Virolex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Virolex: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Virolex

ATX-kood: D06BB03

Toimeaine: atsükloviir (atsikloviir)

Tootja: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Hinnad apteekides: alates 257 rubla.

Osta

Virolex on viirusevastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Virolexi ravimvormid:

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: poorse massiga peaaegu valge või valge värv (15 ml viaalides, 5 viaali pappkarbis);
Tabletid: ümmargused, kaksikkumerad valged (10 tk villides, pappkarbis 2 blisterit);
Silmade salv 3%: homogeenne konsistents, õline, kergelt läbipaistev, peaaegu valge või valge (alumiiniumtorudes 4,5 g, pappkarbis 1 tuub);
Väliseks kasutamiseks mõeldud kreem 5%: homogeenne, peaaegu valge või valge, iseloomuliku lõhnaga (5 g alumiiniumtorudes, 1 papp pappkarbis).

1 lüofilisaadiga viaal sisaldab toimeainet: atsükloviir (naatriumsoola kujul) - 250 mg.

1 tableti koostis:

Toimeaine: atsükloviir - 200 mg;
Abikomponendid: naatriumtärklisglükolaat, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, povidoon, mikrokristalne tselluloos.

1 g silma salvi koostis:

Toimeaine: atsükloviir - 30 mg;
Abikomponent: valge vaseliin.

1 g kreemi välispidiseks kasutamiseks:

Toimeaine: atsükloviir - 50 mg;
Abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, propüleenglükool, tsetostearüülalkohol, poloksameer 407, vaseliin, vedel parafiin, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Virolexi toimeaine atsükloviir on puriini nukleosiidi sünteetiline analoog, millel on toime herpesviiruste, sealhulgas I ja II tüüpi Herpes simplexi, Epsteini Barri viiruse, Varicella zosteri, tsütomegaloviiruse vastu.

Atsükloviiri iseloomustab kõrge toimeselektiivsus. Viirusega nakatunud rakkude tümidiinkinaas muudab aine järjestikku atsükloviirmono-, di- ja trifosfaadiks. Viimane pärsib viiruse DNA polümeraasi ja asendab deoksüguanosiintrifosfaati konkureerivalt viiruste DNA-s. Seega moodustub defektne viiruse DNA, mille tagajärjel uute viiruste replikatsioon pärsitakse.

Atsükloviir on väga aktiivne I ja II tüüpi herpes simplexi, varicella zosteri (vöötohatise ja tuulerõugete tekitaja) ja Epsteini Barri viiruse vastu - viirusetüübid on loetletud atsükloviiri minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kasvavas järjekorras.

Ravim on tsütomegaloviiruse vastu mõõdukalt efektiivne.

Herpesega vähendab Virolex valu ägedas faasis, kiirendab koorikute moodustumist, hoiab ära lööbe uute elementide tekke ning vähendab naha leviku ja vistseraalsete komplikatsioonide tekkimise tõenäosust. Sellel on immunostimuleeriv toime.

Farmakokineetika

Ravimi intravenoosse (iv) tilkinfusiooniga 1 tunni jooksul annustes 2,5 mg / kg, 5 mg / kg ja 10 mg / kg on aine maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) vastavalt 5,1; 9,8 ja 20,7 μg / ml. Kui Virolexi manustatakse 1-aastastele ja vanematele lastele annuses 250 ja 500 mg / m ^{2, on} maksimaalne ja minimaalne (C _min) kontsentratsioon sarnane täiskasvanute omaga, kes saavad Virolexi annuses 5 ja 10 mg / kg. Atsükloviiri kasutuselevõtuga vastsündinutele ja alla 3 kuu vanustele lastele annuses 10 mg / kg IV tilgutati 1 tund kolm korda päevas, C _max on 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

Virolexi sees võttes on atsükloviiri biosaadavus 15-30%. Ravimi võtmisel annuses 200 mg 5 korda päevas saavutatakse C _max - 0,7 μg / ml 1,5–2 tunni jooksul.

