Meriofert

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Meriofert: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Meriofert

ATX-kood: G03GA02

Toimeaine: menotropiinid (menotropiinid)

Tootja: IBSA Instituut Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Šveits)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.08.2019

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks nahaaluseks ja intramuskulaarseks manustamiseks Meriofert

Meriofert on folliikuleid stimuleeriv ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse lüofilisaadi kujul lahuse valmistamiseks nahaaluseks ja intramuskulaarseks manustamiseks, mis on tihendatud mass valgest kuni helekollaseni [75 RÜ FSH (folliikuleid stimuleeriva hormooni rahvusvahelised ühikud) + 75 RÜ LH (luteiniseeriva hormooni rahvusvahelised ühikud) või 150 RÜ FSH + 150 RÜ LH läbipaistvas klaasviaalis; pappkarbis 1 pudel lüofilisaadiga koos 1 ampulli lahustiga või 10 pappkarpi lüofilisaadi ja lahustiga ühises pappkarbis ning Merioferti kasutusjuhend].

Lahusti on värvitu, läbipaistev, lõhnatu vedelik.

Koostis 1 pudelile lüofilisaadiga:

toimeaine: menotropiin - inimese kõrgelt puhastatud menopausijärgne gonadotropiin (hMG) - 75 RÜ FSH + 75 RÜ LH või 150 RÜ FSH + 150 RÜ LH;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat.

Koostis 1 ampulliga koos lahustiga:

naatriumkloriid (pürogeenivaba süstimiseks) - 9 mg;
süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Meriofert on menotropiinide rühma kuuluv kõrge menopausiga menopausijärgne inimese gonadotropiin. Preparaadis on luteiniseerivate ja folliikuleid stimuleerivate hormoonide bioloogilise aktiivsuse suhe 1 ÷ 1. Menotropiini saadakse postmenopausis naissoost uriinist.

Gonadotropiinide retseptoreid leidub eranditult meeste ja naiste suguelundite kudedes. FSH seondub retseptoritega, mis asuvad munandites Sertoli rakkude pinnal ja munasarjades väikeste folliikulite granuloosrakkude pinnal. LH seondub suurte folliikulite granuloosrakkudega ja retseptoritega, mis paiknevad munasarjades kollakeha ja teeka rakkude pinnal.

Naistel kasutatakse Merioferti munasarjade folliikulite kasvu ja küpsemise stimuleerimiseks, endomeetriumi proliferatsiooniks ja östrogeeni kontsentratsiooni suurendamiseks; meestel - spermatogeneesi stimuleerimiseks oligoasthenospermias ja asoospermias.

Farmakokineetika

Ravimi bioloogiline efektiivsus tuleneb peamiselt folliikuleid stimuleerivast komponendist. Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamise korral on Merioferti farmakokineetika igal juhul märkimisväärselt erinev.

Pärast 300 RÜ ravimi ühekordset intramuskulaarset ja subkutaanset süstimist saavutati maksimaalne plasmakontsentratsioon vastavalt 19 ja 22 tunni pärast. HMG biosaadavus subkutaansel manustamisel oli suurem kui intramuskulaarselt.

Suurem osa ravimist eritub neerude kaudu. Pärast 300 RÜ Merioferti ühekordset süstimist (vastavalt FSH-le) on poolväärtusaeg 40 tundi ja 45 tundi (subkutaanseks ja intramuskulaarseks manustamiseks).

Näidustused kasutamiseks

Merioferti kasutamine naistel on näidustatud järgmistel juhtudel:

anovulatsioon (sh PCOS-ga - polütsüstiliste munasarjade sündroom, kui klomifeenravi on ebaefektiivne);
kontrollitud munasarjade hüperstimulatsioon ART-i ajal (reproduktiivtehnoloogia) (mitme folliikulite kasvu indutseerimise vahendina).

Meestel kasutatakse Meriofertit spermatogeneesi stimuleerimiseks oligoasthenospermias ja asoospermias, mis on põhjustatud omandatud või kaasasündinud hüpogonadotroopsest hüpogonadismist (kombineeritud ravis inimese kooriongonadotropiini preparaatidega).

Vastunäidustused

Üldised vastunäidustused naistele ja meestele:

neerupealiste koore puudulikkus (hüpokortikism);
dekompenseeritud kilpnäärmehaigus;
hüpotalamuse või hüpofüüsi kasvajad;
hüperprolaktineemia (seerumi prolaktiini taseme tõus);
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
ülitundlikkus ravimi põhi- või abikomponentide suhtes.

