Vita-melatoniin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Vita-melatoniin on hüpnootilise ja rahustava toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Vita-melatoniini toodetakse tablettidena: lamedad silindrikujulised, valged, riskiga ja viiludega (10 tk. Blistrites, 3 villi pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: melatoniin - 3 mg;
Abikomponendid: kartulitärklis, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, kaltsiumstearaat.

Näidustused kasutamiseks

Ööpäevarütmi "une-ärkveloleku" häired, mis on seotud ajavööndite muutumisega ja avalduvad suurenenud väsimuse kujul (ravi ja ennetamine);
Hüpertensioon (I-II staadium) ja kõrge vererõhk eakatel patsientidel (koos teiste ravimitega);
Unehäired, sh. funktsionaalse päritoluga krooniline unetus, eakate unetus (sh hüperkolesteroleemia ja hüpertensiooniga seotud häired).

Vita-melatoniini määratakse ka füüsilise ja vaimse jõudluse suurendamiseks ning hooajaliste depressiivsete seisundite ja stressireaktsioonide leevendamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Müeloom, suhkurtõbi, epilepsia, autoimmuunhaigused, leukeemia, lümfogranulomatoos, lümfoom;
Samaaegne kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitorite, kortikosteroidide, tsüklosporiiniga;
Lapp-laktaasi defitsiit, galaktoositalumatus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
Lapsepõlv;
Rasedus ja imetamine;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (Vita-melatoniini kasutamine nõuab ettevaatlikkust järgmiste haiguste / seisundite korral):

Hormonaalsed häired ja / või hormoonravi;
Allergilised haigused;
Maksatsirroos (melatoniini metaboolse kiiruse vähenemise tõttu).

Manustamisviis ja annustamine

Vita-melatoniini võetakse suu kaudu.

Terapeutilistel eesmärkidel määratakse iga päev 1-2 tabletti päevas, eelistatavalt samal ajal (30 minutit enne magamaminekut). Teraapiat viiakse läbi kuni füsioloogilise rütmi "une-ärkveloleku" taastumiseni, kuid mitte kauem kui 1 kuu.

Profülaktikaks määratakse Vita-melatoniin tavaliselt samas annuses. Ravimi võtmise kestuse määrab arst individuaalselt, võttes arvesse haiguse kulgu ja patsiendi individuaalseid omadusi. Reeglina viiakse kursuste vahel läbi 2 30-päevast kursust 7-päevase vaheajaga.

Eakate patsientide krooniliste unehäirete (sealhulgas hüperkolesteroleemia ja / või kaasuva hüpertensiooniga seotud häirete) raviks määratakse Vita-melatoniini 1 kord päevas minimaalses efektiivses annuses 1/2 tabletti (1,5 mg) 30 minutit enne magamaminekut. Ebapiisava efektiivsuse korral on võimalik annust suurendada 2 korda. Ravimi tühistamine peaks toimuma annuse järkjärgulise vähendamisega 7-14 päeva jooksul.

Sama skeemi kohaselt tuleb Vita-melatoniini võtta hüpertensiooni ja kõrge vererõhu korral eakatel patsientidel. 30 päeva jooksul saate läbi viia 3-6 kursust, nende vahel on seitsmepäevased pausid.

Kõrvalmõjud

Vita-melatoniini kasutamisel võivad tekkida häired mõnest kehasüsteemist (≥1 / 10 - väga sageli; 1/100 kuni 1/10 - sageli; 1/1000 kuni 1/100 - harva; 1/10 000 kuni 1/1000 - harva; <1/10 000 (sh üksikud sõnumid) - väga harva):

