Tsefameziin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Cefamezin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cefamezin

ATX-kood: J01DB04

Toimeaine: tsefasoliin (tsefasoliin)

Tootja: KRKA, dd (KRKA, dd) (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 01.01.2014

Pulber intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise lahuse valmistamiseks

Tsefameziin on esimese põlvkonna tsefalosporiini antibakteriaalne ravim, millel on bakteritsiidne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval pulbri kujul lahuse valmistamiseks intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: lahtiselt valge või valge mass kollase tooniga (10 ml läbipaistvates klaasviaalides, 1 viaal pappkarbis ja juhised Cefamezini kasutamine).

1 pudel sisaldab toimeainet: tsefasoliinnaatrium - 1051 mg, mis vastab 1000 mg tsefasoliinile.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tsefameziin on antibakteriaalne ravim parenteraalseks kasutamiseks. Selle toimeaine tsefasoliin on tsefalosporiinide sarja esimese põlvkonna antibiootikum, millel on lai bakteritsiidne toime.

Tsefasoliinile on vastuvõtlikud järgmised bakterid:

grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus aureus (penitsillinaasi tootvad ja mitte tootvad tüved), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus speciales (spp.), metitsilliiniresistentsed tüved, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenescus (beeta-hemolüütiline A), Streptococcus Beta-Bacillus Baceptus Bacillus Bacillus Bacillus;
gramnegatiivsed mikroorganismid: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Klebsiella liigid, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.

Tsefameziin ei ole aktiivne indool-positiivsete tüvede Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa suhtes.

Farmakokineetika

Pärast intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist imendub tsefasoliin kiiresti. Selle maksimaalne kontsentratsioon (C _max) veres pärast i / m manustamist saavutatakse 1 tunni pärast. Annuses 500 mg või 1000 mg saavutab see vastavalt 0,037 mg / ml või 0,064 mg / ml ja 8 tunni pärast - 0,003 mg / ml või 0,007 mg / ml. Pärast intravenoosset manustamist annuses 1000 mg _on tsefasoliini _Cmax 5 minuti pärast 0,185 mg / ml, 8 tunni pärast - 0,004 mg / ml.

Antibiootikum jaotub kudedes ja kehavedelikes aktiivselt. Terapeutilises kontsentratsioonis akumuleerub see luudes, sapis, mandlites, uriinis, pleuraeksudaadis, peritoneaalsetes, perikardi- ja sünoviaalvedelikes.

Sapiteede normaalse seisundi korral on tsefasoliini kontsentratsioon sapis 5 korda kõrgem vereseerumi tasemest. Sapiteede obstruktsiooniga patsientidel on tsefasoliini sisaldus sapis madalam kui seerumis.

Ei läbi vere-aju barjääri, tungib platsentaarbarjääri (35–69% ema plasmas sisalduvast tsefasoliinist leidub loote plasmas). See eritub rinnapiima väikestes kontsentratsioonides (2000 mg tsefasoliini kasutuselevõtu taustal varieerub selle kontsentratsioon 3 tunni pärast rinnapiimas 1,2 kuni 1,5 ng / ml).

Tsefasoliin ei metaboliseeru organismis.

Poolväärtusaeg (T _1/2): intramuskulaarse manustamise korral - umbes 2 tundi, intravenoosse manustamise korral - 1,8 tundi.

See eritub peamiselt neerude kaudu, esimese 24 tunni jooksul 70-80%, millest esimese 6 tunni jooksul kuni 60% manustatud annusest. Uriinis täheldatakse tsefasoliini suurt kontsentratsiooni, lisades vastavalt 500 mg ja 1000 mg C _max - 2400 ng / ml ja 4000 ng / ml.

Näidustused kasutamiseks

Cefamezini kasutamine on näidustatud järgmiste tsefasoliinile tundlike bakterite põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks:

otorinolarüngoloogilised infektsioonid, ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid;
neeru- ja kuseteede infektsioonid;
vaagnaelundite ja suguelundite infektsioonid (sealhulgas süüfilis ja gonorröa);
luude ja liigeste nakkuslikud patoloogiad (sealhulgas osteomüeliit);
peritoniit, sepsis, endokardiit;
dermatoloogilised infektsioonid.

