsütoos;
• kardiovaskulaarne süsteem: äärmiselt harva - valu rinnus, südamepekslemine, vererõhu tõus, ekstrasüstool, tahhükardia, südamepuudulikkus, vaskuliit, müokardiinfarkt;
• kuseteede süsteem: äärmiselt harva - tursed, proteinuuria, hematuria, äge neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, papillaarne nekroos;
• hingamissüsteem: harva - köha, bronhiaalastma (sh õhupuudus); äärmiselt haruldane - kõri turse, kopsupõletik;
• allergilised reaktsioonid: anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas raske hüpotensioon ja šokk; äärmiselt haruldane - angioödeem, sealhulgas näoturse (ravim sisaldab propüülparahüdroksübensoaati ja metüülparahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone);
• dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - nahalööve; harva - urtikaaria; äärmiselt harva - sügelus, ekseem, bulloossed lööbed, multiformne erüteem, juuste väljalangemine, eksfoliatiivne dermatiit, valgustundlikkus, Lyelli sündroom, Stevens-Johnsoni sündroom, purpur, sealhulgas allergiline;
• meeleelundid: sageli - vertiigo; äärmiselt harva - maitse rikkumine, nägemiskahjustus (diploopia, hägune nägemine), tinnitus, kuulmispuude.

Üleannustamine

Diklofenaki üleannustamise sümptomiteks on: oksendamine, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, seedetrakti verejooks, ärrituvus, peavalu, tinnitus, pearinglus, krambid, suurenenud krampivalmidusega hüperventilatsioon; märkimisväärse mürgistuse taustal - hepatotoksiline toime, äge neerupuudulikkus.

Selles seisundis on ette nähtud maoloputus, aktiivsöe tarbimine, sümptomaatiline ravi, mille eesmärk on kõrvaldada seedetrakti ärritus, tõsta vererõhku, neerufunktsiooni häireid, krampe ja hingamisdepressiooni. Diklofenaki kõrge seose tõttu valkudega ja selle intensiivse ainevahetuse tõttu on hemodialüüs ja sunnitud diurees ebaefektiivsed.

erijuhised

Soovitud terapeutilise efekti kiireks saavutamiseks võite Naklofen Duo't võtta 30 minutit enne sööki, kõigil muudel juhtudel - enne sööki, söögi ajal või pärast sööki.

Ravimi soovimatute mõjude riski seedetraktile saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Prostaglandiinidel on neeru verevoolu säilitamisel suur tähtsus ja seetõttu tuleb Naklofen Duo't võtta diureetikume saavatel eakatel patsientidel, kellel on vähenenud BCC, ning südame- või neerupuudulikkusega patsientidel äärmise ettevaatusega. Kursuse ajal peavad selle riskirühma patsiendid jälgima neerude toimimist.

Diklofenaki pikaajalise kasutamise taustal võivad harvadel juhtudel ilmneda tõsised hepatotoksilised reaktsioonid, mille tagajärjel on soovitatav maksafunktsiooni regulaarselt jälgida. Pikaajalise ravi korral tuleks läbi viia ka varjatud vere perifeerse vere ja väljaheidete pildi uuringud.

Diklofenakil on teadaolevalt negatiivne mõju viljakusele, seetõttu ei soovitata seda rasedust planeerivatel naistel. Viljatuse all kannatavad patsiendid (sh läbivaatusel olevad) peaksid kaaluma ravimi võtmisest keeldumise teostatavust.

Naklofen Duo-ravi ajal peate hoiduma alkoholi joomisest.

Nakkushaiguste põletikuvastase ja palavikuvastase toime tõttu võib diklofenaknaatrium varjata nende kahjustuste sümptomeid.

Galaktoseemia, laktaasi ensüümi puudulikkuse ja glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga patsientidel ei ole Naklofen Duo sisalduval väikesel hulgal sahharoosil negatiivset mõju.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Naklofen Duo kasutamise ajal võib esineda pearinglust, unisust, nägemiskahjustust, soovitatakse sõidukeid ja muid keerukaid ja potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme juhtivatel patsientidel sellest tegevusest hoiduda.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse kolmandal trimestril on Naklofen Duo vastunäidustatud. Kui ravimit on vaja võtta raseduse I - II trimestril, on vaja korrigeerida eeldatav kasu naisele võimaliku ohuga loote tervisele.