Seos plasmavalkudega ei sõltu aine kontsentratsioonist plasmas ja on 9–33%. Atsükloviir tungib hästi kõikidesse elunditesse ja kudedesse, kaasa arvatud aju, kopsud, neerud, maks, põrn, sooled, nahk, lihased, pisaravedelik, sperma, tupe sekretsioonid, emakas, lootevesi ja herpeetiliste vesiikulite sisu. Tserebrospinaalvedelikus on ravimi tase umbes 50% plasmakontsentratsioonist. Atsükloviir läbib vere-aju ja platsentaarbarjääri, koguneb rinnapiima.

Aine metaboliseerub maksas, moodustades farmakoloogiliselt inaktiivse metaboliidi - 9-karboksümetoksümetüülguaniini (8,5–14% atsükloviiri). See eritub peamiselt neerude kaudu tubulaarsekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni teel - ligikaudu 80% muutumatul kujul ja 14% metaboliidi kujul, samuti väikeses koguses soolte kaudu - vähem kui 2%. Neerukliirens on 75–80% kogu plasmakliirensist.

Poolväärtusaeg (T _1/2) normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel on 2-3 tundi, 1-18-aastastel lastel - 2,6 tundi, alla 3-kuulistel lastel - 3,8 tundi (intravenoosse tilgaga 10 mg / kg 1 tund kolm korda päevas). Raske kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on T _1/2 20 tundi, hemodialüüsi saavatel patsientidel - 5,7 tundi (atsükloviiri kontsentratsioon plasmas on vähenenud 60% -ni esialgsest tasemest).

Neerupuudulikkuse korral sõltub T _1/2 kreatiniini kliirensist (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. Anuuria korral jõuab ravimi poolväärtusaeg 19,5 tunnini, hemodialüüsi korral - 5,7 tundi, pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi korral - 14-18 tundi.

Andmed Virolexi oftalmoloogilise salvi ja väliseks kasutamiseks mõeldud kreemi kujul olevate farmakokineetiliste omaduste kohta on piiratud. Salv tungib kergesti sarvkesta epiteeli ja tekitab silma vedelikus terapeutilise kontsentratsiooni. Kreemi pikaajalisel kasutamisel on süsteemne imendumine minimaalne.

Näidustused kasutamiseks

Lüofilisaat infusioonilahuse ja tablettide valmistamiseks

1. ja 2. tüüpi viiruse Varicella zoster ning Herpes simplex põhjustatud haigused;
Raske immuunpuudulikkus patsientidel pärast luuüdi siirdamist ja HIV-nakkuse kliinilises pildis (kompleksravi osana);
Viirusnakkuste ennetamine Herpes simplex ja Varicella zoster, sealhulgas vähenenud immuunsusega patsiendid;
Tsütomegaloviiruse nakkuse ennetamine pärast luuüdi siirdamist.

Silmade salv 3%

Keratiidi ja teiste silmahaiguste ravi, mida põhjustab herpes simplex viirus.

Kreem väliseks kasutamiseks

Varicella zosteri ja Herpes simplex viiruste põhjustatud nahainfektsioonid.

Vastunäidustused

Kõik Virolexi ravimvormid on vastunäidustatud, kui patsiendil on ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi, valatsükloviiri või famtsükloviiri suhtes.

Lisaks on lüofilisaadi ja tablettide kasutamine imetamise ajal keelatud.

Virolexi tablette ei soovitata alla 3-aastastele lastele tahke ravimvormi tõttu.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega:

Intravenoosne: neerupuudulikkuse korral (nefrootilise toime ohu tõttu), dehüdratsioon, rasedus, vanemas eas, neuroloogiliste häirete tekkimise või tsütotoksiliste ravimite võtmise reaktsioonide korral (sealhulgas ajaloos);
Toas: rasedad, eakad, neerufunktsiooni häirega, neuroloogiliste häirete tekkimisel või tsütotoksiliste ravimite võtmisel tekkivate reaktsioonide korral (sh anamneesis), samuti kui on vaja kasutada Virolexi suuri annuseid, eriti dehüdratsiooni taustal.

Virolexi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Virolexi annuse ja kasutamise kestuse määrab raviarst kliiniliste näidustuste põhjal.

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks

Valmis lahus manustatakse intravenoosselt (IV) tilkhaaval.

