Betaspan Depot - Juhised Süstide Kasutamiseks, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Betaspani depoo

Betaspan Depot: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Rakendamine sportlastel
15. Ravimite koostoimed
16. Analoogid
17. Ladustamistingimused
18. Apteekidest väljastamise tingimused
19. Arvustused
20. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Betaspan Depo

ATX-kood: H02AB01

Toimeaine: beetametasoondinaatriumfosfaat (beetametasoonnaatriumfosfaat), beetametasoondipropionaat (beetametasoondipropionaat)

Tootja: Farmak, PJSC (Ukraina)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Hinnad apteekides: alates 227 rubla.

Osta

Betaspan Depo on glükokortikoidi, immunosupressiivse, allergiavastase ja põletikuvastase toimega süstimisravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - süstesuspensioon: kergelt viskoosne läbipaistev kollakas vedelik (või värvitu), sisaldab hõlpsasti suspendeeruvaid valgeid või peaaegu valgeid osakesi; loksutades moodustub peaaegu valge või valge suspensioon (pappkarbis 1 blister, milles on 1 või 5 1 ml ampulli, ja Betaspani depoo kasutamise juhised).

1 ml suspensiooni koostis:

toimeained: beetametasoondipropionaat - 6,43 mg (beetametasoon - 5 mg), beetametasoonnaatriumfosfaat - 2,63 mg (beetametasoon - 2 mg);
abikomponendid: naatriumkarmelloos - 5,2 mg; dinaatriumedetaatdihüdraat - 0,1 mg; propüülparahüdroksübensoaat (E 216) - 0,2 mg; metüülparahüdroksübensoaat (E 218) - 1,3 mg; naatriumvesinikfosfaat - 0,6 mg; bensüülalkohol - 9 mg; naatriumkloriid - 5,5 mg; makrogool-4000 - 25 mg; polüsorbaat-80 - 0,5 mg; süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Betaspan Depo on sünteetiline kortikosteroid (glükokortikosteroid), millel on kõrge glükokortikosteroidi sisaldus ja ebaoluline mineralokortikosteroidide aktiivsus. Ravimil on immunosupressiivne, allergiavastane ja põletikuvastane toime, samuti väljendunud ja mitmekesine toime erinevat tüüpi ainevahetusele.

Betaspan Depo toimeained interakteeruvad spetsiifiliste tsütoplasma retseptoritega, moodustades seeläbi kompleksi, mis tungib rakutuumasse ja stimuleerib maatriksi ribonukleiinhappe biosünteesi. Tänu viimasele indutseeritakse rakulist toimet vahendavate valkude, sealhulgas lipokortiini, moodustumine. Lipokortiin pärsib fosfolipaas A2, pärsib arahhidoonhappe vabanemist ja pärsib prostaglandiinide, endoperoksiidide, leukotrieenide biosünteesi, mis soodustavad põletikku, allergiat jne.

Betaspani depoo mõju erinevat tüüpi metaboolsetele protsessidele:

valk: globuliinide tõttu täheldatakse vereplasmas valgu hulga vähenemist, samas kui globuliini / albumiini suhe suureneb; samuti suureneb albumiini süntees neerudes ja maksas, suureneb valkude katabolism lihaskoes;
lipiid: suureneb kõrgemate rasvhapete ja triglütseriidide biosüntees, rasvade ümberjaotumine (rasva kogunemine peamiselt näos, õlavöötmes ja kõhus); võib tekkida hüperkolesteroleemia;
süsivesikud: suureneb seedetraktist süsivesikute imendumine, suureneb glükoos-6-fosfataasi aktiivsus, mille tulemuseks on maksa glükoosi verevoolu suurenemine, fosfoenoolpüruvaadi karboksülaasi aktiivsuse suurenemine ja aminotransferaaside biosüntees, mis põhjustavad glükoneogeneesi aktiveerumist;
vesi-elektrolüüt: naatriumi (Na ⁺) ja veeioonide kehas on hilinemine, kaaliumioonide (K ⁺) eritumise stimuleerimine (mineralokortikosteroidide aktiivsus), kaltsiumi (Ca ²⁺) imendumise vähenemine seedetraktist, Ca ² ioonide leostumine luudest ⁺, suurendades nende eritumist neerude kaudu.

Antiallergiline toime on seotud allergiavahendajate sünteesi ja sekretsiooni pärssimisega, histamiini ja teiste bioloogiliselt aktiivsete ainete sensibiliseeritud nuumrakkudest ja basofiilidest vabanemise pärssimisega, T- ja B-lümfotsüütide, nuumrakkude arvu vähenemisega, efektorrakkude tundlikkuse vähenemisega allergiavahendajate suhtes, antikehade tootmise pärssimisega, muutustega keha immuunvastus.