Diklofenak on leitud rinnapiima väikestes kogustes, hoolimata sellest on ravimi võtmine imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Naklofen Duo kasutamine on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Naklofen Duo on vastunäidustatud progresseeruva neeruhaiguse, raske neerupuudulikkuse korral, mille QC on alla 30 ml / min (sealhulgas diagnoositud hüperkaleemia). Kui CC on alla 60 ml / min, tuleb diklofenaki kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Naklofen Duo on vastunäidustatud aktiivse maksahaiguse või raske maksakahjustusega patsientidele.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peaksid Naklofen Duo't kasutama ettevaatusega ja väiksemate annustega.

Ravimite koostoimed

• antikoagulandid, trombolüütilised ja trombotsüütidevastased ravimid (urokinaas, streptokinaas, alteplaas), muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, glükokortikosteroidid - verejooksu oht (peamiselt seedetraktist) süveneb;
• metotreksaat, digoksiin, tsüklosporiin, liitiumpreparaadid - nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneb;
• kaaliumi säästvad diureetikumid - hüperkaleemia oht suureneb;
• torukujulist sekretsiooni pärssivad ravimid - diklofenaki plasmakontsentratsioon suureneb, mis suurendab selle toksilisust;
• uinutid ja antihüpertensiivsed ravimid - nende ravimite toime nõrgeneb;
• paratsetamool - suureneb nefrotoksilise toime oht;
• atsetüülsalitsüülhape - diklofenaki kontsentratsioon veres väheneb;
• tsüklosporiin - selle aine nefrotoksilisus suureneb;
• kolhitsiin, etanool, kortikotropiin, SSRI-d, naistepuna preparaadid - suureneb seedetraktist verejooksu oht;
• metotreksaat - selle toksilisus suureneb;
• ravimid, mis põhjustavad fotosensibilisatsiooni - diklofenaki sensibiliseeriv toime ultraviolettkiirgusele suureneb;
• kinoloonide rühma kuuluvad antibakteriaalsed ravimid - krampide oht suureneb;
• diureetikumid - nende efektiivsus väheneb;
• kuldpreparaadid, tsüklosporiin - diklofenaki mõju neerude prostaglandiinide tootmisele suureneb, mis viib nefrotoksilisuse suurenemiseni;
• hüpoglükeemilised ravimid - võib esineda hüpo- või hüperglükeemia (see on vajalik veresuhkru taseme kontrollimiseks);
• valproehape, tsefotetaan, tsefamandool, tsefoperasoon, plikamütsiin - hüpoprotrombineemia esinemissagedus suureneb.

Analoogid

Naklofen Duo analoogid on: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diklak Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenac, Diclofenac -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altpharm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penshetey.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Naklofen Duo kohta

Naklofen Duo ülevaated on valdavalt positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi efektiivsust ja kiiret toimet erineva iseloomuga mõõduka valu korral, mugavat manustamisviisi, selle kättesaadavust ja madalat hinda. Ülevaadete kohaselt leevendab ravim hommikust jäikust ja liigeste turset, aitab reumaatiliste haiguste korral nende motoorikat kiiresti taastada.

Ravimi puuduseks omistavad paljud patsiendid selle kasutamisele suurt hulka soovimatuid nähtusi ja vastunäidustusi. Seedetrakti negatiivse mõju vältimiseks soovitavad patsiendid kombineerida ravimit seedetrakti ümbritsevate või madalama happesusega ainetega. On haruldasi ülevaateid, mis näitavad selle NSAID-i sõltuvuse mõju ja veelgi tugevama valu sündroomi ilmnemist pärast selle tühistamist. Sellistel juhtudel tuleb arvestada, et ravim eemaldab ainult haiguse sümptomid, kõrvaldamata nende arengu põhjust.

Naklofen Duo hind apteekides

Naklofen Duo 75 mg hind võib olla umbes 95–120 rubla (20 kapslit pakendis).

Naklofen Duo: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Naklofen Duo 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid 20 tk. 93 rbl. Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!