Veldeksal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Veldeksal: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Veldexal

ATX-kood: M01AE17

Toimeaine: deksketoprofeen (deksketoprofeen)

Tootja: OOO Velpharm (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.04.2020

Hinnad apteekides: alates 187 rubla.

Osta

Lahus Veldeksali intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Veldexal on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on põletikuvastane, palavikuvastane ja analgeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse lahuse kujul intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: selge, värvitu vedelik, millel on iseloomulik alkoholilõhn [2 ml kumbagi tumedast klaasist ampullides (sealhulgas sälguga ja punkti- või murdumisrõngaga); 5 ampulli blisterpakendis, pappkarbis, Veldexali kasutamise juhised, 1 või 2 pakki koos ampulliskarifikaatoriga või ilma.

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: deksketoprofeeni trometamool - 39,6 mg, mis vastab 25 mg deksketoprofeenile;
abikomponendid: etüülalkohol 95% (etanool), 1 M naatriumhüdroksiidi lahus, naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Veldeksal - mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, omab valuvaigistavat, põletikuvastast ja palavikuvastast toimet. Selle toimeaine deksketoprofeeni trometamool on propioonhappe derivaat. Veldexali toimemehhanism on tingitud deksketoprofeeni omadusest pärssida prostaglandiinide sünteesi tsüklooksügenaas-1 ja tsüklooksügenaas-2 tasemel.

Pärast parenteraalset manustamist annuses 50 mg ilmneb analgeetiline toime 0,5 tunni jooksul ja kestab 4-8 tundi.

Deksketoprofeeni kasutamine kombinatsioonis opioidanalgeetikumidega vähendab märkimisväärselt (kuni 30–45%) vajadust opioidide järele.

Farmakokineetika

Pärast i / m manustamist saavutatakse deksketoprofeeni maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereseerumis keskmiselt 1/3 tunni pärast. Pärast ühekordset 25-50 mg annust on kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) proportsionaalne i / m annusega ja sissejuhatuses / sissejuhatuses.

Veldeksali kumulatsioon puudub.

Seondumine plasmavalkudega - 99%.

Jaotusruumala (V _d) on keskmiselt 0,25 l / kg, pooljaotuse aeg on umbes 1/3 tundi.

See metaboliseerub peamiselt konjugatsiooni teel glükuroonhappega.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on vahemikus 1 kuni 2,7 tundi. Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena.

Eakatel patsientidel suureneb T _1/2 kestus pärast ühekordset ja korduvat intramuskulaarset või intravenoosset manustamist keskmiselt 48%, Veldexali kogukliirens väheneb.

Näidustused kasutamiseks

Veldexali kasutamine on näidustatud sümptomaatiliseks raviks, et vähendada valu ja põletikku järgmiste haiguste ja seisundite korral:

erineva päritoluga valud, sealhulgas valu pärast operatsiooni, traumajärgne ja hambavalu, valu luumetastaasides, neerukoolikud, radikuliit, neuralgia, ishias, algodismenorröa - valu leevendamiseks;
lihas-skeleti süsteemi ägedad ja kroonilised põletikulised, põletikulised-degeneratiivsed ja metaboolsed haigused, sealhulgas artroos, reumatoidartriit, spondüloartroos (anküloseeriv spondüliit, reaktiivne artriit, psoriaatiline artriit).

Veldeksal ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

bronhiaalastma, korduva nina ja ninakõrvalkoobaste polüpoosi ning mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja atsetüülsalitsüülhappe talumatus (sh anamneesis) täielik või mittetäielik;
raske maksa düsfunktsioon (10-15 punkti Child-Pugh skaalal);
põletikuliste soolehaiguste (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägenemise periood;
seedetrakti ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused;
anamneesis seedetrakti verejooks, muu aktiivne verejooks (sealhulgas kahtlustatakse koljusisest verejooksu);
samaaegne antikoagulantravi;
kinnitatud hüperkaleemia;
raske neerufunktsiooni häire kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min;
progresseeruv neeruhaigus;
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
vere hüübimishäired (sealhulgas hemofiilia);
raseduse ja imetamise periood;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus teiste MSPVA-de või Veldexali komponentide suhtes.

Lahuse neuraksiaalne (intratekaalne, epiduraalne, intratekaalne) manustamine on vastunäidustatud!