Põletikuvastane toime põhineb põletikuliste vahendajate vabanemise pärssimisel eosinofiilide poolt, lipokortiini moodustumise esilekutsumisel ja hüaluroonhapet tootvate nuumrakkude arvu vähenemisel, kapillaaride läbilaskvuse vähenemisel, rakumembraanide ja organellide (eriti lüsosoommembraanide) membraanide stabiliseerumisel.

Ravimi kasutamine soodustab keskmise ja väikese kaliibriga bronhide beeta-adrenergiliste retseptorite tundlikkuse suurenemist eksogeensete sümpatomimeetikumide ja endogeensete katehhoolamiinide suhtes, bronhide limaskesta sekretsiooni viskoossuse vähenemist (selle tootmise vähenemise või pärssimise tõttu).

Betaspan Depo immunosupressiivne toime on tingitud makrofaagide ja lümfotsüütide (interleukiin 1, interleukiin 2, gammainterferoon) tsütokiinide vabanemise pärssimisest.

Betaspani depoo muud mõjud:

biosünteesi pärssimine ja adrenokortikotroopse hormooni ja sekundaarse - endogeense GCS sekretsioon;
TSH ja FSH (kilpnääret stimuleerivad ja folliikuleid stimuleerivad hormoonid) sekretsiooni pärssimine;
beeta-lipotropiini vabanemise pärssimine (samal ajal kui ringleva beeta-endorfiini sisaldus ei vähene);
sidekoe reaktsioonide pärssimine põletikulise protsessi ajal ja armekoe moodustumise võimaluse vähendamine.

Betametasoonnaatriumfosfaat on kergesti lahustuv ühend, pärast parenteraalset manustamist imendub see hästi kudedesse ja tagab terapeutilise toime kiire arengu. Beetametasoondipropionaat imendub aeglasemalt. Tänu nende beetametasooni soolade kombinatsioonile on võimalik tagada nii kiire (kuid lühiajaline) kui ka pikaajalise toime areng.

Üldise või kohaliku efekti saavutamiseks võib kasutada erinevaid manustamismeetodeid: intramuskulaarselt, intravenoosselt, periartikulaarselt, intraartikulaarselt, intradermaalselt.

Farmakokineetika

Betametasoonnaatriumfosfaat lahustub hästi, pärast intramuskulaarset süstimist hüdrolüüsub see kiiresti ja imendub süstekohast peaaegu kohe. See tagab terapeutilise toime kiire tekkimise. Beetametasoondipropionaat imendub depoos aeglaselt. Beetametasoon seondub plasmavalkudega 62,5%.

Metabolism toimub maksas, moodustuvad peamiselt inaktiivsed metaboliidid. Beetametasoondipropionaadi metaboolne protsess on järk-järguline, mis põhjustab ravimi pikaajalist toimet, eritumise kestus on üle 10 päeva.

Betametasoonnaatriumfosfaat eritub peaaegu täielikult ühe päeva jooksul pärast manustamist. Beetametasooni eritumine toimub peamiselt neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Betaspan Depo on ette nähtud selliste haiguste / seisundite raviks, mille korral tänu GCS-i kasutamisele on võimalik saavutada piisav kliiniline toime (tuleb meeles pidada, et mõnes haiguses kasutatakse GCS-d tavapärase ravi lisana):

allergilised haigused, sealhulgas bronhiaalastma, ravimite allergiad, reaktsioonid putukahammustustele, heinapalavik (pollinoos), allergiline bronhiit, seerumihaigus, mitmeaastane / hooajaline riniit;
lihas-skeleti ja pehmete kudede haigused, sealhulgas anküloseeriv spondüliit, reumatoidartriit, bursiit, osteoartriit, epikondüliit, koktsügodüünia, gangliontsüst, tortikollis, fastsiit, eksostoos;
süsteemsed sidekoe haigused, kaasa arvatud nodoosne periarteriit, dermatomüosiit, süsteemne erütematoosne luupus, skleroderma;
dermatoloogilised haigused, sealhulgas atoopiline dermatiit, raske fotodermatiit, mündilaadne ekseem, kontaktdermatiit, neurodermatiit, urtikaaria, samblikud, alopeetsia, psoriaas, diskoidne erütematoosluupus, keloidarmid, tsüstiline akne, pemphigus vulgaris;
primaarne / sekundaarne neerupealise koore puudulikkus (tingimata kombinatsioonis mineralokortikosteroididega);
hemoblastoos (täiskasvanutel - lümfoomide ja leukeemia palliatiivne ravi; lastel - äge leukeemia);
muud patoloogilised seisundid / haigused, mille korral on vajalik kortikosteroidide süsteemne ravi (piirkondlik iileit, adrenogenitaalne sündroom, patoloogilised muutused veres, kui kortikosteroidide kasutamine on vajalik).