Lisaks sellele määratakse ravim kirurgias perioperatiivseks profülaktikaks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raseduse periood;
imetamine;
vastsündinute periood lastel, sealhulgas enneaegsed lapsed;
anamneesis ülitundlikkus tsefalosporiinide, penitsilliinide, karbapeneemide suhtes.

Ettevaatusega tuleb Cefamezini süste välja kirjutada koliidi ja teiste seedetrakti haiguste, mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral, samuti alla 1-aastaste laste raviks.

Cefamezin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Cefamezini valmislahust kasutatakse parenteraalselt, intramuskulaarselt või intravenoosselt (boolus või tilk).

Lihasesiseseks manustamiseks võib lahustina kasutada 0,9% naatriumkloriidi lahust, süstevett või 0,25–0,5% novokaiini lahust. Lisage viaali sisule 3-5 ml lahustit ja loksutage seda tugevalt, kuni pulber on täielikult lahustunud.

Intravenoosseks boolussüsteks lahustatakse 1000 mg tsefameziini 10 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses ja süstitakse aeglaselt (3-5 minuti jooksul).

Infusioonilahuse valmistamiseks lahustatakse viaali sisu kõigepealt 3 ml süstevees ja seejärel segatakse saadud lahus 5% või 10% dekstroosilahuse või isotoonilise naatriumkloriidi lahusega proportsioonis 1000 mg Cefamezin 50 ml lahustit, lisades rohkem kui 1000 mg - 100 ml. Infusiooni kestus on 30 minutit, kiirus on 80 tilka minutis.

Arst määrab ravimi annuse, võttes arvesse kliinilisi näidustusi, patsiendi neerufunktsiooni vanust ja seisundit.

Tsefameziini soovitatav annus täiskasvanutele:

tsefasoliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste päevane annus: kerge ja keskmise raskusega infektsioonid - keskmiselt 1500 mg kuni 2000 mg, tsefameziini süstide sagedus - 3 korda päevas; raskete infektsioonide raviks - 3000 mg kuni 4000 mg, manustamise sagedus on 3-4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 6000 mg;
perioperatiivsete nakkuslike komplikatsioonide ennetamine (i / v või i / m): 30 minutit enne operatsiooni - 1000 mg. Kui kirurgilise sekkumise kestus on 120 minutit või rohkem, on protseduuri ajal ette nähtud täiendav manustamine 500–1000 mg. Esimestel päevadel pärast operatsiooni - 500-1000 mg 3-4 korda päevas korrapäraste ajavahemike järel.

1 kuu vanuste ja vanemate laste jaoks määratakse tsefameziini ööpäevane annus kiirusega 25-50 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta (mg / kg) ja jagatakse 3-4 süsti. Nakkushaiguse raske vormi ravimisel on võimalik kasutada maksimaalset päevaannust 100 mg / kg.

Ravikuuri kestus on 7-10 päeva.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Cefamezini annustamisskeemi korrigeerida, sõltuvalt patsiendi kreatiniini kliirensi (CC) väärtustest. Seda tuleks teha pärast esialgse küllastusdoosi kindlaksmääramist, mis peaks vastama nakkuse laadile ja raskusastmele.

Cefamezini soovitatav annus neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidele:

CC üle 55 ml / min: annus ei muutu;
CC 35–54 ml / min: ühekordset annust manustatakse 3 korda päevas sama intervalliga manustamiste vahel;
CC 11–34 ml / min: 1/2 ühekordset annust 2 korda päevas;
CC vähem kui 10 ml / min: 1/2 üksikannus üks kord päevas.

Neerukahjustusega laste tsefameziini soovitatav annus:

CC 70–40 ml / min: 3/5 keskmisest päevaannusest 2 korda päevas;
CC 40–20 ml / min: 1/4 keskmisest päevaannusest 2 korda päevas;
CC 5–20 ml / min: 1/10 keskmisest päevaannusest üks kord päevas.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: peavalu, krambid, pearinglus;
seedesüsteemist: kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, anoreksia, maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse mööduv tõus; väga harva - kandidoos (sealhulgas kandidoosne stomatiit), kolestaatiline ikterus, pseudomembranoosne koliit, hepatiit;
kuseteede süsteemist: neeruhaiguse taustal või tsefasoliini suurte (kuni 6000 mg) annuste kasutamine - neerufunktsiooni kahjustus;
laboriparameetrid: protrombiiniaja pikenemine, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, trombotsütoos, agranulotsütoos, hüpoprotrombineemia, hüperkreatinineemia, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, valepositiivne Coombsi reaktsioon;
allergilised reaktsioonid: kihelus, lööve, nahapunetus, urtikaaria, hüpertermia, õhupuudus, angioödeem (Quincke ödeem), bronhospasm, eosinofiilia, artralgia, multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs;
lokaalsed reaktsioonid: harva - valu süstekohas (intramuskulaarse süstimisega), flebiit (intravenoosse süstimisega);
muu: pika ravikuuriga - superinfektsioon, düsbioos.