Ettevaatusega tuleb Veldexali süste välja kirjutada maksa porfüüria, anamneesis esineva maksahaiguse, Crohni tõve, maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi, haavandilise koliidi, alkoholismi, kroonilise südamepuudulikkuse I - II funktsionaalse klassi korral vastavalt NYHA (New Yorgi südameassotsiatsioon), isheemiatõvele. südamehaigused, perifeersete arterite haigused, arteriaalne hüpertensioon, tserebrovaskulaarsed patoloogiad, krooniline neerupuudulikkus (CC 30–60 ml / min), düslipideemia või hüperlipideemia, suhkurtõbi, bronhiaalastma, Helicobacter pylori infektsioon, hematopoeetilised häired, süsteemsed sidekoehaigused (sh süsteemsed punased) luupus), suitsetamine, tuberkuloos, raske osteoporoos, rasked somaatilised haigused, anamneesis allergiad,tsirkuleeriva vere mahu kliiniliselt oluline vähenemine (sealhulgas seisund pärast operatsiooni); üle 65-aastased (sealhulgas diureetikume võtvad patsiendid, nõrgenenud või madala kehamassiindeksiga patsiendid); samaaegse raviga prednisolooni ja teiste glükokortikosteroididega (GCS), trombotsüütidevastased ained (sh klopidogreel, atsetüülsalitsüülhape), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh fluoksetiin, paroksetiin, tsitalopraam, sertraliin) koos pikaajalise MSPVA-ga.atsetüülsalitsüülhape), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh fluoksetiin, paroksetiin, tsitalopraam, sertraliin) koos pikaajalise MSPVA-ga.atsetüülsalitsüülhape), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh fluoksetiin, paroksetiin, tsitalopraam, sertraliin) koos pikaajalise MSPVA-ga.

Veldeksal, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Valmistatud Veldexali lahus süstitakse intravenoosselt (aeglaselt, vähemalt 15 s) või tilguti (intravenoosne infusioon kestusega 1 / 6-1 / 2 tundi), samuti intramuskulaarselt (aeglaselt, sügavalt).

Intravenoosse infusiooni lahus valmistatakse aseptilistes tingimustes, kaitstes seda päevavalguse eest. Ühe ampulli (2 ml) sisu segatakse 30-100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuse, glükoosilahuse või Ringeri lahusega. Saadud lahus peaks olema värvitu ja läbipaistva struktuuriga.

Soovitatav annus: 50 mg 2-3 korda päevas korrapäraste ajavahemike järel. Kursuse kestus ei ületa 2 päeva, ravim on näidustatud ainult ägeda valu sündroomi perioodil. Maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg.

Vajadusel on Veldexali uuesti manustamine lubatud 6-tunnise intervalliga.

Kerge ja mõõduka maksa düsfunktsiooniga (5–9 punkti Child-Pugh ’skaalal) on maksimaalne ööpäevane annus 50 mg, raviga peab kaasnema maksafunktsiooni näitajate hoolikas jälgimine.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral koos CC 30–60 ml / min ei tohiks Veldexali päevane annus ületada 50 mg.

Eakate normaalse maksa- ja neerufunktsiooniga patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

kesknärvisüsteemist: harva (≥ 0,1% ja <1%) - unetus, unisus, peavalu, pearinglus; harva (≥ 0,01% ja <0,1%) - paresteesia;
vereloomeorganite poolt: harva - aneemia; üliharva (<0,01%) - trombotsütopeenia, neutropeenia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - naha hüperemia, kuumuse tunne, arteriaalne hüpotensioon; harva - perifeerne turse, arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia, ekstrasüstool, pindmine tromboflebiit;
kuseteede süsteemist: harva - neerukoolikud, polüuuria; äärmiselt harva - nefrootiline sündroom või nefriit;
ainevahetuse poolelt: harva - hüpertriglütserideemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia;
lihas-skeleti süsteemist: harva - lihasspasmid, liigeste keeruline liikumine;
seedesüsteemist: sageli (≥ 1% ja <10%) - iiveldus, oksendamine; harva - suukuivus, düspepsia, kõhuvalu, hematemees, kõhulahtisus või kõhukinnisus; harva - anoreksia, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused (sealhulgas verejooks ja perforatsioon), kollatõbi, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; äärmiselt harva - pankrease ja / või maksa kahjustus;
hingamissüsteemist: harva - bradüpnoe; äärmiselt haruldane - hingeldus, bronhospasm;
meeltest: harva - hägune nägemine; harva - tinnitus;
reproduktiivsüsteemist: harva - menstruaaltsükli häired, eesnäärme talitlushäired;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - higistamine, dermatiit, lööve; harva - urtikaaria, akne; äärmiselt harva - valgustundlikkus, allergiline dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, angioödeem;
laboriparameetrid: harva - proteinuuria, ketonuuria;
lokaalsed reaktsioonid: sageli - valu süstekohas; harva - põletikuline reaktsioon, verejooksud ja / või hematoom süstekohas;
teised: harva - väsimus, külmavärinad; harva - palavik, seljavalu, minestamine, agranulotsütoos, luuüdi hüpoplaasia; äärmiselt haruldane - näoturse, anafülaktiline šokk; täpsustamata sagedusega (kõrvaltoimete esinemissageduse kindlakstegemiseks puudub olemasolevate andmete põhjal võimalus) - aseptiline meningiit (peamiselt süsteemse erütematoosluupuse või segakudede sidehaiguste korral), purpur, aplastiline või hemolüütiline aneemia.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, desorientatsioon, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, pearinglus, peavalu, anoreksia.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine. Rasketel juhtudel on näidustatud hemodialüüsi kasutamine.