Täiendavad vastunäidustused naistele Merioferti süstimiseks:

verejooks tupest teadmata päritoluga;
suguelundite anomaaliad, mis ei ühildu rasedusega;
esmane munasarjade puudulikkus;
emaka fibroidid, mis ei ühildu rasedusega;
munasarja tsüstid või munasarjade püsiv suurenemine (ei ole seotud PCOS-iga);
östrogeenist sõltuvad vähid (emakavähk, munasarjavähk, rinnavähk);
raseduse ja imetamise periood.

Täiendavad vastunäidustused Merioferti kasutamisel meestele:

primaarne munandipuudulikkus;
androgeenist sõltuvad kasvajad (munandikasvaja, eesnäärmevähk, rinnavähk).

Meriofert määratakse ettevaatusega järgmiste trombembooliliste tüsistuste riskitegurite olemasolul:

trombofiilia;
raske rasvumine (kehamassiindeksiga üle 30 kg / m ²);
perekondlik või individuaalne eelsoodumus trombemboolia ja / või tromboosi tekkeks.

Meriofert, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Merioferti süste tehakse subkutaanselt (subkutaanselt) või intramuskulaarselt (intramuskulaarselt), muutes süstekohta perioodiliselt. Eelistatav on subkutaanne manustamine, kuna see manustamisviis tagab toimeaine suurima imendumise. Ravi ravimiga peaks toimuma vastava kogemuse ja spetsialiseerunud arsti järelevalve all.

Lahus valmistatakse vahetult enne süstimist. Lüofilisaadi lahjendamiseks kasutage kaasasolevat lahjendit. Allpool kirjeldatud ravimite annused määratakse FSH koguse järgi. Need on nii subkutaanse kui ka intramuskulaarse manustamise korral ühesugused.

Naiste jaoks valitakse Merioferti annus individuaalselt, võttes arvesse munasarjade reaktsiooni. Munasarja ravivastust hinnatakse ultraheli (ultraheli) ja östradiooli plasmakontsentratsiooni määramise teel.

Anovulatsioon (sh PCOS, kui ravi klomifeeniga on ebaefektiivne)

Ravimit võib manustada iga päev. Merioferti kasutamist tuleb alustada tsükli esimesel 7 päeval. Algannus on 75-150 RÜ päevas. Kui munasarjade vastus on ebapiisav, suurendatakse annust järk-järgult. Annuse suurendamise intervall on vähemalt 7 päeva. Päevast annust on soovitatav suurendada 37,5 RÜ võrra (maksimaalne annuse suurendamine on 75 RÜ). Ravimi maksimaalne annus on 225 RÜ päevas. Kui 4 nädala jooksul soovitud efekti ei saavutata, peatatakse süstid ja seejärel jätkatakse ravi uuest tsüklist suurema algannusega. Enne menstruatsiooniverejooksu tekkimist peaks patsient hoiduma seksuaalvahekorrast või kasutama barjäärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Pärast munasarjade piisava ravivastuse saavutamist ovulatsiooni esilekutsumiseks süstitakse patsiendile hCG (inimese kooriongonadotropiin) annuses 5000-10 000 RÜ üks kord. HCG preparaate manustatakse järgmisel päeval pärast viimast Merioferti süsti. Nii hCG manustamise päeval kui ka järgmisel päeval soovitatakse patsiendil olla partneriga seksuaalvahekorras (alternatiivne meetod on emakasisene viljastamine).

Munasarjade hüperstimulatsiooni korral tuleb Meriofert'i manustamine lõpetada ja hCG süstimine tuleb loobuda. Järgmises tsüklis jätkatakse ravi, kuid ravimi algannust tuleks vähendada võrreldes eelmise tsükli algannusega.

Kontrollitud munasarjade hüperstimulatsioon

Protokolli kohaselt manustatakse munasarjade hüperstimuleerimiseks 150–225 RÜ ravimit päevas, alates tsükli 2. või 3. päevast. Merioferti kasutuselevõttu jätkatakse kuni folliikulite piisava suuruse saavutamiseni. Sõltuvalt käimasoleva ravivastusest kohandatakse päevaannust. Maksimaalne annus on 450 RÜ FSH päevas.

Folliikulite lõpliku küpsemise esilekutsumiseks süstitakse patsiendile 24–48 tunni jooksul pärast viimast süsti 5000–10 000 RÜ hCG-d.