Soovitatav annus:

Üle 12-aastased patsiendid: Virolexi määramisel võetakse arvesse patsiendi kehakaalu kiirusega 5–10 mg 1 kg kehakaalu kohta. Päevane annus täiskasvanutele ei tohiks ületada 30 mg 1 kg kehakaalu kohta;
Lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat: annus määratakse sõltuvalt lapse keha pindalast - 250-500 mg 1 m ^{2 kohta};
Vastsündinud - 10 mg 1 kg kehakaalu kohta.

Infusioonide vahe on 8 tundi.

Neerupuudulikkuse korral tuleb annust kohandada, võttes arvesse maksa düsfunktsiooni raskust.

Tabletid

Virolexi tablette võetakse suu kaudu.

Annustamisskeem täiskasvanutele ja üle 2-aastastele lastele: 200-400 mg 3-5 korda päevas, haiguse raskete vormide korral võib annuse määrata 20 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta (kuni 800 mg annuse kohta) 4 korda päevas …

Alla 2 aastat nimetada ¹ / ₂ annused täiskasvanutele.

Ravi kestus on 5-10 päeva.

Neerupuudulikkusega patsiendid vajavad Virolexi annustamisskeemi korrigeerimist.

Silmade salv 3%

Oftalmoloogilist salvi Viroleks kasutatakse paikselt, pannes konjunktiivi alumisse kotti 5 korda päevas.

Kreem väliseks kasutamiseks 5%

Virolexi kreemi kantakse kahjustatud piirkonda piisavas koguses 5 korda päevas.

Kõrvalmõjud

IV süst: iiveldus, oksendamine, äge neerupuudulikkus, kristalluuria, põletik või flebiit süstekohas, entsefalopaatia unisuse, segasuse, agiteerimise, hallutsinatsioonide, krampide, värisemise, psühhoosi, kooma vormis;
Allaneelamine: kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, nahalööve, pearinglus, peavalu, kontsentratsiooni langus, suurenenud väsimus, hallutsinatsioonid, unetus või unisus, palavik; harva - juuste väljalangemine, leukopeenia, erütropeenia, lümfotsütopeenia, karbamiidi, bilirubiini, kreatiniini taseme mööduv tõus veres, maksaensüümide aktiivsus;
Oftalmilise salvi manustamine: põletustunne manustamisel, konjunktiviit, punktsiooniline pindmine keratiit, blefariit;
Kreemi välimine kasutamine: sügelus, lööve, kuiv nahk, võib-olla põletustunne manustamiskohas, koorimine, erüteem; limaskestadega kokkupuutel - põletik.

Üleannustamine

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks

Üleannustamise sümptomid: neerufunktsiooni kahjustus, hüperkreatinineemia, uurea lämmastiku sisalduse suurenemine, krambid, letargia, kooma.

Ravi: sümptomaatiline, suunatud keha elutähtsate funktsioonide säilitamisele. Vajadusel tehakse hemodialüüs (peritoneaaldialüüs on vähem efektiivne).

Tabletid

Atsükloviiri suukaudsel manustamisel annuses 20 g ei täheldatud konkreetseid sümptomeid. Võimalik on kesknärvisüsteemist soovimatute nähtuste, nagu värisemine, krambid, letargia, areng.

Kui Virolexi võtmisest pole möödunud rohkem kui 30 minutit, peaksite kutsuma esile oksendamise ja võtma absorbendi. Anuuria ja ägeda neerupuudulikkusega viiakse läbi hemodialüüs. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline, mille eesmärk on säilitada keha elutähtsad funktsioonid.

Silmade salv ja kreem väliseks kasutamiseks

Puuduvad andmed atsükloviiri üleannustamise kohta paiksel manustamisel. Virolex imendub minimaalses koguses, kuid pole välistatud süsteemse toime tekkimise tõenäosus: peavalu, krambid, neuroloogilised häired, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, neerufunktsiooni häired, õhupuudus, letargia, kooma.

Üleannustamise ravi on sümptomaatiline, mille eesmärk on säilitada keha elutähtsad funktsioonid. Vajadusel määratakse hemodialüüs.

erijuhised

Virolexi lüofilisaadi ja tablettide kujul manustamise perioodil tuleb funktsionaalse neerukahjustusega patsientidel arvestada atsükloviiri kristalse sade moodustumise taustal ägeda neerupuudulikkuse tekkimise võimalusega, eriti kiire intravenoosse manustamise, ebapiisava veekoormuse, samaaegse nefrotoksiliste ainetega ravimise korral.