Vastunäidustused

Absoluutne:

süsteemsed mükoosid;
koagulatsiooni rikkumine (sealhulgas antikoagulantide kasutamine);
trombotsütopeeniline purpur (intramuskulaarse süstimisega);
nakkuslik artriit, ebastabiilne liiges (intraartikulaarse manustamisega);
Betaspan Depo samaaegne kasutamine immunosupressiivsete annustega koos nõrgestatud / elusvaktsiinidega;
laktatsiooniperiood;
vanus kuni 3 aastat (bensüülalkoholi olemasolu tõttu koostises);
individuaalne sallimatus Betaspani depoo komponentide, aga ka teiste GCS-i suhtes.

Ravimi kasutamisel ei ole lubatud intratekaalne, epiduraalne, intravenoosne ja subkutaanne manustamine, samuti manustamine otse lihase kõõlusesse, selgroolülidevahelisse ruumi ja nakatunud pindadele.

Suhtelised vastunäidustused (Betaspan Depot on ette nähtud arsti järelevalve all):

raske krooniline maksa- ja / või neerupuudulikkus, maksatsirroos, nefrourolitiaas;
kardiovaskulaarsüsteemi haigused, sealhulgas hiljutine müokardiinfarkt (ägeda ja alaägeda müokardiinfarkti taustal võivad tagajärjed areneda nekroosi fookuse leviku kujul, aeglustades armkoe moodustumist, mis võib põhjustada südamelihase rebenemist), dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus, hüperlipideemia, arteriaalne hüpertensioon;
viiruslike, bakteriaalsete või seenhaiguste etioloogilised nakkushaigused (sealhulgas hiljuti üle kantud haigused, samuti hiljutine kokkupuude patsiendiga) - aktiivne / varjatud tuberkuloos, amebiasis, herpes zoster (vireemiafaasis), herpes simplex, leetrid, tuulerõuged, loodud / strongyloidoosi kahtlus; raskete nakkushaiguste korral on Betaspan Depo kasutamine võimalik ainult konkreetse antimikroobse ravi taustal;
8-nädalane periood enne vaktsineerimist ja 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist (inaktiveeritud vaktsiinide kasutamisel), lümfadeniit pärast BCG-vaktsineerimist;
immuunpuudulikkuse seisundid (sealhulgas HIV-nakkus või AIDS);
endokriinsed haigused, sealhulgas vähenenud glükoositaluvus, suhkurtõbi, hüpotüreoidism, türotoksikoos, III - IV astme rasvumine, Itsenko-Cushingi tõbi;
seedetrakti haigused: gastriit, ösofagiit, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, varjatud / äge peptiline haavand, hiljuti loodud soole anastomoos, divertikuliit, haavandiline koliit, mille puhul on oht abstsessi tekkeks või perforatsiooniks, abstsessiks või muudeks mädasteks infektsioonideks;
äge psühhoos, raskekujulised afektiivsed häired (sealhulgas koormatud ajalugu, eriti steroidne psühhoos);
hüpoalbumeneemia ja selle arengule eelsooduvad seisundid;
silmahaigused, mis on põhjustatud Herpes simplexist, suletud ja avatud nurga glaukoomist;
myasthenia gravis, süsteemne osteoporoos, poliomüeliit (välja arvatud bulbaarsel kujul esinev entsefaliit);
patsiendi üldine tõsine seisund, kahe eelmise süsti lühike kestus / ebaefektiivsus, samas tuleks arvesse võtta kasutatud intraartikulaarseks manustamiseks kasutatava GCS individuaalseid omadusi;
krampide sündroom;
Rasedus;
vanus 3-18 aastat;
kõrge vanus, eriti postmenopausis naistel.

Betaspan Depot, kasutusjuhised: meetod ja annus

Betaspan Depot süste võib manustada intramuskulaarselt, intraartikulaarselt, periartikulaarselt, intrabursaalselt, intradermaalselt, interstitsionaalselt ja intralesionaalselt. Ravimi intravenoosne ja subkutaanne manustamine on keelatud.

Beetametasoondipropionaadi kristallide väikese suuruse tõttu võib kahjustuse otseseks süstimiseks ja nahasiseseks süstimiseks kasutada väikese läbimõõduga nõelu (kuni 26 g).

Betaspan Depoo kasutamisel on aseptika reeglite range järgimine kohustuslik.

Enne suspensiooni süstimist tuleb süstalt loksutada.

Manustamisviis ja annustamisskeem määratakse individuaalselt, võttes arvesse näidustusi, patsiendi reaktsiooni ja haiguse tõsidust.

Enamasti on süsteemse ravi algannus 1-2 ml. Korduva manustamise vajaduse määrab patsiendi seisund.

Intramuskulaarne süstimine

Betaspan Depot süstid süstitakse sügavale lihasesse, eelistatavalt suurtesse lihastesse, vältides samas kontakti teiste kudedega (see on atroofiliste muutuste ennetamine).

Algannus raskete seisundite korral, kus on vaja erakorralisi meetmeid, on 2 ml. Erinevate dermatoloogiliste haiguste korral kasutatakse ravimit kõige sagedamini 1 ml annuses.