Üsna sageli kasutatakse endogeense LH vabanemise vältimiseks GnRH-agoniste (gonadotropiini vabastava hormooni agoniste). Merioferti kasutamine on võimalik mitte varem kui 2 nädalat pärast ravi alustamist GnRH-a-ga. Tulevikus kasutatakse ravimeid koos, kuni saavutatakse piisav follikulaarse arengu tase. Menotropiini annust kohandatakse vastavalt munasarja vastusele.

Hüpogonadotroopne hüpogonadism

Meestel kasutatakse Meriofertit spermatogeneesi stimuleerimiseks juhtudel, kui varasem ravi hCG ravimitega põhjustas ainult androgeense reaktsiooni, kuid ei viinud spermatogeneesi suurenemiseni. Ravi jätkatakse menotropiini manustamisega annuses 75 RÜ või 150 RÜ 2-3 korda nädalas kombinatsioonis HCG süstidega (2000 RÜ 2-3 korda nädalas).

Ravi tuleb jätkata vähemalt 3 kuud. Positiivse efekti puudumisel pikendatakse kursust 18 kuuni.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, puhitus või soolekoolikud;
kardiovaskulaarne süsteem: väga harva - trombemboolia;
närvisüsteem: väga sageli - peavalu;
immuunsüsteem: väga harva - nahalööve, naha punetus, Quincke ödeem;
suguelundid ja piimanäärmed: väga sageli - munasarjade suurenemine, tsüstide moodustumine munasarjades; sageli - rindade suurenemine (meestel), OHSS (munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom); harva - munasarja torsioon;
nahk ja nahaalune rasv: sageli - akne (meestel);
muud reaktsioonid: väga sageli - punetus, ärritus, valu, turse ja / või verevalumid süstekohas.

Üleannustamine

Menotropiinide üleannustamise korral võivad tekkida trombemboolilised tüsistused ja OHSS-i areng on võimalik. OHSS-i tunnused hõlmavad järgmist: iiveldus, oksendamine, õhupuudus, alakõhuvalu, kaalutõus, astsiit, kõhulahtisus, vere kogunemine kõhuõõnde, hüdrotooraks, oliguuria, veesisalduse vähenemine veres võrreldes kehakeste arvuga.

Kerge kuni keskmise raskusastmega OHSS-i korral ei ole täiendav ravi vajalik, sümptomid kaovad iseenesest 2-3 nädala jooksul. Raske OHSS-i korral satub patsient günekoloogilise haigla intensiivravi osakonda, kus viiakse läbi kompleksravi.

erijuhised

Enne Merioferti kasutamist on soovitatav läbi viia uuring neerupealise koore puudulikkuse, hüpotalamuse või hüpofüüsi kasvajate, hüpotüreoidismi ja hüperprolaktineemia tuvastamiseks. Kui mõni loetletud haigustest avastatakse, viiakse läbi sobiv spetsiifiline ravi.

OHSS - munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom

OHSSi ilmingud sõltuvad selle seisundi tõsidusest. OHSS-i korral suurenevad munasarjad märkimisväärselt, vereseerumis täheldatakse östrogeenide suurt kontsentratsiooni ja suureneb veresoonte läbilaskvus, mis mõnikord viib vedeliku akumuleerumiseni pleura-, kõhu- ja perikardiõõnde (harva, peamiselt raskete OHSS-ide korral). Mõõduka OHSS-i sümptomid: iiveldus, oksendamine, puhitus, kõhulahtisus, kõhuvalu, õhupuudus, kehakaalu tõus, oliguuria, munasarjade suurenemine. Raske OHSS-i korral täheldatakse astsiiti, hüdrotooraksi, elektrolüütide häireid, ägeda respiratoorse distressi sündroomi, tekib hemokontsentratsioon, hüpovoleemia, tekivad trombemboolilised komplikatsioonid, veri koguneb kõhuõõnde.

Tavaliselt kaasneb munasarjade ülereageerimisega menotropiini ja teiste gonadotropiinide manustamisele OHSS harva, kui ovulatsiooni stimuleerimiseks ei kasutata samaaegselt hCG-d. Sellepärast ei ole munasarjade hüperstimulatsiooni ajal soovitatav hCG-d süstida ja patsient peab kasutama rasestumisvastaseid vahendeid või hoiduma seksuaalvahekorrast vähemalt 4 päeva.

OHSS võib areneda väga kiiresti (24 tunnilt mitme päevani), seetõttu tuleb patsienti jälgida vähemalt 2 nädalat pärast hCG süstimist. Kui täheldatakse Merioferti soovitatud annuseid ja manustamisrežiimi, saab munasarjade hüperstimulatsiooni ja mitmikraseduste tõenäosust minimeerida. Selle sündroomi tekkimise riski ART ajal võib vähendada munasarjade kõigi folliikulite sisu aspiratsioon enne ovulatsiooni.