Atsükloviiri kasutamisega peab kaasnema neerufunktsiooni jälgimine, määrates regulaarselt kreatiniini taset vereplasmas ja karbamiidi lämmastikku veres.

Eakad patsiendid vajavad raviperioodil hoolikat meditsiinilist järelevalvet ja rikkalikku joomist, kuna selles patsientide kategoorias pikeneb atsükloviiri poolväärtusaeg.

Genitaalherpesega inimesed peavad hoiduma seksuaalvahekorrast või kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoida oma partnerit viiruse saamisel.

Väliseks kasutamiseks mõeldud kreem Virolexi ei tohi manustada silmade, suu, tupe limaskestadele.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Virolexi suukaudse ja parenteraalse kasutamise korral on kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimise oht (näiteks unisus või pearinglus), seetõttu on potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel soovitatav olla ettevaatlik.

Virolexi kohaliku manustamise korral on mõju reaktsioonikiirusele ja keskendumisvõimele ebatõenäoline.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal kasutatava atsükloviiri efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud, seetõttu määratakse Virolexi ainult juhtudel, kui kasu on kindlasti suurem kui võimalik risk.

Atsükloviir eritub rinnapiima, seetõttu ei ole Virolexi kasutamine imetamise ajal soovitatav.

Lapsepõlves kasutamine

Virolexit kasutatakse laste raviks vastavalt soovitatud annustamisskeemile. Tahke ravimvormi tõttu ei soovitata tablette alla 3-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Virolexi lüofilisaadi ja tablettide kujul kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Ravimit tuleb vanemas eas kasutada ettevaatusega. Lüofilisaadi või tablettide väljakirjutamise korral võib osutuda vajalikuks Virolexi annuse vähendamine.

Ravimite koostoimed

Virolexi samaaegne kasutamine koos probenetsiidiga viib atsükloviiri tubulaarsekretsiooni vähenemiseni, põhjustades selle poolväärtusaja ja plasmakontsentratsiooni suurenemist.

Nefrotoksiliste ainetega kombineerituna suureneb nefrotoksiliste toimete tekkimise oht, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel.

Samaaegse raviga immunostimulantidega suureneb atsükloviiri toime.

Lahuste segamisel intravenoosseks manustamiseks tuleb arvestada, et atsükloviiri leeliseline reaktsioon on pH 11.

Analoogid

Virolexi analoogid on: atsükloviir, atsükloviir Forte, atsükloviir-akrikhin, atsükloviir-Teva, atsükloviir Belupo, atsükloviir Sandoz, atsükloviir-fereiin, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herperaks, Provirsan.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Valmis infusioonilahust saab ära kasutada 12 tunni jooksul (hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C, mitte hoida külmkapis).

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Apteekidest väljastamise tingimused

Lüofilisaat infusioonilahuse ja tablettide valmistamiseks väljastatakse retsepti, silma salvi ja väliseks kasutamiseks mõeldud kreemi - ilma retseptita.

Arvustused Virolexi kohta

Ülevaadete kohaselt on Virolex, nagu ka teised sarnased atsükloviiri sisaldavad ravimid, tõhus viis herpesviiruse raviks.

Herpesinfektsioonide süsteemseks raviks on ette nähtud Virolexi tabletid ja süstid. Patsiendid märgivad kiiret ja produktiivset ravi tingimusel, et järgitakse kõiki arsti soovitusi. Väline ravimvorm võimaldab teil kiiresti vabaneda haiguse naha ilmingutest ja huulte lööbest.

Arstid märgivad, et latentsest herpesviirusest on peaaegu võimatu täielikult vabaneda. Varem või hiljem ilmneb haigus uuesti, seetõttu võib vaja minna kompleksravi koos Virolexi süsteemsete ja väliste ravimvormide samaaegse kasutamisega.

Virolexi hind apteekides

Väliseks kasutamiseks mõeldud kreem ja silmade salv Viroleks pole praegu Venemaal registreeritud. Lüofilisaadi maksumus infusioonilahuse valmistamiseks on umbes 1232 rubla. pakendis 5 pudelit 250 mg. Virolexi hind 200 mg tablettide kujul on 207-225 rubla. 20 pakendi kohta