Kardiovaskulaarne süsteem: harva - südamepekslemine, stenokardia;
Kesknärvisüsteem: harva - migreen, pearinglus, suurenenud psühhomotoorne aktiivsus, unisus; harva - halvenenud unekvaliteet, vähenenud tähelepanu, mäluhäired, paresteesia;
Seedetrakt: harva - kõhukinnisus, kõhuvalu, suukuivus, suu haavandid; harva - kõhupuhitus, oksendamine, ebanormaalsed soolemürinad, halb hingeõhk, suurenenud süljeeritus, gastroösofageaalne refluks;
Veri ja lümfisüsteem: harva - trombotsütopeenia, leukopeenia;
Maksa ja sapiteede süsteem: harva - hüperbilirubineemia; harva - maksa funktsionaalsed häired, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kõrvalekalle nende laborikatsete normist;
Urogenitaalsüsteem: harva - proteinuuria, glükosuuria, menopausi sümptomid; harva - priapism, polüuuria, noktuuria, hematuria, prostatiit;
Skeletilihased ja sidekude: harva - valu jäsemetes; harva - kaelavalu, lihasspasmid, artriit;
Vaskulaarsed häired: harva - kuumahood;
Infektsioonid ja infestatsioonid: harva - vöötohatis;
Nahk ja nahaalune kude: harva - öine higistamine, dermatiit; harva - psoriaas, kuiv nahk, ekseem, sügelev lööve, erüteem, sügelus, küünte kahjustus;
Ainevahetus: harva - hüpokaltseemia, hüpertriglütserideemia, hüponatreemia;
Psüühika: harva - ebatavalised unenäod, ärrituvus, ärevus, suurenenud erutuvus, unetus; harva - agressiivsus, meeleolu muutused, erutus, varahommikune ärkamine, pisaravool, suurenenud libiido, depressioon;
Kuulmisorgan ja vestibulaarne aparatuur: harva - peapööritus kehaasendi muutmisel;
Nägemisorganid: harva - hägune nägemine ja nägemisteravuse langus, suurenenud pisaravool;
Muud häired: harva - kehakaalu suurenemine; harva - elektrolüütide muutus;
Üldised häired: harva - valu rinnus, asteenia; harva - janu, väsimus.

erijuhised

Mõne rasestumisvastase toime tõttu ei soovitata Vita-melatoniini rasedust planeerivatele naistele.

Teraapia ajal tuleks vältida eredat valgustust.

Ravimit võib kasutada hüperkolesteroleemia ja kõrge vererõhuga (eriti süstoolse) patsientidel. Hüperkolesteroleemiaga patsientide pikaajalise ravi korral väheneb kolesterooli tase, kuid see ei mõjuta kolesterooli taset selle normaalse sisalduse korral vereseerumis. Vita-melatoniin vähendab glükoosi ja insuliini taset vereplasmas, mistõttu seda saab kasutada hüperkolesteroleemia ja hüpertensiooniga patsientidel, millega kaasneb insuliiniresistentsus (HOMA indeks üle 3 tavapärase ühiku).

Tulenevalt asjaolust, et melatoniin võib põhjustada unisust, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega juhtudel, kui tõenäoline unisus võib olla seotud ohu või riskiga patsiendi tervisele.

Samaaegne kasutamine alkoholiga vähendab melatoniini efektiivsust.

Vita-melatoniini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kelle aktiivsus nõuab psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust ja kontsentratsiooni suurenemist.

Ravimite koostoimed

Vita-melatoniini samaaegsel kasutamisel teatud ravimitega võivad esineda järgmised mõjud:

Ravimid, mis blokeerivad β-adrenergilisi retseptoreid, fluvoksamiin, deksametasoon, klonidiin ja mõned muud ravimid: muutus endogeense melatoniini sekretsioonis;
Hormonaalsed ravimid (östrogeenid, androgeenid jne), bensodiasepiin: mõju nende efektiivsusele (samaaegsel kasutamisel on vajalik meditsiiniline järelevalve);
Tamoksifeen: selle kasvajavastase toime tugevnemine;
Metamfetamiin: selle dopaminergilise ja serotonergilise toime tugevdamine;
Isoniasiid: selle antibakteriaalse toime võimendamine;
Lisinopriil: selle toime tugevdamine (funktsionaalse käbipuudulikkusega patsientidel on samaaegne kasutamine antihüpertensiivse ravi ajal võimalik);
Fluvoksamiin: melatoniini taseme tõstmine, inhibeerides selle metabolismi maksa isoensüümide CYP2C19 ja CYP1A2 tsütokroom P450 (CYP) kaudu, ei ole ravimite kombinatsioon soovitatav;
5- või 8-metoksüpsoraleen, tsimetidiin, östrogeenid (näiteks rasestumisvastased vahendid või hormoonasendusravi): suurenenud melatoniini tase plasmas (vajalik on meditsiiniline järelevalve);
CYP1A2 inhibiitorid (nt kinoloonid): aitavad tugevdada melatoniini toimet;
CYP1A2 indutseerijad (näiteks rifampitsiin, karbamasepiin): aitavad vähendada melatoniini kontsentratsiooni vereplasmas.

Suitsetamine võib alandada melatoniini taset.