Üleannustamine

Sümptomid: seede- ja hingamissüsteemi negatiivsed mõjud, sügelus, lööve.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole, seetõttu on näidustatud sümptomaatilise ravi kasutamine. On vaja hoolikalt jälgida keha elutähtsaid funktsioone, regulaarselt läbi viia uuringuid neerude ja maksa funktsiooni seisundi ning hematoloogiliste näitajate, sealhulgas protrombiini aja kohta.

erijuhised

Tuleb meeles pidada, et patsientidel, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid beetalaktaamantibiootikumidele (penitsilliinid, karbapeneemid), võib tsefameziin põhjustada ülitundlikkust.

Cefamezini kasutuselevõtuga peaks kaasnema patsiendi seisundi hoolikas jälgimine; kui ilmnevad anafülaktilise šoki sümptomid, nagu õhupuudus, ärevus, paresteesia suu ümbruses või higistamine, tuleb lahuse manustamismenetlus kohe katkestada.

Seoses antibiootikumi kasutamisest põhjustatud pseudomembranoosse koliidi riskiga, kui raviperioodil või pärast selle lõppu ilmneb raske ja pikaajaline kõhulahtisus, tuleb pseudomembranoosse koliidi välistamiseks läbi viia asjakohased uuringud. Kui diagnoos on kinnitatud, on vajalik tsefasoliini viivitamatu tühistamine ja sobiva ravi määramine.

Tsefameziin võib süvendada seedetrakti haigusi, sagedamini koliiti.

Neerupuudulikkuse ilmnemisel tuleb tsefasoliini annust vähendada. Ravi tuleb jätkata uurea lämmastiku ja vere kreatiniinisisalduse kontrolli all.

Cefamezini kasutamise taustal on võimalik valepositiivne reaktsioon uriini glükoosile, otsesed ja kaudsed Coombsi testid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimisel tuleb olla ettevaatlik võimaliku pearingluse riski tõttu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Cefamezini kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Raseduse ajal on lubatud ravim välja kirjutada ainult tervislikel põhjustel. Vajadusel tuleb rinnaga toitmine antibiootikumide kasutamise ajaks katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Cefamezini kasutamine vastsündinute (sealhulgas enneaegsete imikute) raviks on vastunäidustatud, kuna puudub teave tõhususe ja ohutuse kohta.

Alla 1-aastaste laste raviks tuleb antibiootikumi välja kirjutada ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral on tsefameziini soovitatav kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

aminoglükosiidid, tsimetidiin, famotidiin: on kindlaks tehtud tsefasoliini farmatseutiline kokkusobimatus kõigi loetletud ravimite ja ravimirühmadega;
loop-diureetikumid: Cefamezini kasutamisel on vastunäidustatud samaaegne ravi loop-diureetikumidega, nagu furosemiid ja etakrüülhape;
aminoglükosiidid: tsefasoliini ja aminoglükosiidide kombinatsioon ei ole soovitatav, kuna nefrotoksilise toime tekke oht on suurem;
varfariin ja muud suukaudsed antikoagulandid: nende võtmisel tsefasoliiniga tuleb arvestada verejooksu riskiga;
probenetsiid: aitab vähendada tsefasoliini eliminatsiooni.

Analoogid

Tsefameziini analoogideks on tsefasoliin, tsefasoliin Sandoz, tsefasoliin Elfa, tsefasoliin-AKOS, tsefasoliin-feriin, zoliin, intrasoliin, lizoliin, Natsef, Orpin, tsesoliin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Cefamezini ülevaated

Cefamezini kohta pole praegu ülevaateid.

Cefamezini hind apteekides

Cefamezini pulbri hind intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks pakendi kohta, mis sisaldab 1 pudelit (1000 mg), võib olla 92 rubla.