Betaspan Depo toime algust hingamissüsteemi haiguste korral pärast süstimist täheldatakse mõne tunni jooksul.

Heinapalaviku, bronhiaalastma, allergilise nohu ja allergilise bronhiidi seisundi oluliseks paranemiseks piisab tavaliselt 1-2 ml suspensiooni manustamisest.

Ägeda / kroonilise bursiidi algannus on 1-2 ml. Vajadusel tehakse mitu korduvat süsti.

Kui teatud aja möödudes ei täheldata rahuldavat kliinilist vastust, tuleb Betaspan Depot tühistada ja määrata uus ravi.

Kohalik tutvustus

Kohaliku anesteetilise toimega ravimi kombineeritud kasutamine on vajalik ainult harvadel juhtudel. Vajadusel kasutatakse 1 või 2% prokaiini või lidokaiinvesinikkloriidi lahust, mis ei sisalda propüülparabeeni, metüülparabeeni, fenooli ega muid sarnaseid aineid. Betaspan Depot segamine sellise ravimiga viiakse läbi süstlas, võttes esmalt viaali kaudu süstlasse vajaliku annuse Betaspan Depot. Pärast kohaliku anesteetikumi õige koguse võtmist raputage süstalt lühikese aja jooksul.

Ägeda bursiidiga (subscapularis, subdeltoid, pre-patellar ja ulnar) patsientidel, kui Betaspan Depot süstitakse sünoviaalkotti annuses 1-2 ml mitme tunni jooksul, täheldatakse valu leevendamist ja liigeste liikuvuse taastamist.

Kroonilise bursiidi korral pärast ägenemise leevendamist on näidustatud ravimi kasutamine väiksemates annustes.

Ägeda tendosünoviidi, peritendiniidi ja tendiniidi korral paraneb patsiendi seisund pärast ühte süstimist; nende patoloogiate kroonilises vormis kasutatakse ravimit korduvalt, sõltuvalt patsiendi reaktsioonist. Vältida tuleks Betaspan Depot otsest süstimist kõõlusesse.

Osteoartriidi ja reumatoidartriidi ravis kasutatava 0,5–2 ml ravimi liigesesisene manustamine võib valu leevendada, piirates liigeste liikuvust 2–4 tundi pärast manustamist. Terapeutilise toime kestus on märkimisväärselt varieeruv ja võib olla 4 või enam nädalat.

Betaspan Depot soovitatav annus liigestesse süstimisel:

väikesed liigesed - 0,25–0,5 ml;
keskmised liigesed - 0,5-1 ml;
suured liigesed - 1-2 ml.

Mõnede dermatoloogiliste haiguste ravis on Betaspan Depo manustamine intradermaalselt otse kahjustusesse annuses 0,2 ml / cm. Kahjustus tuleb ühtlaselt torgata, selleks kasutatakse tuberkuliinisüstal ja umbes 0,9 mm läbimõõduga nõela. Süstitava ravimi kogumaht kõigis piirkondades ei tohiks 1 nädala jooksul ületada 1 ml. Kahjustusesse süstimiseks on võimalik kasutada 25-mõõtmelise nõelaga tuberkuliinisüstal.

Betaspan Depo soovitatav üksikannus (süstide vaheline intervall - 1 nädal):

äge podagra artriit - 0,5-1 ml;
kallus - 0,25–0,5 ml (tavaliselt on efektiivsed 2 süsti);
sünoviaalne tsüst - 0,25–0,5 ml;
kannus, tendosünoviit ja suure varba piiratud liikuvus - 0,5 ml.

Enamasti sobib süstimiseks tuberkuliinisüstal 25-mõõtmelise nõelaga.

Betaspan Depo säilitusannus pärast ravitoime saavutamist valitakse manustatud annust järk-järgult vähendades sobivate ajavahemike järel. Vähendamist jätkatakse kuni minimaalse efektiivse annuse saavutamiseni.

Stressiolukorra (mis pole seotud haigusega) esinemise / tekkimise ohu korral võib tekkida vajadus suurendada Betaspan Depo annust. Pärast pikaajalist ravi tuleb annust järk-järgult vähendada. Pikaajalise ravi lõppedes või suurtes annustes kasutamise korral tuleb patsiendi seisundit jälgida vähemalt aasta.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete raskusaste ja sagedus Betaspan Depo-ravi ajal, nagu ka teiste GCS-i kasutamisel, sõltuvad ravimi annusest ja kestusest. Tavaliselt on need häired pöörduvad ja neid saab annuse vähendamisega vähendada või kõrvaldada.