erijuhised

Seedetrakti verejooksu tekkimisel tuleb deksketoprofeeni manustamine koheselt lõpetada.

Tuleb meeles pidada, et Veldexali kasutamise taustal võib kreatiniini ja lämmastiku kontsentratsioon vereplasmas suureneda, interstitsiaalse nefriidi, glomerulonefriidi, nefrootilise sündroomi, papillaarse nekroosi või ägeda neerupuudulikkuse tekkimise oht. Lisaks suureneb mõnede maksafunktsiooni testide mööduva tõusu tõenäosus, alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) aktiivsuse märkimisväärne suurenemine vereseerumis. Sel põhjusel on ravi ajal vaja hoolikalt jälgida maksa- ja neerutalitlust, eriti eakatel patsientidel. Kui vastavad näitajad suurenevad märkimisväärselt, tuleb deksketoprofeen tühistada.

Kuna Veldeksal suudab varjata nakkushaiguste sümptomeid, on ravi ajal vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve. Kui patsiendi seisund halveneb või ilmnevad bakteriaalse infektsiooni nähud, tuleb läbi viia asjakohased uuringud.

Neeru-, maksa-, südamefunktsiooni kahjustusega või seisundi korral, mis võib põhjustada vedelikupeetust organismis, on Veldeksali soovitatav kasutada eriti ettevaatlikult. See on tingitud asjaolust, et mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine selles patsientide kategoorias võib aidata kaasa seisundi süvenemisele ja vedelikupeetusele kehas.

Patsientidel, kellel on kalduvus hüpovoleemiale, suurendab deksketoprofeen nefrotoksilisuse riski.

Üks Veldexali ampull sisaldab 200 mg etanooli.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal Veldeksaliga tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis on seotud psühhomotoorsete reaktsioonide suurema tähelepanu ja kiirusega, kuna ravim võib põhjustada pearinglust ja / või unisust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal on Veldexali kasutamine vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Veldexali süstide määramine alla 18-aastastele lastele on vastunäidustatud, kuna puudub teave selle MSPVA ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Veldexali kasutamine on vastunäidustatud raske neerukahjustuse (CC alla 30 ml / min) või progresseeruva neeruhaiguse korral.

Kroonilise neerupuudulikkusega (CC 30-60 ml / min) patsientidel tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Veldexali maksimaalne ööpäevane annus neerufunktsiooni kahjustuse korral koos CC 30-60 ml / min on 50 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Veldexali kasutamine on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire korral (10-15 punkti Child-Pugh skaalal).

Ravimit tuleb ettevaatusega välja kirjutada patsientidele, kellel on anamneesis maksahaigus või maksa porfüüria.

Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega (5–9 punkti Child-Pugh ’skaalal) patsientide raviga peab kaasnema maksafunktsiooni hoolikas jälgimine. Selle kategooria patsientidele ei tohiks Veldexali maksimaalne ööpäevane annus ületada 50 mg.

Kasutamine eakatel

Veldexali väljakirjutamisel eakatele inimestele tuleb olla ettevaatlik, kuna selle kategooria patsientidel on suurem tõenäosus vanusega seotud neerude, maksa või kardiovaskulaarsüsteemi häirete tekkeks, samuti seedetrakti verejooksu või soole perforatsiooni tekkeks.