Raseduse edenedes võib OHSS olla pikenenud ja raskem. Tavaliselt tekib komplikatsioon pärast ravi lõpetamist gonadotropiinidega ja maksimaalne raskusaste saavutatakse 7-10 päeva pärast ravi lõppu. Kõige sagedamini kaob sündroom pärast menstruatsiooniverejooksu tekkimist iseenesest. PCOS-iga patsientidel on OHSS-i esinemissagedus suurem.

Mitmikrasedus

Mitmikrasedust iseloomustab perinataalsete ja emade kahjulike tagajärgede suurenenud risk. Menotropiinide kasutamisel on mitmekordse raseduse tõenäosus suurem kui normaalse rasestumise korral. IVF-i (kehaväline viljastamine) korral tuleb patsienti enne ravi alustamist hoiatada mitmikraseduse võimaliku riski eest.

Raseduse ja emakavälise (emakavälise) raseduse tüsistused

Spontaansed abordid raseduse ajal pärast menotropiinravi on sagedamini kui tervetel naistel pärast loomulikku viljastumist.

Pärast IVF-i on emakavälise raseduse esinemissagedus 2–5%. Üldpopulatsioonis registreeritakse emakaväline rasedus 1–1,5% juhtudest.

Suguelundite kasvajad

On tõendeid munasarjade ja teiste reproduktiivse süsteemi organite healoomuliste ja pahaloomuliste kasvajate juhtumite kohta naistel, kes on viljatusravi läbinud mitmete ART meetoditega. Siiani pole aga teada, kas gonadotropiinravi suurendab nende neoplasmide esialgset riski viljatutel patsientidel.

Loote kaasasündinud väärarendid

Loote kaasasündinud väärarengute esinemissagedus IVF-i ja muude ART-meetoditega on veidi suurem kui loodusliku viljastumise korral. Arvatakse, et selle põhjus võib olla mitmekordne rasedus ja vanemate individuaalsed omadused (sperma omadused, ema vanus jne).

Trombemboolilised tüsistused

Naistel, kellel on trombembooliliste komplikatsioonide riskifaktorid gonadotropiinravi ajal ja pärast seda, suureneb arteriaalse või venoosse tromboosi ja trombemboolia risk. Sellistel juhtudel tuleb enne Meriofert-ravi alustamist hinnata oodatava kasu ja võimaliku riski suhet. Tuleb meeles pidada, et rasedus iseenesest suurendab trombembooliliste komplikatsioonide tõenäosust.

Meriofert on tavaliselt FSH kõrge kontsentratsiooniga veres meestel ebaefektiivne (kõrgenenud FSH sisaldus viitab primaarsele hüpogonadismile).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Meriofert ei mõjuta patsiendi psühhomotoorseid võimeid (keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Menotropiinid on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimit ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Ravimite koostoimed

Merioferti samaaegne kasutamine teiste vahenditega ovulatsiooni stimuleerimiseks (näiteks klomifeen ja hCG) võib suurendada folliikulite vastust. Koosmanustamine GnRH-a-ga võib nõuda menotropiini annuse suurendamist.

Valmistatud lahust ei tohi segada samas süstlas teiste ravimitega.

Analoogid

Merioferti analoogideks on menopausi gonadotropiin, menopur, menogon, menopur multidoos.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Aegumiskuupäev: lahusti - 5 aastat; lüofilisaat - 2 aastat.

Valmis lahus tuleb ära kasutada kohe pärast valmistamist.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Merioferti kohta

Ülevaadete kohaselt teeb Meriofert head tööd oma peamise ülesandega - folliikulite kasvu stimuleerimisega. Ravim ei hävita endomeetriumi, põhjustab harva kõrvaltoimeid. Kuid patsiendid märgivad, et seda saab kasutada ainult rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele.

Meriofert-ravi ajal esines mõnel naisel peavalu, raskust vasikates ja jalgade veenide märgatavat turset ning alakõhus kerget venitamist.

Merioferti hind apteekides

Merioferti hind sõltub annusest:

lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks 75 RÜ FSH + 75 RÜ LH (1 tk pakendis) - 1150–1400 rubla;
lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks 150 RÜ FSH + 150 RÜ LH (1 tk pakendi kohta) - 2450 rubla.