Võimalikud kõrvaltoimed:

endokriinsüsteem: sekundaarne neerupealiste puudulikkus (eriti stressiperioodidel haiguse, operatsiooni, trauma ajal), vähenenud glükoositaluvus, Itsenko-Cushingi sündroom, varjatud suhkurtõve või steroidse suhkurtõve manifestatsioon, suurenenud vajadus suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliini järele, viivitus laste kasv ja seksuaalne areng, emakasisese arengu häired, hüpertrichoos, hirsutism, hüpofüüsi funktsiooni pärssimine, juuste hõrenemine peas;
immuunsüsteem: angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk;
psüühika: meeleolu muutused, eufooria, isiksushäired, depressioon (võib-olla koos raskete psühhootiliste reaktsioonidega), unetus, suurenenud ärrituvus;
toitumine ja ainevahetus: kaltsiumi ja kaaliumi suurenenud eritumine, hüpernatreemia, hüpokaleemiline alkaloos, retentsioon vedelates kudedes, negatiivne lämmastiku tasakaal (seotud valkude katabolismiga), lipomatoos (sh epiduraalne ja mediastiinumi lipomatoos, mis võib põhjustada neuroloogilisi tüsistusi), söögiisu suurenemine, kehakaalu tõus, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia;
nägemisorgan: eksoftalm, suurenenud silmasisene rõhk, tagumine subkapsulaarne katarakt, glaukoom, sarvkesta haavandite süvenevad sümptomid, kemoos, sarvkesta perforatsioon olemasoleva keratiidiga (eriti herpeetiline), müdriaas, ptoos; harvadel juhtudel - pimedus (Betaspan Depo manustamise korral peas ja näol);
närvisüsteem: neuriit, krambid, peavalu, neuropaatia, suurenenud koljusisene rõhk koos nägemisnärvi pea tursega (sagedamini pärast ravi lõppu), pearinglus, paresteesia; intratekaalse manustamisega - sensoorsed häired, meningiit, arahnoidiit, halvatus / parees;
seedesüsteem: hepatomegaalia, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused (võimalik järgnev perforatsioon ja verejooks), puhitus, äge pankreatiit, iiveldus, luksumine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (tavaliselt pöörduv);
anumad: vaskuliit, vererõhu langus / tõus, trombemboolilised tüsistused;
süda: krooniline südamepuudulikkus (kui on eelsoodumus), kardiomüopaatia, kopsuturse, südamerütmihäired, bradükardia, minestamine, tahhükardia, müokardi rebenemine patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt, laienenud hüpertroofiline müopaatia enneaegsetel imikutel;
suguelundid ja piimanäärmed: menstruaaltsükli rikkumine, sperma arvu vähenemine / suurenemine;
lihas-skeleti ja sidekude: steroidne müopaatia, lihasnõrkus, selgroo kompressioonimurd, lihasmassi vähenemine, osteoporoos, raskete pseudoparalüütiliste müasteeniate korral suurenenud müasteenilised sümptomid, torukujuliste luude patoloogilised luumurrud, õlavarreluu või reieluu pea aseptiline nekroos, rebenenud artroplastika liigeste ebastabiilsus (korduvate intraartikulaarsete süstidega);
nahk ja nahaalused koed: suurenenud higistamine, naha hõrenemine ja atroofia, haavade paranemise häired, ekhümoos, dermatiit, striiad, steroidne akne, petehhiad, kalduvus kandidoosile ja püodermale, vähenenud reaktsioon nahatestide ajal, nahalööve, rosaatsea, allergiline dermatiit, telangiektaasia, erüteem;
häired süstekohas ja üldised häired: naha ja nahaalune atroofia, aseptiline abstsess, hüpopigmentatsioon, hüperpigmentatsioon, näo õhetus pärast süstimist (või intraartikulaarset süstimist).

Üleannustamine

Peamised sümptomid: beetametasooni äge üleannustamine ei põhjusta eluohtlikke olukordi. GCS-i suurte annuste kasutuselevõtt mitme päeva jooksul ei põhjusta soovimatuid tagajärgi (välja arvatud Betaspan Depo väga suurte annuste kasutamine, ravi suhkurtõve, glaukoomi, seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste ägenemise korral või kombinatsioonis südameglükosiidide, kaudsete antikoagulantidega). või kaaliumi eritavad diureetikumid).

Ravi: patsiendi seisundit tuleb hoolikalt jälgida, säilitada optimaalne vedeliku tarbimine ning jälgida elektrolüütide taset uriinis ja plasmas (eriti naatrium- ja kaaliumioonide suhet). Vajadusel pakutakse sobivat ravi.

erijuhised

On teavet närvisüsteemi raskete komplikatsioonide (mõnikord kuni surmani) juhtude kohta GCS intratekaalse ja epiduraalse manustamise korral (fluoroskoopilise kontrolliga / ilma). Nende hulka kuuluvad seljaaju infarkt, parapleegia, quadriplegia, insult ja kortikaalne pimedus. Kuna epiduraalse manustamise korral ei ole GCS-i efektiivsust ja ohutust kindlaks tehtud, ei ole selle ravimirühma jaoks seda manustamisviisi näidatud.