Maksa- ja neerufunktsiooni normaalse seisundi korral ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sealhulgas salitsülaatide suured annused (üle 3 g päevas)], suukaudsed antikoagulandid, hepariin (profülaktilisi annuseid ületavates annustes), tiklopidiin, GCS: kombinatsioon kõigi nende ravimitega on ebasoovitav seedetrakti limaskesta kahjustuse suurenenud riski tõttu, haavandite ja seedetrakti verejooksu esinemine;
liitiumpreparaadid: samaaegselt Veldeksaliga võtmisel suureneb liitiumi kontsentratsioon vereplasmas tänu neerude eritumise vähenemisele kuni toksilise tasemeni. Soovitatav on vältida liitium- ja MSPVA-de kombinatsiooni. Kui seda ei saa teha, on vaja tagada liitiumitaseme hoolikas jälgimine patsiendi veres nii annuse määramisel ja annuse muutmisel kui ka deksketoprofeeni tühistamisel;
metotreksaat: kombinatsioon metotreksaadiga annuses vähemalt 15 mg iga 7 päeva järel suurendab selle toksilisust, mistõttu selliseid kombinatsioone ei tohiks kasutada. Kombinatsioon metotreksaadiga annuses alla 15 mg 7 päeva jooksul on lubatud, kuid metotreksaadi suurenenud hematoloogilise toksilisuse tõttu peab raviga kaasnema verepildi ja neerufunktsiooni jälgimine, eriti eakatel;
hüdantoiini derivaadid, sulfoonamiidid: tuleks arvestada kõigi nende toimeainete toksilise toime raskuse võimaliku suurenemisega;
diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: deksketoprofeeniga kombineerimisel nõrgeneb diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite toime; enne ravimi väljakirjutamist on vajalik neerufunktsiooni uuring, patsiendi piisava vedeliku järgimine raviperioodil. Diureetikumid suurendavad nefrotoksilisuse riski;
pentoksifülliin: verejooksu tõenäosus suureneb; verejooksu aja või vere hüübimisaja kliiniline jälgimine on vajalik;
zidovudiin: zidovudiiniga samaaegse ravi taustal võib Veldexali pikaajaline kasutamine põhjustada raske aneemia arengut, seetõttu on 7–14 päeva pärast kombineeritud ravi vaja vererakke ja retikulotsüüte loendada;
suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid: võivad suurendada nende hüpoglükeemilist toimet;
madala molekulmassiga hepariinid: suurendavad verejooksu riski;
beetablokaatorid: võivad vähendada nende antihüpertensiivset toimet;
tsüklosporiin, takroliimus: need ained võivad suurendada nefrotoksilisust, seetõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni, kui seda kombinatsiooni on vaja kasutada;
trombolüütikumid: samaaegne trombolüütiline ravi suurendab verejooksu riski;
probenetsiid: kombinatsioon probenetsiidiga võib suurendada deksketoprofeeni taset vereplasmas, mis nõuab viimase annuse kohandamist;
südameglükosiidid: nende plasmakontsentratsiooni suurenemise oht suureneb;
mifepristoon: selle efektiivsuse kliiniliselt oluline langus on võimalik, seetõttu võib Veldexali välja kirjutada mitte varem kui 8–12 päeva pärast mifepristooni tarbimise lõppu;
kinoloonantibiootikumid: deksketoprofeeni kombinatsioon kinoloonide suurte annustega suurendab krampide riski.

Deksketoprofeen on farmatseutiliselt kokkusobimatu dopamiini, pentasotsiini, prometasiini, petidiini või hüdroksüsiini lahusega; seetõttu on nende segamine samas süstlas vastunäidustatud.

Veldexali ja pentasotsiini või prometasiini kombinatsioon intravenoosseks tilgutamiseks mõeldud lahuses ei ole lubatud.

Veldexali võib segada hepariini, morfiini, lidokaiini, teofülliini lahusega.

Lahjendatud deksketoprofeen sobib selliste ravimite nagu dopamiin, hepariin, hüdroksüsiin, lidokaiin, teofülliin, morfiin ja petidiin süstelahustega.

Analoogid

Veldexali analoogideks on Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Veldeksali kohta

Arvustused Veldeksali kohta on äärmiselt haruldased, kuid on positiivsed. Ravimit iseloomustatakse kui tõhusat, võrreldavat sarnase toimespektriga ravimitega.

Veldeksal ei saanud patsientidelt negatiivseid hinnanguid.