Betaspani depoo allaneelamist tuleks vältida. Suspensiooni sisseviimine lülidevahelisse ruumi on vastunäidustatud, kuna puudub teave lubjastumise ohu kohta.

Manustamisviis ja annustamisskeem määratakse individuaalselt. Soovitatav on kasutada võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Algannust kohandatakse, kuni saavutatakse soovitud terapeutiline toime. Seejärel vähendatakse Betaspan Depot annust järk-järgult minimaalse efektiivse säilitusannuseni. Pika ravikuuri läbiviimisel või kui ravil puudub mõju, tuleb ravim tühistada annust järk-järgult vähendades.

Betaspani depoo järkjärguline tühistamine vähendab sekundaarse neerupealiste puudulikkuse tõenäosust.

Kui tekib / ähvardab stressirohke olukord (mis ei ole seotud haigusega), võib vaja minna kortikosteroidide annuse suurendamist, lisaks on valitud ravimiteks kortisooni ja hüdrokortisooni sisaldavad ravimid.

Mitu kuud pärast ravi lõppu võib tekkida sekundaarne neerupealise koore puudulikkus (GCS-i liiga kiire tühistamise tõttu). Sel perioodil, kui tekib / ähvardab stressirohke olukord, tuleb Betaspan Depo kasutamist jätkata mineralokortikosteroidravimi samaaegse manustamisega (mis on seotud mineralokortikosteroidide sekretsiooni võimaliku rikkumisega).

Kui Betaspan Depot süstitakse pehmetesse kudedesse, intraartikulaarselt ja kahjustusesse, võib see põhjustada väljendunud lokaalset toimet ja samal ajal süsteemset toimet.

GCS-i parenteraalse manustamise korral tuleb arvestada anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimise riskiga ja seetõttu tuleb enne Betaspan Depo manustamist võtta ettevaatusabinõusid, eriti kui patsiendil on varem olnud allergilisi reaktsioone ravimitele.

Betamaspani naatriumfosfaati, ühte Betaspan Depoo aktiivset komponenti, iseloomustab kiire tungimine süsteemsesse vereringesse, seetõttu tuleb arvestada selle võimaliku süsteemse toimega.

Hüpotüreoidismi või maksatsirroosiga patsientidel suureneb Betaspan Depot toime.

Teraapia taustal võivad esineda vaimsed häired (see kehtib eriti emotsionaalse labiilsusega või psühhoosile kalduvate patsientide kohta).

Diabeedi korral võib Betaspan Depo kasutamise perioodil vajada hüpoglükeemilise ravi korrigeerimist.

GCS-i saanud patsiente ei tohi rõugete vastu vaktsineerida. Muud immuniseerimised (eriti suurtes annustes) ei ole soovitatav, kuna on võimalik neuroloogilisi tüsistusi ja madal immuunvastus (antikehad ei moodustu).

Betaspan Depo immunosupressiivsete annuste manustamise perioodil peaksid patsiendid vältima kontakti leetrite ja tuulerõugetega (see hoiatus on eriti oluline, kui seda kasutatakse pediaatrias).

Nahatestide läbiviimisel tuleb arvestada võimalusega reaktsioon maha suruda.

Betaspan Depot võib varjata nakkushaiguste tunnuseid, samuti vähendada organismi vastupanuvõimet nakkustele.

GCS-i immunosupressiivne toime võib soodustada varjatud infektsioonide aktiveerimist või samaaegsete infektsioonide, sealhulgas Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba või Nocardia, põhjustatud infektsioonide aktiveerimist.

Betaspan Depo kasutamisel kinnitatud / kahtlustatava strongyloidse infektsiooniga (sooleakne) patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna GCS-i põhjustatud immunosupressioon võib põhjustada strongyloidide hüperinfektsiooni ja viia nakkuse levikuni (vastsete rände tõttu, millega kaasneb sageli raskekujuline enterokoliit). gram-negatiivsete mikroorganismidega seotud septitseemia), surm on võimalik.

Betaspan Depo võib süvendada varjatud amöbiaasi, seetõttu tuleks kontrollida kõigi seletamatu kõhulahtisusega patsientide või troopilise kliimaga riikidest saabunud patsientide seisundit. Enne GCS-ravi alustamist on amebiaasi välistamiseks vaja läbi viia uuring. Ravimi manustamisel tuleb hoolikalt järgida antisepsise ja aseptika reegleid.

Suure infektsiooniriski taustal (hemodialüüsi saavatel või proteesiga patsientidel) on Betaspan Depo kasutamine vajalik ettevaatusega.

Aktiivse tuberkuloosi korral saab ravi läbi viia ainult fulminantse või levinud tuberkuloosiga samaaegselt piisava tuberkuloosivastase raviga. Betaspan Depo annuse valimine latentse tuberkuloosi korral või tuberkuliiniproovi kurvi ajal peaks olema väga ettevaatlik (tuberkuloosi taasaktiveerimise ohu tõttu) ning pikaajalise kasutamise korral on vajalik tuberkuloosivastane kemoprofülaktika.

Rifampitsiini profülaktilisel kasutamisel tuleb arvestada beetametasooni maksakliirensi kiirenemisega (samal ajal kui beetametasooni annust võib kohandada).

Kui liigesõõnes on vedelikku, tuleb septiline protsess välja jätta. Sellised sümptomid nagu turse märgatav tõus, valulikkus, liigese liikuvuse edasine piiramine ja ümbritsevate kudede temperatuuri tõus võivad viidata septilisele artriidile. Soovitatav on uurida aspireeritud liigesevedelikku. Kui diagnoos kinnitatakse, tuleb määrata sobiv antibiootikumravi. Septilise artriidi korral on Betaspan Depo vastunäidustatud.

Osteoartriidi korral võib ravimi korduv süstimine liigesesse suurendada liigese hävimise ohtu. Glükokortikosteroidide sisseviimine kõõluse koesse viib kõõluse järkjärgulise rebendini. Pärast eduka liigesesisese ravi lõppu soovitatakse patsiendil vältida liigeste ülekoormamist.

Betaspan Depo pikaajaline kasutamine võib põhjustada tagumist subkapsulaarset katarakti (eriti lastel), glaukoomi (võib-olla koos nägemisnärvi kahjustusega) ja see võib kaasa aidata viirusliku või seente etioloogia sekundaarse silmainfektsiooni tekkele. Oftalmoloogilisi uuringuid tuleks läbi viia perioodiliselt, eriti kui ravimit kasutatakse kauem kui 6 nädalat.

Eriti ettevaatlik tuleb olla GCS-i süsteemse kasutamise võimaluse kaalumisel silmade aktiivsete herpeetiliste kahjustustega (herpes simplex viirusest põhjustatud keratiit) patsientidel.

Betaspan Depo kasutamine keskmistes ja suurtes annustes võib põhjustada vererõhu tõusu, vedeliku ja naatriumi retentsiooni ning kaaliumisisalduse suurenemist organismist (sünteetilise GCS-i korral ei esine neid häireid vähem, välja arvatud juhul, kui neid ravimeid kasutatakse suurtes annustes). Betaspan Depo suurte annuste pikaajalisel kasutamisel tuleks kaaluda hüpokaleemia ja arütmia riski, vajadust piiratud soola ja kaaliumi sisaldavate ravimite dieedi järele. GCS-i kasutamise taustal suureneb kaltsiumi eritumine.

Kombineerituna südameglükosiidide või ravimitega, mis mõjutavad plasma elektrolüütide koostist, on vaja jälgida vee-elektrolüütide tasakaalu.

Hüpoprotrombineemia korral tuleb Betaspan Depot kasutada koos atsetüülsalitsüülhappega ettevaatusega.

Kortikosteroide saavatel patsientidel võib soole / mao seinte perforatsioonist tingitud valu leevendamine või peritoneaalse ärrituse tunnused olla minimaalsed või puududa.

Kortikosteroide saavatel patsientidel on tõendeid Kaposi sarkoomi juhtumite kohta; ravi tühistamine võib põhjustada haiguse remissiooni.

Betaspan Depoo kasutamise ajal on võimalik muuta seemnerakkude arvu ja liikuvust.

Pikaajalise glükokortikosteroidravi korral on soovitatav kaaluda võimalust viia patsient üle GCS-i parenteraalsest manustamisest suukaudseks manustamiseks, võttes arvesse kasu ja riskide suhte hindamist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Betaspan Depot'i kasutamisel tuleb sõidu ajal olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Betametasooni efektiivsuse / ohutuse kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole läbi viidud. Betaspan Depo kasutamine, eriti esimesel trimestril, on näidustatud ainult juhtudel, kui oodatav terapeutiline toime on suurem kui võimalik kahjustus. Raseduse teisel poolel (eriti preeklampsia korral) on vaja hoolikalt jälgida gestoosiga patsientide seisundit.

Loomade uuringute läbiviimisel GCS-i kasutamise raseduse ajal fikseeriti väärarengute ja loote arengu rikkumiste (viivituste) juhtumid.

Raseduse ajal võib GCS-i korduv või pikaajaline kasutamine suurendada emakasisene kasvu pidurdumise riski. Vastsündinutel, kelle emad kasutasid raseduse ajal beetametasooni, on teatatud gastroösofageaalse refluksi ja müokardi hüpertroofia juhtudest. Neerupealiste puudulikkuse õigeaegseks avastamiseks peaks selliste laste seisund olema range meditsiinilise kontrolli all.

Betametasoon eritub rinnapiima. Arvestades ravi tähtsust ema jaoks ja võimalike kõrvaltoimete tõenäosust lastel, on soovitatav rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

kuni 3 aastat: Betaspan Depoo määramine on vastunäidustatud (bensüülalkoholi olemasolu tõttu koostises);
3 kuni 18 aastat: raviperioodil, eriti pikaajalisel perioodil, tuleb hoolikalt jälgida laste seisundit, et teha kindlaks kasvupeetus ja sekundaarse neerupealise koore puudulikkus.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske kroonilise neerupuudulikkuse ja nefrourolitiaasi korral viiakse ravi läbi arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske kroonilise maksapuudulikkuse ja maksatsirroosi korral viiakse ravi läbi arsti järelevalve all.

Kasutamine eakatel

Vanemas eas, eriti postmenopausis naistel, kasutatakse Betaspan Depot ettevaatusega.

Taotlus sportlastele

Patsiendid, kes osalevad WADA (Maailma Antidopinguagentuuri) kontrolli all võistlustel, peaksid enne Betaspan Depoga ravi alustamist end kurssi viima WADA reeglitega, kuna ravimi kasutamine võib mõjutada dopingukontrolli tulemusi.

Ravimite koostoimed

primidoon, fenobarbitaal, karbamasepiin, rifampitsiin, efedriin, fenütoiin: kooskasutamisel saab GCS-i ainevahetust kiirendada nende terapeutilise aktiivsuse samaaegse vähenemisega;
kaaliumi eritavad diureetikumid: suureneb hüpokaleemia oht;
amfoteritsiin B: GCS suurendab kaaliumi eritumist;
südameglükosiidid: kombineeritud ravi taustal suureneb digitalise mürgistuse või arütmia (seotud hüpokaleemiaga) tekkimise tõenäosus;
kaudsed antikoagulandid: vere hüübimisel võivad esineda muutused, mille korral on vaja kohandada antikoagulantide annuseid;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, salitsülaadid, etanool ja etanooli sisaldavad ravimid: samaaegne kasutamine GCS-iga võib põhjustada seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste intensiivsuse või sageduse suurenemist, seedetrakti verejooksu tõenäosust;
salitsülaadid: kombineeritud ravi võib põhjustada nende plasmakontsentratsiooni vähenemist;
somatropiin: selle imendumiskiirus võib aeglustuda (on vaja vältida beetametasooni päevaste annuste sisseviimist üle 0,3-0,45 mg / m ² kehapinna kohta);
aminoglutetimiid: samaaegne kasutamine aitab vähendada kortikosteroidide poolt põhjustatud neerupealiste supressiooni;
ketokonasool, itrakonasool: kombineeritud kasutamine võib põhjustada GCS-i süsteemsete kõrvaltoimete suurenemist;
östrogeenid, sealhulgas östrogeeni sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased ravimid: GCS metabolism maksas võib väheneda, mis suurendab nende toimet;
koliinesteraasi inhibiitorid: kombineeritud kasutamisel väheneb GCS-i toime, mis võib müasteeniaga patsientidel põhjustada tugevat nõrkust; on soovitav koliinesteraasi inhibiitorid tühistada vähemalt üks päev enne Betaspan Depo kasutamise alustamist;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: kombineeritud ravi viib verepildi muutuseni;
isoniasiid: selle plasmakontsentratsioon veres väheneb; kombineeritud ravi taustal tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida;
tsüklosporiin: selle kontsentratsioon suureneb, mis suurendab Betaspan Depot toimet; krampide tõenäosus on suur;
makroliidide rühma antibiootikumid: kombineeritud kasutamine võib põhjustada GCS-i eritumise olulist vähenemist;
kolestüramiin: GCS-i eritumine võib suureneda;
lihasrelaksandid: GCS-i põhjustatud hüpokaleemia taustal on võimalik lihaste blokaadi kestuse ja raskuse suurenemine;
atropiin või muud antikolinergilised ravimid: silmasisene rõhk võib veelgi suureneda;
kinoliinirühma malaariavastased ravimid (hüdroksüklorokviin, klorokviin, meflokviin): koos kasutamisel suureneb selliste soovimatute häirete nagu müopaatia ja kardiomüopaatia tõenäosus;
prasikvanteel: on oht, et selle kontsentratsioon veres väheneb;
protireliin: vähendab tõenäoliselt protüreliini poolt stimuleeritud kilpnääret stimuleeriva hormooni vabanemist.

Betaspan Depo rakendamise perioodil võib bakteriaalse infektsiooni tuvastamiseks lämmastikusinise tetrasooli testi tegemisel saada valenegatiivse tulemuse.

Analoogid

Betaspani depoo analoogid on Flosteron, Diprospan, Celeston.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Betaspani depoo kohta

Arvustused Betaspani depoo kohta on enamasti positiivsed. Ravimit kasutatakse mitmesugustel näidustustel, kuid see näitab tavaliselt terapeutilise toime kiiret arengut.